Seu próximo nível começa aqui
Com a Assinatura Ilimitada, você tem tudo que precisa para sua aprovação.
Com a Assinatura Ilimitada, você combina prática, teoria e método em uma única assinatura com tudo que você precisa para sua aprovação.
- Gran Questões
- Disciplinas
- Farmácia
- Estudo de Farmácia
Questões de Concurso sobre Estudo de Farmácia
Disciplina
1
Assunto
1
Banca
Instituição
Cargo
Ano
Carreira
Área de formação
Escolaridade
Dificuldade
Comentários:
Professores
Alunos
Meus Comentários
Vídeo
Minhas questões:
Resolvidas
Não resolvidas
Certas
Erradas
Tipo de questão:
Certo e errado
Múltipla escolha
Incluir questões:
Anuladas
Desatualizadas
Questões:
Todas as questões
Filtro simplificado
Questões
Todas as questões
93
questões
encontradas
20
Mais recentes
Os estudos clínicos são conduzidos com o objetivo de investigar os efeitos farmacodinâmicos, farmacológicos, clínicos e/ou outros efeitos do produto em investigação, bem como de identificar reações adversas. Marque a opção verdadeira.
A
Os estudos de fase I visam a avaliação farmacocinética do novo fármaco em voluntários sadios, cujas doses empregadas derivam da avaliação de estudos in vitro realizados anteriormente.
B
Nos estudos de fase I são empregados modelos farmacocinéticos com o intuito de caracterizar a disposição cinética do fármaco em diferentes condições clinicamente relevantes. Esses estudos são realizados apenas utilizando a via intravascular.
C
As pesquisas em fase II realizam-se em um número grande e variado de pacientes com o objetivo de determinar o resultado (risco e benefício) das formulações com o princípio ativo a curto e longo prazo.
D
Nos estudos de fase II as doses empregadas são obtidas a partir dos estudos de fase I, considerando a biodisponibilidade absoluta do fármaco. E os regimes de dosagens para os estudos nesta fase podem ser definidos considerando-se a meia vida de eliminação do fármaco inalterado ou metabólito e a correlação farmacocinética-farmacodinâmica.
E
A Fase III corresponde ao processo de farmacovigilância, ou seja, há a disponibilidade do medicamento ao paciente.
A utilização da classificação Anatômico-terapêutico-química (ATC) é recomendada oficialmente pela Organização Mundial de Saúde para os estudos de utilização de medicamentos. A respeito desta metodologia é correto afirmar que:
A
É prioritário manter a classificação ATC atualizada para os monofármacos e produtos combinados disponíveis internacionalmente
B
Um fármaco pode receber mais de um código ATC se está disponível em mais de uma concentração ou formulação, com usos terapêuticos claramente diferentes
C
A classificação ATC é constituída por quatro diferentes níveis que se referem aos grupos anatômico principal e terapêutico principal e subgrupos terapêutico e químico-terapêutico
D
A classificação ATC tem como limitação não permitir a identificação de um princípio ativo determinado e a dificuldade de visualizar as combinações em doses fixas
Segundo Gomes (2011) , têm sido utilizados registros de exposição, em membros das Forças Armadas, a resíduos radioativos em locais de testes de bombas nucleares visando examinar seu possível papel causal no desenvolvimento de câncer nos últimos 30 anos. Este tipo de investigação farmacoepidemiológica é classificado como um estudo:
A
transversal.
B
de caso-controle.
C
de coorte.
D
descritivo.
E
ecológico.
Os ensaios clínicos de fase III constituem estudos realizados em larga escala, em diferentes centros médicos de diversos países, com um número elevado de pacientes (mínimo de 800 voluntários). Nessa fase, verifica-se a ocorrência das reações adversas mais frequentes.
C
Certo
E
Errado
Os estudos clínicos de fase II são realizados em pacientes com o objetivo de demonstrar a atividade terapêutica (resultados preliminares de eficácia), averiguar a segurança a curto prazo e estabelecer as relações de dose-resposta do medicamento estudado.
C
Certo
E
Errado
Nos primeiros estudos clínicos realizados, descritos como estudo de fase I, utilizam-se modelos animais para estabelecer uma avaliação preliminar sobre a segurança e a tolerabilidade do medicamento avaliado.
C
Certo
E
Errado
Os voluntários participantes de estudos clínicos em fase I, II ou III poderão receber remuneração pela sua participação no estudo, além do ressarcimento dos custos de alimentação e transporte despendidos para essa atividade. No entanto, a participação do mesmo voluntário em estudos dessa natureza pode ocorrer apenas uma vez ao ano.
C
Certo
E
Errado
O termo de consentimento livre e esclarecido é um documento redigido em linguagem acessível, em que consta a explicação completa da natureza da pesquisa, incluindo os riscos envolvidos, devendo ser assinado pelo voluntário da pesquisa ou pelo seu responsável legal.
C
Certo
E
Errado
O ensaio microbiológico de antibióticos determina a atividade de um
produto contendo antibiótico comparando a dose que inibe o crescimento
de um micro-organismo susceptível em relação à dose de uma substância
padrão que produz inibição similar. Considerando que as placas de
Petri utilizadas nesses ensaios não são inteiramente homogêneas,
podendo influenciar na variabilidade da resposta, o delineamento 3 x 3
recomendado pelas Farmacopeias é classificado como:
A
blocos ao acaso.
B
ao acaso.
C
quadrado latino.
D
cruzado.
Um laboratório analítico deve produzir resultados com reprodutibilidade
e repetitividade sem a existência de erros sistemáticos. Uma importante
forma de monitoramento com relação aos seus próprios requisitos e às
normas de outros laboratórios é a
A
participação em ensaios de proficiência.
B
realização de controle da qualidade.
C
realização de auditoria interna.
D
obtenção de habilitação.
Os ensaios microbiológicos de antibióticos são aplicados em preparações
farmacêuticas contendo antibióticos, quando os mesmos não puderem
ser analisados por métodos físico-químicos adequados, que comprovem
a potência do produto. Em ensaios de rotina, quando a linearidade do
sistema for comprovada por número adequado de experimentos usando
o ensaio de três pontos (3 x 3), o ensaio de dois pontos (2 x 2) pode
ser empregado. Como alternativa, e de acordo com a infraestrutura do
laboratório, será aceito o delineamento 5 x 1. No entanto, em caso de
controvérsia, deve ser aplicado o ensaio:
A
2 x 2.
B
qualquer delineamento, desde que o método seja validado.
C
3 x 3.
D
5 x 1.
De acordo com Castro (2000), os Estudos de Utilização de Medicamentos (EUM) são divididos em
A
caso-controle e coorte.
B
experimental e intervenção.
C
qualitativo e quantitativo.
D
custo-efetividade e custo-utilidade.
Todo indivíduo que participa de um ensaio clínico deve assinar um termo de consentimento livre e esclarecido, aprovado pelo Comitê de Ética em Pesquisa da instituição participante.
C
Certo
E
Errado
Gerar simulado