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Questões de Concurso sobre Controle de Qualidade
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No controle de qualidade das análises em laboratórios clínicos, as Regras Múltiplas de Westgard possuem diferentes sensibilidades para detectar erros aleatórios e sistemáticos. Uma indicação do tipo de erro é a regra de controle que foi violada. Qual das regras abaixo, quando violada, indica um erro aleatório?
A
22D: duas observações de controle consecutivas excedendo à mesma média mais 2 desvio-padrão ou a mesma média menos 2 desvio-padrão.
B
41D: quatro observações consecutivas excedendo à média mais 1 desvio-padrão ou à média menos 1 desvio-padrão.
C
10x: dez observações de controle consecutivas caído de um lado da média (acima ou abaixo, com nenhum outro requisito sobre o tamanho dos desvios).
D
R4D: uma observação excedendo à média mais 2 desvio-padrão e outra excedendo à média menos 2 desvio-padrão.
A temperatura do teste de dissolução deve ser a
temperatura ambiente controlada (entre 15 e 30 oC) com
o objetivo de simular as condições de armazenamento
dos produtos em prateleira na farmácia.
C
Certo
E
Errado
A aparelhagem para o método 1 inclui a cesta, usada,
preferencialmente, para dissolução de cápsulas; e a
aparelhagem para o método 2 incluiu a pá, usada,
preferencialmente, para dissolução de comprimidos.
C
Certo
E
Errado
Medicamentos fotossensíveis devem ser
mantidos sob
A
abrigo da luz
B
abrigo de umidade.
C
refrigeração.
D
nitrôgenio líquido.
E
aquecimento.
São testes aplicados ao controle de qualidade de
comprimidos, entre outros: determinação de peso;
friabilidade; dureza; desintegração; dissolução; e
doseamento.
C
Certo
E
Errado
São testes aplicados ao controle de qualidade de
soluções orais, entre outros: determinação de volume; e
doseamento.
C
Certo
E
Errado
A umidade é um fator que pode afetar a
estabilidade dos medicamentos, pois facilita
a ocorrência de reações químicas, biológicas
e físicas. A medição da umidade é feita por
meio de um aparelho conhecido como
A
termômetro.
B
higrômetro.
C
espectrofotômetro.
D
oxímetro.
E
glicosímetro.
Sobre a estocagem de medicamentos, assinale a
alternativa incorreta:
A
Nenhum medicamento poderá ser estocado antes de
ser oficialmente recebido e nem liberado para entrega
sem a devida permissão, também oficial
B
Para os medicamentos termolábeis, o local de
estocagem deve manter uma temperatura constante,
ao redor de 22ºC (± 2º C)
C
Medicamentos de uso controlado precisam estar em
área isolada das demais, somente podendo ter acesso a
ela o pessoal autorizado pelo farmacêutico responsável
do almoxarifado
D
Todos os equipamentos, geladeiras, “freezers” e câmaras
frias, utilizados na estocagem de imunobiológicos,
devem possuir um sistema de alarme confiável, que
indique prontamente qualquer tipo de anormalidade em
seu funcionamento
E
Medicamentos com prazos de validade vencidos, devem
ser baixados do estoque e destruídos, com registro
justificado por escrito pelo farmacêutico responsável,
obedecendo o disposto na legislação vigente
Produtos registrados na Anvisa como saneantes são
eficazes na assepsia das mãos.
C
Certo
E
Errado
O Captopril (representado na figura a seguir) é indicado para o tratamento de pacientes com hipertensão arterial, insuficiência cardíaca, infarto do miocárdio e nefropatia diabética. No controle de qualidade físico-químico de comprimidos contendo captopril 25 mg associado a excipientes em quantidade suficiente para 100 mg, utilizando-se blísteres como embalagem primária, obteve-se os resultados apresentados na seguinte tabela. De acordo com esses resultados, assinale a alternativa INCORRETA.
Parâmetro | Valor encontrado |
Peso Médio | 101, 2 mg |
Friabilidade | 5% |
Dureza | 62 N |
Tempo de desintegração | 29 s |
Quantidade de captopril dissolvido | 99,8% |
Vazamento | 100% |
A
No ensaio de friabilidade, o valor encontrado está em conformidade com o estabelecido pela Farmacopeia Brasileira.
B
O valor do peso médio encontrado está dentro das especificações que preconizam a Farmacopeia Brasileira.
C
O teste para determinação da dureza mede a força aplicada diametralmente, necessária para esmagar dez comprimidos de captopril 25 mg, individualmente, sendo a força medida em Newton (N) e o valor encontrado dentro das especificações que preconizam a Farmacopeia Brasileira.
D
O resultado encontrado no teste de desintegração dos comprimidos de captopril 25 mg está em conformidade com a Farmacopeia Brasileira.
E
O teste de vazamento pode ser avaliado pelo percentual de blísteres não vazados, sendo 95% o limite mínimo de unidades sem vazamento.
A qualidade analítica se caracteriza por reprodutibilidade e repetitividade sem a existência de erros sistemáticos intra e interlaboratórios. Um meio importante de monitoramento de um laboratório comparado a outros laboratórios é a:
A
realização de controle da qualidade.
B
realização de auditoria interna.
C
obtenção de habilitação.
D
realização de auditoria com auditor externo contratado.
E
participação em ensaios de proficiência.
No exercício de suas atribuições, o farmacêutico deve verificar as condições de armazenamento de medicamentos e sua estabilidade. Visualmente, pode-se perceber características da perda de estabilidade dos fármacos, como descritas a seguir:
I- Comprimidos: quantidade excessiva de pó, quebras, lascas, rachaduras na superfície e manchas.
II- Soluções e suspensões: a divisão de fases (líquido e sólido).
III- Cápsulas: Mudança na consistência ou aparência (amolecimento ou endurecimento).
IV- Soluções injetáveis: Turbidez, presença de partículas, vazamento, formação de cristais e mudança na coloração.
Estão corretas as afirmativas
A
I e II.
B
II e IV.
C
I, III e IV.
D
I, II e III.
Esse medicamento deve ser armazenado em refrigeração constante, entre 2 ºC e 8 ºC, para garantir-se o período de validade, podendo ser armazenado, contudo, por um período de até quatro semanas, em temperatura ambiente.
C
Certo
E
Errado
Os medicamentos somente são eficazes se houver garantia
de que, desde sua fabricação até o seu uso, sejam
armazenados, transportados e manuseados em condições
adequadas. Dessa forma estarão preservadas a
sua qualidade, eficácia e segurança. A área de ambiente
controlado é a sala do almoxarifado onde a temperatura
deve ser mantida entre
A
10 e 20 ºC para estocagem de produtos cujo acondicionamento
primário não os protege da umidade. A
umidade deve ser mantida entre 30 e 50%.
B
15 e 30 ºC para estocagem de produtos cujo acondicionamento
primário não os protege da umidade. A
umidade deve ser mantida entre 40 e 70%.
C
15 e 30 ºC para estocagem de produtos cujo acondicionamento
primário não os protege da umidade. A
umidade deve ser mantida entre 30 e 50%.
D
2 e 8 ºC para estocagem de produtos cujo acondicionamento
primário não os protege da umidade. A
umidade deve ser mantida entre 40 e 70%.
E
2 e 8 ºC para estocagem de produtos cujo acondicionamento
primário não os protege da umidade. A
umidade deve ser mantida entre 60 e 70%.
O armazenamento dos medicamentos confere grande importância para garantir a estabilidade e manter a qualidade. Para isso, existem fatores intrínsecos e extrínsecos. Assinale a opção que NÃO é um fator extrínseco:
A
Temperatura.
B
Luminosidade.
C
Ar.
D
pH.
E
Umidade.
Ano:
2016
Prova:
IMPARH - Prefeitura de Fortaleza - Farmacêutico Bioquímico - 2016
A condição patofisiológica de cada paciente é avaliada através dos exames laboratoriais. Para que os laboratórios clínicos possam avaliar o seu desempenho analítico com relação aos testes realizados, a prioridade é que:
A
Documentem as atividades realizadas pelo estabelecimento.
B
Tenham vínculos com outros laboratórios clínicos.
C
Participem de um Programa de Controle de Qualidade.
D
Realizem a variabilidade analítica dos testes rápidos.
Controle de qualidade é o conjunto de operações (programação, coordenação e execução) com o objetivo de verificar a conformidade das matérias primas, materiais de embalagem e do produto acabado, com as especifcações estabelecidas. Dentre os testes de controle de qualidade realizados em matérias-primas, está o de densidade. Sobre a densidade, assinale a alternativa correta:
A
Densidade de massa de uma substância é a razão de sua massa por seu volume a 20º C
B
Densidade de massa de uma substância é a razão de seu volume por sua massa a 20º C
C
Densidade de massa de uma substância é a razão de sua massa em kilogramas por sua massa em miligramas a 20º C
D
Densidade de massa de uma substância é a razão de sua massa em miligramas por sua massa em kilogramas a 20º C
E
Densidade de massa de uma substância é a razão de sua concentração molar por seu equivalente-grama a 20º C
A curva ABC pode auxiliar na avaliação dos
medicamentos padronizados, podendo, inclusive,
sugerir a exclusão de itens com pouca ou nenhuma
saída.
C
Certo
E
Errado
Considere as afirmações abaixo sobre a preparação e controle de qualidade de cápsulas.
I - As formulações de pó destinadas ao preenchimento de cápsulas devem apresentar principalmente bom fluxo, ausência de adesão e coesividade.
II - As cápsulas são formas farmacêuticas que permitem uma grande variabilidade de dose.
III - Para assegurar a administração de doses corretas, cada unidade do lote de um medicamento deve conter quantidade do componente ativo próxima da quantidade declarada. A uniformidade das doses unitárias de cápsulas pode ser avaliada pela variação de peso e pela uniformidade de conteúdo.
IV - Os desintegrantes são incluídos em formulações para auxiliar a ruptura do invólucro e a distribuição do seu conteúdo no estômago.
Quais estão corretas?
A
Apenas III.
B
Apenas I e II.
C
Apenas II e III.
D
Apenas I, III e IV.
E
I, II, III e IV.
A contaminação química da água pode ser determinada por
meio da condutividade elétrica que está relacionada
à quantidade de íons dissolvidos na água.
C
Certo
E
Errado
Gerar simulado