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Questões de Concurso sobre Boas Práticas de Manipulação em Farmácia
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Ano:
2019
Prova:
CPCON UEPB - Prefeitura - Farmacêutico - 2019
Segundo as Boas Práticas de Fabricação e Manipulação de Medicamentos, vários documentos são partes integrantes do processo magistral e tem a finalidade de orientar cada procedimento, além de possibilitar a comprovação de todos os atos executados. Entre estes documentos, “A descrição pormenorizada de técnicas e operações a serem utilizadas na farmácia, visando proteger e garantir a preservação da qualidade das preparações manipuladas e a segurança dos manipuladores”, corresponde ao:
Fonte: Guia prático do farmacêutico magistral / Conselho Federal de Farmácia. – Brasília: Conselho Federal de Farmácia, 2017.
A
Relatório de autoinspeção.
B
Manual de boas práticas.
C
Registro de receitas.
D
Procedimento Operacional Padrão (POP).
E
Registro de reclamações de usuários.
Sobre as Boas Práticas Farmacêuticas para o controle sanitário do funcionamento, dispensação e comercialização de produtos e prestação de serviços farmacêuticos em farmácias e drogarias, assinale a alternativa correta.
A
As farmácias e as drogarias devem ter, obrigatoriamente, a assistência de farmacêutico responsável técnico ou de seu substituto, durante todo o horário de funcionamento do estabelecimento, com exceção dos horários em que o estabelecimento estiver aberto nos finais de semana.
B
O ambiente destinado aos serviços farmacêuticos pode ser o mesmo daquele destinado à dispensação e à circulação de pessoas em geral, sem a necessidade de um novo ambiente para este fim.
C
São considerados serviços farmacêuticos passíveis de serem prestados em farmácias ou drogarias a atenção farmacêutica (atenção farmacêutica domiciliar, a aferição de parâmetros fisiológicos e bioquímico e a administração de medicamentos) e a perfuração de lóbulo auricular para colocação de brincos.
D
A aferição de parâmetros fisiológicos ou bioquímicos, oferecida na farmácia e drogaria, deve ter como finalidade fornecer subsídios para a atenção farmacêutica e o monitoramento da terapia medicamentosa, visando a melhoria da sua qualidade de vida, não possuindo, em nenhuma hipótese, o objetivo de diagnóstico. O parâmetro bioquímico cuja aferição é permitida segundo a RDC nº 44/2009 é a dosagem de lipídios.
E
Para a prestação de atenção farmacêutica domiciliar por farmácias e drogarias, não há necessidade de licenciamento e autorização pelos órgãos sanitários competentes.
O farmacêutico, responsável pela supervisão da manipulação e pela aplicação das normas de Boas Práticas, deve possuir conhecimentos científicos sobre as atividades desenvolvidas pelo estabelecimento, sendo suas atribuições:
I. Especificar, selecionar, inspecionar, adquirir, armazenar as matérias-primas e materiais de embalagem necessários ao processo de manipulação.
II. Estabelecer critérios e supervisionar o processo de aquisição, qualificando fabricantes e fornecedores e assegurando que a entrega dos produtos seja acompanhada de certificado de análise emitido pelo fabricante/fornecedor.
III. Avaliar a prescrição quanto à concentração e compatibilidade físico-química dos componentes, dose e via de administração, forma farmacêutica e o grau de risco.
Quais estão corretas?
A
Apenas II.
B
Apenas I e II.
C
Apenas I e III.
D
Apenas II e III.
E
I, II e III.
Com relação às farmácias de manipulação, considere a alternativa que descreve a Área ou local segregado para Quarentena:
A
Todos os produtos nestas condições devem estar devidamente identificados e separados dos demais, de forma a impossibilitar a sua utilização.
B
Realização das atividades de Controle de Qualidade.
C
Para armazenar temporariamente a matéria-prima ou material de embalagem, antes que estes passem pelo Controle de Qualidade. Nesta etapa, não podem ser utilizados e devem ser identificados.
D
Para encapsulação, manipulação propriamente dita (atenção para diferentes classes de medicamentos).
A manipulação de substâncias com baixo índice terapêutico exige cuidados especiais, seguindo as Boas Práticas de Manipulação de Substâncias de Baixo Índice Terapêutico.
São exemplos de substâncias de baixo índice terapêutico:
A
aminofilina, captopril e prazosina.
B
teofilina, hidralazina e ibuprofeno.
C
varfarina, prometazina e amitriptilina.
D
furosemida, carbamazepina e amitriptilina.
E
ácido valproico, clozapina e carbamazepina.
As condições de armazenamento dos medicamentos e insumos são muitos importantes para a preservação de suas características e estabilidade. A fotólise é uma reação de oxidação ou de hidrólise que pode ser catalisada pela presença de
A
luz.
B
água.
C
gás carbônico.
D
monóxido de carbono.
E
raios X.
A qualificação do fabricante/fornecedor nas farmácias magistrais deve ser realizada para evitar problemas com matérias-primas.
Informe se é verdadeiro (V) ou falso (F) o que se afirma
sobre os critérios de qualificação.
( ) Comprovação de regularidade perante as autoridades
sanitárias competentes.
( ) Avaliação por meio de análises de controle de
qualidade realizadas pela farmácia.
( ) Avaliação dos laudos analíticos apresentados, verificando-
se o atendimento às especificações farmacocinéticas.
( ) Auditorias para a verificação do cumprimento das
normas de boas práticas de fabricação ou de fracionamento
e distribuição de insumos.
( ) Avaliação do histórico dos fornecimentos anteriores.
De acordo com as afirmações, a sequência correta é
A
V, V, F, V, F.
B
F, F, V, F, F.
C
V, V, F, V, V.
D
F, F, V, F, V.
Sobre a manipulação segura de medicamentos citostáticos, é correto afirmar que
A
para a proteção coletiva, deve-se utilizar a capela de fluxo laminar classe II, tipo B2 (apresenta fluxo unidirecional vertical, 100% de exaustão externa do ar e 0% de recirculação interna do ar).
B
a vestimenta (macacão ou avental) deve ser confeccionado em material permeável, fechado atrás, com mangas longas e punhos elásticos.
C
o respirador deve conter filtro classe P1, de média eficiência.
D
duas luvas de látex contendo talco devem ser utilizadas.
E
a troca das luvas de látex é obrigatória uma vez por dia de trabalho.
Acerca do processo de manipulação dos antineoplásicos, analise as afirmativas abaixo e dê valores Verdadeiro (V) ou Falso (F).
( ) A manipulação de antineoplásicos, bem como, as análises físico-químicas e microbiológicas devem ser realizadas exclusivamente dentro da Cabine de Segurança Biológica Classe III B3.
( ) Os resíduos antineoplásicos pertencem ao Grupo C e não devem ser misturados com nenhum outro tipo de resíduo químico.
( ) Farmacêuticos, químicos e enfermeiros estão habilitados para a manipulação de antineoplásicos nos serviços de saúde brasileiros.
Assinale a alternativa que apresenta a sequência correta de cima pra baixo.
A
V, V, F
B
V, F, V
C
F, V, F
D
F, F, F
Na manipulação de fármacos beta-lactâmicos, é importante saber que
A
o procedimento não apresenta risco de contaminação cruzada.
B
há risco significativo por serem substâncias altamente sensibilizantes.
C
há recomendação da Agência Nacional de Vigilância Sanitária − ANVISA para ser realizada por produção em campanha (separação por tempo).
D
a atividade deve ser monitorada, no estabelecimento, com análise completa de formulação manipulada de uma amostra a cada ano.
E
não há necessidade de ser manipulação dedicada ou com sistemas de ar independentes.
Os medicamentos à base de substâncias sujeitas a controle especial deverão ser comercializados em embalagens invioláveis e de fácil identificação. Nas bulas e rótulos dos medicamentos de uso tópico, manipulados ou fabricados, que contenham substâncias retinoicas, constantes na lista “C2” do regulamento técnico e de suas atualizações, deverá constar, obrigatoriamente, em destaque:
A
Este medicamento pode causar hipertensão pulmonar.
B
Só pode ser vendido com a retenção da receita.
C
O abuso desse medicamento pode causar dependência.
D
Não use este medicamento sem consultar o seu médico, caso esteja grávida. Ele pode causar problemas no feto.
Quanto à manipulação de citostáticos, hormônios e antibióticos, é INCORRETO afirmar:
A
Para manipulação dessas classes terapêuticas, a farmácia deverá possuir salas dedicadas, dotadas cada uma de antecâmara, com sistemas de ar independentes e de eficiência comprovada.
B
As salas possuem pressão negativa em relação à antecâmara, de forma a impedir o lançamento de pós no laboratório ou no meio ambiente, evitando contaminação cruzada, protegendo o manipulador e o meio ambiente. Este diferencial de pressão deve ser no mínimo 8 Pa (Pascais).
C
Com uma periodicidade de pelo menos 12 meses, deverá ser verificada a eficácia do sistema ou dessas salas, sendo medida principalmente a eficiência e a velocidade de captura prevista no projeto e a contagem de partículas. Devem ser emitidos relatórios por empresa contratada.
D
As matérias-primas deverão ser adquiridas somente de fornecedor qualificado, obedecendo a ficha de especificação. O farmacêutico determinará uma planilha de rodízio de manipuladores para realizar estas formulações, com registros. Devem ser utilizados EPI próprios.
E
Na pesagem para manipulação é realizada a dupla checagem (operador e farmacêutico), com registro desta operação.
Assinale a alternativa correta em relação à manipulação de citostáticos.
A
Durante o processo de manipulação, devem ser usados dois pares de luvas estéreis, trocados a cada 30 minutos ou sempre que sua integridade estiver comprometida.
B
A preparação rotulada deve ser acondicionada em embalagem de vidro âmbar, para manter a sua perfeita conservação.
C
A Cabine de Segurança Biológica deve estar em funcionamento no mínimo por 60 minutos antes do início do trabalho de manipulação e permanecer ligada por 60 minutos após a conclusão do trabalho.
D
Deve ser efetuado o registro do número sequencial de controle de cada um dos produtos utilizados na manipulação dos medicamentos da preparação, não necessitando indicar seus fabricantes.
E
O acesso à sala de preparo de citostáticos e antineoplásicos deve ser restrito aos profissionais diretamente envolvidos.
A Resolução da Diretoria Colegiada (RDC) nº 67, de 8 de outubro de 2007, em seu anexo IV, fixa os requisitos mínimos relativos a manipulação, reconstituição, transferência, incorporação e fracionamento de qualquer medicamento estéril destinado à utilização em serviços de saúde. No item que trata da biossegurança, é exigido que a farmácia disponha de um Programa de Biossegurança, devidamente implantado, de acordo com a legislação específica, e que mantenha um "Kit" de Derramamento identificado e disponível em todas as áreas onde são realizadas atividades de manipulação, armazenamento e transporte.
De acordo com a RDC nº 67/2007, no mínimo, o Kit de Derramamento deve conter luvas ___________, avental ___________, compressas absorventes, proteção ___________, sabão, descrição do procedimento, formulário para o registro do acidente e recipiente identificado para recolhimento dos resíduos (em conformidade com RDC/ANVISA nº 306/2004, e suas atualizações posteriores, ou outro instrumento legal que venha substituí-la).
A alternativa que preenche, correta e sequencialmente, as lacunas do trecho acima é
A
de procedimentos / impermeável / ocular
B
de procedimentos / permeável / respiratória
C
estéreis (tipo cirúrgicas) / de baixa permeabilidade / ocular
D
estéreis (tipo cirúrgicas) / de baixa permeabilidade / respiratória
E
de procedimentos / de baixa permeabilidade / respiratória e ocular
Assinale a alternativa que descreve corretamente os cuidados que devem ser tomados para a manipulação de citostáticos, visando o máximo de segurança.
A
A superfície de trabalho não deve ser coberta com nenhum tipo de material absorvente, para diminuir o risco de contaminação e facilitar a limpeza e desinfecção ao final dos trabalhos.
B
As luvas devem ser trocadas a cada 30 minutos ou quando houver contaminação com quimioterápico, como extravasamento ou respingos, e sempre que mudar de ciclo por paciente.
C
Containeres especiais devem servir para o transporte dos medicamentos. Esses containeres devem manter a temperatura entre 2-8 °C.
D
Substâncias neutralizadoras, como bicarbonato de sódio e álcool a 70% para limpeza da área afetada, devem fazer parte do kit de derramamento, bem como tabela contendo uma lista de produtos e seus neutralizantes.
E
A preparação deve ser feita em capelas de segurança biológica de classe I com sistema de filtro, fluxo laminar, de preferência com exaustão interna e proteção total.
Os critérios para a avaliação do cumprimento dos itens do Roteiro de Inspeção, visando à qualidade do medicamento manipulado, baseiam-se no risco potencial inerente a cada item. O item considerado imprescindível é aquele que:
A
Pode influir em grau menos crítico na qualidade, segurança e eficácia das preparações magistrais ou oficinais e na segurança dos trabalhadores em sua interação com os produtos e processos durante a manipulação.
B
Pode influir em grau não crítico na qualidade, segurança e eficácia das preparações magistrais ou oficinais e na segurança dos trabalhadores em sua interação com os produtos e processos durante a manipulação.
C
Pode influir em grau crítico na qualidade, segurança e eficácia das preparações magistrais ou oficinais e na segurança dos trabalhadores em sua interação com os produtos e processos durante a manipulação.
D
Oferece subsídios para melhor interpretação dos demais itens.
E
Não foi cumprido após a primeira inspeção.
Quanto aos materiais, utensílios e equipamentos das farmácias de manipulação, analise as assertivas abaixo:
I. A farmácia deve possuir pelo menos uma balança em cada laboratório com capacidade/sensibilidade compatíveis com as quantidades a serem pesadas ou possuir uma central de pesagem onde as balanças estarão instaladas.
II. As calibrações dos equipamentos e instrumentos de medição devem ser executadas por empresa certificada, no mínimo uma vez ao ano, ou em função da frequência de uso do equipamento.
III. Não é permitido à farmácia a manipulação de saneantes domissanitários para consumo próprio.
Quais estão corretas?
A
Apenas II.
B
Apenas I e II.
C
Apenas I e III.
D
Apenas II e III.
E
I, II e III.
A RDC nº 67, de 8 de outubro de 2007, dispõe sobre as boas práticas de manipulação de preparações magistrais e oficinais para uso humano em farmácias. Considerando essa Resolução, assinale a alternativa correta.
A
Sempre que possível, a farmácia deve efetuar a dispensação de medicamentos manipulados em substituição a medicamentos industrializados.
B
Os equipamentos e instrumentos de medição deverão ser calibrados por empresa certificada, no mínimo, duas vezes ao ano.
C
É vedada à farmácia a manipulação de saneantes domissanitários para consumo próprio.
D
A água purificada deve ser obtida a partir da água potável, tratada em um sistema que assegure a obtenção da água com especificações farmacopeicas, conforme legislação vigente. A água purificada deve ser armazenada por um período inferior a 48 horas e em condições que garantam a sua manutenção da qualidade.
E
As substâncias clonidina, colchicina, digitoxina, digoxina, minoxidil, prazosina e varfarina são definidas como fármacos de baixo índice terapêutico, baixa dosagem e alta potência.
“As boas práticas em farmácia são aquelas que respondem às necessidades das pessoas que utilizam os serviços farmacêuticos para fo rnecer o cuidado ótimo e baseado em evidências. Para apoiar essas práticas, é fundamental estabelecer um quadro nacional de normas e diretrizes de qualidade. ”
Disponível em:
https://webcache.googleusercontent.com/search?q=cache:f1ty0RKfi6gJ:https://cu
rsos.campusvirtualsp.org/pluginfile.php/36543/mod_page/content/7/M3O1_WHO_2
011%2520Port.pdf+&cd=3&hl=pt-BR&ct=clnk&gl=br&client=firefox-b-d .
De acordo com as boas práticas em farmácia pode-se afirmar:
A
O bem-estar dos pacientes não deve ser a principal filosofia subjacente ao exercício profissional, ainda que se aceite que os fatores éticos e econômicos também sejam importantes.
B
A relação com outros profissionais, em especial com os médicos, deve ser estabelecida como uma relação de colaboração que envolva a confiança mútua e a segurança em todos os assuntos relacionados com a Farmacoterapia.
C
As funções fundamentais para as Boas Práticas de Farmácia incluem a dispensa de medicamentos e outros produtos de saúde de qualidade garantida, sem precisar dá informação adequada sobre o medicamento dispensado, nem aconselhamento ao doente.
D
Devem ser estabelecidos padrões nacionais de BPF que devem ser seguidos apenas pelo farmacêutico.
Assinale a alternativa correta com relação às boas práticas de manipulação de produtos estéreis em farmácias.
A
A água para preparo de produtos estéreis deve ter qualidade de água para injetáveis, e a água para enxague de ampolas e recipientes de envase deve ter a qualidade de água purificada.
B
A água para o preparo de produtos oftálmicos deve ser submetida ao teste de endotoxinas bacterianas.
C
Especialidades farmacêuticas, produtos para a saúde e recipientes devem ser limpos e esterilizados antes de entrar na área de manipulação.
D
Todas as soluções devem passar por filtração em membrana compatível com o método de esterilização final utilizado, e a integridade da membrana filtrante deve ser verificada antes e após a filtração.
E
A revisão e a inspeção dos produtos estéreis devem ser feitas por amostragem, obedecendo a procedimentos validados e registrados pela farmácia de manipulação.
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