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A preparação extemporânea visa solucionar o problema de alterações dos medicamentos desde a sua fabricação, estendendo-a até o momento de sua administração.
Desse modo, NÃO se entende preparação extemporânea como
um pó e um líquido acondicionados separadamente, em que se procede à dissolução ou à suspensão no momento do emprego.
dois líquidos, também acondicionados separadamente, que se misturam no momento da utilização.
o preparo de um medicamento injetável dissolvendo ou suspendendo o fármaco em veículo ou em solução adequada no momento do emprego.
dois pós ou dois liofilizados, componentes que correspondem à parte alterável do medicamento que, sob a forma sólida, passam a ter maior estabilidade.
dois cremes que são misturados no momento de sua utilização.
Os testes de dissolução para formas farmacêuticas sólidas estão incluídos em compêndios nacionais e internacionais. Os estudos com esses testes representam uma ferramenta indispensável para as várias etapas dos processos de desenvolvimento farmacotécnico de medicamentos. A partir dessas informações, assinale a alternativa que apresenta o(s) principal(is) objetivo(s) desses testes utilizados em escala global.
verificação da estabilidade das formulações, detecção de desvios de fabricação, verificação de mudanças após o registro do produto e auxílio na realização de estudos de bioequivalência
avaliação da quantidade de um princípio ativo em unidades individuais do lote e verificação da uniformidade das unidades testadas
avaliação da qualidade integral dos comprimidos e demonstração da resistência dos comprimidos à ruptura provocada por quedas ou fricção
determinação da resistência dos comprimidos à abrasão, quando submetidos à ação mecânica de aparelhagem específica
obtenção de grânulos de tamanho uniforme, para que, na compressão final, os comprimidos possuam homogeneidade de peso
Entre os métodos de determinação do tamanho de partículas de pós ou grânulos, a tamisação é aquela considerada mais simples e amplamente utilizada na indústria e em farmácia de manipulação.
Em relação à tamisação, é CORRETO afirmar que
uma massa definida de pó ou grânulo é acondicionada em um recipiente onde se determina o volume que o material ocupa; e a relação massa/volume é dependente do tamanho das partículas.
consiste em forçar a passagem de um pó ou grânulo através de um funil, de modo a obter a deposição do material sobre uma superfície plana no formato de um cone; e o tamanho das partículas é proporcional ao ângulo formado por esse cone em relação à superfície.
A maioria das análises por esse método emprega uma série ou pilha de peneiras que apresentam a menor malha acima de uma bandeja coletora, seguida de outras malhas que se tornam progressivamente mais grosseiras da direção do topo da pilha.
nesse processo é realizada a transferência de determinada massa do pó ou grânulo para uma peneira e esse conjunto é levado ao aquecimento em estufa à temperatura de 100 ºC e realiza-se nova determinação da massa; a redução da massa após aquecimento é proporcional ao tamanho das partículas.
As emulsões são sistemas dispersos formados por duas fases líquidas não miscíveis entre si, misturadas mediante cisalhamento mecânico e utilização de surfactantes, ou tensoativos. O cenário farmacêutico atual utiliza esta versátil forma farmacêutica para entrega tópica de diferentes fármacos, levando em consideração o tamanho das moléculas, coeficientes de partição óleo/água e solubilidade. Apesar de apresentar como principal benefício a possibilidade da administração conjunta de fármacos lipofílicos e hidrofílicos, as emulsões podem apresentar instabilidades. Dentre as possibilidades de instabilidade, destaca-se a união das gotículas da fase dispersa formando agregados, que pode ser revertida com a aplicação de agitação ao sistema emulsionado. Esta instabilidade recebe o nome de:
Cremeação.
Floculação.
Racemização.
Coalescência.
Quebra.
Existem vários tipos de embalagens farmacêuticas visando a garantir a preservação das características do medicamento durante o transporte, o armazenamento e o consumo. Qual é a ordem que se estabelece em relação à visualização externa do paciente, e não ao contato entre o medicamento e a embalagem, na hora da aquisição de um medicamento.
Embalagem terciária e embalagem primária.
Embalagem terciária e embalagem secundária.
Embalagem primária e embalagem secundária.
Embalagem secundária e embalagem terciária.
Embalagem secundária e embalagem primária.
Sobre a liberação transdérmica e tópica de fármacos na pele, assinale a alternativa correta.
Ensaios de difusão in vitro são frequentemente realizados para avaliar a liberação tópica e transdérmica de fármacos, através do emprego de uma célula de difusão de duas câmaras, com as câmaras separadas por uma membrana.
A derme é predominantemente responsável pelas propriedades de barreiras da pele humana, assim limitando a liberação do fármaco no interior e através da pele.
A liberação transdérmica de fármacos refere-se à aplicação de uma formulação na pele para tratar um distúrbio local, com a intenção de reter o ingrediente farmacêutico ativo no interior da pele.
A liberação tópica de fármacos refere-se à aplicação de uma formulação na pele para liberar o fármaco na circulação sistêmica.
O coeficiente de partição (P) descreve a velocidade do transporte do agente permeante, dada em unidades de distância/tempo (geralmente cm/h).
Qualquer desvio no preparo e administração de medicamentos mediante prescrição médica, a não observância das recomendações, protocolos institucionais ou das instruções técnicas do fabricante do produto, constituem erros de dispensação.
Certo
Errado
Sobre a preparação de dose unitária e unitarização de doses de medicamento em serviços de saúde, é correto afirmar que:
É considerada preparação extemporânea toda preparação para uso em até 72h após sua manipulação, sob prescrição médica, com formulação individualizada.
A farmácia deve assegurar a qualidade microbiológica, química e física de todos os medicamentos submetidos à preparação de dose unitária ou unitarização de doses.
O prazo máximo para estoque dos medicamentos já submetidos à preparação de dose unitarizada é de 15 dias.
A embalagem secundária do produto submetido à preparação de doses unitárias ou à unitarização de doses deve garantir que as características do medicamento não sejam alteradas, preservando a qualidade, eficácia e segurança do fármaco.
As preparações de doses unitárias e a unitarização de doses de medicamentos não necessitam de registros para garantir a rastreabilidade dos produtos e procedimentos realizados.
Assinale a alternativa que completa corretamente a frase a seguir.
Nos ensaios de dissolução, a condição sink é definida como sendo, no mínimo, ______ vezes o volume de meio necessário para se obter uma solução saturada do IFA, considerando a maior dose comercializada do produto.
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Assinale o excipiente indicado pela letra “b” e a forma farmacêutica a ser manipulada, respectivamente.
Estabilizante; elixir.
Antioxidante; creme.
Conservante; pomada.
Complexante; emulsão.
Segundo Allen et al. (2013), a compactação por rolos é uma das técnicas de granulação por via seca. Ao invés de comprimir os pós, compactadores em rolos podem ser usados para aumentar a densidade de um pó pressionado-o entre rolos com 1 a 6 toneladas de pressão.
O material compactado é quebrado e calibrado em relação ao tamanho das partículas. Assim, quais são os agentes aglutinantes utilizados nessas formulações?
Metilcelulose ou hidroximetilcelulose.
Estearato de magnésio ou metilcelulose.
Metilcelulose ou amido.
Hidroximetilcelulose ou celulose microcristalina.
Croscarmelose ou hidroximetilcelulose.
Sabões de limpeza ou medicinais são estratégias para tratamento ou prevenção de algumas condições dermatológicas. Em relação às características desses produtos, marcar C para as afirmativas Certas, E para as Erradas e, após, assinalar a alternativa que apresenta a sequência CORRETA:
( ) A ação dos sabões de limpeza baseia-se na formação de suspensões com água.
( ) Ao eliminar a sujidade da pele, a camada gordurosa também é suprimida da pele.
( ) Não deve conter nenhum tipo de perfume ou corante.
( ) Sabões contendo produtos ceratolíticos podem ser aplicados em quadros de hiperceratose.
C - C - E - E.
E - C - C - E.
C - E - E - C.
E - C - E - C.
Assinalar a alternativa que preenche a lacuna abaixo CORRETAMENTE:
A _______________ faz parte da formulação do xarope oficinal.
glicose
sacarose
frutose
maltose
De acordo com o livro “Controle Biológico de Qualidade de Produtos Farmacêuticos, Correlatos e Cosméticos” existem vários tipos disponíveis de detergentes naturais e sintéticos, apresentando diferentes modos de ação de limpeza. Além disso, as propriedades de limpeza de alguns detergentes apresentam características antimicrobianas dada sua estrutura iônica (aniônica e catiônica). Assim, qual tipo de detergente é o menos utilizado na indústria farmacêutica por apresentar incompatibilidades com alguns desinfetantes ?
detergente anfótero.
detergente catiônico.
detergente não iônico.
detergente ácido.
detergente alcalino.
Em relação ao preparo de uma pomada que tem como base a vaselina branca, assinale a afirmativa correta.
O preparo se dá por fusão da base e adição do fármaco (em pó ou líquido) na base fundida, ainda quente.
Em um fármaco em pó e hidrofílico, a adição de um líquido levigante facilita a incorporação e a pomada obtida é do tipo suspensão.
Em um fármaco em pó e hidrofílico, a pomada obtida é do tipo solução.
Considerando o fármaco em pó e lipofílico, a pomada obtida é do tipo emulsão.
Em um fármaco em pó e lipofílico, a incorporação na base é direta e a pomada obtida é do tipo suspensão.
No que consiste a técnica de manipulação alopática de medicamentos?
Preparo de medicamentos por meio de substâncias químicas padronizadas.
Manipulação de medicamentos homeopáticos.
Utilização de remédios de origem animal.
Uso exclusivo de medicamentos fitoterápicos.
Os produtos estéreis que passam por numerosas e complexas manipulações de componentes estéreis (acima de três aditivos) – o que aumenta o risco de contaminação do produto final – são tecnicamente classificados em qual nível de risco?
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Leia e preencha as lacunas do seguinte texto:
“O prazo de validade de um produto a ser comercializado no Brasil é determinado por um estudo de estabilidade de longa duração de acordo com os parâmetros definidos em tabela abaixo. Por ocasião do registro poderá ser concedido um prazo de validade provisório de __________ se aprovado o relatório de estudo de estabilidade de longa duração de __________ ou relatório de estudo de estabilidade acelerado de __________ acompanhado dos resultados preliminares do estudo de longa duração com, conforme parâmetros definidos em tabela abaixo. Os termos que completam de maneira correta o texto são, respectivamente:
12 meses / 6 meses / 3 meses.
20 meses / 10 meses / 5 meses.
24 meses / 12 meses / 6 meses.
12 meses / 4 meses / 2 meses.
6 meses / 3 meses / 1 mês.
Em relação ao preparo de supositórios, assinale a afirmativa incorreta.
São considerados formas farmacêuticas sólidas.
São formas farmacêuticas destinadas à introdução no reto, exercendo efeitos locais ou sistêmicos.
As bases para supositórios podem ser oleosas (manteiga de cacau) ou hidrofílicas (polietilenoglicóis).
A escolha da base do supositório pode influenciar a liberação do fármaco a partir desta, por exemplo, fármacos pouco solúveis na base são mais facilmente liberados desta para o fluido retal, favorecendo sua absorção.
Uma das desvantagens dos fármacos administrados por via retal é que eles entram na circulação sistêmica passando pelo fígado, além de ser uma forma de administração em que a absorção do fármaco é irregular e difícil de prever.
É uma forma farmacêutica líquida, que contém partículas sólidas dispersas em um veículo líquido, no qual as partículas não são solúveis. Essa definição refere-se a:
Xarope
Emulsão.
Suspensão.
Elixir.
Colírio.