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O farmacêutico, responsável pela supervisão da manipulação e pela aplicação das normas de Boas Práticas, deve possuir conhecimentos científicos sobre as atividades desenvolvidas pelo estabelecimento, sendo suas atribuições, EXCETO:
Organizar e operacionalizar as áreas e atividades técnicas da farmácia e conhecer, interpretar, cumprir e fazer cumprir a legislação pertinente.
Notificar à autoridade sanitária quaisquer desvios de qualidade de insumos farmacêuticos, conforme legislação em vigor.
Supervisionar regularmente o desenvolvimento e a atualização de diretrizes e procedimentos relativos aos aspectos operacionais da manipulação.
Manipular a formulação de acordo com a prescrição e/ou supervisionar os procedimentos para que seja garantida a qualidade exigida.
Considerando as Boas Práticas de Manipulação em Farmácia., é INCORRETO afirmar que:
Em caso de lesão exposta, suspeita ou confirmação de enfermidade que possa comprometer a qualidade da preparação magistral, o funcionário deve ser afastado temporária ou definitivamente de suas atividades, obedecendo à legislação específica.
Na área de pesagem e salas de manipulação não é permitido o uso de cosméticos, joias ou quaisquer objetos de adorno de uso pessoal.
Não é permitido conversar, fumar, comer, beber, mascar, manter plantas, alimentos, bebidas, produtos fumígenos, medicamentos e objetos pessoais nas salas de pesagem e manipulação.
Nas salas de manipulação os procedimentos de higiene pessoal e paramentação devem ser exigidos a todas as pessoas, com exceção para servidores administrativos ou autoridades.
Nas boas práticas de manipulação de preparações magistrais e oficinais para uso humano em farmácias, na fiscalização, deve-se observar que:
I. Como item informativo considera-se aquele a ser cumprido, que pode influir em grau menos crítico na qualidade.
II. As farmácias estão sujeitas a inspeções sanitárias para verificação do cumprimento das Boas Práticas de Manipulação em Farmácias, devendo a fiscalização ser realizada por equipe integrada, no mínimo, por um profissional farmacêutico.
III. Considera-se item necessário aquele que oferece subsídios para melhor interpretação dos demais itens a serem cumpridos na fiscalização.
Quais estão corretas?
Apenas II.
Apenas I e II.
Apenas I e III.
Apenas II e III.
I, II e III.
O armazenamento de medicamentos e materiais é o conjunto de procedimentos técnicos e administrativos que envolvem diferentes atividades, EXCETO:
Recepção/Recebimento de Medicamentos
Estocagem e Guarda de Medicamentos.
Conservação de Medicamentos.
Controle de Estoque
Seleção dos medicamentos de acordo com o perfil epidemiológico local.
Sobre as Boas Práticas de Manipulação de Preparações Magistrais e Oficinais para Uso Humano em farmácias, marque (V) para Verdadeiro ou (F) para Falso:
( ) Perfil de dissolução é a representação gráfica ou numérica de vários pontos resultantes da quantificação do fármaco, ou componente de interesse, em períodos determinados, associado à desintegração dos elementos constituintes de um medicamento ou produto, em um meio definido e em condições específicas.
( ) Drogarias, ervanárias e postos de medicamentos não podem captar receitas com prescrições magistrais e oficinais, bem como não é permitida a intermediação entre farmácias de diferentes empresas.
( ) Em caráter excepcional, considerado o interesse público, desde que comprovada a inexistência do produto no mercado e justificada tecnicamente a necessidade da manipulação, poderá a farmácia atender requisições escritas de profissionais habilitados, de preparações utilizadas na atividade clínica ou auxiliar de diagnóstico, para uso exclusivamente no estabelecimento do requerente.
( ) É facultado à farmácia, a dispensação de medicamentos manipulados em substituição a medicamentos industrializados, sejam de referência, genéricos ou similares.
Marque a alternativa que apresenta a sequência CORRETA:
V, V, F, V.
V, F, V, V.
V, V, F, F.
V, V, V, F.
F, F, V, F.
O armazenamento de medicamentos compreende uma série de procedimentos, dentro dos quais o recebimento e a conferência devem ser rotineiros e documentados.
Assinale a alternativa que corresponde a uma especificação administrativa que deve ser conferida no ato do recebimento dos medicamentos.
Quantidade recebida em relação à quantidade pedida.
Número de registro sanitário.
Laudo do controle de qualidade.
Nome do responsável técnico na embalagem.
Número do lote.
Assinale a alternativa correta em relação à conservação e acondicionamento dos medicamentos.
Para facilitar a limpeza e a circulação de pessoas, os medicamentos devem ser estocados à distância mínima de 3 m das paredes.
Câmara fria é o equipamento que permite temperaturas entre 2 ºC e 8 ºC.
Durante o processo de estocagem, o manuseio de medicamentos imunobiológicos deve ter prioridade em relação aos demais, bem como sua liberação para entrega.
As medições de temperatura em freezers e geladeiras devem ser efetuadas a cada 2h e registradas pelo responsável pelo almoxarifado.
Medicamentos termolábeis devem ser corretamente estocados antes de ser oficialmente recebidos a fim de evitar perda de qualidade.
A farmácia deve ser localizada, projetada, construída ou adaptada, com uma infraestrutura adequada às atividades a serem desenvolvidas, possuindo:
I. Área ou sala para as atividades administrativas onde podem ser armazenados produtos manipulados.
II. Área ou sala de armazenamento com acesso restrito somente a pessoas autorizadas e ter capacidade suficiente para assegurar a estocagem ordenada das diversas categorias de matérias-primas, materiais de embalagem e de produtos manipulados, quando for o caso.
III. Área ou sala de armazenamento limpa, seca e em temperatura e umidade compatíveis com os produtos armazenados.
Quais estão corretas?
Apenas II.
Apenas I e II.
Apenas I e III.
Apenas II e III.
I, II e III.
A respeito de alguns objetivos sobre a garantia da qualidade de boas práticas de manipulação, assinale a alternativa INCORRETA:
garantir o cumprimento das especificações, procedimentos, controles, treinamentos, auditorias e demais tarefas listadas anteriormente, e prover seus registros.
zelar pelo gerenciamento dos registros e da documentação envolvida e de seu arquivamento.
prever e fornecer todos os subsídios necessários para garantir segurança e eficácia dos produtos obtidos na farmácia e para o atendimento das normas técnicas, fiscais e sanitárias vigentes.
Nenhuma das alternativas.
As boas práticas de manipulação de preparações magistrais e oficinais para uso humano em farmácias preconizam que:
I. O estabelecimento deve manter disponível, para informar ao usuário, lista atualizada com a identificação dos estabelecimentos públicos de saúde mais próximos, contendo a indicação de endereço e telefone.
II. Além da dispensação, poderá ser permitida às farmácias e drogarias a prestação de serviços farmacêuticos.
III. O usuário dos produtos comercializados em farmácias e drogarias tem o direito a obter informações acerca do uso correto e seguro, assim como orientações sobre as condições ideais de armazenamento.
Quais estão corretas?
Apenas II.
Apenas I e II.
Apenas I e III.
Apenas II e III.
I, II e III.
Em relação à manipulação de medicamentos, assinale a alternativa INCORRETA:
Medicamentos manipulados em farmácia de atendimento privativo de unidade hospitalar ou qualquer equivalente de assistência médica, somente podem ser utilizados em pacientes internados ou sob os cuidados da própria instituição, sendo vedada a comercialização dos mesmos.
A farmácia, para executar a manipulação de preparações homeopáticas, deve possuir uma sala exclusiva para a manipulação de preparações homeopáticas; área ou local de lavagem e inativação e sala exclusiva para coleta de material para o preparo de auto-isoterápicos, quando aplicável.
A farmácia pode manipular e manter estoque mínimo de preparações oficinais constantes do Formulário Nacional, devidamente identificada e de bases galênicas, de acordo com as necessidades técnicas e gerenciais do estabelecimento, desde que garanta a qualidade e estabilidade das preparações.
A checagem da pesagem durante a manipulação de substâncias de baixo índice terapêutico deverá ser feito única e exclusivamente pelo farmacêutico.
Leia as afirmativas a seguir:
I. O objetivo da manipulação de fórmulas magistrais, oficinais e parenterais é proporcionar medicamentos com segurança e qualidade, adaptados à necessidade da população atendida, além de desenvolver fórmulas de medicamentos e produtos de interesse estratégico ou mesmo econômico. Possibilita o fracionamento e diluição dos medicamentos elaborados pela indústria farmacêutica, a fim de racionalizar sua utilização e distribuição.
II. Idiossincrasia é o termo que designa o medicamento específico que dilata a pupila.
Marque a alternativa CORRETA:
As duas afirmativas são verdadeiras.
A afirmativa I é verdadeira, e a II é falsa.
A afirmativa II é verdadeira, e a I é falsa.
As duas afirmativas são falsas.
Assinale a alternativa correta sobre a manipulação de substâncias de baixo índice terapêutico.
Os excipientes devem ser padronizados de acordo com a compatibilidade das formulações descrita em compêndios oficiais, farmacopeias ou publicações científicas indexadas.
O armazenamento dessas substâncias e dos medicamentos que as contenham deve ser feito em local separado, junto com os medicamentos sujeitos a controle especial.
São consideradas substâncias pertencentes a esse grupo os antibióticos azitromicina, claritromicina e meropeném.
No processo de encapsulamento, devem ser usadas cápsulas com o maior tamanho possível, de acordo com a dosagem.
A pesagem na manipulação deve ser realizada com checagem tripla, sendo duas, por farmacêuticos.
De acordo com as Boas Práticas de Manipulação de Preparações Magistrais e Oficinais para Uso Humano em farmácias, a dispensação de medicamentos manipulados em substituição a medicamentos industrializados:
é permitida à farmácia.
é permitida à farmácia somente em caso de se tratar de medicação de referência.
é permitida à farmácia somente em caso de se tratar de medicação genérica ou similar.
não é permitida à farmácia.
De acordo com a Resolução nº 67/2007, que dispõe sobre boas práticas de manipulação de preparações magistrais e oficinais para uso humano em farmácias, a descrição pormenorizada de técnicas e operações a serem utilizadas na farmácia, visando proteger e garantir a preservação da qualidade das preparações manipuladas e a segurança dos manipuladores, denominamos:
Controle em Processo.
Controle de Qualidade.
Validação de processo.
Fracionamento.
Procedimento Operacional Padrão.
De acordo com as Boas Práticas de Manipulação de Preparações Magistrais e Oficinais para Uso Humano em farmácias, na manipulação de hormônios, antibióticos e citostáticos, a farmácia deve atender aos seguintes requisitos, referentes à área física:
apresentar salas com áreas coletivas e isentas de pressão negativa, para a manipulação, envase e dispensação das classes terapêuticas.
ter salas de manipulação dedicadas, dotadas cada uma com antecâmara, para a manipulação de cada uma das classes, com sistemas de ar independentes e de eficiência comprovada.
salas exclusivas que são isentas de pressão negativa, sendo projetadas de forma a direcionar o lançamento de pós para fora do laboratório, evitando contaminação cruzada.
salas de uso coletivo com recirculação de ar para área externa, de forma a eliminar partículas e gases provenientes da manipulação, com redução da pressão negativa.
salas dedicadas e exclusivas com antecâmaras para cada classe terapêutica e ventilação própria, com área de escape de ar e sem pressão negativa.
Com base na Resolução RDC nº 67, de 8 de outubro de 2007, que dispõe sobre Boas Práticas de Manipulação de Preparações Magistrais e Oficinais para Uso Humano em farmácias, o medicamento varfarina, um anticoagulante oral utilizado no tratamento de embolias, infarto do miocárdio e na trombose venosa profunda, se utilizado concomitantemente com determinados medicamentos, pode provocar a diminuição de seu poder anticoagulante. Dentre as alternativas a seguir, a que representa esse medicamento é:
metildopa.
cetoconazol.
cloranfenicol.
ácido mefenâmico.
carbamazepina.
A manipulação de substâncias voláteis, tóxicas, corrosivas, cáusticas e irritantes deve ser realizada em capelas com exaustão.
Certo
Errado
A preparação realizada na farmácia, que está inscrita no Formulário Nacional ou em Formulários Internacionais reconhecidos pela ANVISA, de acordo com a Resolução nº 67/2007, é chamada de:
Incipiente.
Manipulada.
Magistral.
Oficinal.
Validada.
Calibração é o conjunto de medidas que visam a assegurar que as preparações sejam consistentemente manipuladas e controladas, com padrões de qualidade apropriados para o uso pretendido e requerido na prescrição.