Questões de Concurso sobre Farmacologia e Pesquisa Clínica

 
 
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A reologia é a ciência que estuda as propriedades de fluxo e deformação das substâncias. Em farmacotécnica, para qual finalidade o estudo da reologia é importante?


A

Determinar a solubilidade do princípio ativo em diferentes solventes.


B

Calcular a dose adequada de um medicamento sólido.


C

Prever a absorção do fármaco no trato gastrointestinal.


D

Ajustar a viscosidade de suspensões e géis, garantindo a estabilidade.

A investigação farmacológico-clínica objetiva estimar a ocorrência de determinados eventos em populações específicas, evidenciar associação entre exposição de interesse ou fator em estudo e desfecho clinicamente relevante e avaliar o efeito de fármaco, tratamento ou intervenção sobre redução de incidência, gravidade ou mortalidade de doenças. Para isso é realizado estudos epidemiológicos que conduzem a investigação. É um tipo de estudo experimental em pesquisa clínica o:


A

Série de Casos


B

Estudo de Coorte


C

Ensaios Clínicos


D

Estudo Transversal


E

Estudo Ecológico

Qual é o principal objetivo dos ensaios clínicos de fase I?


A

Avaliar a eficácia do medicamento em larga escala.


B

Determinar a segurança e a dosagem apropriada do medicamento.


C

Comparar o medicamento com tratamentos existentes.


D

Estudar a interação do medicamento com outros tratamentos.

Acerca da validação de metodologia analítica, assinale a alternativa INCORRETA.


A

Os IFAV (Insumos Farmacêuticos Ativos Vegetais) e quaisquer medicamentos que os contenham, ainda que em associação com substâncias isoladas, são exemplos de matrizes complexas.


B

Na validação parcial de métodos analíticos compendiais, especificamente no teste de seletividade, é necessário realizar o teste de estresse.


C

A validação não é necessária para métodos compendiais básicos que são rotineiramente executados, exceto nos casos em que haja alguma indicação de que o procedimento compendial não seja adequado para o produto a ser testado.


D

O relatório de validação é o documento no qual procedimentos, registros, resultados e avaliação da validação são consolidados e sumarizados.


E

No caso de métodos analíticos destinados à quantificação de impurezas, a validação parcial é composta pelos parâmetros de precisão, exatidão e limite de detecção.

A Bioética principialista é composta por quatro princípios básicos.


Assinale a opção que não faz parte destes princípios.


A

Lucratividade.


B

Beneficência.


C

Não maleficência.


D

Autonomia.


E

Justiça.

Promover e participar de eventos de atualização científica relacionados à terapia intensiva e ao cuidado do paciente na alta complexidade são atribuições do farmacêutico clínico em unidades de terapia intensiva relacionadas ao(à):


A

Aquisição de medicamentos.


B

Ensino e à pesquisa.


C

Gestão.


D

Cuidado.

Em relação à Pesquisa Clínica, analise as assertivas abaixo e assinale V, se verdadeiras, ou F, se falsas.


( ) É qualquer investigação em seres humanos com o intuito de descobrir ou verificar os efeitos clínicos, farmacológicos e/ou outros efeitos farmacodinâmicos de um produto.

( ) A execução deve estar baseada no rígido cumprimento das normas contidas no protocolo de pesquisa e estar alinhada com as diretrizes e regulamentações nacionais e internacionais vigentes.

( ) A pesquisa é fundamental para o desenvolvimento humano e nem sempre deve ser feita pautada por princípios éticos.


A ordem correta de preenchimento dos parênteses, de cima para baixo, é:


A

F – V – V.


B

V – V – V.


C

F – F – V.


D

V – V – F.


E

V – F – F.

Considere os itens a seguir.


I existência de grupos funcionais na molécula matriz capazes de sofrer derivatização

II síntese enzimática sistêmica irreversível

III facilidade e simplicidade da síntese e purificação do pró-fármaco

IV regeneração, in vivo, da molécula matriz em quantidades ideais


São critérios que devem ser considerados durante o planejamento de um pró-fármaco apenas os itens


A

I e II


B

I e IV.


C

II e III.


D

III e IV.

Analise as assertivas abaixo sobre pesquisa clínica:


I. A pesquisa clínica contribui para a melhoria da qualidade de vida da população, pois permite a identificação e utilização de novos agentes terapêuticos, em geral mais eficientes e seguros.

II. A unidade de Farmácia pode estar inserida em diferentes linhas de pesquisa, podendo atuar como unidade de apoio, como objeto de pesquisa ou como centro condutor de investigações.

III. Em hospitais e serviços de saúde que participam de pesquisa clínica, a Farmácia deverá possuir uma estrutura física que permita a estocagem separada dos produtos de pesquisa clínica e que tenha acesso restrito.


Quais estão corretas?


A

Apenas I.


B

Apenas II.


C

Apenas III.


D

Apenas I e III.


E

I, II e III.

A figura a seguir representa, por meio de setas dirigidas a um alvo, a relação existente entre a precisão e a exatidão de um método analítico.



Com base na imagem, pode-se afirmar que o método representado é


A

preciso e exato.


B

impreciso e exato.


C

preciso e inexato.


D

impreciso e inexato.


E

exato, mas não fornece informações sobre a precisão.

Em relação às vacinas e ao seu processo de pesquisa e desenvolvimento, assinale a alternativa correta.


A

Os estudos clínicos conduzidos durante o desenvolvimento de uma vacina são classificados em fase I, fase II, fase III e fase IV. O primeiro é conduzido em animais e avalia a toxicidade da vacina.


B

A fase III é a penúltima fase de estudo, antes do registro com a autoridade sanitária. Tem por objetivo demonstrar a eficácia do produto.


C

Uma vez aprovada na fase III, a vacina em teste é submetida à fase IV, em que é avaliada a sua relação custo-benefício, incluindo sua segurança, representada pelos eventos adversos.


D

Após o registro na autoridade reguladora, a vacina continua a ser monitorada, por meio da farmacovigilância, processo em que são detectados os eventos adversos ao uso da vacina. Além dos profissionais, o paciente também pode fazer o registro de um evento adverso.


E

Vacinas são preparações que, uma vez introduzidas no organismo, desencadeiam reações no sistema imunológico, estimulando o organismo à formação de anticorpos, o que torna os organismos imunes a esse agente e às doenças por ele provocada. Sua eficácia é relativa e sua relação custo-benefício é desfavorável, ainda mais atualmente em que técnicas gênicas têm encarecido o seu processo de fabricação.

A pesquisa clínica que envolve seres humanos deve observar, entre outras, as seguintes exigências:


“Estar fundamentada na experimentação prévia realizada _________, animais ou em outros fatos científicos;

Ter plenamente justificada, quando for o caso, a utilização de __________, em termos de não maleficência e de necessidade metodológica;

Assegurar aos _________ da pesquisa os benefícios resultantes do projeto, seja em termos de retorno social, acesso aos procedimentos, produtos ou agentes da pesquisa”.


Assinale a alternativa que preenche, correta e respectivamente, as lacunas do texto.


A

por levantamento bibliográfico … placebo … sujeitos


B

por metanálise … medicamentos … pesquisadores


C

em laboratórios … medicamentos … pesquisadores


D

em laboratórios … placebo … sujeitos.


E

por levantamento bibliográfico … medicamentos … técnicos

Segundo Oliveira Lima (2001), sobre o método de Ziehl-Nielsen, é correto afirmar que:


A

é utilizado para a pesquisa de bacilos de Koch no escarro ou em outros materiais patológicos.


B

possui em sua técnica uma etapa de lavagem pelo Lugol (solução de iodo de Gram).


C

permite a visualização dos bacilos álcool-ácido resistentes, os quais são corados pelo azul-demetileno.


D

tem por fim a impregnação do corpo das espiroquetas pela prata reduzida.


E

é o método de escolha para a identificação do bacilo da difteria.

Todo procedimento científico, de qualquer natureza, que envolva seres humanos, e cuja aceitação ainda não esteja consagrada na literatura científica, será considerado como pesquisa. Segundo Bisson (2016) toda pesquisa . que envolva seres humanos deverá observar as seguintes exigências, EXCETO:


A

contar com o Consentimento Livre e Esclarecido do sujeito da pesquisa e/ou seu representante legal.


B

prevalecer sempre as probabilidades dos benefícios esperados sobre os riscos previsíveis.


C

respeitar sempre os valores culturais, sociais, morais e éticos, bem como hábitos e costumes dos sujeitos da pesquisa, à exceção dos valores religiosos, para garantir a laicidade tanto do Estado quanto da pesquisa clínica.


D

ser realizada somente quando o conhecimento que se pretende obter não possa ser alcançado por outro meio.


E

assegurar a inexistência de conflito de interesse entre o pesquisador e os sujeitos da pesquisa ou patrocinador do projeto.

Durante todo o tratamento, duas ou mais partes envolvidas na pesquisa não sabem quais pacientes estão recebendo o placebo, podendo o próprio paciente não saber se está ingerindo o medicamento ou o placebo.


C

Certo


E

Errado

De acordo com Oliveira Lima (2001 ), assinale a opção que apresenta o meio de cultura que pode ser empregado na rotina para o estudo de fungos patogênicos.


A

Ágar chocolate.


B

Ágar Mueller-Hinton.


C

CLED.


D

Ágar-sangue.


E

Ágar MacConkey.

De acordo com o Conselho Federal de Farmácia, a Farmácia Clínica norteia a Pesquisa, nas seguintes áreas, EXCETO:


A

No estudo de utilização de medicamentos.


B

Na filosofia da prática profissional.


C

Na avaliação de tecnologias em saúde.


D

Na prática profissional (modelagem e avaliação de serviços).

Uma pesquisa concluiu que uma substância nova isolada de uma planta apresentou promissora atividade antifúngica. A substância já fora testada in vitro em culturas de fungos e in vivo em modelo animal. A segurança e a dosagem dessa substância foram avaliadas em animais sadios, e sua efetividade, em modelo animal com infecção induzida.


A fase que caracteriza esse estudo é conhecida como


A

ensaio pré-clínico.


B

ensaio clínico de fase I.


C

ensaio clínico de fase II.


D

ensaio clínico de fase III.


E

ensaio clínico de fase IV.

No desenvolvimento de um fármaco, diversas etapas são realizadas por meio de ensaios préclínicos e clínicos para o alcance de medicamentos eficazes e seguros. A farmacovigilância para a detecção de reações adversas a medicamentos na população é realizada na fase:


A

Ia


B

II


C

IIIb


D

IV

 
 
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