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O Regulamento Técnico sobre Boas Práticas de Manipulação de Medicamentos em farmácias e seus Anexos consta na Resolução - RDC nº 302, de 13 de outubro de 2005.
Certo
Errado
Nas farmácias magistrais, não é recomendado trabalhar com soluções estoque ou triturações, pois isso facilita a deterioração do produto ativo, inviabilizando seu efeito farmacológico, podendo gerar descredibilidade na manipulação.
Certo
Errado
Assinale a alternativa que apresenta um dos testes mínimos que deve ser realizado no recebimento de matérias-primas, de acordo com as boas práticas de manipulação em farmácias.
Teor
Perfil de dissolução
Pureza
Caracteres organolépticos
Perfil de degradação
Em relação às boas práticas em manipulação, analisar os itens abaixo:
I. Os prazos de validade são normalmente determinados através de testes de estabilidade adequados.
II. Os produtos acabados deverão permanecer em quarentena até sua liberação pelo controle de qualidade.
III. Os produtos para uso pediátrico deverão ser preferencialmente preparados na forma farmacêutica cápsulas ou comprimidos, devendo estes ser de pequeno tamanho, para facilitar a administração.
IV. A forma farmacêutica não precisa estar necessariamente descrita no rótulo.
Estão CORRETOS:
Somente os itens I e II.
Somente os itens I e III.
Somente os itens II e III.
Todos os itens.
Medicamentos manipulados são produzidos com quantidade adequada ao uso, a fim de evitar excesso de ingestão de medicamentos. Sobre as características dos medicamentos manipulados, assinale a alternativa incorreta.
Doses individualizadas.
Não necessariamente é produzido com receita médica.
Custo mais acessível.
Alguns são diferentes da indústria farmacêutica.
Combina princípios ativos em uma mesma fórmula.
Segundo a Organização Mundial da Saúde (OMS), mais da metade dos medicamentos tem prescrição, venda ou dispensação inadequada. Isso se dá pela ausência de boas práticas, seja numa farmácia hospitalar ou numa drogaria. Um dos fatores que refletem a importância da farmacovigilância e da necessidade de atenção à dispensação de medicamentos é o uso irracional, que pode ocorrer das seguintes maneiras:
I. Polifarmácia (uso de cinco ou mais medicamentos por paciente).
II. Uso de antimicrobianos para infecções não bacterianas, muitas vezes em doses inadequadas.
III. Excesso de injeções no lugar de fórmulas orais que seriam mais apropriadas.
IV. Prescrição em desacordo com as diretrizes clínicas.
V. Automedicação inapropriada de medicamentos prescritos anteriormente.
VI. não adesão aos regimes de dosagem.
Estão CORRETAS:
I, II, III, IV apenas.
II, III, IV, V apenas.
I, III, IV, V, VI apenas.
II, III, VI apenas.
I, II, III, IV, V, VI.
Os produtos manipulados ao serem armazenados ou transportados não devem ser realizados com os seguintes materiais:
I. Alimentos e materiais perecíveis.
II. Substâncias corrosivas ou tóxicas.
III. Solventes orgânicos.
IV. Gases.
Assinale a alternativa correta.
Apenas as afirmativas I e II estão corretas
Apenas as afirmativas I, II e III estão corretas
Apenas as afirmativas II e III estão corretas
Apenas as afirmativas I e III estão corretas
As afirmativas I, II, III e IV estão corretas
Uma farmácia de manipulação, destaca-se na sua cidade, por ter tido um crescimento de 42% em número de clientes ativos nos últimos doze meses, o que lhe proporcionou uma substancial vantagem competitiva em termos estratégicos no nicho de mercado em que atua. Identifique dentre as afirmativas abaixo qual é fator que melhor pode explicar tal crescimento ao se considerar a percepção dos clientes sobre a qualidade dos serviços prestados por esta farmácia.
Ter funcionários incapazes em responder as dúvidas.
Realizar o serviço sem informar aos clientes sobre o prazo de execução.
Ter funcionários que prestam atendimento à vários clientes ao mesmo tempo.
Ter laboratórios com equipamentos modernos.
Ter funcionários dispostos em ajudar os clientes.
Levando em consideração as Boas Práticas de Manipulação em Farmácias (BPMF), quando a dose ou posologia dos produtos prescritos ultrapassar os limites farmacológicos ou a prescrição apresentar incompatibilidade ou interações potencialmente perigosas, o farmacêutico deve:
solicitar confirmação expressa do profissional prescritor; na ausência ou negativa de confirmação, a farmácia pode aviar e/ou dispensar o produto em casos excepcionais.
solicitar confirmação expressa do profissional prescritor; na ausência ou negativa de confirmação, a farmácia não pode aviar e/ou dispensar o produto.
solicitar confirmação expressa do profissional prescritor; na ausência ou negativa de confirmação, a farmácia pode aviar e/ou dispensar o produto.
apenas negar o fornecimento do medicamento.
solicitar confirmação expressa do profissional prescritor; na ausência ou negativa de confirmação, a farmácia poderá aviar o produto desde que o paciente assine termo de responsabilidade.
Na farmácia de manipulação, acerca dos dados obrigatórios no rótulo de uma preparação oficinal, assinale a alternativa incorreta.
Componentes da formulação com respectivas quantidades
Posologia
Nome do prescritor
Indicações do Formulário Oficial de referência
Considerando as boas práticas de manipulação de fármacos de baixo índice terapêutico, assinale a alternativa correta.
São considerados fármacos de baixo indice terapêutico: clonidina, colchicina, digitoxina, digoxina, ácido valproico e varfarina
Para o monitoramento do processo de manipulação de formas farmacêuticas de uso interno, a farmácia deve realizar uma análise completa de formulação manipulada contendo substância de baixo índice terapêutico, de forma a serem analisadas no mínimo uma amostra a cada quatro meses de formulação contendo substância de baixo índice terapêutico
No processo de encapsulamento deve ser utilizadas cápsulas com o maior tamanho, de acordo com a dosagem
Na pesagem para diluição e a dupla checagem deve ser realizada por dois operadores, não há necessidade de que um deles seja o farmacêutico, mas deve haver registro dessa operação
Assinale a alternativa que apresenta o medicamento preparado na farmácia de manipulação, individualizado para uma determinada pessoa, cuja prescrição, feita por profissional autorizado, estabelece a composição, a posologia e a forma farmacêutica.
Medicamento oficinal
Medicamento individualizado
Medicamento magistral
Medicamento alopático
Medicamento personalizado
Os equipamentos de proteção individual para a manipulação de medicamentos são:
máscaras com filtros de carvão tamponado e face shield.
calçado antiderrapante, touca balaclava e propé descartável.
óculos de segurança, máscara tripla e luvas.
touca de morim, avental de polipropileno e face shield.
mangote, propé descartável e guarda pó.
A farmácia com manipulação é o único estabelecimento autorizado por lei para o preparo (aviamento) e comercialização do medicamento manipulado. As farmácias de manipulação são classificadas por grupos, conforme a complexidade do processo. Diante disso, das alternativas apresentadas a seguir, assinale a CORRETA.
GRUPO IV - Manipulação de produtos estéreis.
GRUPO III - Manipulação de medicamentos a partir de insumos/matérias primas, inclusive de origem vegetal.
GRUPO I - Manipulação de medicamentos homeopáticos.
GRUPO V- Manipulação de doses unitárias e unitarização de dose de medicamentos em serviços de saúde.
GRUPO VI- Manipulação de substâncias de baixo índice terapêutico.
O estabelecimento que manipular formas farmacêuticas sólidas deve monitorar o processo de manipulação. Considerando os ensaios mínimos que devem ser realizados para controle de qualidade das formas farmacêuticas sólidas, assinale a alternativa incorreta.
pH (potencial hidrogeniônico)
Descrição
Aspecto
Caracteres organolépticos
Peso médio
Na farmácia de manipulação, as matériasprimas, os materiais de embalagem e os produtos manipulados devem ser armazenados sob condições apropriadas. Considerando a sala ou a área destinada ao armazenamento, analise as afirmativas abaixo, dê valores Verdadeiro (V) ou Falso (F).
(_) A área ou sala de armazenamento deve ter acesso restrito somente a pessoas autorizadas.
(_) A área ou a sala de armazenamento deve ter capacidade suficiente para assegurar a estocagem ordenada das diversas categorias de matérias-primas, materiais de embalagem e de produtos manipulados, quando for o caso.
(_) A área ou a sala de armazenamento deve dispor de área ou local segregado e identificado ou sistema que permita a estocagem, em condições seguras, de matérias primas, materiais de embalagem e produtos manipulados que estiverem em quarentena.
Assinale a alternativa que apresenta a sequência correta de cima para baixo.
F - F - F
F - V - F
F - F - V
V - V - V
V - F - V
Assinale a alternativa que apresenta o nome do conjunto de técnicas e medidas que visam a assegurar a manutenção da qualidade e segurança dos produtos disponibilizados e dos serviços prestados em farmácias e drogarias, com o fim de contribuir para o uso racional desses produtos e a melhoria da qualidade de vida dos usuários.
controle de qualidade
boas práticas farmacêuticas
farmacovigilância
farmácia clínica
A farmácia de manipulação deve assegurar a qualidade físico-química e microbiológica (quando aplicável) de todos os medicamentos antes da sua dispensação. Considerando os ensaios do controle de qualidade físico-químico aplicáveis na farmácia de manipulação, assinale a alternativa incorreta.
Ponto de fusão
Características organolépticas
Contagem total de fungos e leveduras
pH (potencial hidrogeniônico)
Densidade
De acordo com as Boas Práticas de Manipulação de Preparações Magistrais e Oficinais para Uso Humano em Farmácias, RDC Nº 67/2007, a água utilizada na manipulação de produtos é considerada matéria prima produzida pela própria farmácia. A respeito da água utilizada na manipulação, assinale a resposta CORRETA.
Devem ser feitos testes físico-químicos e microbiológicos, no mínimo uma vez ao ano, para monitorar a qualidade da água de abastecimento, mantendo-se os respectivos registros.
Os testes físico-químicos que devem ser realizados periodicamente na água potável são: pH, turbidez, cloro e sódio resíduas livres, cor aparente, odor e densidade.
Devem ser feitos testes físico-químicos e microbiológicos da água purificada, no mínimo mensalmente, com o objetivo de monitorar o processo de obtenção de água.
A água purificada pode ser armazenada por um período de 48 horas em condições que garantam a manutenção da qualidade da mesma, incluindo a sanitização dos recipientes.
Não são necessários testes microbiológicos para monitorar a qualidade da água de abastecimento, apenas os testes físico-químicos são exigidos.
A manipulação de medicamentos deve seguir o Manual de Boas Práticas de Manipulação em Farmácias, estas definem uma série de medidas para as diferentes etapas do processo através do estabelecimento de normas que devem ser seguidas com o objetivo de assegurar que os produtos manipulados sejam consistentemente manipulados e controlados, com padrões de qualidade apropriados para o uso pretendido e requerido na prescrição. Considerando que não deve haver sobreposição de atribuições e responsabilidades na aplicação das Boas Práticas de Manipulação em Farmácias, marque o item que contém atribuições do farmacêutico.
Prever e prover os recursos financeiros, humanos e materiais necessários ao funcionamento do estabelecimento.
Favorecer e incentivar programa de educação permanente para todos os envolvidos nas atividades realizadas na farmácia.
Assegurar condições para o cumprimento das atribuições gerais de todos os envolvidos, visando prioritariamente a qualidade, eficácia e segurança do produto manipulado.
Estabelecer critérios e supervisionar o processo de aquisição, qualificando fabricantes e fornecedores e assegurando que a entrega dos produtos seja acompanhada de certificado de análise emitido pelo fabricante / fornecedor.