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Questões de Concurso sobre Farmacovigilância
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Uma das reações colaterais pelo uso excessivo de paracetamol é a necrose hepática.
C
Certo
E
Errado
A Farmacovigilância pode ser definida como uma ciência e atividade relacionada ao acompanhamento dos medicamentos que já estão disponíveis no mercado. É uma área de estudo importante para a detecção, compreensão e prevenção de efeitos adversos ou qualquer outro problema relacionado ao uso de medicamentos.
Fonte: ALVARENGA, F. Q. Farmacovigilância. Adaptado de OMS (2002); ANVISA (2013).
Considerando a importância do serviço de Farmacovigilância, pode-se afirmar que seus avanços legais se traduzem em normatizações que visam ao/à
I - redução das reações adversas a medicamentos e ao monitoramento da segurança de medicamentos.
II - gerenciamento das tecnologias em saúde e à redução de queixas técnicas.
III - regulação dos serviços de vacinas e à diminuição de erros de medicação.
Estão CORRETAS as afirmativas
A
I, apenas.
B
I e II, apenas.
C
I e III, apenas.
D
II e III, apenas.
E
I, II e III.
A farmacovigilância é compreendida como ciência e atividades relativas à identificação, avaliação, compreensão e prevenção de efeitos adversos ou quaisquer problemas relacionados ao uso de medicamentos. Sobre este tema, analise as afirmativas abaixo e dê valores Verdadeiro (V) ou Falso (F).
( ) Síndrome de Reye é uma reação adversa a medicamentos de particular interesse da farmacovigilância nos serviços de saúde.
( ) No Brasil, o VigiMed é o sistema disponibilizado pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária para o monitoramento de reações adversas e o seu uso é exclusivo aos hospitais sentinelas.
( ) Nos estudos caso-controle um grupo de pessoas sob o risco de uma reação adversa é acompanhado ao longo do tempo, a fim de identificar a causalidade da reação.
( ) Um método de vigilância ativa nos serviços de saúde é a monitorização de pessoas tratadas com um medicamento particular, por meio de um programa de gerenciamento de risco.
Assinale a alternativa que apresenta a sequência correta de cima para baixo.
A
V - V - V - V
B
F - V - V - F
C
F - V - F - F
D
V - F - F - V
A respeito da farmacovigilância, assinale a alternativa CORRETA.
A
A abrangência da farmacovigilância deve ser ampliada para incluir a segurança de toda a tecnologia relativa à saúde, incluindo medicamentos, vacinas, hemoderivados, biotecnologia. Contudo, os fitoterápicos e a medicina tradicional não fazem parte do escopo da farmacovigilância por não oferecerem riscos à saúde, segundo a Organização Mundial da Saúde (OMS).
B
As reações adversas a medicamentos (RAM) são o principal foco da farmacovigilância, entretanto problemas com overdoses acidentais ou intencionais completam o escopo.
C
Farmacovigilância é a ciência que está relacionada às atividades de detecção, avaliação, compreensão e prevenção dos eventos adversos ou a quaisquer problemas relacionados aos fármacos.
D
A farmacovigilância é um conjunto de procedimentos relacionados à detecção, avaliação, compreensão, prevenção de eventos adversos ou a quaisquer outros problemas relacionados a medicamentos. No desenvolvimento de medicamentos, a farmacovigilância é compreendida na fase III.
E
A farmacovigilância tem como principais objetivos contribuir para a avaliação dos benefícios, dos danos, da efetividade e dos riscos dos medicamentos, incentivando sua utilização de forma segura, racional e mais efetiva independentemente do custo efetivo.
Assinale a alternativa correspondente ao texto abaixo:
“É a ciência das atividades relativas à detecção, avaliação, compreensão e prevenção de efeitos adversos ou quaisquer outros possíveis problemas relacionados a medicamentos. Para sua execução, faz-se necessária à coleta de informações junto aos profissionais diretamente envolvidos com o medicamento no ambiente hospitalar”.
A
Centro de informações de medicamentos
B
Tecnovigilância
C
Farmacovigilância
D
Hemovigilância
E
Cosmetovigilância
VIGIMED é um sistema de notificação de eventos adversos no uso de medicamentos.
C
Certo
E
Errado
A farmacovigilância tem um papel importante na saúde, considerando questões relevantes para essa ciência. Sobre este conceito, assinale a alternativa incorreta.
A
Uso de medicamentos para indicações não aprovadas no registro
B
Eventos adversos causados por desvios da qualidade de medicamentos
C
Inefetividade terapêutica e erros de medicação
D
Segurança sanitária de artigos médico hospitalares pós-comercialização
Organização Mundial da Saúde (OMS) define a farmacovigilância como a ciência e atividades relativas à:
A
Detecção, avaliação, compreensão e prevenção de efeitos adversos ou quaisquer outros possíveis problemas relacionados a medicamentos.
B
Educação para prevenção dos efeitos adversos ou de quaisquer outros problemas relacionados a medicamentos.
C
Reabilitação dos efeitos adversos ou de quaisquer outros problemas relacionados a medicamentos.
D
Educação e reabilitação dos efeitos adversos ou de quaisquer outros problemas relacionados a medicamentos.
A farmacovigilância avalia o perfil benefício/risco do medicamento para que ele possa ser utilizado pela população.
C
Certo
E
Errado
A farmacovigilância tem como objetivo principal a identificação de sinais, que são definidos como informações sobre uma possível relação causal entre um evento adverso e o uso de um medicamento, sendo essa relação desconhecida ou documentada de forma incompleta. Devem ser notificados os seguintes problemas ou eventos, EXCETO:
A
Eventos adversos por suspeitas de desvio da qualidade do medicamento;
B
Uso não aprovado do medicamento (off label);
C
Interações medicamentosas;
D
Intoxicações.
Em atividades de farmacovigilância, no registro de informações a respeito de reações adversas, não devem ser incluídos os eventos que envolvam crianças, idosos, gestantes ou lactantes, já que essas populações não foram estudadas ou só foram estudadas em um grau limitado na fase de pré-registro dos medicamentos.
C
Certo
E
Errado
Farmacovigilância é definida como “a ciência e atividades relativas à identificação, avaliação, compreensão e prevenção de efeitos adversos ou quaisquer problemas relacionados ao uso de medicamentos”. São questões relevantes para a farmacovigilância. Assinale a alternativa correta.
A
Eventos adversos causados por desvios da qualidade de medicamentos, inefetividade terapêutica, erros de dispensação.
B
Uso de medicamentos para indicações registradas, uso abusivo e intoxicações.
C
Inefetividade terapêutica, erros de medicação, erros de prescrição
D
inefetividade terapêutica, erros de medicação, intoxicações e uso abusivo.
No que se refere as funções da farmacovigilância, analise os itens a seguir e assinale a alternativa correta:
I. Detecção de queixas técnicas de medicamentos;
II. Informação e educação de profissionais da área de saúde e informação e subsídio a autoridades sanitárias na regulamentação de medicamentos;
III. Detecção de reações adversas a medicamentos, buscando meios para a prevenção;
A
Apenas o item I é verdadeiro;
B
Apenas o item II é verdadeiro;
C
Apenas os itens I e III são verdadeiros;
D
Apenas os itens II e III são verdadeiros;
E
Todos os itens são verdadeiros;
As atividades relacionadas com a identificação, avaliação, compreensão e prevenção de efeitos adversos aos medicamentos ou Problemas Relacionados aos Medicamentos compõem a:
A
Farmacovigilância.
B
Farmacoepidemiologia.
C
Farmacogenômica.
D
Farmacodermia.
E
Farmacologia.
Farmacovigilância é definida como “a ciência e atividades relativas à identificação, avaliação, compreensão e prevenção de efeitos adversos ou quaisquer problemas relacionados ao uso de medicamentos”. Sobre o tema, correlacione os termos com seus respectivos conceitos e, logo após, assinale a alternativa que apresenta a sequência correta, de cima para baixo.
I. Reação adversa a medicamento | ( ) compreende uma série de atividades e intervenções em farmacovigilância designadas a identificar, caracterizar, prevenir ou minimizar os riscos relacionados ao uso de medicamentos, incluindo a avaliação da efetividade de tais intervenções. |
II. Erro de medicação | ( ) qualquer ocorrência médica indesejável em paciente no qual haja sido administrado medicamento, sem que necessariamente exista relação causal com o tratamento, podendo ser qualquer sinal desfavorável e não intencional, sintoma ou doença temporalmente associada ao uso do medicamento. |
III. Gerenciamento de risco | ( ) qualquer evento evitável que pode causar ou levar a um uso inapropriado de medicamentos ou causar dano a um paciente, enquanto a medicação está sob o controle dos profissionais de saúde, pacientes ou consumidores. |
IV. Evento adverso | ( ) qualquer resposta prejudicial ou indesejável, não intencional, a um medicamento, que ocorre nas doses usualmente empregadas no ser humano para profilaxia, diagnóstico, terapia da doença ou para a modificação de funções fisiológicas. |
A
IV – I – II – III
B
III – II – IV – I
C
I – III – IV – II
D
III – IV – II – I
E
I – IV – III – II
Um dos aspectos relacionados à farmacovigilância é a gestão de riscos. Nesse contexto existem o Plano de Minimização de Riscos e as Medidas Administrativas de Redução do Risco.
Considere as “medidas sanitárias de segurança” e associe corretamente a classificação do risco à(s) medida(s) a ser(em) adotada(s).
CLASSIFICAÇÕES DO RISCO
1 - Iminente ou grave para a saúde
2 - Aceitável em todas as condições de uso
3 - Só aceitável em determinadas condições de uso
4 - Inaceitável em todas as condições de uso
MEDIDAS
( ) Confisco.
( ) Quarentena.
( ) Redução da dose recomendada.
( ) Restrição do uso a certos grupos da população.
( ) Desvio do produto a outros usos, quando adequado.
( ) Todos os lotes retidos ou em quarentena serão liberados.
( ) Mudanças no armazenamento ou na forma de preparação.
( ) Inclusão de informação no folheto informativo ou na bula.
( ) Retenção de lotes do medicamento ou de todo o produto do mercado.
A sequência correta dessa associação é
A
1, 3, 2, 1, 3, 4, 4, 3, 2.
B
1, 2, 4, 2, 2, 3, 1, 1, 4.
C
4, 1, 3, 3, 4, 2, 3, 2, 1.
D
4, 3, 2, 4, 1, 1, 2, 4, 3.
A farmacovigilância compreende a ciência e as atividades relativas à detecção, avaliação, compreensão e prevenção de eventos adversos ou quaisquer outros problemas relacionados a medicamentos e vacinas. Acerca deste tema, analise as afirmativas abaixo e dê valores Verdadeiro (V) ou Falso (F).
-
( ) Atualmente, o VigiMed é o sistema disponibilizado pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária para uso exclusivo dos detentores de registro de medicamentos e patrocinadores de estudos clínicos para reportar as suspeitas de eventos adversos aos medicamentos e às vacinas.
( ) O programa internacional de monitoramento de medicamentos da Organização Mundial da Saúde busca identificar e rastrear os danos causados pelos medicamentos, reduzir os riscos para a população e estabelecer padrões, bem como, sistemas mundiais de farmacovigilância.
( ) Em farmacovigilância os estudos ecológicos são comumente empregados, uma vez que são capazes de descrever os impactos ambientais do descarte inadequado de medicamentos e insumos.
( ) Um hospital sentinela é aquele que tem um sistema de gerenciamento de risco, especialmente nas áreas de farmacovigilância, hemovigilância e tecnovigilância.
-
Assinale a alternativa que apresenta a sequência correta de cima para baixo.
A
V - F - V - F
B
V - V - F - V
C
F - V - F - V
D
F - V - V - F
O serviço de farmacovigilância levantou casos de pacientes na tentativa de detecção de eventos adversos a medicamentos. Assinale a alternativa CORRETA que contenha efeitos adversos seguidos dos seus respectivos medicamentos ou grupo farmacológico conforme as afirmativas a seguir:
-
I – Paciente necessitou de reposição de potássio devido a hipocalemia provocada pelo diurético espiranolactona.
II - Paciente usou indutor de sono provocada pelo uso de clonidina, um bloqueador dos receptores beta; esses fármacos podem inibir a liberação da enzima serotonina-N-acetiltransferase, que é necessária para a síntese da melatonina, resultando em distúrbios do sono.
III - Os pacientes de um hospital psiquiátrico que usam cronicamente os neurolépticos (ex. pimozida) e alguns antidepressivos (ex. amitriptilina) causam resistência à insulina ou síndrome metabólica, com resultados em balanço de açúcar no sangue, exigindo atenção ao seu controle glicêmico.
A
Apenas a afirmativa I está correta.
B
Apenas a afirmativa III está correta.
C
Apenas as afirmativas I e III estão corretas.
D
Apenas as afirmativas I e II estão corretas.
E
Todas as afirmativas estão corretas.
Analise as assertivas abaixo sobre Farmacovigilância:
I. As ações da farmacovigilância estão voltadas para a identificação precoce de reações adversas desconhecidas, interações medicamentosas e para a detecção de aumento na frequência da ocorrência de reações adversas conhecidas.
II. Em farmacovigilância, os termos reação adversa, evento adverso e efeito colateral são sinônimos.
III. Os dados utilizados na farmacovigilância são coletados através de notificações espontâneas ou de busca ativa.
IV. Prescrição de doses inadequadas, automedicação ou o prolongado período de tratamento são elementos que podem contribuir para o surgimento de reações adversas.
Quais estão corretas?
A
Apenas II.
B
Apenas III.
C
Apenas I e II.
D
Apenas I, III e IV.
E
I, II, III e IV.
Em relação a farmacovigilância, coloque V para as alternativas VERDADEIRAS e F para as alternativas FALSAS:
( ) Farmacovigilância pode ser definida como um conjunto de atividades relativas à detecção, avaliação, compreensão e prevenção de efeitos adversos ou quaisquer possíveis problemas relacionados a medicamentos;
( ) Identificar os efeitos indesejáveis desconhecidos; quantificar o risco destes efeitos associados ao uso de determinados fármacos; informar e subsidiar as autoridades sanitárias na regulamentação dos medicamentos, são alguns dos objetivos da farmacovigilância;
( ) Somente o farmacêutico, o médico e o enfermeiro podem notificar reações adversas a medicamentos;
( ) Pode ser notificado reações adversas graves ou incomuns; reações comuns com aumento desproporcional de sua frequência; desvios de qualidade de um medicamento.
Com base nas suas respostas indique a alternativa CORRETA:
A
V-V-F-V
B
V-V-V-V
C
V-V-F-F
D
F-V-F-V
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