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De acordo com a RE 1/2005, como se denomina o estudo de estabilidade projetado para verificação das características físicas, químicas, biológicas e microbiológicas de um produto farmacêutico durante e, opcionalmente, depois do prazo de validade esperado; cujos resultados são usados para estabelecer ou confirmar o prazo de validade e recomendar as condições de armazenamento?
De longa duração.
Pós-venda.
De acompanhamento.
Acelerado.
De prateleira.
Assinale a opção que completa corretamente as lacunas da sentença abaixo.
"O ponto _____________ ocorre quando a quantidade de _________ é a quantidade exata necessária para uma reação estequiométrica com _________."
de equivalência/titulante/analito.
final/titulado/analito.
final/titulante/titulado
de inflexão/titulante/titulado.
de equivalência/titulado/titulante.
Em relação à farmacotécnica de medicamentos, analise as afirmativas a seguir.
I. As pomadas são formas farmacêuticas semi‐sólidas para aplicação externa, constituídas exclusivamente por uma base lipofílica (por exemplo, de hidrocarbonetos).
II. Após ingestão oral, os fármacos em solução são absorvidos mais rapidamente que os fármacos contidos em comprimidos.
III. Os medicamentos parenterais para injeção subcutânea não precisam ser estéreis.
Assinale:
se somente a afirmativa II estiver correta.
se somente a afirmativa III estiver correta.
se somente as afirmativas I e III estiverem corretas.
se somente as afirmativas I e II estiverem corretas
se todas as afirmativas estiverem corretas.
Sobre medicamentos estéreis, assinale a afirmativa correta.
Todos os tipos de medicamentos estéreis são injetáveis.
Todos os medicamentos estéreis injetáveis podem ser aplicados por via pararenteral, ou seja, diretamente injetados em bolsa de soro que esteja sendo perfundida no paciente.
Os medicamentos estéreis injetáveis não precisam serem avaliados em termos de pirogênio após sua fabricação.
As soluções injetáveis somente podem ser administradas por via parenteral, mas caso o injetável se destine à administração intramuscular ou à subcutânea, não devem ser administradas por via parenteral.
Colírios não são medicamentos estéreis.
Em temos da conservação e estabilidade de um medicamento, assinale a afirmativa incorreta.
A abertura da embalagem primária do medicamento, como um blister por exemplo, pode prejudicar sua estabilidade.
O controle de umidade relativa e temperatura não são ferramentas necessárias para se garantir a correta armazenagem de um medicamento.
Não se deve deixar as caixas de medicamentos diretamente expostas à luz do Sol, devendo se observar os dizeres de rótulo e bula em termos de temperatura ideal de conservação para garantir sua segurança e eficácia.
O empilhamento máximo de caixas dentro do estoque deve ser respeitado para evitar a perda de integridade das embalagens finais de embarque que garantem a integridade do medicamento.
O afastamento das estantes que armazenam medicamentos e as paredes do almoxarifado deve ser adequado, não se permitindo encostar a estante na parede.
Sobre os seguintes termos assinalar a resposta correta:
V – V – V.
F – V – V.
F – F – V.
V – V – F.
V – F – F.
Considere que no desenvolvimento de uma nova formulação de uma suspensão, ocorreu um problema de estabilidade física, obtendo-se uma suspensão defloculada, com baixa velocidade de sedimentação, levando a um sedimento mais compacto e não redispersível. Como se denomina este fenômeno?
Capping
Picking
Stiking
Caking
Mottling
Com relação à farmacotécnica de produtos sólidos, líquidos e semilíquidos, assinale V para a afirmativa verdadeira e F para a falsa.
( ) Os fármacos em solução são absorvidos mais rapidamente do que os fármacos em formas farmacêuticas sólidas, como os comprimidos.
( ) Os cremes hidrofílicos são formas farmacêuticas que são ideais para inserção de fármacos para administração tópica.
( ) As formas farmacêuticas sólidas de liberação prolongada têm como objetivo manter uma concentração constante do fármaco no sangue, durante um tempo maior do que as formas convencionais (de liberação imediata), principalmente para fármacos de meia‐vida curta.
( ) As cápsulas gelatinosas moles são ideais para formulação de fármacos em solução aquosa.
As afirmativas são, respectivamente,
V, V, V e V.
F, F, V e V.
V, F, V e V.
V, V, V e F.
V, F, V e F.
Segundo Lachman (2010), a operação de secagem de um sólido onde é utilizado um sistema em que as partículas sólidas são parcialmente suspensas numa corrente de gás ascendente, caindo de maneira aleatória, de modo que a mistura resultante do sólido e do gás atue como um líquido em ebulição denomina-se:
secador pneumático.
secador de leito móvel.
estufa de circulação de ar quente.
secador de leito fluido.
secador de leito estático.
Sobre agentes emulsionantes é correto afirmar:
I e II.
II e III.
I, II e III.
Somente III.
Todas incorretas.
Acerca do teste de friabilidade, assinale a opção correta.
Permite determinar a resistência do comprimido ao esmagamento ou à ruptura sob pressão radial.
Aplica-se exclusivamente a comprimidos revestidos.
Consiste em pesar com exatidão um número determinado de comprimidos, submetê-los à ação do aparelho e retirá-los depois de efetuadas 50 rotações.
Determina a diferença entre o peso inicial e o final dos comprimidos submetidos ao aparelho, e a friabilidade é medida em função da porcentagem de pó perdido.
Permite verificar se comprimidos e cápsulas se desintegram dentro do limite de tempo especificado, quando seis unidades do lote são submetidas à ação de aparelhagem específica sob condições experimentais descritas.
Não é aplicável, no controle de qualidade de supositórios, o parâmetro de
peso.
densidade.
teor de substância ativa.
desintegração.
O seguinte adjuvante de formulação não é utilizado na preparação de xaropes:
flavorizante.
corante.
lubrificante.
conservante.
O processo de enchimento de cápsulas gelatinosas duras é influenciado pelas seguintes propriedades dos pós a serem encapsulados:
adesão, densidade e solubilidade.
coesividade, adesão e solubilidade.
solubilidade, coesividade e densidade.
densidade, coesividade e adesão.