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Questões de Concurso sobre Boas Práticas de Manipulação em Farmácia
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Controle em processo consiste em verificações realizadas durante a manipulação de forma a assegurar que o produto esteja em conformidade com as respectivas especificações.
C
Certo
E
Errado
Sobre a autorização especial concedida às farmácias de manipulação é correto afirmar:
A
É concedida às farmácias que não possuem autorização de funcionamento, como uma medida emergencial.
B
É uma permissão concedida às farmácias de manipulação situadas em hospitais, e que manipulam medicamentos somente para atender as demandas do hospital.
C
É uma permissão concedida às farmácias de manipulação situadas em locais onde não há farmacêutico, excluindo-as da obrigatoriedade de um responsável técnico presente.
D
É uma permissão aplicável às farmácias de manipulação que já possuam autorização de funcionamento para o exercício da atividade de manipulação das substâncias sujeitas a controle especial, bem como dos medicamentos que as contenham.
De acordo com a RDC N° 67/2007, em relação à Responsabilidade Técnica, aponte a alternativa INCORRETA quanto à atividade profissional.
A
O Responsável pela manipulação, inclusive pela avaliação das prescrições é o farmacêutico, com registro no seu respectivo Conselho Regional de Farmácia.
B
A avaliação farmacêutica das prescrições, quanto à concentração, viabilidade e compatibilidade físico-química e farmacológica dos componentes, dose e via de administração, deve ser feita antes do início da manipulação.
C
Quando a dose ou posologia dos produtos prescritos ultrapassar os limites farmacológicos ou a prescrição apresentar incompatibilidade ou interações potencialmente perigosas, o farmacêutico deve solicitar confirmação expressa do profissional prescritor. Na ausência ou negativa de confirmação, a farmácia não pode aviar e/ou dispensar o produto.
D
Somente o profissional farmacêutico poderá fazer alterações necessárias nas prescrições de medicamentos quando a dose estiver acima da dosagem permitida e à base de substâncias sujeitas ao controle especial.
Das alternativas apresentadas a seguir em relação à RDC 67/2007 que dispõe sobre Boas Práticas de Manipulação de Preparações Magistrais e Oficinais para Uso Humano em farmácias, assinale a alternativa CORRETA.
I. As BPMF estabelecem para as farmácias os requisitos mínimos para a aquisição e controle de qualidade da matéria-prima, armazenamento, manipulação, fracionamento, conservação, transporte e dispensação de preparações magistrais e oficinais, obrigatórios à habilitação de farmácias públicas ou privadas ao exercício dessas atividades.
II. As farmácias que mantêm filiais devem possuir laboratórios de manipulação funcionando em todas elas, não sendo permitidas filiais ou postos exclusivamente para coleta de receitas, podendo, porém, a farmácia centralizar a manipulação de determinados grupos de atividades em sua matriz ou qualquer de suas filiais, desde que atenda às exigências desta Resolução.
III. É facultado à farmácia centralizar, em um de seus estabelecimentos, as atividades do controle de qualidade, sem prejuízo dos controles em processos necessários para avaliação das preparações manipuladas.
IV. Medicamentos manipulados em farmácia de atendimento privativo de unidade hospitalar ou qualquer equivalente de assistência médica, somente podem ser utilizados em pacientes internados ou sob os cuidados da própria instituição, sendo vedada a comercialização dos mesmos.
V. Não é permitida à farmácia a dispensação de medicamentos manipulados em substituição a medicamentos industrializados, sejam de referência, genéricos ou similares.
A
Todas as afirmativas estão incorretas.
B
Somente as afirmativas III e IV estão incorretas.
C
Todas as afirmativas estão corretas.
D
Somente a afirmativa V está incorreta.
Assinale a alternativa correta sobre as Boas Práticas de Manipulação de Preparações Magistrais e Oficinais para uso Humano em farmácias.
A
Preparação magistral é aquela preparada na farmácia, cuja fórmula esteja inscrita no Formulário Nacional ou em Formulários Internacionais reconhecidos pela ANVISA.
B
Rastreamento é um ato documentado que ateste que qualquer procedimento, processo, material, atividade ou sistema esteja realmente conduzindo aos resultados esperados.
C
Os utensílios utilizados na manipulação de preparações para uso interno podem ser os mesmos utilizados nas preparações para uso externo, desde que sejam esterilizados antes de cada operação.
D
Manipulação é o conjunto de operações farmacotécnicas, com a finalidade de elaborar preparações magistrais e oficinais e fracionar especialidades farmacêuticas para uso humano.
E
A água deionizada é a água utilizada na manipulação de formas farmacêuticas estéreis e não estéreis.
A sala destinada à manipulação de produtos estéreis deve ser independente e exclusiva, dotada de filtros de ar para retenção de partículas e microrganismos e possuir pressão negativa em relação às salas adjacentes.
C
Certo
E
Errado
As boas práticas de manipulação em farmácias (BPMF) são o conjunto de medidas que visam assegurar que os produtos manipulados sejam consistentemente manipulados e controlados, com padrões de qualidade apropriados para o uso pretendido e requerido na prescrição.
C
Certo
E
Errado
De acordo com a Resolução nº 67/2007, existe uma classificação para os grupos de atividades estabelecidos de acordo com a complexidade do processo de manipulação e das características dos insumos utilizados, para fins do atendimento aos critérios de Boas Práticas de Manipulação em Farmácias (BPMF), são eles:
I. Medicamentos a partir de insumos/matérias-primas, inclusive de origem vegetal e substâncias de baixo índice terapêutico.
II. Antibióticos, hormônios, citostáticos e substâncias sujeitas a controle especial e produtos estéreis.
III. Medicamentos homeopáticos e doses unitárias de medicamentos em serviços de saúde.
Quais estão corretas?
A
Apenas II.
B
Apenas I e II.
C
Apenas I e III.
D
Apenas II e III.
E
I, II e III.
A RDC 67/2007 dispõe sobre as Boas Práticas de Manipulação de Preparações Magistrais e Oficinais para Uso Humano em farmácias. O Anexo I estabelece os requisitos mínimos de Boas Práticas de Manipulação em Farmácias a serem observados na manipulação, conservação e dispensação de preparações magistrais, oficinais, bem como para aquisição de matérias-primas e materiais de embalagem.
C
Certo
E
Errado
Em relação à qualidade e segurança na manipulação de soluções antineoplásicas, é correto afirmar:
A
o prazo de validade de cada unidade de antineoplásico é aquele da matéria prima empregada, prevalecendo o maior período.
B
ao farmacêutico, cabe proceder à formulação dos antineoplásicos, sendo responsabilidade exclusiva do serviço de limpeza hospitalar o destino seguro dos resíduos dessas medicações.
C
o avental da sala de preparo, quando reutilizável, deve ser guardado separadamente, em ambiente fechado, até que seja lavado. O processo de lavagem deve ser exclusivo a este vestuário.
D
o prazo para utilização dos produtos preparados não influi no risco de contaminação dos mesmos.
E
máscaras, óculos, luvas estéreis e avental longo, ou macacão de uso restrito à área de preparação, com baixa permeabilidade, frente fechada e mangas longas são os equipamentos suficientes para manipulação de antineoplásicos sobre bancada limpa e desinfetada.
Qual é a afirmativa correta segundo as boas práticas farmacêuticas?
A
Todos os medicamentos podem permanecer ao alcance dos usuários para obtenção por meio de autosserviço no estabelecimento.
B
Os dados dos usuários só podem ser utilizados para qualquer forma de promoção, publicidade, propaganda sob a autorização expressa do cliente.
C
As farmácias poderão manter um centro de distribuição em uma localidade distinta de forma a atender às solicitações remotas de compra de medicamentos.
D
No atendimento remoto, as listas de preços não poderão utilizar figuras, imagens, desenhos, slogans e quaisquer argumentos de cunho publicitário em relação aos medicamentos.
De acordo com as Boas Práticas de Manipulação de Produtos Estéreis (BPMPE) quanto ao uso de equipamentos, utensílios e mobiliários, é correto afirmar que:
A
o sistema de filtração de ar do fluxo laminar deverá ser desligado ao término da rotina de trabalho e a limpeza do gabinete será realizada no próximo uso.
B
o equipamento de fluxo laminar precisa permanecer ligado por um período mínimo de 10 minutos, antes do início de sua utilização.
C
no armazenamento da água, devem ser utilizados recipientes de aço inoxidável sanitário, hermético e munido de filtro de ar esterilizante, a uma temperatura igual ou superior 40°C, sem recirculação.
D
os desinfetantes e detergentes, devido à sua natureza, excetuam-se de monitoramento quanto à contaminação microbiana.
E
os equipamentos utilizados na manipulação de preparações estéreis devem ser escolhidos de forma que possam ser efetivamente esterilizados por vapor, por aquecimento a seco ou outro método correspondente.
Considere que em uma inspeção sanitária em farmácia de manipulação foram encontradas as seguintes situações:
1. Preparação farmacêutica não homeopática sendo realizada em sala de manipulação homeopática.
2. Alteração da posologia prescrita, para evitar toxicidade do medicamento, sem autorização do médico prescritor.
3. Uso de água purificada para enxágue de ampolas e recipientes de envase.
4. Manipulação de medicamento não controlado já dispensado várias vezes, constante de uma receita em que o prescritor indicou a duração do tratamento e este prazo não expirou.
5. Uso de água para injetáveis produzida por indústria farmacêutica.
Houve descumprimento das disposições da Resolução-Rdc nº 67, de 8 de outubro de 2007 (Dispõe sobre Boas Práticas de Manipulação de Preparações Magistrais e Oficinais para Uso Humano em farmácia(s) APENAS na(s) situação(ões):
A
1 , 2 e 3.
B
1 e 4.
C
2 e 5.
D
1 e 5.
E
3 e 4.
Para o monitoramento do processo de manipulação de formulações de uso interno contendo substância de baixo índice terapêutico, a farmácia deverá realizar, no mínimo, a análise completa de uma amostra por mês de formulação. As amostras devem contemplar diferentes manipuladores, fármacos e dosagens, formas farmacêuticas, podendo ser adotado sistema de rodízio.
C
Certo
E
Errado
As boas práticas de manipulação em farmácias estabelecem os requisitos mínimos para aquisição e controle de qualidade da matéria-prima, armazenamento, manipulação, fracionamento, conservação, transporte e dispensação de preparações magistrais e oficinais, obrigatórios à habilitação de farmácias públicas ou privadas ao exercício dessas atividades. Sobre o tema, assinale a alternativa correta.
A
É permitida a exposição ao público de produtos manipulados, com o objetivo de propaganda, publicidade ou promoção da farmácia de manipulação.
B
Medicamentos manipulados em farmácia de atendimento privativo de unidade hospitalar ou qualquer equivalente de assistência médica podem ser utilizados em pacientes internados, usuários de fora da instituição, inclusive sendo permitida a comercialização dos mesmos.
C
Nas farmácias de manipulação, não há necessidade formal de descrever as atribuições e responsabilidades individuais dos empregados, uma vez que todas as atividades são padrão.
D
São indispensáveis o acompanhamento e o controle de todo o processo de manipulação, de modo a garantir ao paciente um produto com qualidade, seguro e eficaz.
E
É responsabilidade do gerente de cada farmácia de manipulação especificar, selecionar, inspecionar, adquirir e armazenar as matérias-primas e materiais de embalagem necessários ao processo de manipulação.
Quando se tratar especificamente de substância de baixo índice terapêutico, baixa dosagem e alta potência, deverá haver dupla checagem (operador e farmacêutico) na pesagem para diluição e na pesagem para manipulação, com registro dessas operações.
C
Certo
E
Errado
A sala destinada à manipulação e envase de preparações estéreis deve ser independente e exclusiva, dotada de filtros de ar para retenção de partículas e microrganismos, garantindo os níveis recomendados - Classe ISO 5 (100 partículas/ pé cúbico de ar) ou sob fluxo laminar, Classe ISO 5 (100 partículas/ pé cúbico de ar), em área Classe ISO 7, e possuir pressão negativa em relação às salas adjacentes.
C
Certo
E
Errado
Para a realização do teste, deve-se utilizar o meio de dissolução especificado na monografia do produto, previamente desgaseificado por procedimento conveniente, quando necessário. Quando o meio de dissolução for solução tampão, o pH deverá ser ajustado a ± 0,05 unidades do valor do pH especificado na monografia do produto.
C
Certo
E
Errado
Ano:
2017
No Brasil, as Boas Práticas de Manipulação (BPM) de medicamentos são regulamentadas pela Resolução nº 67, de 8 de outubro de 2007, da Diretoria Colegiada da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa). Considerando as boas práticas de manipulação de medicamentos, analise as afirmativas abaixo.
I. As farmácias devem possuir salas exclusivas para a manipulação de hormônios, antibióticos e citostáticos, dotadas cada uma com antecâmara e com sistemas de ar independentes e de eficiência comprovada.
II. Os funcionários diretamente envolvidos na manipulação de hormônios, antibióticos e citostáticos devem ser submetidos a exames médicos específicos, atendendo ao Programa de Controle Médico de Saúde Ocupacional (PCMSO), recomendando-se, ainda, que seja adotado sistema de rodízio no trabalho.
III. A sala destinada à manipulação e ao envase de preparações estéreis deve ser independente e exclusiva para esse fim, possuir pressão positiva em relação às salas adjacentes e ser equipada com filtros de ar que garantam a retenção de partículas e de micro-organismos de acordo com os limites recomendados. Nessa sala, de Classe ISO 7, a manipulação e o envase deverão ser feitos em uma subsala ou sob fluxo laminar, ambos de Classe ISO 5 (100 partículas/pé cúbico de ar).
IV. A regulamentação das Boas Práticas de Manipulação (BPM) de medicamentos pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) visa assegurar que padrões mínimos de qualidade sejam seguidos no preparo de medicamentos magistrais. Cabe às autoridades sanitárias a fiscalização periódica dos estabelecimentos que a Resolução nº 67, de 8 de outubro de 2007, da Diretoria Colegiada da Anvisa, abrange, tendo como base o roteiro de inspeção que consta dessa resolução.
V. A manipulação de antineoplásicos e de outras substâncias com reconhecido risco químico deve seguir critérios rígidos de utilização de equipamentos de proteção coletiva (cabine de segurança biológica) e individual, procedimentos de conservação e transporte, prevenção e tratamento em caso de acidentes, de acordo com legislação específica.
É CORRETO o que se afirma em
A
I, II e III, apenas.
B
II, III e IV, apenas.
C
I, III e V, apenas.
D
II, III, IV e V, apenas.
E
I, II, III, IV e V.
Para manipulação de produtos farmacêuticos, nas formas farmacêuticas de uso interno, são consideradas substâncias de baixo índice terapêutico:
I. Fenitoína, Lítio e Minoxidil.
II. Ciclosporina, Clindamicina e Clonidina.
III. Primidona, Procainamida e Quinidina.
Quais estão corretas?
A
Apenas II.
B
Apenas I e II.
C
Apenas I e III.
D
Apenas II e III.
E
I, II e III.
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