Questões de Concurso sobre Boas Práticas de Manipulação em Farmácia

A concentração final (mg/ml) contida na prescrição precisa ser rigorosamente seguida.

A técnica de preparo de agentes citostáticos em cabine de fluxo laminar Classe II B2 devidamente certificada não precisa ser rigorosamente asséptica.

Alimentar-se, beber, fumar e aplicar cosméticos são procedimentos totalmente proibidos durante a preparação dos agentes quimioterápicos.

Todo agente quimioterápico deve ser preparado por profissional especificamente treinado para tal procedimento;

Utilizar dispositivo desaerolisante.

Certo

Errado

As manipulações de citostáticos devem ser realizadas em cabine de segurança biológica com direcionamento horizontal do ar;

Na manipulação de antineoplásicos, faz-se obrigatório o uso de EPI´s (equipamentos de proteção individual) como gorro, máscara cirúrgica comum, 01 par de luvas estéreis, óculos panorâmico e avental descartável impermeável, com mangas longas, punhos de elástico ajustáveis e proteção extra nos braços e peito, sem abertura frontal.

Na manipulação de antineoplásicos e citostáticos, deve ser implantado um plano de gerenciamento de resíduos (PGRSS) atendendo aos requisitos da legislação vigente para o descarte adequado e seguro das sobras de manipulação e administração de medicamentos e descarte de excreções dos pacientes.

O kit de derramamento de antineoplásicos é um item considerado desnecessário pela Vigilância sanitária; nas áreas de quimioterapia,

Apenas II.

Apenas I e II.

Apenas I e III.

Apenas II e III.

I, II e III.

Certo

Errado

Certo

Errado

Na pesagem para manipulação deve haver dupla checagem, sendo uma realizada pelo farmacêutico, com registro dessa operação.

A manipulação de produtos de baixo índice terapêutico em farmácias fica restrita a formulações para uso externo. É vedada a manipulação de fórmulas para uso interno.

As substâncias de baixo índice terapêutico devem ser armazenadas juntamente com as outras substâncias disponíveis para manipulação.

A aprovação pela vigilância local não é necessária para a manipulação de substâncias de baixo índice terapêutico.

Manipular medicamentos destinados a uso hospitalar.

Transformar especialidade farmacêutica de forma a adequá-la à prescrição, em caso de inexistência no mercado da forma prescrita.

Expor ao público produtos manipulados, com o objetivo de propaganda, publicidade ou promoção.

Avaliar e questionar prescrições de fórmulas magistrais quando necessário.

2 - 3 - 1.

3 - 2 - 1.

1 - 3 - 2.

3 - 1 - 2.

2 - 1 - 3.

Qualquer divergência em relação às matérias primas recebidas deve ser comunicada ao dono da farmácia, não sendo necessário parecer do farmacêutico.

É proibido às farmácias fracionar matérias primas para uso próprio.

O Certificado de Análise do fornecedor da matéria prima deve ser guardado por 7 (sete) dias, podendo ser eliminado após esse período.

As matérias primas devem ser inspecionadas no recebimento para verificar a integridade física da embalagem e as informações dos rótulos

Temperatura e pH

Temperatura e umidade

pH e umidade

pH e densidade

Temperatura e densidade

I.

I e III.

I e II.

II e III.

II.

As embalagens primárias estéreis devem ser transportadas de modo a garantir a manutenção de sua esterilidade até o envase.

É obrigatória a revisão e a inspeção de, pelo menos, 50% das unidades de produtos estéreis.

O tempo decorrente entre o início da manipulação de uma forma farmacêutica estéril e o seu envase deve ser o maior possível, visando a evitar contaminação bacteriana nesse percurso.

Para controle de qualidade de produtos oftálmicos, deve ser realizado o teste de endotoxinas bacterianas em todas as etapas.

É um recurso da garantia da qualidade, que deve ser utilizado para avaliar o produto e documentar a implementação de ações corretivas, quando for o caso.

É um recurso da garantia da implementação de ações corretivas na produção de medicamentos e cosméticos, quando for o caso.

É um recurso da garantia da avaliação de um produto para que os defeitos ou falhas possam auxiliar na implementação de ações corretivas, quando for o caso.

É um conjunto de técnicas padronizadas pela Farmacopeia Brasileira para redação do Relatório de Qualidade, que deve acompanhar o produto.

É um documento em que o cliente requer comprovação da qualidade de um produto adquirido, ou documentação de falhas de manipulação.

I, II e IV.

II, III e IV.

I, II e III.

III e IV.

I e II.

As matérias-primas podem ser armazenadas juntamente com as embalagens para otimizar os espaços, desde que ambas sejam utilizadas para a produção de uma mesma forma farmacêutica.

A temperatura mínima de armazenamento das matérias-primas deve ser de 25^oC.

Em locais com temperaturas amenas, fica isenta a necessidade de termo-higrômetros e aparelhos condicionadores de ar.

Sempre deve existir uma geladeira no caso do armazenamento de matérias-primas ou excipientes termossensíveis.

projetar, construir ou adaptar a infraestrutura adequada às atividades a serem desenvolvidas, obtendo, para isso, consultoria de profissionais especializados.

orientar e fazer cumprir, nas salas de manipulação, os procedimentos de higiene pessoal e paramentação a todas os funcionários, visitantes, exceto aos administradores ou autoridades cuja permanência no ambiente seja muito curta.

organizar e operacionalizar as áreas e atividades técnicas da farmácia e conhecer, interpretar, cumprir e fazer cumprir a legislação pertinente.

garantir a existência de sala destinada a paramentação, ventilada, com um único ambiente (barreira sujo/limpo), servindo como acesso às áreas de pesagem e manipulação de medicamentos estéreis.

garantir que, na sala de paramentação ou junto a ela, haja a contagem de, no máximo, 100 partículas por pé cúbico.

manipular produtos estéreis e não estéreis, incluindo soluções parenterais e enterais, bem como soluções saneantes.

desenvolver fórmulas de medicamentos e produtos com qualidade comprovada, adaptadas às necessidades da população a que se destina atender.

fracionar e reenvasar medicamentos produzidos pela indústria farmacêutica, com o objetivo de racionalizar a administração e distribuição, diminuindo os custos.

manipular citostásticos e misturas intravenosas, nas condições preconizadas pelas boas práticas de manipulação.

contribuir na formação e treinamento dos auxiliares de farmácia ou outros profissionais farmacêuticos.

A receita deve conter a identificação do paciente (nome completo, peso e sexo) e terá validade de 30 dias em todo o território nacional.

Miguel deverá reter a primeira via da receita.

A receita não poderá conter outras categorias de medicamentos.

A receita terá validade de dez dias em todo o território nacional e deverá conter nome completo, idade e sexo do paciente.

Não é permitida a prescrição de mais de um antimicrobiano em uma mesma receita.

É provável que um medicamento líquido contendo o fármaco em questão deva ser acondicionado em recipiente opaco ou âmbar.

Para a fabricação de um xarope contendo tal fármaco, pode ser imprescindível a adição do edetato dissódico.

Possivelmente, o controle da temperatura de armazenamento de um medicamento contendo o fármaco descrito não será crucial para a manutenção da estabilidade da preparação.

O metabissulfito de sódio pode ser capaz de aumentar a estabilidade de uma forma farmacêutica líquida contendo o fármaco em questão.