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Os métodos de esterilização por calor seco e por radiação são bastante utilizados na indústria farmacêutica, sendo aplicado de acordo com o material que se deseja esterilizar. Neste sentido, assinale a alternativa incorreta:
O processo de esterilização por calor seco deve incluir a circulação forçada de ar dentro da câmara de esterilização e a manutenção de pressão negativa, a fim de evitar a entrada de ar não estéril.
No processo de esterilização por calor seco, se for inserido ar dentro da câmara, este deve ser filtrado através de filtro esterilizante.
Quando o processo de esterilização por calor seco for também utilizado para remoção de pirogênios, devem ser realizados ensaios que utilizem endotoxinas, como parte da validação
A esterilização por radiação é utilizada principalmente com materiais e produtos sensíveis ao calor e somente deve ser aplicado quando não há efeitos nocivos ao produto, comprovados experimentalmente.
A radiação ultravioleta não é um método aceitável de esterilização.
Marque a alternativa que define um protocolo de validação.
Um documento que descreve as atividades a serem realizadas em uma validação, incluindo os critérios de aceitação para a aprovação de um processo de fabricação (ou uma parte do processo) para uso de rotina.
Um plano estratégico de garantia de qualidade, visando reduzir ao mínimo a variabilidade de um processo de fabricação (ou uma parte do processo) para uso de rotina.
Um relatório contendo os resultados encontrados e tarefas realizadas durante a validação, sem, contudo mencionar a conclusão.
Um relatório contendo os resultados encontrados e tarefas realizadas durante a validação, incluindo a conclusão.
Na produção de comprimidos realizada por granulação úmida, assinale os adjuvantes utilizados na coluna I com suas funções farmacotécnicas previstas na coluna II.
COLUNA I COLUNA II
( 1 ) PVP ( ) Aglutinante
( 2 ) Amido ( ) Antiaderente
( 3 ) Sacarina ( ) Deslizante
( 4 ) Talco ( ) Desagregante
( 5 ) Estearato de Magnésio ( ) Edulcorante
Marque a seqüência correta, de cima para baixo.
3, 5, 1, 2, 4
1, 2, 4, 5, 3
3, 2, 1, 5, 4
1, 5, 4, 2, 3
Com respeito a validação de processos, considere as seguintes afirmativas:
I - Assegurar que haja uma verificação adequada dos passos críticos para demonstrar que o processo ou sistema funciona como previsto é um requerimento da validação.
II - Para projetos complexos de validação são necessárias equipes multifuncionais.
III - O trabalho de validação deve ser documentado apropriadamente.
É (são) correta(s)
apenas III
apenas I
apenas II e III
I, II e III
A revalidação de um processo é requerida quando nele são feitas certas alterações. Entre estas alterações estão incluídas:
I - Mudança no processo, por exemplo, mudança no tempo de mistura, na temperatura do dessecado e no tempo de resfriamento.
II - Mudança em equipamentos, por exemplo uma estufa de secagem por um secador de leito fluidizado.
III - Mudanças de áreas críticas na produção estéril e nos sistemas de apoio, por exemplo a remodelação da área de produção e dos sistemas de apoio, tais como ventilação, filtração.
São corretas
apenas I
apenas I e II
apenas II e III
I, II e III
Em relação ao preparo, os medicamentos quimioterápicos devem ser manipulados em
qualquer cabine de fluxo laminar.
cabine de fluxo laminar de segurança biológica classe I (horizontal).
cabine de fluxo laminar de segurança biológica classe II (vertical) com exaustão.
cabine de fluxo laminar de segurança biológica classe I (vertical) sem exaustão.
cabine de fluxo laminar de segurança biológica classe II (horizontal) sem exaustão.
Considere as seguintes afirmativas sobre pomadas e cremes:
I - As pomadas são formas farmacêuticas de consistência mole, destinadas a serem usadas externamente, para ação tópica ou geral.
II - As pomadas endodérmicas penetram na epiderme, atuando nas camadas tissulares mais profundas, sem que os fármacos veiculados atinjam a corrente circulatória.
III - Os cremes são normalmente untuosos, preparados com polietilenoglicóis.
IV - Os excipientes para pomadas, do tipo hidrófobos são aqueles que praticamente não possuem capacidade de retenção de água.
V - As vaselinas são produtos semi-sólidos, insolúveis no benzeno.
Das afirmativas acima, são verdadeiras somente
I, II e IV
II, III e V
I, II, IV e V
II, III e IV
Para muitos pacientes, o medicamento na forma líquida é preferível à sólida pela maior facilidade de deglutição e flexibilidade da administração de diferentes doses. Entretanto, certos fármacos apresentam sabor desagradável, o qual pode ser evitado quando o medicamento é administrado na forma de partículas
dissolvidas, quer de uma solução quer de uma suspensão.
não dissolvidas de uma solução.
não dissolvidas de uma suspensão.
dissolvidas de uma solução.
dissolvidas de uma suspensão.
Na instalação de uma área para produção de solução injetável de glicose 5% 250 mL, é imprescindível pressão atmosférica
positiva e ar condicionado.
positiva e equipamento de fluxo laminar.
negativa e filtro de ar.
negativa e equipamento de fluxo laminar.
negativa e ar condicionado.
Para uma fixação adequada, a relação entre fixador e peça em volume deve ser de 1:1.
Durante o preparo de secreções potencialmente contaminadas, deve-se evitar aspergir o material, pois o aerossol formado pode contaminar outras pessoas no local.
O aparelho de Soxhlet é utilizado para extração com solventes voláteis, a quente e em sistema fechado.
A técnica de espectrofotometria de absorção atômica com atomização eletrotérmica normalmente é mais sensível que a espectrofotometria de absorção atômica com atomização por chama porque, entre outras razões, na primeira, o analito permanece mais tempo no caminho óptico.
Com base nos dados apresentados, é correto afirmar que o método quantitativo utilizado possui precisão e exatidão boas.
A melhor técnica para analisar os solventes orgânicos citados no caso em apreço é a cromatografia líquida de camada delgada.
Materiais coletados em locais distantes do laboratório devem ser transportados até o mesmo em solução fisiológica gelada, em frasco de vidro.
A efusão do CO2 será bastante reduzida se a garrafa for armazenada sob refrigeração moderada (15 °C), pois geralmente a variação de entalpia de dissolução de gases é negativa e, portanto, a solubilidade de gases em líquidos aumenta com a diminuição da temperatura.
No sistema GC-MS, o LSD é separado dos demais constituintes da amostra na coluna cromatográfica e então ionizado e fragmentado; os íons formados são detectados no espectrômetro de massa.
O fixador de Bouin, que contém ácido pícrico, formaldeído e ácido acético, é usado na fixação de biópsias de medula óssea e de testículo.