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Os estudos exigidos para fins de registro dependem do fato do medicamento ser novo ou não. Os ensaios clínicos são pesquisas realizadas em seres humanos e que têm como objetivos:
avaliar o perfil físico-químico, descrever eventos toxicológicos e verificar efeitos teratogênicos do fármaco em análise
avaliar a efetividade, estabelecer o perfil de segurança e identificar a ocorrência de possíveis efeitos inesperados
descrever evidências de segurança, perfil de toxicidade clínica e existência de possível teratogenicidade
verificar a eficácia, estabelecer a dose segura para utilização e detectar a ocorrência de possíveis efeitos indesejáveis
A classificação ABC dos medicamentos é uma ferramenta importante para a gestão dos estoques.
Assinale a alternativa que NÃO explica a classificação A da curva ABC.
Maior valor agregado e maior custo financeiro.
Quantidade reduzida de itens.
Maior atenção no gerenciamento do estoque.
Possibilidade de o medicamento ser substituído durante um tratamento.
Programar medicamentos consiste em estimar quantidades a serem adquiridas para atender a demanda de determinado serviço. Existem diversos métodos para programar medicamentos. Assinale a opção correta sobre o método de Consumo Histórico:
Não é confiável quando ocorrem períodos prolongados de desabastecimento;
Requer dados de morbidade e esquemas terapêuticos;
Não requer dados de consumo;
Aplicável quando não se dispõe de informações da utilização de medicamentos e/ou quando se deseja implantar um novo serviço.
Uma das funções administrativas dos serviços farmacêuticos é a:
avaliação de prescrição médica.
coleta de informações sobre pacientes.
distribuição de medicamentos.
escrituração de medicamentos controlados.
consulta farmacêutica oferecida a pacientes.
A programação de medicamentos é atividade de planejamento e central para êxito na gestão com medicamentos. Considere o consumo médio mensal (CMM) da hidralazina 25 mg, com estoque atual (EA) de um mês de consumo no momento da avaliação, estoque mínimo (EMI) definido de 12.000 drágeas. Dessa forma, a quantidade de reposição (QR) a ser adquirida para 6 (seis) meses será de:
102.000
120.000
112.500
122.000
Nos dias de hoje, a grande maioria dos produtos farmacêuticos é acondicionada em recipientes plásticos. A embalagem de contraceptivos orais, exemplificam muito bem essa modernidade, cada uma contém o número de comprimidos de um ciclo mensal e permite a remoção de um a cada vez. O uso dos recipientes plásticos foi disseminado por vários fatores, tais como:
I - Sua desvantagem com relação ao vidro é a resistência ao impacto e a redução do custo do transporte.
II - A versatilidade de desenho do recipiente e a aceitação pelo consumidor.
III - A preferência do consumidor por frascos plásticos para aportar na administração de sprays nasais, soluções oftálmicas e loções.
IV - A popularidade dos frascos de vidro na dispensação de doses unitárias, particularmente em instituições de cuidados com a saúde.
Assinale a alternativa CORRETA.
Apenas I e II estão corretas.
Apenas II e III estão corretas.
Apenas III e IV estão corretas.
Nenhuma das alternativas.
Sobre a dispensação de medicamentos, é correto afirmar que
os antimicrobianos de uso oral e tópico necessitam de receituário de controle especial devidamente preenchido, com carimbo e assinatura do médico prescritor.
as receitas de antimicrobianos são válidas em todo o território nacional pelo período de um mês a contar da data de emissão.
medicamentos anabolizantes podem ser dispensados em quantidades equivalentes a 6 meses de tratamento ou, no máximo, 12 ampolas.
é recomendável manter todos os MIPs em área de circulação restrita aos funcionários, cabendo ao farmacêutico a responsabilidade pela orientação em relação ao uso desse tipo de medicamento.
as receitas de controle especial são válidas apenas na unidade federativa em que foram emitidas.
São atribuições clínicas do farmacêutico relativas ao cuidado à saúde, nos âmbitos individual e coletivo:
I. Estabelecer e conduzir uma relação de cuidado centrada no paciente.
II. Realizar intervenções farmacêuticas e emitir parecer farmacêutico a outros membros da equipe de saúde, com o propósito de auxiliar na seleção, adição, substituição, ajuste ou interrupção da farmacoterapia do paciente.
III. Prover a consulta farmacêutica em consultório farmacêutico ou em outro ambiente adequado, que garanta a privacidade do atendimento.
IV. Participar do planejamento e da avaliação da farmacoterapia, para que o paciente utilize de forma segura os medicamentos de que necessita, nas doses, frequência, horários, vias de administração e duração adequados, contribuindo para que o mesmo tenha condições de realizar o tratamento e alcançar os objetivos terapêuticos.
É correto o que se afirma em:
III e IV
I, II e IV
I e III
I, II, III e IV
A regulação econômica do setor farmacêutico
quando intensamente aplicada, aumenta as margens de lucro da indústria farmacêutica, estimula o investimento em Pesquisa e Desenvolvimento e acelera o desenvolvimento de novos medicamentos.
é restrita ao controle de preços de entrada, isto é, o regulador autoriza determinado preço a ser cobrado pelos novos medicamentos no momento em que são autorizados a entrar no mercado.
quando insuficiente, pode implicar em preços de alguns medicamentos, excessivamente altos, com prejuízo de acesso por determinados pacientes.
está diminuindo a cada ano, de modo a atender ao princípio de universalidade do Sistema Único de Saúde, no Brasil.
leva a que as empresas busquem introduzir seus medicamentos em mercados cujos reguladores autorizam menores preços e, depois, naqueles que autorizam maiores preços aos medicamentos.
Quando é fornecido um dispositivo médico implantável, como um marcapasso cardíaco, é obrigatório o fornecimento de, no mínimo, cinco etiquetas de rastreabilidade, sendo uma fornecida ao paciente, uma para o prontuário, uma para o plano de saúde, uma para a nota fiscal e uma deverá ficar armazenada pelo fornecedor.
A adesão à terapia farmacológica é tema bastante estudado hoje em virtude da necessidade de atender uma população que cada vez mais utiliza m edicamentos. O custo também tem um papel fundamental, assim, a farmacoeconomia é importante para auxiliar a tomada de decisão na escolha de um determinado medicamento.
Nesse contexto, foi realizada uma análise de custo-efetividade com o intuito de comparar os medicamentos A (administrado por via oral) e B (administrado por via parenteral), conforme demonstrado no quadro abaixo.
VARIÁVEL | MEDICAMENTO A | MEDICAMENTO B |
Custo unitário de cada dose (R$) | 120 | 550,00 |
Custo da aplicação (R$) | 0,0 | 50,00 |
Posologia (meses) | Mensal | Semestral |
Efetividade do tratamento (%) | 70 | 70 |
Tempo de tratamento (meses) | 12 | 12 |
Com base nos dados de custo-efetividade, o medicamento B
deve ser escolhido, pois, além de ter efetividade semelhante a do medicamento A, apresenta custo menor de tratamento.
não deve ser escolhido no lugar do medicamento A, pois, apesar de ter eficácia semelhante, apresenta custo maior.
deve ser escolhido, mesmo seu custo de tratamento sendo superior ao do medicamento A, por apresentar posologia que possibilita maior adesão.
não deve ser escolhido, mesmo apresentando eficiência semelhante a do medicamento A, tendo em vista o incômodo relativo associado a sua via de aplicação – a parenteral.
Assinale a alternativa correta com relação ao armazenamento de medicamentos.
A umidade do ar pode alterar as características físico- químicas e a estabilidade dos medicamentos, de tal modo que é recomendado o uso de desumidificadores de ar em ambientes com umidade superior a 50%.
As estantes são utilizadas para o suporte e carregamento de grandes volumes, tais como caixas, e para evitar o contato direto dos produtos com o solo. Usualmente, são transportadas por empilhadeiras.
Todos os medicamentos termolábeis devem ser mantidos em refrigeradores ou câmaras frias de uso especial para a farmácia, não sendo possível adaptar aqueles de uso doméstico para tal finalidade.
As centrais de abastecimento farmacêutico devem ser bem iluminadas e, preferencialmente, receber iluminação solar.
Na estocagem dos medicamentos, aqueles que vencem primeiro devem ser guardados à frente daqueles com data de vencimento posterior, mas, para outros materiais sem data de validade, deve-se utilizar o sistema “primeiro que entra, primeiro que sai”.
Em análises farmacoeconômicas, os desfechos poderão ser analisados por meio das análises de custo-minimização, custo-efetividade, custo-utilidade e custo-benefício.
“A atenção básica ou atenção primária em saúde é conhecida como a "porta de entrada" dos usuários nos sistemas de saúde. Ou seja, é o atendimento inicial. Seu objetivo é orientar sobre a prevenção de doenças, solucionar os possíveis casos de agravos e direcionar os mais graves para níveis de atendimento superiores em complexidade. A atenção básica funciona, portanto, como um filtro capaz de organizar o fluxo dos serviços nas redes de saúde, dos mais simples aos mais complexos. ”
Disponível em: https://pensesus.fiocruz.br/atencao-basica
A atenção básica envolve iniciativas, como:
O Programa Curando em Casa.
O Programa Brasil Sorriso Melhor.
O Programa de Agentes Sanitários de Saúde.
Estratégia de Saúde da Família.
“De forma simplificada, pode-se entender como logística as atividades de suprimento, movimentação e manutenção de insumos e serviços em um plano estratégico de operações destinado a determinada abrangência geográfica. Está a cargo da logística proporcionar os meios para que se atinjam os resultados esperados” (Guerra Júnior e Camuzi, 2014). A respeito do tema, assinale a alternativa correta.
O maior desafio logístico aos gestores é aperfeiçoar os processos logísticos de tal forma que seja mantido o maior estoque possível e, simultaneamente, permita-se que medicamentos selecionados e de alta qualidade estejam prontamente disponíveis para consumo, tudo isso ao menor custo.
Quanto mais centralizada a cadeia de logística farmacêutica, maiores serão os custos e as dificuldades operacionais.
A análise ABC, também conhecida como gráfico de Pareto ou Curva ABC, quando aplicada a medicamentos, parte do princípio de que, dentro de todos os produtos a serem adquiridos e gerenciados, um pequeno grupo, de até 20% dos itens, concentra a menor parte e, também, 20% da despesa total. Portanto, esse grupo, denominado classe A, apresenta baixo impacto financeiro.
O edital é a lei interna da licitação, que apresenta natureza jurídica, sendo o instrumento que define as regras, os critérios, as responsabilidades, as competências e as penalidades do certame. A vinculação ao edital é o princípio básico de toda licitação.
A compra por inexigibilidade de licitação, situação especial em que há a existência de um único produtor no mercado para determinado medicamento, também pode ser feita pela modalidade de carta-convite.
Considerando o processo de conferência das especificações técnicas, no ato do recebimento de medicamentos, é INCORRETO afirmar que:
Registro sanitário do produto – nenhum produto pode circular sem número do registro, que deve constar na embalagem.
Certificado de Análise ou Laudo de Controle de Qualidade – documento emitido pelo setor de Controle de Qualidade do fabricante do produto, que assegura a qualidade do medicamento.
Embalagem/rotulagem – os medicamentos devem ser entregues nas embalagens originais, devidamente identificadas e sem sinais de violação, aderência ao produto, umidade ou inadequação em relação ao conteúdo.
Lote – características quantitativas referentes à conformidade do pedido em relação ao produto recebido.
Assinalar a alternativa que preenche a lacuna abaixo CORRETAMENTE:
O/A _________ é o conjunto de procedimentos técnicos e administrativos que envolvem as atividades de recepção/recebimento de medicamentos, estocagem e guarda de medicamentos, conservação de medicamentos e controle de estoque.
demanda
acompanhamento
registro
avaliação
armazenamento
O gerenciamento em assistência farmacêutica requer embasamento técnico, voltado para a obtenção de resultados positivos baseados em planejamento. A técnica de planejamento que está pautada na análise do ambiente interno e externo, visando a fortalecer os pontos fortes, em áreas onde se identifiquem oportunidades, e a minimizar ou eliminar os pontos fracos, em áreas compreendidas como ameaças, é definida como:
ZOPP
GUT
MAPP
SWOT
Para elaborar a programação das compras de medicamentos, devemos conhecer a necessidade real de cada item, que pode ser calculada ao multiplicar o
consumo real pelo tempo de aquisição e subtrair a quantidade existente em estoque, mais a quantidade em compras.
consumo médio pelo ponto de ressuprimento.
ponto de ressuprimento pelo tempo de aquisição e subtrair da quantidade existente em estoque.
consumo real pelo ponto de ressuprimento.
ponto de ressuprimento pelo tempo de aquisição e subtrair a quantidade existente em estoque, mais a quantidade em compras.
Antes da aquisição de medicamentos é preciso prever todos os fatores que possam implicar numa falha de planejamento. Alguns aspectos ficam difíceis de corrigir depois que o erro acontece. São exemplos corretos de fatores que influenciam a programação de medicamentos, EXCETO:
Deve-se levar em consideração o grau de dificuldade de aquisição de alguns produtos, por exemplo, itens importados;
O Ponto de ressuprimento é um dado auxiliar que deve ser levado em consideração no momento da programação, uma vez que, é o ponto que determina o início da compra;
O Estoque de Segurança é a quantidade máxima que deverá ser mantida em estoque, e que varia de acordo com a oferta e com o nível de complexidade dos serviços de saúde;
As variações sazonais têm grande importância, pois dependendo do período do ano, diversos medicamentos sofrem variações no consumo e isso pode causar uma quebra de previsão.