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Questões de Concurso sobre Boas Práticas de Manipulação em Farmácia
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A arte de manipular medicamentos consiste na ação de manufaturar, de forma individualizada, um medicamento conforme prescrição médica. Uma das grandes preocupações nas farmácias de manipulação é a incompatibilidade entre o princípio ativo e os componentes da composição da fórmula. Qual das alternativas abaixo representa um exemplo clássico de incompatibilidade fármacoexcipiente na rotina de formulação de medicamentos sólidos orais.
A
Minociclina e fosfato de cálcio tribásico.
B
Triantereno e polivinilpirrolidona.
C
Ácido acetil salicílico e talco.
D
Ramipril e metabissulfito de sódio.
As boas práticas de manipulação (BPM) incluem o cumprimento dos requisitos dispostos na RDC:
A
nº 67/2007.
B
nº 221/2004.
C
nº 268/2003.
D
nº 276/2002.
E
nº 111/2005.
A grandeza de massa tem como unidade o grama e seus submúltiplos. O símbolo correspondente ao prefixo da unidade micrograma é:
A
m.
B
μ
C
n.
D
y.
Sobre manipulação de medicamentos estéreis no hospital, julgue os itens a seguir:
I. A sequência de adição de múltiplos eletrólitos ou medicamentos, a ordem de adição é útil para minimizar precipitação.
II. A diluição de um medicamento injetável deve ser realizada em volumes preferencialmente maiores no caso de pacientes em insuficiência renal, respeitando no entanto as limitações de compatibilidade.
III. A conservação em geladeira de medicamentos injetáveis após diluição é recomendável sempre que possível, pois a alta temperatura pode acelerar as reações de degradação.
IV. O principal risco de administração endovenosa de soluções hipotônicas é o de hemólise, podendo oferecer sérios riscos ao paciente.
Estão corretas as seguintes afirmativas:
A
I e III estão corretas
B
II e III estão corretas
C
I e IV estão corretas
D
I e II estão corretas
Para a manipulação de medicamentos injetáveis antineoplásicos citotóxicos é necessário:
A
Pressão de insuflação de ar da sala de manipulação superior à ante-sala
B
Capela de segurança biológica classe II B2 com 100% de exaustão externa
C
Técnica específica de preparação visando à formação de aerossóis em capela
D
Recirculação do ar filtrado em capela de fluxo laminar e saturação do ambiente
Ano:
2012
Sobre o Regulamento Técnico que instituiu as Boas Práticas em Farmácias (DPMF), é CORRETO afirmar que:
A
os materiais de limpeza, escritório e germicidas em estoque devem ser armazenados juntos, em almoxarifado refrigerado.
B
testes físico-químicos e microbiológicos devem ser feitos no mínimo bimestralmente, para monitorar a qualidade da água de abastecimento da farmácia, mantendo seus respectivos registros.
C
quanto à manipulação, é facultada à farmácia terceirizar o controle de processo.
D
compete ao farmacêutico desenvolver estudo de farmacovigilância.
E
quanto ao controle de qualidade, os serviços de manutenção preventiva e/ou corretiva não podem ser terceirizados.
De acordo com o regulamento técnico que institui as Boas Práticas de Manipulação em Farmácia, assinale a alternativa CORRETA:
A
A Denominação Comum Brasileira é quando um fármaco ou princípio ativo é aprovado pelo OMS (Organização Mundial da Saúde).
B
A Denominação Comum Internacional é quando o fármaco ou princípio farmacologicamente ativo é aprovado pelo órgão federal responsável pela vigilância sanitária.
C
A Dinamização é o fracionamento da forma farmacêutica na quantidade correspondente à dose posológica, preservadas suas características de qualidade e rastreabilidade.
D
Dialisato é a solução obtida após diluição do CPHD, na proporção adequada para uso.
Um material com a indicação de ser mantido sob refrigeração, deverá ser armazenado a uma temperatura
A
qualquer, abaixo da temperatura ambiente.
B
entre 8 e 15°C.
C
entre 2 e 8°C .
D
entre – 4 e 0°C.
E
menor que – 4°C.
Ano:
2012
Sobre o Regulamento Técnico que institui as boas práticas de manipulação em farmácias (BPMF), relacione a coluna 1 com a coluna 2.
Assinale a alternativa que apresenta a sequência CORRETA, de cima para baixo.
A
III - I - V - IV - II
B
III - IV - V - I - II
C
II - V - IV - I - III
D
II - IV - V - I - III
E
IV - V - I - II – III
A qualidade de um medicamento se mede pela sua capacidade de exercer o efeito terapêutico que dele se espera. Essa capacidade é determinada pelas propriedades que tenham influência nesses resultados, como identidade, pureza, teor ou potência, propriedades químicas, físicas e biológicas ou do processo de fabricação. O sistema de qualidade abrange a estrutura organizacional, as responsabilidades, os procedimentos, os processos e os recursos para implementação da qualidade.
Assinale o item que apresenta a sentença correta.
A
As Boas Práticas de Manipulação referem- -se à totalidade de providências tomadas com o objetivo de garantir que os medicamentos estejam dentro dos padrões estipulados, considerando uso e finalidade.
B
As Boas Práticas de Manipulação são a parte da Garantia da Qualidade dedicada, principalmente, às operações laboratoriais para com matérias-primas, materiais de embalagem, produtos intermediários e produtos terminados.
C
O termo Garantia de Qualidade refere-se à totalidade de providências tomadas com o objetivo de garantir que os medicamentos estejam dentro dos padrões estipulados, considerando uso e finalidade.
D
As Boas Práticas de Manipulação é a parte do Controle de Qualidade que assegura que os medicamentos são manipulados de acordo com os padrões apropriados para o uso pretendido e requerido na prescrição.
Em uma visita de rotina a uma farmácia hospitalar com manipulação, o fiscal sanitário se deparou com a seguinte situação: o fiscal chegou ao local às 10 h da manhã. O profissional responsável técnico, único farmacêutico em exercício no estabelecimento, não se encontrava presente, mas havia manipulação de produtos magistrais, algumas contendo substâncias de baixo índice terapêutico. Ao interrogar sobre a presença do farmacêutico, foi informado que o mesmo só chegaria às 12 horas, pois havia tido um problema pessoal urgente para resolver. Durante a visita ao estabelecimento, o fiscal observou que não havia equipamentos nem área reservada para o controle de qualidade, sendo informado de que esse serviço era terceirizado. O plano de treinamento dos funcionários não estava disponível. Em uma das salas, foram encontradas matérias-primas vencidas, identificadas com os dizeres: NÃO USAR. Durante a presença do fiscal no estabelecimento, foram recebidas várias receitas de preparação para as clínicas, que seriam, segundo os funcionários, manipuladas após a chegada do farmacêutico. A farmácia dispunha do certificado de regularidade do CRF-RJ para aquele período. Em um Termo de Visita anterior, o fiscal sanitário verificou que já havia o registro de solicitação de adequação da área física e de preparação dos Procedimentos Operacionais Padrão (POP) para a execução do monitoramento das preparações contendo substâncias de baixo índice terapêutico, para a qualificação dos fornecedores e para o controle de qualidade. O POP de monitoramento geral foi apresentado. Os registros do livro de produção de medicamentos estavam em atraso e, ao escolher dois produtos aleatoriamente, os fiscais não puderam rastrear todas as etapas de fabricação.
Em relação ao exposto acima, assinale a opção correta.
A
A existência de POP para o monitoramento de substâncias de baixo índice terapêutico é um item necessário do Roteiro de Inspeção. Ao ser solicitado em visita anterior, na visita atual, o fiscal deve considerá-lo indispensável.
B
A existência de POP para a monitoração de substâncias de baixo índice terapêutico é um item indispensável do Roteiro de Inspeção. Portanto, ao não apresentá-lo, a farmácia, deveria ter tido a manipulação desses produtos interrompida já na primeira visita.
C
A possibilidade de rastreamento através da documentação da produção é um item recomendável no roteiro de inspeção, devendo gerar uma advertência pelos fiscais sanitários.
D
A possibilidade de rastreamento através da documentação da produção é um item indispensável no roteiro de inspeção, devendo gerar uma advertência pelos fiscais sanitários.
Considerando as recomendações das Boas Práticas de Fabricação para a Indústria Farmacêutica, assinale a alternativa incorreta no que concerne às áreas de armazenamento.
A
As áreas de armazenamento devem ser suficientemente espaçosas, possuir iluminação satisfatória.
B
As áreas de armazenamento devem estar dispostas e equipadas de modo a permitir que os materiais e produtos armazenados sejam colocados ordenadamente.
C
As áreas de armazenamento devem estar limpas e sem umidade, quando necessário.
D
As áreas de armazenamento devem permitir uma separação suficiente e eficaz dos materiais e produtos em quarentena dos restantes.
E
Os produtos muito tóxicos, psicotrópicos, entorpecentes e perigosos de qualquer natureza devem estar armazenados em recintos especiais com temperaturas abaixo de zero grau centígrado
Marque a opção que descreve, corretamente, o Procedimento Operacional Padrão (POP).
A
Conjunto de procedimentos para a realização de determinada operação, obedecendo a técnicas, normas e especificações
B
Todas as operações envolvidas no preparo de determinado produto farmacêutico
C
Procedimentos escritos e autorizados que dão instruções detalhadas para operações específicas na produção de um produto farmacêutico e outras atividades de natureza geral
D
Qualquer produto que tenha passado por todas as etapas de produção sem incluir o processo de embalagem
Após o uso da objetiva de imersão, o óleo deverá ser removido com:
A
álcool.
B
xilol.
C
tolueno.
D
papel absorvente.
O objetivo da auto-inspeção é avaliar o cumprimento das BPF pelo fabricante em todos os aspectos da produção e do Controle de Qualidade. Devem ser elaborados procedimentos escritos sobre a auto-inspeção, a fim de que haja uma padronização mínima e uniforme das exigências." Esses procedimentos devem englobar, pelo menos, os seguintes aspectos:
A
Pessoal, instalações e comércio de produtos.
B
Responsabilidade, objetividade e controle
C
Autorização especial, receitas e dispensação de medicamentos
D
Armazenamento de matéria-prima, material de embalagem e produto terminado; equipamentos, produção e controle em processo
E
Abertura de farmácia (condições físicas) e autorização especial
"Boas Práticas de Fabricação (BPF) é a parte da Garantia da Qualidade que assegura que os produtos são consistentemente produzidos e controlados, com padrões de qualidade apropriados para o uso pretendido e requerido pelo registro." De acordo com o texto, assinale a alternativa correta.
A
As BPF determinam que as reclamações sobre produtos comercializados devem ser devidamente arquivadas, e as causas dos desvios de qualidade, documentadas. Devem ser tomadas medidas com relação aos produtos com qualidade e adotadas as providências no sentido de prevenir reincidências.
B
As BPF determinam que esteja implantado um sistema capaz de reciclar qualquer lote, após sua venda ou fornecimento
C
As BPF determinam que o armazenamento adequado e a distribuição dos produtos devem maximizar qualquer risco à sua qualidade
D
As BPF determinam que as instruções e os procedimentos devem ser escritos em linguagem clara, e serem aplicáveis de forma inespecífica às instalações utilizadas
E
As BPF determinam que as etapas críticas dos processos de fabricação e quaisquer modificações significativas devem ser sistematicamente validadas
Em uma prescrição médica ambulatorial contendo morfina comprimido, a principal orientação que deve ser dada ao paciente pelo farmacêutico, na hora da dispensação, é
A
ingerir com alimentos.
B
ingerir em jejum.
C
manter dieta rica em fibras.
D
evitar fibras na dieta.
E
ingerir com muita água.
A pesagem numa balança de precisão deve estar livre de fatores que possam influenciar na sensibilidade e justeza. Assim, são considerados ideais as seguintes condições:
A
local livre de correntes de ar, ausência de trepidação, proteção através de caixa envidraçada, sustentação (pés) com parafusos reguláveis;
B
local bem ventilado, ausência de trepidação, proteção através de capa plástica resistente, sustentação (pés) fixa;
C
local pouco ventilado, ausência de trepidação, sustentação ( pés) com parafusos reguláveis ;
D
local livre de correntes de ar, ausência de trepidação, proteção através de caixa envidraçada, sustentação (pés) fixa;
E
local bem ventilado, trepidação moderada, proteção através de capas plásticas bem resistentes, sustentação (pés) fixa.
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