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Questões de Concurso sobre Estudo de Farmácia
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Ano:
2018
Banca:
Fundação Carlos Chagas - FCC
Um estudo iniciado em 2018 para analisar a ocorrência de óbitos por gastroenterites de acordo com a idade, sexo e grupo étnico dos casos, utilizou dados do ano de 2017 de todos os hospitais de um Município. O estudo é do tipo:
A
descritivo.
B
experimental.
C
prospectivo.
D
caso-controle.
E
clínico randomizado.
O ensaio de dureza se aplica, principalmente, a comprimidos não revestidos e permite determinar a resistência do comprimido ao esmagamento ou à ruptura sob pressão radial. O resultado do teste é informativo.
C
Certo
E
Errado
O ensaio de gotejamento destina-se a determinar a relação do número de gotas por mililitro e a quantidade de fármaco por gota em formas farmacêuticas líquidas acondicionadas em recipientes com dispositivo dosador integrado. Para a realização desse ensaio, é necessário conhecer o número declarado de gotas por mililitro, ou a quantidade declarada de fármaco em massa por gota.
C
Certo
E
Errado
“O estudo dos efeitos dos fármacos no funcionamento de sistemas vivos”.
(RANG et al., 2016)
Tal afirmativa é a definição de:
A
Farmacologia.
B
Forma farmacêutica.
C
Dose.
D
Excipientes.
As ações de saúde devem ser baseadas em informações confiáveis, que possibilitem intervenções adequadas e oportunas para que tanto as reais necessidades da população quanto os resultados das iniciativas sanitárias, entre elas a necessidade e a utilização dos medicamentos, sejam fundamentadas por uma visão contextualizada. Vários estudos podem ser realizados entre os quais os “estudos capazes de fornecer quantidade e variedade de informações sobre os medicamentos; qualidade da informação transmitida; tendências comparadas de consumo de diversos produtos; qualidade dos medicamentos mais utilizados; prevalência da prescrição médica e de custos comparados, entre outros”. Esta definição, descrita acima, se refere a qual tipo de estudo?
A
Estudos clínicos controlados.
B
Estudos de farmacovigilância.
C
Estudos de utilização de medicamentos.
D
Estudos de eventos adversos.
E
Estudos farmacoeconômicos.
A eficácia e a segurança de novos fármacos são plenamente verificadas em estudos clínicos realizados em voluntários selecionados pela indústria farmacêutica, onde são definidas as formas farmacêuticas, vias de administração e posologias. Nesses estudos, os efeitos adversos são monitorados. No entanto, a teratogenia provocada por fármacos precisa ser precocemente detectada para prosseguimento das pesquisas clínicas. Na legislação vigente, os efeitos mutagênicos devem ser detectados na etapa dos estudos:
A
pré-clínicos.
B
randomizados.
C
de farmacovigilância.
D
com voluntários sadios.
Levando-se em consideração as DL50 (dose letal 50%) em ratos machos, via oral, para os compostos químicos etanol (7000 mg/kg - peso corpóreo) e nicotina (60 mg/kg - peso corpóreo), é correto afirmar que:
A
a nicotina tem eficácia letal maior que o etanol.
B
o percentual (%) de mortalidade da nicotina foi maior que a do etanol.
C
o etanol possui maior toxicidade aguda que a nicotina.
D
o hábito de fumar é mais nocivo que o hábito de beber.
Na produção industrial de comprimidos, o ensaio do perfil de dissolução permite avaliar o impacto de fatores que interferem na liberação do fármaco para:
A
absorção.
B
desintegração.
C
estabilidade após diluição.
D
tempo de fragmentação.
Em relação ao Estudo de Utilização de Medicamentos e sua aplicação na prática clínica, assinale a alternativa correta.
A
O Estudo de Utilização de Medicamentos apresenta como objetivo principal promover o uso racional de medicamentos e com isso consequentemente o aumento dos gastos.
B
O Estudo de Utilização de Medicamentos permite analisar apenas quantitativamente o consumo de medicamentos.
C
O Estudo de Utilização de Medicamentos busca obter informações com a finalidade de selecionar adequadamente os medicamentos para tratamento das doenças prevalentes.
D
O Estudo de Utilização de Medicamentos contribui para determinar custos, mas não detecta a prevalência das prescrições de medicamentos.
A capacidade de uma metodologia analítica de demonstrar que os resultados obtidos são diretamente proporcionais à concentração do analito na amostra, dentro de um intervalo especificado é definição de:
A
limite de quantificação
B
intervalo de confiança
C
especificidade
D
linearidade
Na estratégia proposta, a avaliação deve ser essencialmente
pautada no resultado final apresentado por cada grupo, que
pode estar correto, ou completamente ou parcialmente errado.
C
Certo
E
Errado
Considerando o desenvolvimento de fármacos, os ensaios clínicos na fase I:
A
aplicam-se aos testes realizados em animais de laboratório.
B
relacionam-se à segurança do fármaco pesquisado em humanos.
C
são do tipo multicêntrico, para verificar eficácia e envolve indivíduos sadios.
D
são realizados após a comercialização do medicamento.
Em relação aos estudos de utilização de medicamentos, relacione a primeira coluna com a segunda:
COLUNA I | COLUNA I |
I- Estudos de consumo | ( ) Descrevem características dos prescritores, dos dispensadores, dos pacientes e de outros elementos atinentes aos medicamentos e sua relação com os hábitos de prescrição e dispensação. |
II- Estudos indicação-prescrição | ( ) Descrevem as características da utilização prática dos medicamentos (doses, acompanhamento dos níveis plasmáticos, duração do tratamento, observância etc.). |
III- Estudos sobre o esquema terapêutico | ( ) Descrevem os fármacos utilizados em uma determinada indicação ou grupo de indicações. |
IV- Estudo dos fatores que condicionam os hábitos de prescrição e dispensação | ( ) Descrevem quais medicamentos são empregados e em que quantidade. |
A sequência correta é
A
III, IV, I, II.
B
III, IV, II, I.
C
IV, III, I, II.
D
IV, III, II, I.
Dentre os métodos gerais aplicados a medicamentos, os ensaios farmacopéicos estabelecem a realização da Determinação de Peso para produtos em dose unitária. Esse teste permite verificar se as unidades de um mesmo lote apresentam uniformidade de peso. As alternativas abaixo apresentam formas farmacêuticas para as quais esse teste pode ser aplicado, assinale aquela cuja forma farmacêutica não tem sua especificação para esse teste apresentada na Farmacopeia Brasileira 5ª. Ed. (2010):
A
Pós para reconstituição (uso oral)
B
Adesivo
C
Comprimidos com revestimento açucarado (drágeas)
D
Supositórios
E
Pós estéreis, pós liofilizados e pós para injetáveis
O objetivo de uma validação é demonstrar que o método é apropriado para a finalidade pretendida, ou seja, a determinação qualitativa, semiquantitativa e/ ou quantitativa de fármacos e outras substâncias em produtos farmacêuticos.
Sobre validação de métodos analíticos e bioanalíticos, julgue os itens abaixo:
I- Precisão intermediária (precisão intercorridas ): concordância entre os resultados dentro de um curto período de tempo com o mesmo analista e mesma instrumentação.
II- Repetibilidade (precisão intracorrida): concordância entre os resultados do mesmo laboratório, mas obtidos em dias diferentes, com analistas diferentes e/ ou equipamentos diferentes.
III- A repetibilidade do método é verificada por, no mínimo, 9 (nove) determinações, contemplando o intervalo linear do método, ou seja, 3 (três) concentrações, baixa, média e alta, com 3 (três) réplicas cada ou mínimo de 6 determinações a 100% da concentração do teste.
IV - Reprodutibilidade (precisão interlaboratorial): concordância entre os resultados obtidos em laboratórios diferentes como em estudos colaborativos, geralmente aplicados à padronização de metodologia analítica, por exemplo, para inclusão de metodologia em farmacopeias.
Estão CORRETAS apenas as afirmativas:
A
l e IV
B
II e III
C
I e II
D
III e IV
E
II e IV
Antes do desenvolvimento de uma forma farmacêutica, independente de ser líquida, sólida ou semissólida, é essencial que certas propriedades físicas e químicas fundamentais da molécula do fármaco e outras propriedades derivadas sejam determinadas. Essas informações associadas aos estudos de estabilidade são conhecidas como pré-formulação. Portanto, sobre os estudos de pré-formulação, assinale a alternativa INCORRETA:
A
A hidrólise e a oxidação são os mecanismos mais comuns e, em geral, a luz e os íons metálicos catalisam um processo oxidativo subsequente.
B
O farmacêutico quando está pré-formulando utiliza dos conhecimentos de solubilidade do fármaco em determinados solventes, por intermédio das informações da polaridade relativa do solvente comparando sua constante dielétrica, tensão interfacial e o equilíbrio hidrófilo-lipófilo (EHL).
C
A primeira etapa na pré-formulação é desenvolver, validar e estabelecer um método analítico simples, visto que a maioria dos fármacos absorve luz nos comprimentos de onda na região do visível (400 a 650 nm).
D
A degradação da maioria dos fármacos é catalisada por extremos de pH, isto é, alto [H+] e [OH-], e muitos fármacos são mais estáveis na faixa de pH 4 a 8.
E
A oxidação é controlada pelo ambiente, ou seja, luz, traços de metais, oxigênio e agentes oxidantes e um pré-requisito para uma atividade antioxidante em qualquer preparação em particular é que o antioxidante seja mais prontamente oxidado que o fármaco.
Considere as afirmações abaixo sobre a validação de metodologia analítica.
I - A recuperação é uma forma de avaliar a exatidão, não podendo ser expressa com o desvio padrão relativo da medida.
II - A precisão intercorrida expressa as variações encontradas nas análises quando são realizadas várias repetições no mesmo dia e não em dias diferentes.
III - Durante o desenvolvimento da metodologia, deve-se considerar a avaliação da robustez. Constatando-se a susceptibilidade do método às variações nas condições analíticas, estas deverão ser controladas e precauções devem ser incluídas no procedimento.
Quais estão corretas?
A
Apenas I.
B
Apenas III.
C
Apenas I e II.
D
Apenas I e III.
E
Apenas II e III.
Reologia, o estudo do fluxo, refere-se às características reológicas de materiais sólidos, líquidos e semi-sólidos. Os materiais são divididos em duas categorias, newtonianos e não-newtonianos, dependendo de suas propriedades de fluxo. Seguindo esse contexto, assinale a alternativa correta:
A
O fluxo não newtoniano é caracterizado por apresentar viscosidade constante, independentemente da força aplicada. O fluxo newtoniano é caracterizado pela alteração da viscosidade com o aumento da força de cisalhamento aplicada.
B
A Lei de Newton descreve o fenômeno que ocorre em camadas paralelas de líquido, sendo que a superior mantém-se fixa. Quando uma força é aplicada na camada inferior, o plano inferior move-se a uma velocidade constante e a camada subjacente move-se com velocidade proporcional a sua distância em relação à camada superior estacionária.
C
Quanto menor for a viscosidade de um líquido, maior deve ser a força de cisalhamento aplicada para produzir determinada velocidade de cisalhamento. O gráfico produzido a partir de um líquido newtoniano será visto como uma linha reta onde a inclinação é o coeficiente de viscosidade.
D
Materiais que exibem comportamento plástico são chamados corpos de Bingham. O fluxo plástico não se inicia até que a força correspondente a um certo valor seja aplicada. A curva de fluxo faz intersecção com o eixo da força de cisalhamento e não passa através da origem. Os materiais são elásticos acima desse valor de tensão inicial.
No processo de desenvolvimento de novos fármacos, o estudo de equivalência farmacêutica, de biodisponibilidade absoluta e de bioequivalência são obrigatórios. Marque a opção correta.
A
Os estudos de biodisponibilidade relativa não são aceitos para o registro de novas formas farmacêuticas, dosagens e vias de administração.
B
Os estudos de bioequivalência são conduzidos com o objetivo de avaliar a extensão e a velocidade de absorção do fármaco contida em uma formulação teste em relação a uma formulação referência designada pelo órgão regulatório.
C
Nos estudos de bioequivalência e biodisponibilidade relativa, os parâmetros como a área sob a curva, concentração plasmática versus tempo (ASC) e concentração máxima (Cmax) avaliam o processo de distribuição da substância no organismo.
D
Os estudos de biodisponibilidade relativa visam a avaliação da quantidade do fármaco, contida em uma formulação que chega à circulação sistêmica após administração extravascular, quando comparada com a administração intravascular.
E
Pela legislação vigente no País, uma formulação teste é considerada bioequivalente à sua referência quando o quociente da quantidade e da velocidade de princípio ativo que chega à circulação sistêmica apresenta resultados de intervalo de confiança de 80% dentro dos limites de 80 a 100% (dados log transformados).
Sobre a determinação da perda por dessecação, marque o item correto.
A
Esse ensaio se destina a determinar a quantidade de substância volátil de qualquer natureza eliminada nas condições especificadas nas monografias.
B
A temperatura utilizada em técnicas gravimétricas é a de 105°C, preconizada para todas as formas farmacêuticas.
C
A termogravimetria não é indicada, pois pode levar à decomposição da amostra da forma farmacêutica.
D
Nos métodos gravimétricos, a redução da amostra a pó é um viés da técnica, pois acarreta perda de material.
E
Tem como objetivo determinar a quantidade de água nas formas farmacêuticas.
Gerar simulado