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A Agência de Vigilância Sanitária será dirigida por uma Diretoria Colegiada, devendo contar, também, com um Procurador, um Corregedor e um Ouvidor. Além disso, a Agência contará, ainda, com um Conselho Consultivo, formado por membros de diferentes categorias, órgãos e instituições, entre os quais, de acordo com a lei que define o Sistema Nacional de Vigilância Sanitária, estão os representantes:
dos usuários
dos farmaceutas
do Congresso Nacional
do Conselho Nacional de Justiça
Incumbe à Agência de Vigilância Sanitária, respeitada a legislação em vigor, regulamentar, controlar e fiscalizar os produtos e serviços que envolvam risco à saúde pública. Consideram-se bens e produtos submetidos ao controle e à fiscalização sanitária pela Agência:
medicamentos de uso humano e animal, suas substâncias ativas e demais insumos, processos e tecnologias
saneantes destinados à higienização, à desinfecção ou à desinfestação em ambientes domiciliares, hospitalares e coletivos
órgãos, tecidos humanos para uso exclusivo em transplantes e produtos sintéticos de uso veterinário quando destinados para reconstituições
equipamentos e materiais médico-hospitalares, odontológicos, hemoterápicos, fitoterápicos e homeopáticos e de diagnóstico laboratorial e por imagem
As ações de fiscalização de recolhimento, em que a própria empresa detecta desvios de qualidade e comunica o fato à Anvisa, cumprindo a regulamentação sanitária, são identificadas nas medidas preventivas como:
Recolhimento voluntário
Recolhimento fiscal.
Infração sanitária.
Recolhimento sanitário.
Infração espontânea.
As unidades de Vigilância de Zoonoses são estruturas físicas e técnicas, responsáveis pela execução das atividades, ações e das estratégias referentes à vigilância, à prevenção e ao controle de zoonoses e de acidentes causados por animais peçonhentos e venenosos. Compete à equipe de zoonose
o controle populacional de cães e gatos em vias urbanas.
a investigação de casos de surtos de doenças diarreicas agudas.
a fiscalização e recolhimento de animais vítimas de maus-tratos.
o recolhimento de animais mortos de relevância para a saúde pública.
Analise os itens e assinale a alternativa correta:
Nos termos do artigo 53 do Código de Saúde Pública e Vigilância Sanitária de Mozarlândia, compete à Prefeitura exercer em colaboração com as autoridades sanitárias federais e estadias competentes ou por essas credenciadas, a fiscalização sobre a produção e o comércio de gêneros alimentícios em geral. Além disso, a fiscalização da Prefeitura compreende também:
I. Os aparelhos, utensílios e recipientes empregados no preparo, fabrico, manipulação, acondicionamento, depósito, transporte, distribuição e venda de gêneros alimentícios;
II. Os locais onde se recebem, preparem, fabriquem, beneficiem, distribuam, exponham à venda ou vendam gêneros alimentícios, bem como os veículos destinados à sua distribuição ao comércio e ao consumo, sem exceção de dia e hora;
III. Os locais de destino dos alimentos após serem vendidos, para apurar se os consumidores os armazenarão adequadamente;
IV. Os armazéns e veículos de empresas transportadoras em que gêneros alimentícios estejam depositados ou em trânsito, ainda que noturno, bem como os domicílios onde possam ser ocultados ou guardados;
Apenas os itens I, II e III estão corretos.
Apenas os itens I e II estão corretos.
Apenas os itens I, II e IV estão corretos.
Todos os itens estão corretos.
A ANVISA é uma autarquia sob regime especial, que tem sede e foro no Distrito Federal e está presente em todo o território nacional por meio das coordenações de portos, aeroportos, fronteiras e recintos alfandegados.
Certo
Errado
A Resolução nº 588/2018 estabelece diretrizes para a organização da PNVS, que busca promover a integração das diversas vigilâncias (epidemiológica, sanitária, em saúde ambiental e em saúde do trabalhador) no SUS. Para isso, a Resolução enfatiza a importância de práticas de gestão e trabalho integradas, visando à colaboração entre equipes. Entre as ações estratégicas, estão o planejamento conjunto, a produção de protocolos normativos e a investigação colaborativa de surtos. Nesse sentido, são estratégias de articulação propostas pela Resolução, EXCETO:
Planejamento conjunto com base na análise da situação de saúde e mapeamento das atividades de impacto no território.
Criação de indicadores separados e específicos para cada tipo de vigilância, para evitar sobreposição de dados.
Produção conjunta de protocolos, normas técnicas e atos normativos para harmonização de parâmetros e indicadores.
Investigação conjunta de surtos e eventos inusitados que possam impactar a saúde pública.
De acordo com o Art. 1° do Decreto nº 3.029, de 16 de abril de 1999, o que confere à Agência Nacional de Vigilância Sanitária a natureza de autarquia especial:
A vinculação direta a órgãos estaduais de saúde.
Sua subordinação ao Poder Legislativo.
A prerrogativa de ter um prazo de duração determinado.
A independência administrativa, estabilidade de seus dirigentes e autonomia financeira.
A submissão a órgãos municipais de controle.
De acordo com a Lei nº 9.782/1999 – Sistema Nacional de Vigilância Sanitária, compete à União, no âmbito do Sistema Nacional de Vigilância Sanitária:
I. Normatizar, controlar e fiscalizar produtos, substâncias e serviços de interesse para a saúde.
II. Recuar e abster-se de atuar em circunstâncias especiais de risco à saúde.
III. Acompanhar e coordenar as ações estaduais, distrital e municipais de vigilância sanitária.
Está CORRETO o que se afirma:
Apenas no item I.
Apenas no item II.
Apenas nos itens I e III.
Em todos os itens.
Assinale a alternativa Incorreta.
Fica criada a Agência Nacional de Vigilância Sanitária - ANVISA, autarquia sob regime especial, vinculada ao Ministério da Saúde, com sede e foro no Distrito Federal, prazo de duração indeterminado e atuação em todo território nacional.
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária atuará como entidade administrativa independente, sendo-lhe assegurada, nos termos da Lei, as prerrogativas necessárias ao exercício adequado de suas atribuições.
Caberá ao Poder Legislativo instalar a Agência, devendo o seu regulamento, aprovado por decreto do Presidente da República, fixar-lhe a estrutura organizacional.
A Agência terá por finalidade institucional promover a proteção da saúde da população, por intermédio do controle sanitário da produção e da comercialização de produtos e serviços submetidos à vigilância sanitária, inclusive dos ambientes, dos processos, dos insumos e das tecnologias a eles relacionados, bem como o controle de portos, aeroportos e de fronteiras.
De acordo com a Lei nº 8.080/1990 — Lei Orgânica da Saúde, são competências da direção nacional do SUS:
I. Controlar e fiscalizar procedimentos, produtos e substâncias de interesse para a saúde.
II. Estabelecer critérios, parâmetros e métodos para o controle da qualidade sanitária de produtos, substâncias e serviços de consumo e uso humano.
III. Coordenar e participar na execução das ações de vigilância epidemiológica.
Está CORRETO o que se afirma:
Em todos os itens.
Apenas no item II.
Apenas no item III.
Apenas nos itens I e III.
Compete à Unidade de Vigilância de Zoonoses (UVZ) o recolhimento de animais de relevância para a saúde pública, segundo a Portaria MS/GM nº 1.138, de 23 de maio de 2014. Considerando a situação epidemiológica local e a saúde da população humana devem ser recolhidos:
de forma indiscriminada, o animal que apresentar risco iminente de transmissão de zoonose de relevância para a saúde pública, assim como o animal peçonhento ou venenoso de relevância para a saúde pública.
todos os animais peçonhentos ou venenosos da região.
apenas o animal que apresentar risco iminente de transmissão de zoonose de relevância para a saúde pública.
de forma seletiva, o animal que apresentar risco iminente de transmissão de zoonose de relevância para a saúde pública, assim como o animal peçonhento ou venenoso de relevância para a saúde pública.
todos os tipos de animais que transitarem em via pública.
Acerca da criação e definição de competências da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA), julgue as afirmações a seguir:
I. Caberá ao Poder Legislativo instalar a Agência, devendo o seu regulamento, aprovado por decreto do Presidente da República, fixar-lhe a estrutura organizacional.
II. A ANVISA tem o dever de interditar, como medida de vigilância sanitária, os locais de fabricação, controle, importação, armazenamento, distribuição e venda de produtos e de prestação de serviços relativos à saúde, em caso de violação da legislação pertinente ou de risco iminente à saúde.
A asserção I é uma proposição verdadeira, e a II é uma proposição falsa.
A asserção I é uma proposição falsa, e a II é uma proposição verdadeira.
As asserções I e II são proposições verdadeiras, e a II é uma justificativa da I.
As asserções I e II são proposições falsas.
As asserções I e II são proposições verdadeiras, mas a II não é uma justificativa da I.
Sobre a estrutura básica da Agência Nacional da Vigilância Sanitária, de acordo com o Decreto nº 3.029/99, avalie as proposições:
I.Procuradoria.
II.Corregedoria.
III.Conselho popular.
Assinale a alternativa correta:
Apenas a proposição II está correta.
Apenas as proposições II e III estão corretas.
Apenas as proposições I e III estão corretas.
Apenas as proposições I e II estão corretas.
Apenas a proposição III está correta.
A Agência Nacional de Saúde Suplementar (ANS) está organizada em cinco áreas/diretorias. Sobre elas, relacione a segunda coluna de acordo com a primeira, associando a diretoria à sua respectiva função.
(1) Diretoria de Normas e Habilitação das Operadoras
(2) Diretoria de Normas e Habilitação de Produtos
(3) Diretoria de Fiscalização
(4) Diretoria de Desenvolvimento Setorial
(5) Diretoria de Gestão
( ) Responsável pelo sistema de ressarcimento do Sistema Único de Saúde e pelo desenvolvimento de instrumentos que viabilizem a melhoria da qualidade e o aumento da competitividade do setor.
( ) Entre outras obrigações, responsabiliza-se pelo reajuste de planos individuais e familiares.
( ) É também responsável pelo registro e monitoramento do funcionamento das operadoras, inclusive intervenção e liquidação.
( ) É quem promove apoio ao consumidor e articulação com seus órgãos de defesa.
( ) Responsável pelo gerenciamento de recursos humanos e financeiros, suprimentos, informática e informação.
A sequência numérica correta do preenchimento dos parênteses da segunda coluna, de cima para baixo, é
3 – 4 – 1 – 2 – 5.
4 – 2 – 1 – 3 – 5.
4 – 3 – 2 – 5 – 1.
5 – 4 – 3 – 1 – 2.
3 – 4 – 1 – 5 – 2.
Ter conhecimento sobre a Vigilância Sanitária é uma responsabilidade ética do Farmacêutico-Bioquímico. Isso não apenas assegura o cumprimento das normas, mas também fortalece a credibilidade e a confiança dos pacientes e clientes nos serviços e produtos oferecidos. Qual órgão é responsável pela Vigilância Sanitária no Brasil?
ANVISA
Ministério da Saúde
Polícia Federal
Ministério do Meio Ambiente
Conselho Nacional de Saúde
Conforme disposto na Lei nº 8.080/1990, em seu Art. 13, a coordenação das políticas e programas, incumbência das comissões intersetoriais, compreenderá, sobretudo, as seguintes atividades, com exceção:
Alimentação e nutrição.
Saneamento e meio ambiente.
Vigilância sanitária farmacoepidemiologia.
Saúde do professor.
Recursos humanos.
A RDC nº 560/2021 dispõe sobre a organização das ações de vigilância sanitária, exercidas pela União, Estados, Distrito Federal e Municípios, relativas à autorização de funcionamento, licenciamento, registro, certificação de boas práticas, fiscalização, inspeção e normatização no âmbito do Sistema Nacional de Vigilância Sanitária (SNVS). Segundo essa RDC, sobre as premissas para a organização das ações de vigilância sanitária, analise as assertivas abaixo e assinale V, se verdadeiras, ou F, se falsas.
( ) A gestão do SNVS deve garantir a articulação e a integração dos entes federados, no cumprimento das competências e atribuições definidas na legislação e na execução das responsabilidades definidas nessa Resolução.
( ) Cabe à União a coordenação nacional do SNVS, e aos Estados, ao Distrito Federal e aos Municípios, a coordenação dos componentes estadual, distrital e municipal, no âmbito de seus respectivos limites territoriais.
( ) A organização das ações de vigilância sanitária abrangidas por essa Resolução tem como princípio o interesse econômico intrínseco às atividades e aos produtos sujeitos à vigilância sanitária, bem como o cumprimento de critérios e requisitos necessários à sua execução.
( ) As ações de vigilância sanitária relacionadas a estabelecimentos, produtos e serviços de alto risco sanitário devem ser pactuadas entre Estados e Municípios, observando os critérios definidos nessa Resolução e os requisitos pactuados nas respectivas Comissões Intergestores Bipartite (CIB).
A ordem correta de preenchimento dos parênteses, de cima para baixo, é:
V – V – F – V.
F – V – V – F.
V – F – F – V.
F – F – V – F.
Conforme previsto na Lei Federal nº 6.437/1977, os órgãos de controle e fiscalização integrantes do SNVS ficam autorizados a celebrar termo de compromisso com os infratores às normas dessa Lei. Integram o termo de compromisso, EXCETO:
A identificação, a qualificação e o endereço das partes compromissadas e dos respectivos representantes legais.
O prazo de vigência do compromisso, definido em função da complexidade das obrigações nele fixadas.
Os custos totais para sanar as irregularidades identificadas.
A descrição detalhada de seu objeto.
Os serviços de Vigilância Sanitária e Controle Epidemiológico regulamentados pela Lei nº 2466/2003, atenderão a algumas competências e atribuições. Sobre a política municipal de saúde suas competências e atribuições, leia as afirmativas abaixo e assinale a alternativa incorreta.
Assegurar condições adequadas para a prestação dos serviços de saúde
Controlar, avaliar e fiscalizar as ações dos serviços de saúde, bem como a execução dos contratos e convênios com entidades governamentais e não governamentais
Assegurar condições adequadas de higiene, instalação, localização e funcionamento ao processo produtivo apenas dos estabelecimentos, excluindo-se a garantia da integridade do trabalhador
Promover ações visando ao controle de doenças, agravos ou fatores de risco de interesse da saúde pública