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Questões de Concurso sobre RDC ANVISA 15/2012
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Sobre a classificação de artigos médico hospitalares e os requisitos de boas práticas para o processamento desses produtos para a saúde, assinale a alternativa correta.
A
Artigo crítico é utilizado em procedimentos de alto risco para o desenvolvimento de infecções e requer desinfecção de alto nível ou esterilização para seu uso.
B
Artigo não-crítico é utilizado em procedimentos com baixíssimo risco de desenvolvimento de infecções ou que entram em contato apenas com pele íntegra ou com mucosa.
C
Produtos para saúde utilizados na assistência ventilatória e inaloterapia não poderão ser submetidos à desinfecção por métodos de imersão química líquida com a utilização de saneantes à base de aldeídos.
D
São exemplos de artigos semicrítico os equipamentos de terapia respiratória e estes requerem, no mínimo, desinfecção de alto nível.
E
O artigo semicrítico entra em contato com a pele não íntegra ou com mucosa e requer desinfecção de baixo ou médio nível.
Os trabalhadores não devem deixar o local de trabalho com os equipamentos de proteção individual e as vestimentas utilizadas em suas atividades.
C
Certo
E
Errado
Compete ao responsável técnico da empresa processadora de materiais segundo a RDC nº 15/2012, EXCETO:
A
Coordenar todas as atividades relacionadas ao processamento de produtos para saúde.
B
Prover a capacitação dos profissionais que atuam na Empresa Processadora.
C
Realizar o controle de qualidade do processamento dos produtos sob sua responsabilidade, por meio de indicadores.
D
Participar da aquisição dos equipamentos e insumos destinados ao processamento.
E
Delegar a qualquer profissional a participação na definição do dimensionamento e da qualificação dos profissionais para atuação na Empresa Processadora.
Os artigos críticos penetram pele, mucosas, tecidos epiteliais e sistema vascular. Os materiais cirúrgicos, como pinças e tesouras, necessitam de que processo para eliminar a carga microbiana?
A
Desincrustação.
B
Desinfecção.
C
Lubrificação.
D
Limpeza.
E
Esterilização.
A Resolução Nº 15, de 15 de Março de 2012, dispõe sobre requisitos de boas práticas para o processamento RDC de produtos para saúde, visando à segurança do paciente e dos profissionais envolvidos. Este Regulamento se aplica aos Centros de Material e Esterilização - CME dos serviços de saúde públicos e privados, civis e militares, e às empresas processadoras envolvidas no processamento de produtos para saúde. Sendo assim, alguns conceitos são essenciais para que o enfermeiro atue de forma segura nos CME dos diversos serviços de saúde.
Leia os conceitos abaixo disponíveis na RDC 15:
I- Barreira técnica se refere ao conjunto de medidas comportamentais dos profissionais de saúde visando à prevenção de contaminação cruzada entre o ambiente sujo e o ambiente limpo, na ausência de barreiras físicas.
II- Centro de material e esterilização é a unidade funcional destinada ao processamento de produtos para saúde dos serviços de saúde.
III- Desinfecção de alto nível: processo físico ou químico que destrói microrganismos patogênicos na forma vegetativa, microbactérias, a maioria dos vírus e dos fungos, de objetos inanimados e superfícies.
IV- Embalagem para esterilização de produtos para saúde é o invólucro que não permite a entrada e nem a saída do ar e do agente esterilizante.
Qual das alternativas abaixo expõe os conceitos CORRETOS para CME?
A
I e II.
B
I, II e III.
C
I, II, III e IV.
D
III e IV.
E
I e III.
A Resolução - RDC n.º 15, de 15 de março de 2012, dispõe sobre requisitos de boas práticas para o processamento de produtos para saúde e dá outras providências. Sobre esta resolução, assinale a alternativa incorreta.
A
A embalagem para esterilização de produtos para saúde é um invólucro que permite a entrada e saída do ar e do agente esterilizante e impede a entrada de micro-organismos.
B
A desinfecção de alto nível é um processo físico ou químico que destrói microrganismos patogênicos na forma vegetativa, microbactérias, a maioria dos vírus e dos fungos, de objetos inanimados e superfícies.
C
Os produtos para saúde semicríticos são aqueles que entram em contato com pele não íntegra ou mucosas íntegras colonizadas.
D
Os produtos para saúde não críticos são aqueles que entram em contato com pele íntegra ou não entram em contato com o paciente.
De acordo com a Resolução da Diretoria do Colegiado (RDC) Nº 15 da ANVISA, de 15 de março de 2012, os produtos para saúde submetidos à esterilização, nos serviços regulamentados por essa RDC, devem ser identificados por meio de rótulos ou etiquetas. O rótulo dos produtos para saúde processados deve conter:
A
nome do produto, número do lote, data da última utilização, data de validade, método de esterilização e nome do responsável pelo serviço.
B
nome do produto, número do lote, data da esterilização, data limite de uso, método de esterilização e nome do responsável pelo preparo.
C
nome do produto, número do certificado de aprovação, data da esterilização, data de manutenção da autoclave, método de esterilização e nome do gestor.
D
nome do produto, número da carga, data da esterilização, data de validade, método de validação e registro do responsável pelo preparo.
O objetivo da RDC 15 é:
A
dispor sobre o registro, rotulagem e reprocessamento de produtos médicos.
B
aprovar o Regulamento Técnico destinado ao planejamento, programação, elaboração, avaliação e aprovação de projetos físicos de estabelecimentos assistenciais de saúde.
C
estabelecer os requisitos de boas práticas para o funcionamento dos serviços que realizam o processamento de produtos para a saúde visando à segurança do paciente e dos profissionais envolvidos.
D
aprovar o Regulamento Técnico de Boas Práticas para Serviços de Alimentação.
A RDC 15 se aplica:
A
aos consultórios odontológicos e consultórios individualizados e não vinculados a serviços de saúde.
B
às unidades de processamento de endoscópios.
C
aos Centros de Material e Esterilização – CME dos serviços de saúde públicos e privados, civis e militares, e às empresas processadoras envolvidas no processamento de produtos para saúde.
D
aos serviços de terapia renal substitutiva e serviços de assistência veterinária.
De acordo com a Resolução da Diretoria Colegiada – RDC nº 15/2012, que dispõe sobre requisitos de boas práticas para o processamento de produtos para saúde e dá outras providências, o agente microbiano utilizado para controle do processo de esterilização através do método de incubação é:
A
Acinetobacter baumanni
B
Klebsiella pneumoniae
C
Bacillus stearothermophilus
D
Pseudomonas aeruginosa
De acordo com o grau de risco de aquisição de infecções, os artigos hospitalares são classificados em crítico, semicríticos e não críticos. A esse respeito, assinale a alternativa que indica artigos crítico:
A
inaladores e termômetros.
B
máscara de ventury e cateter tipo óculos
C
Cânula endotraqueal e comadres.
D
Endoscópio e artroscópio
E
Instrumental cirúrgico e cateter intravenoso
Tanto os produtos para a saúde classificados como críticos
bem como os classificados como semicríticos devem ser,
obrigatoriamente, submetidos ao processo de esterilização.
C
Certo
E
Errado
Máscaras para inaloterapia são consideradas artigos
semicríticos e não devem ser submetidas à esterilização por
imersão química no formaldeído.
C
Certo
E
Errado
A barreira técnica é um conjunto de medidas que visa à prevenção de contaminação cruzada entre o ambiente sujo e o ambiente limpo, de natureza:
A
comportamental.
B
física.
C
química.
D
biológica.
A definição de que os profissionais do Centro de Material e Esterilização (CME) e da empresa processadora devem receber capacitação específica e periódica encontra-se em conformações estabelecidas no Art. 29 da RDC nº 15, de 15 de março de 2012.
Em uma palestra sobre o assunto, afirmou-se que os profissionais deveriam receber capacitação sobre os seguintes temas:
I. classificação de produtos para saúde;
II. conceitos básicos de imunologia;
III. transporte dos produtos contaminados;
IV. processo de limpeza, desinfecção, preparo, inspeção, acondicionamento, embalagens, esterilização e funcionamento dos equipamentos existentes;
V. separação do lixo orgânico do infectante.
De acordo com a RDC nº 15, estão corretos
A
I, III e IV.
B
I, II e V.
C
I, II e III.
D
II, III e IV.
O Centro de Material e Esterilização (CME) Classe I é aquele que realiza o processamento de produtos para a saúde não críticos, semicríticos e críticos de conformação complexa e não complexa, passíveis de processamento.
C
Certo
E
Errado
Existem materiais utilizados em instalações de saúde que podem oferecer risco biológico, sendo classificados conforme o seu potencial de infectividade.
São considerados semicríticos os materiais que entram em contato com a(os)
A
pele não intacta ou com mucosas íntegras do paciente, necessitando de desinfecção de alto nível ou esterilização.
B
pele não intacta ou com mucosas íntegras do paciente, necessitando de desinfecção de médio ou baixo nível.
C
pele íntegra do paciente, necessitando de desinfecção de baixo ou médio nível.
D
tecidos estéreis ou com mucosas não íntegras do paciente, necessitando de desinfecção de médio ou alto nível.
E
tecidos estéreis ou com o sistema vascular do paciente, necessitando de esterilização.
Ao retirar o material recém-esterilizado da autoclave, o técnico de enfermagem (TE) observou que os pacotes de sutura, acondicionados em embalagem tipo envelope selada em termoseladora, estavam identificados com o seguinte rótulo impresso:
SUTURA Lote S081218A Esterilizado em 08.12.2018 Autoclave Data limite de uso Nome do resp. |
Frente a essa situação, é correto afirmar que
A
os pacotes devem ser encaminhados para a sala de estocagem e distribuição de material esterilizado.
B
o fechamento dos pacotes deve ser refeito, utilizando- se fita zebrada para autoclave e o material deve ser esterilizado novamente.
C
o TE deve acrescentar, manualmente, sua rubrica nos rótulos dos pacotes e encaminhá-los para as unidades requisitantes.
D
as embalagens devem ser refeitas, utilizando-se campos duplos de algodão e o material deve ser reprocessado, pois não é permitido o uso de embalagem tipo envelope para a esterilização em autoclave.
E
as informações constantes do rótulo estão incompletas, pois não constam o nome do responsável pelo preparo do pacote e sua data limite de uso.
Os requisitos de boas práticas para o processamento de produtos para saúde utilizados nos Centros de Material e Esterilização (CME), regulamentados na Resolução RDC Anvisa nº 15, de 15 de março de 2012, adotam algumas definições.
Assinale a alternativa que apresenta o requisito corretamente relacionado ao seu conceito.
A
Produtos para saúde não críticos: produtos que entram em contato com pele íntegra ou ferida limpa (cirúrgica), sem a presença de exsudato, além daqueles que não entram em contato com o paciente.
B
Desinfecção de alto nível: processo físico ou químico que destrói a totalidade dos microrganismos de artigos semicríticos, inclusive micobactérias e fungos, exceto um número elevado de esporos bacterianos.
C
Limpeza: remoção de sujidades orgânicas e inorgânicas, utilizando água, detergentes e produtos, por meio de ação mecânica, em superfícies internas e externas, de forma a tornar o produto seguro para qualquer uso.
D
Resíduos de serviços de saúde: resíduos resultantes de atividades exercidas nos serviços de saúde, que necessitam de processos diferenciados em seu manejo, exigindo ou não tratamento prévio para a sua destinação final.
Assinale a alternativa que apresenta uma definição correta, segundo a RDC 15.
A
Desinfecção de alto nível: processo físico ou químico que destrói microrganismos patogênicos na forma vegetativa, micobactérias, a maioria dos vírus e dos fungos, de objetos inanimados e superfícies.
B
Desinfecção de nível intermediário: processo físico ou químico que destrói a maioria dos microrganismos de artigos semicríticos, inclusive micobactérias e fungos, exceto um número elevado de esporos bacterianos.
C
Limpeza: remoção de sujidades orgânicas e inorgânicas, redução da carga microbiana presente nos produtos para saúde, utilizando água, detergentes, produtos e acessórios de limpeza, por meio de ação química e biológica (manual ou automatizada), atuando em superfícies internas (lúmen) e externas, de forma a tornar o produto seguro para manuseio e preparado para desinfecção ou esterilização.
D
Pré-limpeza: remoção da sujidade visível presente nos produtos para saúde.
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