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Questões de Concurso sobre Boas Práticas de Manipulação em Farmácia
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Analise as afirmativas a seguir:
I. Durante o processo de manipulação dos medicamentos da Terapia Antineoplásica, devem ser usados dois pares de luvas estéreis, trocados a cada hora ou sempre que sua integridade estiver comprometida.
II. Por não apresentar riscos ocupacionais ou ambientais, a manipulação de nutrição parenteral dispensa condições específicas ou controladas.
Marque a alternativa CORRETA:
A
As duas afirmativas são verdadeiras.
B
A afirmativa I é verdadeira, e a II é falsa.
C
A afirmativa II é verdadeira, e a I é falsa.
D
As duas afirmativas são falsas.
Sobre as Boas Práticas de Manipulação em Farmácias (BPMF) a serem observados na manipulação, conservação e dispensação de preparações magistrais, oficinais, bem como para aquisição de matérias-primas e materiais é correto afirmar que:
A
O farmacêutico é o profissional responsável pela qualidade das preparações magistrais e oficinais que manipula, conserva, dispensa e transporta.
B
O técnico de farmácia deve assegurar a qualidade físico-química e microbiológica de todos os produtos reembalados, reconstituídos, diluídos, adicionados, misturados ou de alguma maneira manuseados antes da sua dispensação.
C
É indispensável o acompanhamento e o controle de todo o processo de manipulação, de modo a garantir ao paciente um produto com qualidade, seguro e eficaz.
D
As atribuições e responsabilidades individuais devem estar formalmente descritas e perfeitamente compreensíveis a todos os empregados, investidos de autoridade suficiente para desempenhá-las, podendo existir sobreposição de atribuições e responsabilidades na aplicação das BPMF.
E
A farmácia deve ter um organograma que demonstre possuir estrutura organizacional e de pessoal suficiente para garantir que o produto por ela preparado esteja de acordo com manuais do Ministério da Agricultura.
Sobre as boas práticas de distribuição, armazenagem e de transporte de medicamentos, analise as afirmativas a seguir.
I. Os medicamentos termolábeis devem ser armazenados sob refrigeração, em temperatura máxima que não exceda 8° C.
II. Na ausência de recomendação específica do fabricante ou detentor do registro, os medicamentos devem ser mantidos em estoque na temperatura ambiente (entre 15 e 30° C).
III. As embalagens primárias dos medicamentos não devem ser posicionadas diretamente no chão; elas devem guardar distância mínima do telhado e podem permanecer encostadas nas paredes.
IV. Somente os medicamentos que contêm insumos farmacêuticos ativos fotoinstáveis devem ser protegidos da incidência direta da luz solar, uma vez que a embalagem primária protege os demais.
Está INCORRETO o que se afirma em
A
I, II, III e IV.
B
I e II, apenas.
C
II e III, apenas.
D
III e IV, apenas.
A farmácia de manipulação deve dispor de armário resistente e/ou sala própria, fechados com chave ou outro dispositivo sob responsabilidade do farmacêutico, que ofereça segurança para a guarda de substâncias e produtos. Sobre o assunto exposto, assinale a alternativa correta.
A
Explosivos
B
Inflamáveis
C
Cáusticos
D
Com baixo índice terapêutico
E
Sujeitos à controle especial
Existem requisitos mínimos exigidos para o exercício das atividades de manipulação de preparações magistrais e oficinais em farmácias. Diante disso, das alternativas apresentadas abaixo, assinale a afirmativa INCORRETA em relação à Responsabilidade Técnica do profissional farmacêutico.
A
O Responsável pela manipulação, inclusive pela avaliação das prescrições é o farmacêutico, com registro no seu respectivo Conselho Regional de Farmácia.
B
A avaliação farmacêutica das prescrições, quanto à concentração, viabilidade e compatibilidade físico-química e farmacológica dos componentes, dose e via de administração, deve ser feita antes do início da manipulação.
C
Quando a dose ou posologia dos produtos prescritos ultrapassar os limites farmacológicos o farmacêutico deve corrigir as dosagens antes da manipulação visando a segurança do paciente.
D
Não é permitido fazer alterações nas prescrições de medicamentos à base de substâncias sujeitos a controle especial e nas suas atualizações.
O preservante da formulação é o metabissulfeto de sódio, cuja presença evita que haja contaminação microbiológica no meio aquoso durante a estocagem.
C
Certo
E
Errado
Segundo BACCAN et al. (1946), POMBEIRO (2003) e SKOOG et al. (2006) por ser um instrumento delicado que deve ser manipulado com extremo cuidado, algumas regras devem ser seguidas para se trabalhar uma balança analítica, independentemente, de sua marca ou modelo. Sobre essas regras, está incorreta a informação em:
A
Proteger a balança contra corrosão. Objetos a serem colocados, no prato, devem limitar-se a metais não-reativos, plásticos não-reativos e materiais vítreos.
B
Manter sempre as laterais da câmara de pesagem abertas, quando se faz a leitura do peso.
C
Nunca colocar ou retirar objetos do prato de uma balança sem que esta esteja travada.
D
Usar luvas ou papéis para segurar objetos secos, não transferindo assim a eles a umidade das mãos.
As boas práticas farmacêuticas são essenciais para o bom desenvolvimento das atividades profissionais relacionadas com a profissão Farmácia. Existem boas práticas descritas para diversas áreas de atuação. O Regulamento Técnico sobre Boas Práticas de Manipulação em Farmácias (BPMF), da RDC 67/2007, descreve “preparação” como um processo farmacotécnico para obtenção do produto manipulado, que compreende diferentes etapas; e esta norma descreve situações em que a orientação farmacêutica e/ou a atenção farmacêutica são obrigatórias no ato da dispensação. Dentre as alternativas a seguir, assinale:
∙ A letra P para as etapas relacionadas com o “preparo”.
∙ A letra O para as classes de medicamentos em que é preconizada orientação farmacêutica no ato da dispensação.
∙ A letra A para as classes de medicamentos em que é preconizada atenção farmacêutica no ato da dispensação.
( ) Fracionamento de medicamento industrializado.
( ) Conservação da preparação.
( ) Antimicrobiano.
( ) Medicamento contendo substância de baixo índice terapêutico.
( ) Avaliação farmacêutica da prescrição.
A ordem correta de preenchimento dos parênteses, de cima para baixo, é:
A
P – P – O – A – P.
B
O – P – O – A – P.
C
P – A – A – O – P.
D
O – P – A – P – A.
E
A – O – P – O – A.
De acordo com a RDC Nº 67, DE 8/10/2007, que dispõe sobre Boas Práticas de Manipulação de Preparações Magistrais e Oficinais para Uso Humano em Farmácias, para a técnica de manipulação de medicamentos, consideramos os seguintes conceitos: Relacione a coluna A com a coluna B.
COLUNA A
I. Água para produtos estéreis.
II. Água purificada.
III. Antecâmara.
IV. Área de dispensação.
COLUNA B
( ) Área de atendimento ao usuário destinada especificamente para a entrega dos produtos e orientação farmacêutica.
( ) Espaço fechado com duas ou mais portas, interposto entre duas ou mais áreas, com o objetivo de controlar o fluxo de ar entre ambas, quando precisarem ser adentradas.
( ) É aquela que atende às especificações farmacopeicas para "água para injetáveis".
( ) É aquela que atende às especificações farmacopeicas quando necessário este tipo de água.
Marque a alternativa que indica a sequência CORRETA.
A
I – II – IV – III.
B
III – II – I – IV.
C
IV – I – II – III.
D
IV – III – I – II.
E
IV – III – II – I.
As farmácias magistrais devem garantir segurança, qualidade e eficácia das fórmulas manipuladas. Qual das afirmativas apresentadas em relação às substâncias de baixo índice terapêutico está INCORRETA.
A
As substâncias clonidina, digitoxina, digoxina, prazosina e varfarina são definidas como fármacos de baixo índice terapêutico, baixa dosagem e alta potência.
B
Os excipientes devem ser padronizados de acordo com a compatibilidade das formulações respeitando as características dos fármacos, substância como o minoxidil e colchicina de baixo índice terapêutico, média dosagem e baixa potência devem ser bem homogeneizadas.
C
As substâncias ácidas valpróico, aminofilina, carbamazepina, ciclosporina, clindamicina, clozapina, disopiramida, fenitoína, lítio, oxcarbazepina, primidona, procainamida, quinidina, teofilina e verapamil, são definidas como fármacos de baixo índice terapêutico, alta dosagem e baixa potência.
D
As farmácias devem apresentar comprovação da formulação para os produtos sólidos manipulados, quando da utilização de cada substância de baixo índice terapêutico, por meio de perfil de dissolução.
Sobre Boas Práticas de Manipulação de Preparações Magistrais e Oficinais para Uso Humano em farmácias, é correto afirmar que:
A
a farmácia deve realizar análise de todas as matérias-primas recebidas, efetuando o mínimo de testes que garantam sua qualidade, estabelecidos pela RDC 67/2007.
B
a pesagem das substâncias de baixo índice terapêutico listadas pela RDC 67/2007 deverá ser feita, obrigatoriamente, pelo farmacêutico.
C
no processo de encapsulamento, devem ser utilizadas as cápsulas do tamanho disponível na farmácia, desde que sejam devidamente registradas e aprovadas pelo farmacêutico.
D
a manipulação de antibióticos deve ser feita em sala dedicada, com pressão positiva às áreas adjacentes, evitando contaminação cruzada e protegendo o meio ambiente e o manipulador.
E
o farmacêutico é responsável por estabelecer os critérios mínimos a serem abrangidos no procedimento de qualificação de fornecedores e, também, por avaliar a necessidade de se realizar auditoria.
A manipulação de fórmulas requer treinamento inicial e continuo dás pessoas: envolvidas na tarefa. Somente depois de realizados os treinamentos necessários é que essas. pessoas poderão utilizar cosméticos, joias e acessórios nas salas de pesagem e manipulação.
C
Certo
E
Errado
São vantagens de medicamentos manipulados, exceto:
A
Individualização do tratamento.
B
Impossibilidade de associar substâncias.
C
Possibilidade de retirar algum ingrediente.
D
Menos desperdício.
A higiene e a conduta dentro de uma farmácia de manipulação de medicamentos são de suma importância para a qualidade do produto acabado. Diante disso, assinale a alternativa correta.
A
Todos os treinamentos devem seguir um procedimento adequado e registrado, aprovado pelo farmacêutico, e a sua efetividade deve ser avaliada somente se necessário.
B
Todo o pessoal, inclusive de limpeza e manutenção, deve ser motivado e receber treinamento inicial continuado, incluindo instruções de higiene, saúde, conduta e elementos básicos em microbiologia, relevantes para a manutenção dos padrões de limpeza ambiental e qualidade dos produtos.
C
Nas salas de manipulação, os procedimentos de higiene pessoal e paramentação devem ser exigidos a todas as pessoas, exceto visitantes, administradores ou autoridades.
D
Adornos pessoais podem ser utilizados nas salas de manipulação e pesagem somente se higienizados de maneira correta, a fim de evitar contaminação e comprometimento da qualidade do produto.
E
O uso de equipamentos de proteção individual é de responsabilidade do funcionário, assim como sua manutenção, reposição, conservação e descarte.
Nas farmácias de manipulação, há necessidade da utilização de diversas vidrarias para produção dos medicamentos. Assinale a alternativa que contém a vidraria e sua utilização mais frequente.
A
Béquer é um produto que permite o preparo de soluções, já que viabiliza dissolver substâncias através da agitação; também possibilita o aquecimento de soluções e líquidos em geral, assim como para desprendimento de gases em determinadas reações.
B
Erlenmeyer também é utilizado para separação de substâncias líquidas e sólidas. A diferença é que esta vidraria de farmácia de manipulação também pode armazenar soluções e ainda permite um manuseio mais facilitado, devido à boca mais estreita.
C
Balão de fundo chato é utilizado em líquidos e misturas com ou sem ocorrência de reação. Tem como objetivo dissolver sólidos em líquidos. Pode ser encontrado em vários volumes de graduação.
D
Balão de fundo redondo é uma das vidrarias de laboratório mais comuns em todo o mundo. É utilizado para testar reações e também para aquecer substâncias, sempre em escala pequena.
E
Tubo de ensaio é muito importante e ainda permite utilização em manta aquecedora, viabilizando aquecimento por igual em toda a sua superfície.
Assinale a alternativa que apresenta uma das principais características do medicamento manipulado:
A
é personalizado para cada paciente, não havendo estoque.
B
é produzido em lotes rastreáveis.
C
pode ser estocado por até 6 (seis) meses.
D
tem prazo de validade de 48 (quarenta e oito) meses.
E
sua fabricação passou a ser proibida no Brasil a partir de 2019.
Considerando as Boas Práticas de Manipulação em Farmácia que estabelecem para as farmácias requisitos mínimos obrigatórios à habilitação de farmácias públicas ou privadas ao exercício dessas atividades, os requisitos necessários para aprovação em inspeções sanitárias são:
I. Estar regularizada nos órgãos de Vigilância Sanitária.
II. Possuir o Manual de Boas Práticas de Manipulação.
III. Possuir Autorização Especial, quando manipular substâncias sujeitas a controle dos órgãos de vigilância.
Quais estão corretas?
A
Apenas II.
B
Apenas I e II.
C
Apenas I e III.
D
Apenas II e III.
E
I, II e III.
As Boas Práticas de Manipulação em Farmácias (BPMF) estabelecem os requisitos mínimos para a aquisição e o controle de qualidade da matéria-prima, armazenamento, manipulação, fracionamento, conservação, transporte e dispensação de preparações magistrais e oficinais, obrigatórios à habilitação de farmácias públicas ou privadas para o exercício dessas atividades. Com base nas BPMF, assinale a alternativa INCORRETA.
A
As drogarias, ervanarias e postos de medicamentos não podem captar receitas com prescrições magistrais e oficinais.
B
É facultado à farmácia centralizar, em um de seus estabelecimentos, as atividades do controle de qualidade, sem prejuízo dos controles em processo necessários para avaliação das preparações manipuladas.
C
A licença de funcionamento, expedida pela ANVISA, deve explicitar os grupos de atividades para os quais a farmácia está habilitada.
D
Não é permitida à farmácia a dispensação de medicamentos manipulados em substituição a medicamentos industrializados, sejam de referência, genéricos ou similares.
E
Não é permitida a exposição ao público de produtos manipulados, com o objetivo de propaganda, publicidade ou promoção.
As farmácias estão sujeitas a inspeções sanitárias para verificação do cumprimento das Boas Práticas de Manipulação em Farmácias, devendo a fiscalização ser realizada por equipe integrada, no mínimo, por um profissional farmacêutico. No roteiro de inspeção para farmácia, assinale a alternativa que apresenta um exemplo de um questionamento classificado como item recomendável.
A
A farmácia possui um organograma?
B
Existe farmacêutico presente?
C
As áreas e as instalações são adequadas e suficientes ao desenvolvimento das operações?
D
Os funcionários envolvidos na manipulação estão adequadamente paramentados, utilizando Equipamentos de Proteção Individual (EPIs)?
E
As matérias-primas e materiais de embalagem são identificados, armazenados e colocados em quarentena?
A manipulação de medicamentos, muitas características fazem dos produtos manipulados opções mais seguras, práticas e eficazes para diversos tratamentos, entre elas: produção de acordo com as necessidades do paciente, evita o desperdício, são mais práticos, preços mais baratos. De acordo com a RDC 67, de 8 de outubro de 2007, a pesagem de matéria prima sólida deve ser feita:
A
Em uma sala em local aberto
B
Sala dotada de sistema de exaustão
C
Próxima a pia e locais úmidos
D
Na mesma área de dispensação, para fiscalização do paciente
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