Questões de Concurso sobre Legislação da ANVISA - Página 105 | Gran Questões

Questões de Concurso sobre Legislação da ANVISA

 
 
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Segundo a RDC nº 275 de 21 de outubro de 2002, “Os estabelecimentos produtores/industrializadores de alimentos devem desenvolver, implementar e manter Procedimentos Operacionais Padronizados – POPs”.


Assinale a alternativa correta com ítens que devem ser desenvolvidos, implementados e mantidos nos POPs segundo o regulamento acima citado:


A

Higienização das instalações, equipamentos, móveis e utensílios; Controle da potabilidade da água; Higiene e saúde dos manipuladores; Manejo de resíduos; Seleção das matérias-primas, ingredientes e embalagens e Programas de recolhimento de alimentos


B

Higienização das mãos; Controle de periculosidade; Higiene e saúde dos tripulantes; manejo de resíduos sólidos de saúde


C

Higienização dos pés; Controle da toxicidade da água; Higiene e saúde dos fornecedores; Manejo de resíduos; Programas de recolhimento de alimentos


D

Higienização dos resíduos; Controle da potabilidade da água; Higiene e saúde dos fornecedores; Manejo de roedores; Seleção das matérias-primas, ingredientes e embalagens e Programas de aproveitamento de alimentos

A afirmação "Antes da doação de sangue, um doador precisa assinar o Termo de Consentimento de Doação Livre e Esclarecido (TCDLE), no qual constem informações sobre: riscos do processo de doação, cuidados durante e após a coleta, orientações sobre reações adversas à doação, destino do sangue a ser doado (transfusão, pesquisa, produção de hemoderivados, reagentes e outros), testes a serem realizados (e possibilidade de falsos resultados), incorporação em cadastro de doadores, possibilidade de busca ativa pelos órgãos de vigilância em saúde" está

A
correta quanto ao conteúdo necessário ao TCDLE e à necessidade da assinatura desse Termo pelo doador de sangue, segundo Resolução − RDC no 75, de 2 de maio de 2016 da Diretoria Colegiada da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, Ministério da Saúde.

B
correta quanto à necessidade de assinatura do TCDLE, mas incorreta quanto ao conteúdo sobre "possibilidade de busca ativa pelos órgãos de vigilância em saúde", pois fere o princípio de garantia de manutenção do sigilo e da privacidade dos participantes da pesquisa durante todas as fases da pesquisa, conforme estabelecido na Resolução no 466, de 12 de dezembro de 2012, do Conselho Nacional de Saúde, Ministério da Saúde.

C
incorreta, quanto ao conteúdo "orientações sobre reações adversas à doação" pois constitui informações desnecessárias e alarmantes que aumentam o risco da desistência da doação, com prejuízo para o estoque do Banco de Sangue e Hemoderivados.

D
incorreta, pois o TCDLE só deve ser assinado caso o doador concorde em ser participante de alguma pesquisa científica, conforme disposto na Resolução − RDC no 75, de 2 de maio de 2016, da Diretoria Colegiada da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, Ministério da Saúde.

E
incorreta, quanto ao conteúdo de "possibilidade de falsos resultados" nos testes a serem realizados na amostra de sangue a ser coletada, pois reconhece a falta de qualidade do laboratório executor dos testes, além de ser uma informação desnecessária a um doador leigo no assunto de análises clínicas
As instituições sem fins lucrativos de longa permanência para idosos não são abrangidas por esta norma.

C
Certo

E
Errado
A avaliação do desempenho das ILPI deve ser realizada levando em conta diversos indicadores, entre os quais se destaca a taxa de mortalidade em idosos residentes, que é calculada com a seguinte fórmula: número de idosos residentes no mês / número de óbitos de idosos residentes no mês * 100.

C
Certo

E
Errado
Desde 2013, os serviços de saúde, públicos ou privados, devem constituir os núcleos de segurança do paciente (NSP), com o objetivo de implantar ações para a promoção da segurança do paciente e a melhoria da qualidade nos serviços de saúde, regulamentados pela RDC n.º 36.

C
Certo

E
Errado
Conforme a RDC 302 de 2005, o profissional legalmente habilitado pode assumir, perante à Vigilância Sanitária, a responsabilidade técnica por, no máximo, quantas empresas, exceto:

A
02 laboratórios clínicos

B
02 postos de coleta laboratorial

C
01 laboratório clínico e 01 posto de coleta laboratorial

D
01 laboratório clínico e 02 postos de coleta

A resolução da ANVISA- RDC n° 216, de 15 de setembro de 2004 dispõe sobre Regulamento Técnico de Boas Práticas para Serviços de Alimentação. Sobre essa norma, analise as sentenças abaixo e assinale a alternativa correta:


I. O gelo para utilização em alimentos deve ser fabricado a partir de água potável, mantido em condição higiênicosanitária que evite sua contaminação.

II. Os manipuladores de alimentos devem usar cabelos presos e protegidos por redes, toucas ou outro acessório apropriado para esse fim, sendo permitido o uso de barba. As unhas devem estar curtas e sem esmalte ou base. Durante a manipulação, devem ser retirados todos os objetos de adorno pessoal, sendo permitido o uso de maquiagem.

III. Os lotes das matérias-primas, dos ingredientes ou das embalagens reprovados ou com prazos de validade vencidos devem ser devolvidos ao fornecedor em no máximo 48 horas e, na impossibilidade, devem ser devidamente identificados e armazenados separadamente. Deve ser determinada a destinação final dos mesmos.


A

I, II e III são corretas


B

Apenas II é correta


C

Apenas I é correta


D

Apenas I e II são corretas

Considerando o que preconiza a RDC Anvisa no 67/2007 em relação à determinação do prazo de validade de medicamentos manipulados, assinale a alternativa correta.


A

A determinação do prazo de validade deve ter base na avaliação físico-química das drogas e em considerações quanto à respectiva estabilidade, vinculando-o, preferencialmente, ao período do tratamento


B

Os procedimentos que definem a política da empresa quanto às matérias-primas próximas ao vencimento têm de ser instituídos, devendo a farmácia destinar à incineração todos os produtos vencidos.


C

A farmácia deve realizar estudos de estabilidade acelerada e de longa duração nas condições climáticas da zona IVb.


D

Na interpretação das informações a respeito da estabilidade das drogas, devem ser consideradas somente as condições de armazenamento e conservação recomendadas para a formulação final.


E

A determinação da estabilidade físico-química das drogas pode ter base exclusivamente nas recomendações dos produtores destas.

A via de administração da NE deve ser estabelecida somente pelo médico, por meio de técnica padronizada e conforme protocolo previamente estabelecido.

C
Certo

E
Errado
A Anvisa exige, em sua RDC n.º 275/2002, que os estabelecimentos produtores de alimentos mantenham POP para estes sete itens: higienização das instalações, dos equipamentos, dos móveis e dos utensílios; controle da potabilidade da água; higiene e saúde dos manipuladores; manejo dos resíduos; manutenção preventiva e calibração de equipamentos; controle integrado de vetores e pragas urbanas; e seleção das matérias-primas, dos ingredientes e das embalagens.

C
Certo

E
Errado
 
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