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A reologia é a ciência que estuda as propriedades de fluxo e deformação das substâncias. Em farmacotécnica, para qual finalidade o estudo da reologia é importante?
Determinar a solubilidade do princípio ativo em diferentes solventes.
Calcular a dose adequada de um medicamento sólido.
Prever a absorção do fármaco no trato gastrointestinal.
Ajustar a viscosidade de suspensões e géis, garantindo a estabilidade.
A investigação farmacológico-clínica objetiva estimar a ocorrência de determinados eventos em populações específicas, evidenciar associação entre exposição de interesse ou fator em estudo e desfecho clinicamente relevante e avaliar o efeito de fármaco, tratamento ou intervenção sobre redução de incidência, gravidade ou mortalidade de doenças. Para isso é realizado estudos epidemiológicos que conduzem a investigação. É um tipo de estudo experimental em pesquisa clínica o:
Série de Casos
Estudo de Coorte
Ensaios Clínicos
Estudo Transversal
Estudo Ecológico
Qual é o principal objetivo dos ensaios clínicos de fase I?
Avaliar a eficácia do medicamento em larga escala.
Determinar a segurança e a dosagem apropriada do medicamento.
Comparar o medicamento com tratamentos existentes.
Estudar a interação do medicamento com outros tratamentos.
Acerca da validação de metodologia analítica, assinale a alternativa INCORRETA.
Os IFAV (Insumos Farmacêuticos Ativos Vegetais) e quaisquer medicamentos que os contenham, ainda que em associação com substâncias isoladas, são exemplos de matrizes complexas.
Na validação parcial de métodos analíticos compendiais, especificamente no teste de seletividade, é necessário realizar o teste de estresse.
A validação não é necessária para métodos compendiais básicos que são rotineiramente executados, exceto nos casos em que haja alguma indicação de que o procedimento compendial não seja adequado para o produto a ser testado.
O relatório de validação é o documento no qual procedimentos, registros, resultados e avaliação da validação são consolidados e sumarizados.
No caso de métodos analíticos destinados à quantificação de impurezas, a validação parcial é composta pelos parâmetros de precisão, exatidão e limite de detecção.
O caso relatado de tontura representa, por definição, um evento adverso grave.
Certo
Errado


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A Bioética principialista é composta por quatro princípios básicos.
Assinale a opção que não faz parte destes princípios.
Lucratividade.
Beneficência.
Não maleficência.
Autonomia.
Justiça.
Promover e participar de eventos de atualização científica relacionados à terapia intensiva e ao cuidado do paciente na alta complexidade são atribuições do farmacêutico clínico em unidades de terapia intensiva relacionadas ao(à):
Aquisição de medicamentos.
Ensino e à pesquisa.
Gestão.
Cuidado.
Em relação à Pesquisa Clínica, analise as assertivas abaixo e assinale V, se verdadeiras, ou F, se falsas.
( ) É qualquer investigação em seres humanos com o intuito de descobrir ou verificar os efeitos clínicos, farmacológicos e/ou outros efeitos farmacodinâmicos de um produto.
( ) A execução deve estar baseada no rígido cumprimento das normas contidas no protocolo de pesquisa e estar alinhada com as diretrizes e regulamentações nacionais e internacionais vigentes.
( ) A pesquisa é fundamental para o desenvolvimento humano e nem sempre deve ser feita pautada por princípios éticos.
A ordem correta de preenchimento dos parênteses, de cima para baixo, é:
F – V – V.
V – V – V.
F – F – V.
V – V – F.
V – F – F.
Considere os itens a seguir.
I existência de grupos funcionais na molécula matriz capazes de sofrer derivatização
II síntese enzimática sistêmica irreversível
III facilidade e simplicidade da síntese e purificação do pró-fármaco
IV regeneração, in vivo, da molécula matriz em quantidades ideais
São critérios que devem ser considerados durante o planejamento de um pró-fármaco apenas os itens
I e II
I e IV.
II e III.
III e IV.
Analise as assertivas abaixo sobre pesquisa clínica:
I. A pesquisa clínica contribui para a melhoria da qualidade de vida da população, pois permite a identificação e utilização de novos agentes terapêuticos, em geral mais eficientes e seguros.
II. A unidade de Farmácia pode estar inserida em diferentes linhas de pesquisa, podendo atuar como unidade de apoio, como objeto de pesquisa ou como centro condutor de investigações.
III. Em hospitais e serviços de saúde que participam de pesquisa clínica, a Farmácia deverá possuir uma estrutura física que permita a estocagem separada dos produtos de pesquisa clínica e que tenha acesso restrito.
Quais estão corretas?
Apenas I.
Apenas II.
Apenas III.
Apenas I e III.
I, II e III.


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A figura a seguir representa, por meio de setas dirigidas a um alvo, a relação existente entre a precisão e a exatidão de um método analítico.

Com base na imagem, pode-se afirmar que o método representado é
preciso e exato.
impreciso e exato.
preciso e inexato.
impreciso e inexato.
exato, mas não fornece informações sobre a precisão.
Em relação às vacinas e ao seu processo de pesquisa e desenvolvimento, assinale a alternativa correta.
Os estudos clínicos conduzidos durante o desenvolvimento de uma vacina são classificados em fase I, fase II, fase III e fase IV. O primeiro é conduzido em animais e avalia a toxicidade da vacina.
A fase III é a penúltima fase de estudo, antes do registro com a autoridade sanitária. Tem por objetivo demonstrar a eficácia do produto.
Uma vez aprovada na fase III, a vacina em teste é submetida à fase IV, em que é avaliada a sua relação custo-benefício, incluindo sua segurança, representada pelos eventos adversos.
Após o registro na autoridade reguladora, a vacina continua a ser monitorada, por meio da farmacovigilância, processo em que são detectados os eventos adversos ao uso da vacina. Além dos profissionais, o paciente também pode fazer o registro de um evento adverso.
Vacinas são preparações que, uma vez introduzidas no organismo, desencadeiam reações no sistema imunológico, estimulando o organismo à formação de anticorpos, o que torna os organismos imunes a esse agente e às doenças por ele provocada. Sua eficácia é relativa e sua relação custo-benefício é desfavorável, ainda mais atualmente em que técnicas gênicas têm encarecido o seu processo de fabricação.
A pesquisa clínica que envolve seres humanos deve observar, entre outras, as seguintes exigências:
“Estar fundamentada na experimentação prévia realizada _________, animais ou em outros fatos científicos;
Ter plenamente justificada, quando for o caso, a utilização de __________, em termos de não maleficência e de necessidade metodológica;
Assegurar aos _________ da pesquisa os benefícios resultantes do projeto, seja em termos de retorno social, acesso aos procedimentos, produtos ou agentes da pesquisa”.
Assinale a alternativa que preenche, correta e respectivamente, as lacunas do texto.
por levantamento bibliográfico … placebo … sujeitos
por metanálise … medicamentos … pesquisadores
em laboratórios … medicamentos … pesquisadores
em laboratórios … placebo … sujeitos.
por levantamento bibliográfico … medicamentos … técnicos
Segundo Oliveira Lima (2001), sobre o método de Ziehl-Nielsen, é correto afirmar que:
é utilizado para a pesquisa de bacilos de Koch no escarro ou em outros materiais patológicos.
possui em sua técnica uma etapa de lavagem pelo Lugol (solução de iodo de Gram).
permite a visualização dos bacilos álcool-ácido resistentes, os quais são corados pelo azul-demetileno.
tem por fim a impregnação do corpo das espiroquetas pela prata reduzida.
é o método de escolha para a identificação do bacilo da difteria.
Todo procedimento científico, de qualquer natureza, que envolva seres humanos, e cuja aceitação ainda não esteja consagrada na literatura científica, será considerado como pesquisa. Segundo Bisson (2016) toda pesquisa . que envolva seres humanos deverá observar as seguintes exigências, EXCETO:
contar com o Consentimento Livre e Esclarecido do sujeito da pesquisa e/ou seu representante legal.
prevalecer sempre as probabilidades dos benefícios esperados sobre os riscos previsíveis.
respeitar sempre os valores culturais, sociais, morais e éticos, bem como hábitos e costumes dos sujeitos da pesquisa, à exceção dos valores religiosos, para garantir a laicidade tanto do Estado quanto da pesquisa clínica.
ser realizada somente quando o conhecimento que se pretende obter não possa ser alcançado por outro meio.
assegurar a inexistência de conflito de interesse entre o pesquisador e os sujeitos da pesquisa ou patrocinador do projeto.


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Durante todo o tratamento, duas ou mais partes envolvidas na pesquisa não sabem quais pacientes estão recebendo o placebo, podendo o próprio paciente não saber se está ingerindo o medicamento ou o placebo.
Certo
Errado
De acordo com Oliveira Lima (2001 ), assinale a opção que apresenta o meio de cultura que pode ser empregado na rotina para o estudo de fungos patogênicos.
Ágar chocolate.
Ágar Mueller-Hinton.
CLED.
Ágar-sangue.
Ágar MacConkey.
De acordo com o Conselho Federal de Farmácia, a Farmácia Clínica norteia a Pesquisa, nas seguintes áreas, EXCETO:
No estudo de utilização de medicamentos.
Na filosofia da prática profissional.
Na avaliação de tecnologias em saúde.
Na prática profissional (modelagem e avaliação de serviços).
Uma pesquisa concluiu que uma substância nova isolada de uma planta apresentou promissora atividade antifúngica. A substância já fora testada in vitro em culturas de fungos e in vivo em modelo animal. A segurança e a dosagem dessa substância foram avaliadas em animais sadios, e sua efetividade, em modelo animal com infecção induzida.
A fase que caracteriza esse estudo é conhecida como
ensaio pré-clínico.
ensaio clínico de fase I.
ensaio clínico de fase II.
ensaio clínico de fase III.
ensaio clínico de fase IV.
No desenvolvimento de um fármaco, diversas etapas são realizadas por meio de ensaios préclínicos e clínicos para o alcance de medicamentos eficazes e seguros. A farmacovigilância para a detecção de reações adversas a medicamentos na população é realizada na fase:
Ia
II
IIIb
IV


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