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As matérias-primas adquiridas para manipulação de medicamentos ou cosméticos devem obedecer à seguinte especificação técnica:
devem vir acompanhadas do Certificado de Análise, comprovando que todas as especificações estão de acordo com a monografia da Farmacopeia Brasileira. No entanto, nos casos em que não existir essa monografia, podem ser aceitas especificações de farmacopeias de outros países, reconhecidas pela ANVISA.
devem vir acompanhadas do Certificado de Análise, comprovando que todas as especificações estão de acordo com a monografia da Farmacopeia Brasileira. Entretanto, nos casos em que não existir essa monografia, a importação não pode ser feita para esse fim.
devem vir acompanhadas de um Relatório Descritivo de Especificações, de acordo com uma monografia de qualquer Farmacopeia.
devem vir acompanhadas do Certificado de Análise, especificando os dados da monografia constante da Farmacopeia Brasileira ou de farmacopeias de outros países.
devem vir acompanhadas do Certificado de Especificação da monografia constante da Farmacopeia Brasileira, porém sem menção a outras farmacopeias de outros países.
Os comprimidos contêm um grande número de adjuvantes, o que permite que a compressão ocorra satisfatoriamente. Segundo Aulton (2005), o adjuvante adicionado à mistura fármaco-material de enchimento, com o objetivo de assegurar que os grânulos e os comprimidos sejam formados com resistência a mecânica desejada, é o
sorvente.
desintegrante.
aglutinante.
lubrificante.
compactante.
O medicamento A apresenta-se na forma em pó ou granulada, haja vista que comprimidos têm conteúdo compactado que dificulta a rápida dissolução do fármaco.
Certo
Errado
A maioria das soluções da prática farmacêutica consiste em sólidos dissolvidos em líquidos. De que forma é expressa a concentração de uma solução?
Em porcentagens equivalentes baseadas em massa e volume.
Na forma de velocidade de dissolução intrínseca (VDI).
Por meio do volume de massas molares.
Por meio da viscosidade dessa solução.
Por meio da medida das forças intermoleculares dos sólidos.
O cobalto 60 pode ser utilizado para esterilização de
água.
preparações farmacêuticas.
plasma.
ambientes laboratoriais.
soros controles.
Diversos utensílios e vidrarias são utilizados no preparo de uma forma farmacêutica líquida. Diante do enunciado, marque a assertiva que NÃO possui um utensílio ou equipamento utilizado no processo de manipulação de xaropes.
Moinho Coloidal.
Chapa Aquecedora.
Bastão de vidro.
Cálice Graduado de vidro.
Balança Analítica.
O processo de desenvolvimento de novos fármacos ocorre em várias etapas e depende de diversas áreas de conhecimento, como a química, a farmacologia, a física, a toxicologia. Em relação a esse assunto, marque a opção verdadeira.
Nos estudos pré-clínicos são realizados apenas testes in vitro, principalmente para verificar a toxicidade do composto investigado.
Os estudos in vitro para previsão da permebilidade gastro-intestinal informa sobre o processo de absorção apenas quando as formulações são líquidas.
Os estudos farmacocinéticos pré-clínicos são realizados unicamente na fase de descoberta a fim de auxiliar na escolha de compostos protótipos para o tratamento de uma determinada doença.
Após a identificação do candidato, a molécula mais efetiva na modulação do receptor-alvo inicia-se, primeiramente, a etapa clínica a qual é dividida em quatro fases: estudos de toxicidade, eficácia e segurança de processos farmacocinéticos e de farmacovigilância.
Inicialmente, quando um alvo terapêutico é identificado na doença para a qual se busca tratamento, compostos análogos são pesquisados para que atuem nesse alvo. A busca desses análogos envolve prospecção na natureza até modelagem in silico e síntese, via química combinatória ou não.
Observe atentamente a formulação abaixo, a qual representa uma suspensão farmacêutica:
Hidróxido de alumínio 32,68 g
Solução de sorbitol 28,2 mL
Xarope simples 93,0 mL
Glicerina 25,0 mL
Metilparabeno 0,9 g
Propilparabeno 0,3 g
Flavorizante q.s.
Água purificada 100,0 mL
De acordo com os constituintes da formulação, assinale a alternativa CORRETA:
A solução de sorbitol foi utilizada exclusivamente para aumentar a palatabilidade do produto.
A glicerina pode ter sido utilizada com vistas a aumentar a molhabilidade da fase dispersa da preparação.
O xarope simples atua estritamente como edulcorante.
Metilparabeno e propilparabeno foram empregados com o intuito de incrementar a viscosidade da fase dispersante da formulação.
Segundo Prista (2011), misturadores são máquinas capazes de proporcionar uma mistura eficaz de pós secos. Um dos misturadores muito difundidos na indústria farmacêutica é o misturador em "V", que é considerado um misturador do tipo
resistência oposta.
planetário.
em espiral.
recipiente móvel.
recipiente fixo com agitador.
Os estudos de estabilidade são parte integrante da garantia de qualidade, tendo por finalidade avaliar o comportamento dos fármacos ou medicamentos que se alteram com o tempo, por influência de fatores extrínsecos. Esses estudos possibilitam ainda avaliar possíveis incompatibilidades entre componentes de formulações ou entre estes e materiais de acondicionamento, sendo portanto, a única opção incorreta:
O teste de estresse é definido como o ensaio de estabilidade de medicamentos e/ou fármacos realizado em condições superiores às utilizadas nos testes de estabilidade de curto e longo prazo.
Os estudos de estresse deverão ser executados com o placebo (todos os excipientes utilizados na formulação), o fármaco isolado e a formulação (placebo + fármaco), de modo a fornecer informações sobre os possíveis mecanismos e produtos de degradação formados e verificar as características físicas, químicas e microbiológicas de um produto farmacêutico.
De modo geral, os estudos de degradação forçada são realizados em condições consideradas extremas, as quais incluem, entre outros fatores extrínsecos, o efeito do pH, da luz e da temperatura, bem como de agentes oxidantes.
O estudo de estabilidade acelerada é projetado para acelerar a degradação química ou física de um produto farmacêutico, no qual o produto é submetido a condições forçadas de envelhecimento durante o armazenamento.
A escolha de excipientes farmacêuticos, para o preparo de formas farmacêuticas orais (por exemplo: cápsulas), devem seguir os princípios do Sistema de Classificação Biofarmacêutica – SCB. Considerando o enunciado, marque a opção CORRETA que possui um excipiente que deverá ser utilizado no preparo de cápsulas gelatinosas duras orais de um fármaco Classe IV, pois a presença deste excipiente na formulação facilitará o processo de dissolução.
Óleo de amendoim.
Talco Farmacêutico.
Dióxido de silício coloidal.
Acetonitrila.
Lauril Sulfato de Sódio.
Formas farmacêuticas obtidas sob compressão são bastante utilizadas devido à facilidade de armazenamento, transporte e a grande estabilidade do produto. Ensaios de resistência mecânica são fundamentais para a garantia da qualidade dessas formas farmacêuticas. Sobre esse tipo de ensaio, marque a alternativa correta.
A friabilidade de cápsulas duras deve seguir as recomendações da realização de 100 ciclos para a posterior remoção e determinação da quantidade de pó oriundo do ensaio.
Para a determinação de dureza, podem ser utilizados diversos tipos de equipamentos, pois as diferenças entre eles se dão quanto ao mecanismo empregado para exercer a pressão.
Existem várias dimensões empregadas para os cilindros rotativos dos friabilômetros e elas vão variar de acordo com o tamanho e o formato da forma farmacêutica que será testada.
Os equipamentos utilizados para o teste de dureza aplicado nas cápsulas duras devem ter a precisão diferente da empregada para comprimidos, pois elas possuem características peculiares.
Os testes de dureza, como são para observar a resistência mecânica à ruptura radial da forma farmacêutica testada, não são indicados para comprimidos oblongos, por exemplo, pois o raio desses não é homogêneo. Equipamentos específicos já são produzidos e permitem a solução de tal problema.
Segundo Prista (2011), em 1948, Griffin introduziu a noção de equilíbrio hidrófilo-lipófilo, abreviadamente designado por E.H.L, estabelecendo assim, pela primeira vez, um sistema para classificar numericamente um composto determinado segundo as suas características de hidrofilia e lipofilia. Qual a faixa de E.H.L. dos agentes solubilizantes?
1 a 3
3 a 9
8 a 16
10 a 15
16 a 18
Raramente um produto farmacêutico possui, na sua composição, apenas o princípio ativo. É comum a utilização de pelo menos um até dezenas de excipientes, cada um com sua característica e função na formulação. Dos itens abaixo, qual contém um ou alguns excipientes cuja função farmacotécnica está incorreta:
Agentes diluentes proporcionam maior volume às formulações, principalmente no preparo de comprimidos. Umectantes previnem o ressecamento de cremes e pomadas. Edulcorantes conferem sabor doce às formas líquidas.
Agentes desintegrantes promovem o rompimento mais rápido da massa sólida em partículas menores. Estabilizantes tornam os preparados resistentes às mudanças de pH na diluição. Suspensores reduzem a tensão superficial ou interfacial.
Agentes antioxidantes previnem a deterioração dos produtos pelo processo oxidativo. Antiaderentes impedem a adesão de massas nas partes das máquinas de produção. Quelantes complexam e solubilizam metais.
Agentes flavorizantes dão sabor e odor agradáveis ao produto farmacêutico. Solventes dissolvem uma ou mais substâncias no preparo de soluções e devem ser estéreis no preparo de injetáveis. Conservantes impedem o crescimento de microorganismos.
O HU – UFPI iniciou o processo de estruturação do setor de Farmacotécnica Hospitalar. Frente a isso, a administração necessita adquirir alguns equipamentos para a preparação de formas farmacêuticas nas dependências do Hospital. Considerando o exposto, marque a opção CORRETA que possui um equipamento que será utilizado para o preparo de emulsões farmacêuticas.
Moinho Coloidal de bancada.
Misturador em “V”.
Encapsuladora semiautomática.
Chapa Aquecedora de bancada.
Alcoômetro de Gay – Lussac.
A etapa farmacotécnica constitui-se primordial no desenvolvimento de uma nova formulação e requer conhecimentos sobre as propriedades físico-químicas dos fármacos e dos excipientes empregados no processo de fabricação. Marque a alternativa verdadeira.
Dentre as formas farmacêuticas mais comumente utilizadas na terapêutica e que podem originar problemas potenciais de biodisponibilidade estão as formas farmacêuticas líquidas.
Na obtenção dos medicamentos, pode ocorrer a existência de alterações nos cristais (polimorfismos), no entanto, verificando-se a inexistência de alterações relacionadas à biodisponibilidade, a estabilidade química e física do fármaco, não tendo implicações no desenvolvimento e estabilidade da forma farmacêutica.
Um aspecto irrelevante na síntese de substâncias de interesse farmacológico é o comportamento estereoquímico das moléculas, uma vez que podem ser quirais, mas não afetam a atividade biológica e nem a intensidade da ação farmacológica.
Um dos testes in vitro utilizados no processo de desenvolvimento de um medicamento é o perfil de dissolução, importante para determinar a porcentagem do fármaco dissolvido a cada tempo e calcular parâmetros como tempo de latência da forma farmacêutica e eficiência de dissolução.
A biodisponibidade é afetada unicamente pelas características do medicamento, ou seja, características do fármaco, da formulação e do processo de fabricação. Logo, é indispensável a realização da pré-formulação e de aumento de escala para obtenção de uma formulação estável, a ser administrada por meio de uma forma farmacêutica e uma via adequada ao objetivo terapêutico.