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Os níveis de pirogênio nas preparações administradas por via intramuscular ou endovenosa devem estar abaixo do limite estipulado pela Farmacopeia Brasileira, em virtude do grande volume administrado.
A exigência de uma capela de fluxo laminar para manipulação de fórmulas magistrais e oficinais em farmácia visa garantir a segurança do manipulador e do produto contra a contaminação cruzada.
Extratos fluidos são preparações extrativas líquidas, concentradas ajustadas de modo que 1g ou 1 ml de extrato fluido corresponda a 1 g de droga seca, devendo ser preparados por
percolação.
maceração
infusão.
decocção.
digestão.
Durante o preparo de cápsulas gelatinosas duras, o volume aparente dos pós é uma importante informação para determinação do volume ocupado pelo fármaco, para a escolha do tamanho da cápsula a ser utilizada e para a determinação da quantidade de excipiente necessário. O volume aparente de um pó consiste
na soma do número de partículas do pó com o volume do ar instersticial.
no volume ocupado pelas partículas do pó depois de submetido ao vácuo para remoção total do ar intersticial.
na soma do volume ocupado pelas partículas do pó com o volume do ar intersticial.
no volume ocupado pelas partículas do pó, descontando-se o volume do ar instersticial.
na soma do volume ocupado pelas partículas do pó, com o volume do ar intersticial e o volume interno da cápsula.
Considere dois corpos de prova cuja massa de cada um tenha sido medida em balanças distintas, uma com precisão de 0,1 g e outra, de 0,01 g, e que os resultados obtidos tenham sido, respectivamente, 109,0 g e 19,02 g. Nessa situação, o resultado correto da operação de soma das massas dos dois corpos, considerando as precisões das medidas, é 128,02 g.
No processo de preparação de comprimidos, a operação que tem como objetivo modificar a textura da mistura para aumentar sua densidade, para que possa fluir bem na matriz, com um mínimo de ar possível entre as partículas, é denominada de
homogeneização.
granulação.
tamisação.
compressão.
ejeção.
As cápsulas gelatinosas protegem o princípio ativo, na forma de pó, da umidade, da oxidação, da luz e da ação do suco gástrico.
As empresas fabricantes de medicamentos devem se submeter a auto-inspeções, realizadas pelos inspetores do governo, conforme o Regulamento Técnico das Boas Práticas para a Fabricação de Medicamentos.
No rótulo de novos hemocomponentes produzidos no Brasil, envolvidos no processo de coagulação, deverá constar que o produto destina-se a pacientes hemofílicos e apresentar uma sucinta comparação da eficácia em relação aos produtos importados.
As boas práticas de fabricação (BPF) são referência na inspeção de instalações da fábrica, dos processos de produção e controle de qualidade.
Com relação à estabilidade das emulsões, escolha a alternativa correta:
O aumento da viscosidade da fase externa não modifica a estabilidade da emulsão.
Os tensoativos têm a finalidade de diminuir a tensão superficial, proporcionando um aumento da estabilidade da emulsão.
A coalescência é um efeito comum nas emulsões altamente estáveis.
Quanto mais homogêneo o tamanho das partículas dispersas, menor a estabilidade da emulsão.
As emulsões são consideradas sistemas termodinamicamente estáveis.
Durante o processo de manipulação de agentes antineoplásicos, a troca de luvas, por gerar movimentação de ar desnecessária e perigosa dentro da capela, deve ser evitada.
Uma unidade de fator VIII, após o fracionamento, é definida como a quantidade desse fator de coagulação presente em 1 mL de plasma fresco.
Denomina-se quarentena à retenção temporária de matériaprima, material de embalagem, produtos intermediários, a granel ou terminados, enquanto aguardam decisão de liberação, rejeição ou reprocessamento.
Para serem asseguradas a integridade física da embalagem e a ausência de partículas, precipitações e separação de fases, a inspeção visual deve ser feita em uma amostra de 50% dos frascos preparados.
O fator IX da coagulação é importante na manutenção do coágulo, pois estabiliza a fibrina na fase de hemostasia secundária.
A pomada simples é constituída de:
A cabine de segurança biológica com fluxo laminar horizontal é a recomendada para a manipulação de agentes antineoplásicos.
Em relação ao local de envase de medicamentos parenterais não é exigido que a manipulação seja classificada, apenas realizada em área limpa de grau A ou B, circundadas somente por sala limpa do grau D.