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Questões de Concurso sobre Farmacovigilância
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Em farmacovigilância, o método básico de investigação é a
notificação ativa.
C
Certo
E
Errado
Farmacovigilância é definida como "a ciência e atividades relativas à identificação, avaliação, compreensão e prevenção de efeitos adversos ou quaisquer problemas relacionados ao uso de medicamentos". Sobre a Farmacovigilância, é CORRETO afirmar que
A
no Brasil, corresponde à subnotificação das reações adversas a medicamentos, é mantida, controlada e vigiada.
B
as notificações voluntárias não são relatadas, pois não contribuiriam, pelo pequeno número de notificações, com a sinalização de possíveis relações entre o uso de um medicamento e o desenvolvimento de uma reação adversa.
C
a falta de dados geralmente impede o cálculo da incidência de reações adversas no caso das notificações voluntárias.
D
as notificações voluntárias dificilmente permitem a caracterização de síndromes iatrogênicas e reações adversas.
E
as notificações voluntárias não são muito úteis na comparação da toxicidade entre fármacos de uma mesma classe terapêutica.
No que se refere à farmacovigilância, assinale a alternativa correta.
A
Além das reações adversas a medicamentos, são questões relevantes para a farmacovigilância: eventos adversos causados por desvios da qualidade de medicamentos, uso de medicamentos para indicações não aprovadas no registro, intoxicações e interações medicamentosas.
B
A área de farmacovigilância não se destina ao controle de plantas medicinais e medicamentos fitoterápicos.
C
A farmacovigilância não está relacionada ao uso indevido ou abuso de medicamentos, pois sua principal função é identificar os riscos que envolvem os produtos farmacológicos.
D
A farmacovigilância avalia os riscos associados ao uso dos medicamentos na fase de pré-comercialização.
E
O sistema de notificação espontânea é um método pouco difundido para a detecção e quantificação das reações adversas a medicamentos. Esse método independe da participação dos profissionais da saúde.
A farmacovigilância monitora a ocorrência de eventos adversos, incluindo os sintomas indesejáveis, alterações em resultados de exames laboratoriais ou clínicos, a falta de eficácia (ausência de resposta terapêutica na dosagem indicada em bula), anormalidades na gravidez, no feto ou no recém-nascido, interações medicamentosas e outros eventos inesperados. Assinale a alternativa que melhor apresenta a definição de “evento adverso”:
A
Deve ser observado e não notificado. A notificação restringe-se à reação adversa já estabelecida.
B
É considerado sério ou grave quando necessariamente resulte em óbito ou em anomalia congênita.
C
É considerado não sério ou não grave aquele que leve à hospitalização do paciente ou prolongue a hospitalização já existente.
D
É qualquer ocorrência clínica ou laboratorial indesejável durante o uso de determinado medicamento e que tenha uma relação temporal, mas não necessariamente uma relação causal com o medicamento.
E
É qualquer resposta ao medicamento que seja nociva e indesejável e que ocorra em doses utilizadas no homem para profilaxia, diagnóstico, tratamento de doenças ou para modificação de uma função fisiológica.
Sobre a Farmacovigilância em seu exercício, assinale a alternativa correta.
A
Caracteriza-se na identificação de efeitos indesejáveis surgidos durante as diferentes fases clínicas do estudo relativo a determinado medicamento.
B
Consiste na identificação, avaliação, compreensão e prevenção de efeitos adversos ou quaisquer problemas relacionados ao uso de medicamentos.
C
Um dos principais métodos de obtenção de informações relativas a reações adversas a medicamentos (RAM) é a notificação voluntária, realizada exclusivamente por profissionais farmacêuticos.
D
Sua atuação infere diretamente na vigilância de medicamentos, relacionados à logística e logística reversa, a fim de facilitar a identificação e detecção de medicamentos com problemas, após sua distribuição no mercado.
E
A notificação de suspeita de reação adversa só deve ser realizada, quando da certeza de que a reação ocorreu devido ao uso de um medicamento.
Em relação a Farmacovigilância, analise as afirmativas abaixo, dê valores Verdadeiro (V) ou Falso (F).
( ) No Brasil, ao contrário do que acontece em outros países, as queixas técnicas relacionadas aos medicamentos (tais como: medicamento falsificado ou desvio de qualidade sem prejuízo à saúde do usuário) não são passíveis de notificação ao Sistema de Farmacovigilância.
( ) Segundo a legislação vigente, a notificação da ocorrência de eventos adversos após o uso de medicamentos e o estabelecimento de protocolos de vigilância farmacológica são ações obrigatórias atribuídas ao farmacêutico atuante em farmácias e drogarias, públicas ou privadas;
( ) O sistema de Farmacovigilância da ANVISA compreende o NOTIVISA (notificações de RAMs), a VIGIPOS (vigilância pós comercialização) e a Rede Sentinela (serviço de gerenciamento de vigilância pós comercialização).
Assinale a alternativa que apresenta a sequência correta de cima para baixo.
A
V, F, V
B
F, V, V
C
V, V, F
D
V, F, F
As informações acerca dos eventos adversos que ocorrem na fase pós-comercialização de um medicamento são obtidas por meio da notificação voluntária realizada por profissionais de saúde e usuários de medicamentos.
C
Certo
E
Errado
As notificações devem ocorrer somente após a conclusão dos ensaios pré-clínicos e clínicos.
C
Certo
E
Errado
Cabe identificar, avaliar e monitorar a ocorrência dos eventos adversos relacionados ao uso dos medicamentos comercializados no mercado, com o objetivo de garantir que os benefícios relacionados ao uso desses produtos sejam maiores que os riscos por eles causados.
Sobre isso, assinale a alternativa a que se refere o texto.
A
Farmacoepidemiologia
B
Farmacoecônomia
C
Farmacoterapêutica
D
Farmacovigilância
E
Farmacocinética
Para centralizar as ações de farmacovigilância, foi desenvolvido
o NOTIVISA, que recebe as notificações de incidentes, de
eventos adversos (EA) e de queixas técnicas (QT) relacionadas
ao uso de produtos e de serviços sob vigilância sanitária. Com
relações ao NOTIVISA, assinale a alternativa correta.
A
A notificação de eventos adversos é compulsória a
todos os profissionais de saúde.
B
A notificação de eventos adversos e de queixas
técnicas deve ser efetuada apenas por profissionais
de saúde.
C
A notificação de eventos adversos é entendida como
qualquer notificação de suspeita de
alteração/irregularidade de um produto/empresa,
relacionada a aspectos técnicos ou legais, e que poderá
ou não causar dano à saúde individual e coletiva.
D
A notificação de queixas técnicas é entendida como
qualquer efeito não desejado, em humanos, decorrente
do uso de produtos sob vigilância sanitária.
E
Os notificadores podem notificar casos confirmados
ou suspeitos de incidentes, de eventos adversos e de
queixas técnicas.
Assinale a alternativa incorreta. Os serviços de farmacovigilância, dentre outras atividades, recebem notificações de efeitos adversos a medicamentos, feitas pelos diferentes usuários destes produtos, e têm o papel de analisar essas notificações e disparar ações com o intuito de prevenir, eliminar ou, pelo menos, minimizar riscos de danos à saúde dos pacientes e dos profissionais. Em todos os sistemas os programas de farmacovigilância, os elementos metodológicos fundamentais são:
A
A fonte ou fontes de informação sobre as reações adversas (entrada de dados).
B
O procedimento de análise da informação.
C
A comunicação sobre o procedimento aos interessados.
D
Todos os itens estão corretos.
Além das reações adversas a medicamentos, outras questões são relevantes para a farmacovigilância. Sobre isso, assinale a alternativa CORRETA.
A
Desvio de qualidade de produtos farmacêuticos
B
Erros de administração de medicamentos
C
Índice de uso de quimioterápicos de 1ª geração no tratamento de pacientes submetidos à quimioterapia antineoplásica
D
Notificação de perda de eficácia
E
Interações, com efeitos adversos, de fármacos com substâncias químicas, outros fármacos e alimentos.
Assinale a alternativa que corresponde ao conceito de Alerta em farmacovigilância.
A
Trata-se de informação para estudo sobre reação adversa de medicamento.
B
A informação sobre medicamento relacionada a evento que necessita divulgação ampla, porém não urgente.
C
Informação suficiente para que um receptor qualificado possa avaliar e propor modificações às respectivas conclusões ou recomendações.
D
É um texto expositivo e argumentativo através do qual transmite informações sobre o que foi feito em um tópico e tempo específicos.
E
Consiste na informação sobre a segurança de um medicamento referente a determinado evento grave, que necessita de divulgação rápida e ampla.
Ano:
2017
A farmacovigilância foi definida pela Organização Mundial da Saúde (OMS) como “ciência e atividades relativas à identificação, avaliação, compreensão e prevenção de efeitos adversos ou quaisquer problemas relacionados ao uso de medicamentos” (OMS – Organização Mundial da Saúde. Safety monitoring of medicinal products. The importance of pharmacovigilance. Genebra: Organización Mundial de la Salud, 2002). A respeito da farmacovigilância, analise as afirmativas abaixo.
I. Os algoritmos são os únicos instrumentos capazes de avaliar a causalidade de eventos adversos a medicamentos em pacientes.
II. As farmácias notificadoras foram criadas com o objetivo de ampliar as fontes de notificação de casos suspeitos de eventos adversos.
III. A rede sentinela foi criada com o objetivo de incentivar a notificação espontânea de problemas relacionados a medicamentos.
IV. A notificação de suspeita de reação adversa só deve ser realizada quando houver certeza de que a reação ocorreu devido ao uso de um medicamento.
É CORRETO o que se afirma em
A
I, III e IV, apenas.
B
II e III, apenas.
C
I e III, apenas.
D
I, II e III, apenas.
E
II, III e IV, apenas.
Ano:
2017
A notificação espontânea é um dos métodos de investigação em farmacovigilância. Analise as afirmativas abaixo, sobre notificação espontânea em farmacovigilância, classifique-as como verdadeiras (V) ou falsas (F) e assinale a alternativa que apresenta a sequência CORRETA de cima para baixo.
(__) Detecta reações adversas de baixa frequência;
(__) Abrange todo o período de vida do medicamento no mercado;
(__) Devem ser notificadas apenas as reações que colocam em perigo a vida dos pacientes ou que causem reações fatais ou de efeitos reversíveis;
(__) Os formulários utilizados para as notificações apresentar, pelo menos, os seguintes campos de preenchimento: Dados do paciente, descrição da reação adversa, medicamento(s) suspeito(s) de causar RAM, Medicamentos prescritos ou tomados por automedicação, evolução do paciente, conduta, reexposição e dados do notificador;
(__) É de fácil aplicação, porém tem um custo bastante elevado.
A
V, F, V, F, V;
B
F, V, F, V, F;
C
V, V, F, V, F;
D
V, V, F, V, V;
A farmacovigilância é indispensável para a saúde pública e, por esse motivo, seu conhecimento e domínio devem ser estimulados entre os profissionais de saúde. Sobre a farmacovigilância e as reações adversas a medicamentos, assinale a alternativa INCORRETA:
A
Os erros de medicação constituem um tipo de reação adversa e, por isso, são objeto de estudo da farmacovigilância.
B
Um dos objetivos da farmacovigilância é fornecer informação e educação de profissionais da área da saúde e informação e subsídio a autoridades sanitárias na regulação de medicamentos.
C
A vigilância pós-comercialização de medicamentos é uma responsabilidade compartilhada entre consumidores, profissionais e autoridades de saúde, pesquisadores e indústria farmacêutica.
D
O sistema de notificação espontânea é o método mais difundido para a detecção e quantificação das reações adversas. Baseia-se no relato de reações suspeitas.
Ano:
2017
Em relação à gravidade, a Reação Adversa a Medicamento que exige modificação da terapêutica medicamentosa, apesar de não ser necessária a suspensão do medicamento, podendo prolongar a hospitalização e exigir tratamento específico é classificada como:
A
Leve;
B
Moderada;
C
Provável;
D
Definida
Ano:
2017
Banca:
Fundação Carlos Chagas - FCC
Cefaleia intensa foi relacionada ao uso de um medicamento administrado a diversos pacientes de determinado hospital, após avaliação pelo farmacêutico. Este profissional tomou a decisão de notificar, para todos os médicos prescritores, a ocorrência de tais reações adversas. Esta ação de farmacovigilância foi
A
adequada, mas insuficiente pois a notificação deveria ser feita, ainda, para os órgãos sanitários competentes, bem como o laboratório industrial,
B
adequada mas insuficiente, pois a única notificação efetiva é para os órgãos competentes.
C
adequada e suficiente para a suspensão da prescrição do medicamento.
D
inadequada pois o farmacêutico não pode sugerir alteração na prescrição médica.
E
inadequada pois a notificação deveria ser exclusiva para o laboratório industrial por questões éticas.
A respeito dos praguicidas organoclorados, analise as afirmativas abaixo e, na sequência, assinale a alternativa correta:
I. Os primeiros sintomas em uma exposição aguda a inseticidas organoclorados estão relacionados ao trato digestivo, com o surgimento de náuseas, vômitos, desconforto abdominal e diarreia.
II. A exposição crônica a inseticidas organoclorados pode levar à perda de peso, anorexia, debilidade muscular, ataxia, tremores, cefaléia, dor torácica, erupções cutâneas e anemia aplásica.
III. Segundo a portaria do Ministério da Agricultura no 329, de 2 de setembro de 1985, a comercialização, o uso e a distribuição de pesticidas organoclorados destinados à agropecuária estão proibidos no Brasil.
Assinale a alternativa correta.
A
Estão corretas todas as afirmativas
B
Estão corretas apenas as afirmativas I e II
C
Estão corretas apenas as afirmativas I e III
D
Estão corretas apenas as afirmativas II e III
E
Está correta apenas a afirmativa II
Assinale a alternativa que contém os objetivos principais da farmacovigilância.
A
Quantificar as avaliações da farmacocinética no uso de antimicrobianos nos hospitais.
B
Identificar os efeitos indesejáveis desconhecidos.
C
Quantificar o risco dos efeitos indesejáveis desconhecidos, associados ao uso de determinados fármacos.
D
Identificar fatores de risco e mecanismos subjacentes dos efeitos indesejáveis.
E
Informar e subsidiar as autoridades sanitárias na regulamentação dos medicamentos.
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