Questões de Concurso sobre Tipos de estudos

Na comparação dos perfis de dissolução, pode-se usar o Método Modelo Independente Simples que emprega um fator de diferença (F1) e um fator de semelhança (F2); e o fator F2 corresponde a uma medida de semelhança entre as porcentagens dissolvidas de ambos os perfis.

O teste do Medicamento Teste deve ser feito sempre depois do teste com o Medicamento de Referência/ Comparador.

Nos casos de pós-registro, em que o Estudo de Equivalência Farmacêutica não é aplicável, o Estudo de Perfil de Dissolução Comparativo deve ser realizado utilizando-se, exclusivamente, o método de dissolução descrito na Farmacopeia Brasileira.

A comparação de perfis de dissolução não é útil nos casos em que se deseja conhecer o comportamento de dois medicamentos antes de submetê-los a Estudo de Biodisponibilidade Relativa/Bioequivalência, para isenção de menores dosagens desses estudos e para alterações pós-registro.

Para que dois perfis de dissolução sejam considerados semelhantes, entre outros critérios, os Medicamentos Teste e de Referência/Comparador devem apresentar tipos de dissoluções correspondentes. Por exemplo, se o Medicamento de Referência/Comparador apresentar dissolução média de 85% em 30 minutos (dissolução lenta), o Medicamento Teste deve apresentar também dissolução lenta.

Certo

Errado

Quanto melhor o “encaixe” (isto é, interações com grupos funcionais) e a complementaridade das propriedades superficiais de um fármaco, maior será sua afinidade e maior poderá ser sua atividade biológica.

Estudos sobre as relações estrutura-atividade (SAR) são de grande importância na química e bioquímica modernas e procuram racionalizar a procura por compostos com propriedades desejadas de uma forma matematicamente quantificada e computadorizada. No entanto, essas técnicas podem ser utilizadas somente em compostos já sintetizados.

Entre os estudos sobre as relações estrutura-atividade (SAR) pode-se citar relações quantitativas entre a estrutura química e a atividade biológica (QSAR), ou entre a estrutura química e algum tipo de propriedade físico-química (QSPR). No entanto, essas técnicas podem ser utilizadas somente em compostos já sintetizados.

As interações de um fármaco com seu receptor biológico são determinadas por forças gravitacionais, como as interações lipofílicas, polares, eletrostáticas e estéreas.

Muitos indivíduos;

Gestantes

Crianças

Pouco indivíduos

Idosos

O ensaio clínico randomizado é o estudo observacional que compara o efeito e o valor de uma intervenção com controles.

A coorte é o estudo de intervenção em que a situação dos participantes, quanto à exposição de interesse, determina sua seleção para o estudo ou sua classificação após a inclusão no estudo.

Os estudos ecológicos são estudos observacionais que comparam a ocorrência da doença e a exposição de interesse entre agregados de indivíduos para verificar a associação entre elas.

O estudo de caso-controle é o tipo de estudo de intervenção que se inicia com a seleção de um grupo de pessoas portadoras de uma doença ou condição específica (casos) e outro grupo de pessoas que não sofrem dessa doença ou condição.

fase I

fase II

fase III

fase IV

I e IV.

II e III.

II e IV.

III e IV.

Pré-clínica.

Bioanalítica.

Clínica.

Estatística.

Fase IV.

Revisão sistemática.

Estudos caso-controle.

Estudos de coorte.

Estudos transversais.

ensaio clínico randomizado (ECR).

estudo de coorte.

ensaio piloto.

estudo do tipo caso-controle.

grandes estudos multicêntricos.

custos diretos médicos.

custos indiretos.

custos intangíveis.

custos diretos não médicos.

as soluções utilizadas para avaliação da linearidade devem ser preparadas de maneira independente, podendo ser utilizadas soluções diluídas de uma mesma solução mãe da SQT (Substância Química de Trabalho).

para o estabelecimento da linearidade, devem-se utilizar, no mínimo, 2 concentrações diferentes da SQR (Substância Química de Referência) para as soluções preparadas em, no mínimo, triplicata.

a avaliação da linearidade e a equação da reta de regressão de y em x, estimada pelo método dos mínimos quadrados não precisam ser apresentadas para analitos gasosos.

nos testes estatísticos, deve ser utilizado um nível de significância de 5%.

ela não pode ser demonstrada por meio da sua capacidade de obter respostas analíticas diretamente proporcionais à concentração de um analito em uma amostra.

I e II, apenas.

I e III, apenas.

II e III, apenas.

I, II e III.

Ecológicos.

Transversais.

De incidência.

De caso-controle.

Estudo de coorte.

Estudo quasi-experimental.

Ensaio Clínico Cruzado.

Estudo de caso-controle.

Ensaio Clínico controlado.

Estudos de Farmacoeconomia.

Estudos de Farmacovigilância.

Estudos de Utilização de Medicamentos.

Estudos de Fase 03.

Estudos de consumo de medicamentos.

Apenas II.

Apenas I e II.

Apenas I e III.

Apenas II e III.

I, II e III.

Somente a afirmativa 4 é verdadeira.

Somente as afirmativas 1 e 3 são verdadeiras.

Somente as afirmativas 2 e 3 são verdadeiras.

Somente as afirmativas 1, 2 e 4 são verdadeiras.

As afirmativas 1, 2, 3 e 4 são verdadeiras.

Estudos de consumo.

Estudos de prescrição-indicação.

Estudos de indicação-prescrição.

Estudos sobre esquemas terapêuticos.

Estudo experimentais sobre eficácia.

Os estudos incluídos em uma revisão sistemática são avaliados com relação à sua qualidade, utilizando-se ferramentas específicas para essa finalidade, que variam conforme o desenho dos estudos incluídos.

As revisões sistemáticas são estudos primários em que várias bases de dados são compiladas para a condução de análises estatísticas, chamadas de meta-análises.

Nas revisões sistemáticas, não é necessário especificar em quais bases de dados a busca foi realizada, desde que elas sejam bases de dados científicas.

Uma revisão sistemática de estudos de coorte tem maior nível de evidência do que uma revisão sistemática de ensaios clínicos randomizados.

Estudos observacionais têm maior nível de evidência do que estudos intervencionais.