Questões de Concurso sobre Farmacovigilância

Assinale a alternativa que apresenta a ciência que identifica e avalia os efeitos, agudos ou crônicos, do risco do uso dos tratamentos farmacológicos no conjunto da população ou em grupos de pacientes expostos a tratamentos específicos.

Considerando o contexto das atividades em farmacovigilância, marque a afirmativa correta:

A Farmacovigilância compreende a ciência relativa à detecção, avaliação, compreensão e prevenção dos efeitos adversos e ainda de quaisquer problemas relacionados ao medicamento. Com relação ao tema, considere as seguintes afirmativas:

1. A farmacovigilância é uma das estratégias utilizadas para o monitoramento da qualidade dos medicamentos.

2. Os resultados de avaliação de um fármaco apontados pela Farmacovigilância podem embasar a tomada de decisão na seleção de medicamentos para composição das relações de medicamentos adotadas pelos municípios.

3. Qualquer profissional da saúde pode identificar desvio de qualidade ou queixas técnicas relacionadas ao medicamento, porém a notificação junto à Agência Nacional de Vigilância Sanitária é atribuição exclusiva do profissional farmacêutico.

4. Medicamentos tradicionais e complementares, hemoterápicos e vacinas são produtos que estão sujeitos à farmacovigilância.

Assinale a alternativa correta.

A Farmacovigilância é definida como “ciência e atividades relativas à detecção, avaliação, compreensão e prevenção de efeitos adversos ou qualquer outro possível problema relacionado a medicamento.” (WHO, 2002). Em relação às definições utilizadas, numere a coluna da direita de acordo com sua correspondência com a coluna da esquerda e assinale a opção que possui a sequência CORRETA.

Em relação à farmacovigilância, é correto afirmar que:

Relacione a 2ª coluna de acordo com a 1ª.

1.Farmacovigilância

2.Farmacoepidemiologia

( )Notificação por falta de efetividade do medicamento

( )Percentual de consumo de benzodiazepínicos numa população

( )Desvio de qualidade do medicamento

( )Avaliação de custo/efetividade no uso de um medicamento novo para tratamento de doenças infecciosas

( )Registro de óbito por reação adversa a medicamentos

Assinale a alternativa que contém a sequência CORRETA.

No contexto da farmacovigilância, erros de prescrição podem ser definidos como qualquer intervenção clínica que, embora realizada com a intenção de ajudar o paciente, tem o potencial de causar danos. Além disso, eles podem ser classificados em três categorias, a saber: o de conteúdo, o de rotulagem e o da documentação de erros: conteúdo, rotulagem e documentação. Os referentes ao conteúdo são representados por:

A Organização Mundial da Saúde (OMS) mantém um programa internacional para monitoramento de medicamentos, no âmbito do qual são desenvolvidas atividades de farmacovigilância. A farmacovigilância objetiva:

As ações de farmacovigilância:

A farmacovigilância é definida como um conjunto de atividades relativas à detecção, avaliação, compreensão e prevenção de qualquer evento adverso relacionado com medicamentos (EAMs), tais como reações adversas, erros de medicação, uso abusivo/indevido, inefetividade terapêutica, desvio de qualidade com consequências danosas a pacientes e intoxicações medicamentosas. A investigação em farmacoepidemiologia de campo tem a finalidade de esclarecer a ocorrência dos EAM e, assim, contribuir para a adoção de medidas sanitárias que reduzam o impacto socioeconómico da morbimortalidade por esses produtos e a sobrecarga dos serviços de saúde. Embora a investigação em farmacoepidemiologia de campo possua semelhanças com a pesquisa em farmacoepidemiologia, distingue-se desta por algumas diferenças. Sobre a farmacoepidemiologia de campo, analise as afirmativas apresentas a seguir.

I. A investigação inicia-se, com frequência, sem hipótese clara, requerendo o uso de estudos descritivos para a formulação de hipóteses que, posteriormente, poderão ser testadas por meio de estudos analíticos, como estudos de coorte retrospectiva ou de caso-controle.

II. A investigação é demandada imediatamente a partir de problemas identificados na rotina das autoridades sanitárias ou dos profissionais de serviços de saúde, sendo que a gravidade do evento representa um fator que condiciona a urgência no curso da investigação e na implantação de medidas de controle.

III. A investigação para ser realizada é precedida da elaboração de projeto de pesquisa aprovado em comitês de ética em pesquisas, como verificado nos estudos de cunho acadêmico.

Assinale apenas a alternativa que apresenta àquela(s) que a distingue(m) da farmacoepidemiologia:

O conjunto de métodos e técnicas que tem por objetivo a identificação e a avaliação dos efeitos do uso, agudo ou crônico, de tratamento farmacológico no conjunto da população ou em subgrupos de pacientes expostos a tratamento específico, denomina-se:

Analise as afirmativas abaixo, considerando as questões relevantes no âmbito da farmacovigilância, segundo a Agência Nacional de Vigilância Sanitária.

1. Identificar, avaliar e monitorar a ocorrência dos eventos adversos.

2. Eventos adversos causados por desvios da qualidade de medicamentos.

3. Inefetividade terapêutica, erros de medicação.

4. Uso de medicamentos para indicações não aprovadas no registro, uso abusivo, intoxicações e interações medicamentosas.

Assinale a alternativa que indica todas as afirmativas corretas.

A Farmacovigilância é definida como a ciência que compreende as atividades de detecção, avaliação, compreensão e prevenção de reações adversas ou de quaisquer outros problemas relacionados a medicamentos. As reações adversas aos medicamentos têm sido tradicionalmente classificadas em 7 categorias, baseadas em algumas características. Sobre essa temática, é correto afirmar:

Em relação à farmacovigilância, considere as seguintes afirmativas:

1. A reação adversa pode ser definida como o efeito colateral após a administração de um determinado medicamento em dose maior que a usual.

2. Os medicamentos fitoterápicos, por serem naturais, são considerados seguros quanto ao aspecto toxicidade, podendo ser utilizados com outros medicamentos sem riscos de interações.

3. A farmacovigilância abrange os medicamentos tradicionais, assim como os produtos biológicos.

4. A melhora da saúde pública é um dos objetivos da farmacovigilância.

Assinale a alternativa correta.

A Farmacovigilância é o ramo da farmacoepidemiologia que avalia a relação risco/benefício tanto das drogas comercializadas quanto daquelas em qualquer etapa de desenvolvimento. Assim sendo, analise as afirmações abaixo sobre Farmacovigilância.

I - As notificações espontâneas podem-se utilizar de enfermeiros e farmacêuticos que buscam junto aos pacientes, nos prontuários ou diretamente dos médicos assistentes, os dados sobre reações suspeitas envolvendo medicamentos usados durante o período de hospitalização.

II - Os estudos de farmacovigilância hospitalares são os mesmos utilizados no contexto extra-hospitalar, incluindo a notificação espontânea dos profissionais de saúde (médicos, farmacêuticos, enfermeiros).

III -O funcionamento de alguns centros que devem contar com profissionais qualificados, bases de dados e apoio administrativo, acaba gerando um custo bastante alto e sendo uma atividade bastante complicada.

IV - Os estudos de Farmacovigilância ou fase IV são sinônimos e referem-se ao processo de detecção, acompanhamento e controle de problemas do uso de medicamentos.

V - Deve-se estabelecer pelo setor da farmácia hospitalar um sistema de alerta permanente para detecção de reações adversas.

Estão CORRETAS apenas:

O medicamento similar não necessita de estudos de equivalência farmacêutica para o seu registro na Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA), por isso, é mais barato que o genérico.

Marque a opção INCORRETA com relação à implantação da farmacovigilância no Brasil.