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Questões de Concurso sobre Farmacovigilância
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A farmacovigilância tem como objetivo principal a redução das taxas de morbidade e mortalidade associada ao uso de medicamentos, por meio da detecção precoce de problemas de segurança desses produtos para os pacientes, além de melhorar a seleção e o uso racional dos medicamentos pelos profissionais de saúde. Leia as proposições a seguir e assinale a alternativa correta.
I Podem ser notificados à farmacovigilância os eventos adversos decorrentes de superdosagem.
II Podem ser notificados à farmacovigilância os erros de medicação.
III Podem ser notificados à farmacovigilância os casos de desvio de qualidade.
IV Podem ser notificados à farmacovigilância os casos de perda de eficácia.
A
Somente a alternativa II está correta.
B
Estão corretas as alternativas II, III e IV, apenas.
C
Estão corretas as alternativas I, III e IV, apenas.
D
Todas as alternativas estão corretas.
De acordo com o conceito da Organização Mundial de Saúde (OMS), a farmacovigilância é definida como “a ciência e atividades relativas à identificação, avaliação, compreensão e prevenção de efeitos adversos ou quaisquer problemas relacionados ao uso de medicamentos”.
Cabe à farmacovigilância:
A
Avaliar e monitorar a ocorrência dos eventos adversos, relacionados ao uso dos medicamentos comercializados no mercado brasileiro.
B
Garantir que os benefícios relacionados ao uso desses produtos sejam menores que os riscos por eles causados.
C
Avaliar parcialmente os eventos adversos causados por desvios da qualidade de medicamentos, inefetividade terapêutica, erros de medicação, uso abusivo, intoxicações e interações medicamentosas.
D
Identificar possíveis problemas relacionados ao uso de medicamentos de forma efetiva e tardia, a fim de prevenir ou minimizar eventuais danos à saúde dos indivíduos.
E
Revisar, a cada três anos, os dados de segurança oriundos de estudos clínicos, revisões da literatura científica, assim como a detecção pró-ativa de sinais e evidências, baseada em todos os eventos adversos dos produtos.
Leia o texto 'Farmacovigilância' e, em seguida, analise as afirmativas abaixo:
I. As informações presentes no texto permitem inferir que a Política Nacional de Medicamentos afirmava que as ações de farmacovigilância devem tratar de eventos adversos e queixa técnica a medicamentos.
II. Uma das ideias presentes no texto é a de que, cotidianamente, os farmacêuticos hospitalares brasileiros desenvolvem ações de farmacovigilância, mesmo que tais ações não estejam ligadas a um serviço formalizado.
Marque a alternativa CORRETA
A
As duas afirmativas são verdadeiras.
B
A afirmativa I é verdadeira, e a II é falsa.
C
A afirmativa II é verdadeira, e a I é falsa.
D
As duas afirmativas são falsas.
A abrangência da farmacovigilância deve ser ampliada para incluir a segurança de toda a tecnologia relativa à saúde, incluindo medicamentos, vacinas, hemoderivados, biotecnologia, fitoterápicos e medicina tradicional, segundo a Organização Mundial da Saúde (OMS).
C
Certo
E
Errado
Segundo a Organização Mundial de Saúde (OMS), farmacovigilância é a ciência relativa à detecção, avaliação, compreensão e prevenção dos efeitos adversos ou de quaisquer problemas relacionados a medicamentos. Ao definir esse conceito, no ano de 2002, a OMS ampliou o escopo da famacovigilância, contemplando quaisquer problemas relacionados a medicamentos, como queixas técnicas, erros de medicação e interações medicamentosas.
Sobre as Reações Adversas a Medicamentos (RAM), é correto afirmar que
A
as RAM podem ser subdivididas em dois grandes grupos: tipo A e tipo B de acordo com a gravidade.
B
as RAM do tipo A não são farmacologicamente previsíveis nem dose-dependentes, têm incidência e morbidade baixas e sua mortalidade pode ser alta.
C
as RAM do tipo B são farmacologicamente previsíveis, geralmente dependem da dose, têm alta incidência e morbidade, baixa mortalidade e podem ser tratadas ajustando-se as doses.
D
a OMS tem definido as RAM como qualquer efeito prejudicial ou indesejável, não intencional, que aparece após a administração de um medicamento em doses normalmente utilizadas no homem para a profilaxia, o diagnóstico e o tratamento de uma enfermidade.
A Farmacovigilância é definida como “ciência e atividades relativas à identificação, avaliação, compreensão e prevenção de efeitos adversos ou quaisquer problemas relacionados ao uso de medicamentos”. Além das reações adversas a medicamentos, são questões relevantes para a Farmacovigilância:
I- eventos adversos causados por desvios da qualidade de medicamentos;
II- inefetividade terapêutica;
III- erros de medicação;
IV- uso de medicamentos para indicações não aprovadas no registro.
Em relação às questões relevantes para a Farmacovigilância, é correto afirmar que:
A
apenas I e II estão corretas.
B
apenas II e III estão corretas.
C
apenas I, II e III estão corretas.
D
apenas I e IV estão corretas.
E
I, II, III e IV estão corretas.
Leia o texto 'Farmacovigilância' e, em seguida, analise as afirmativas abaixo:
I. As informações presentes no texto permitem concluir que praticamente todos os hospitais do Brasil possuem serviços formalizados de farmacovigilância.
II. Atualmente, a maioria dos serviços de farmacovigilância é encontrada em hospitais ligados à Rede Brasileira de Hospitais Sentinela da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) e em hospitais que participam de algum programa de certificação de qualidade, conforme sugere o texto.
Marque a alternativa CORRETA:
A
As duas afirmativas são verdadeiras.
B
A afirmativa I é verdadeira, e a II é falsa.
C
A afirmativa II é verdadeira, e a I é falsa.
D
As duas afirmativas são falsas.
Leia o texto 'Farmacovigilância' e, em seguida, analise as afirmativas abaixo:
I. O texto apresenta ao leitor a ideia de que os serviços de farmacovigilância, dentre outras atividades, recebem notificações de efeitos adversos a medicamentos, feitas pelos diferentes usuários destes produtos.
II. Após a análise do texto, é possível inferir que a detecção precoce e o diagnóstico de efeitos adversos a medicamentos tornam a farmacovigilância um importante instrumento para a saúde pública.
Marque a alternativa CORRETA:
A
As duas afirmativas são verdadeiras.
B
A afirmativa I é verdadeira, e a II é falsa.
C
A afirmativa II é verdadeira, e a I é falsa.
D
As duas afirmativas são falsas.
No desenvolvimento de um fármaco, diversas etapas são realizadas por meio de ensaios préclínicos e clínicos para o alcance de medicamentos eficazes e seguros. A farmacovigilância para a detecção de reações adversas a medicamentos na população é realizada na fase:
A
Ia
B
II
C
IIIb
D
IV
A farmacovigilância consiste da ciência e das atividades relativas à detecção, avaliação, compreensão e prevenção de efeitos adversos ou quaisquer outros possíveis problemas relacionados a medicamentos.
Sobre os objetivos de Farmacovigilância, analise os itens:
I. Melhorar o cuidado com o paciente e a segurança em relação ao uso de medicamentos e a todas as intervenções médicas e paramédicas.
II. Melhorar a saúde pública e a segurança em relação ao uso de medicamentos.
III. Contribuir para a avaliação dos benefícios, danos, efetividade e riscos dos medicamentos, incentivando sua utilização de forma segura, racional e mais efetiva (inclui-se o uso custoefetivo).
IV. Promover a compreensão, educação e capacitação clínica em farmacovigilância e sua comunicação efetiva ao público.
Estão CORRETAS:
A
I e II apenas.
B
III e IV apenas.
C
I e IV apenas.
D
I, II e IV apenas.
E
I, II, III e IV.
É a ciência das atividades relativas à detecção, avaliação, compreensão e prevenção de efeitos adversos, ou quaisquer outros possíveis problemas relacionados a medicamentos. Tal ciência é chamada?
A
Uso racional de medicamentos.
B
Farmacovigilância.
C
Farmacoterapêutica.
D
Farmacomonitoração.
“Consiste da ciência e das atividades relativas à detecção, avaliação,compreensão e prevenção de efeitos adversos ou quaisquer outros possíveis problemas relacionados a medicamentos. Seu campo de atuação inclui, por exemplo, produtos fitoterápicos, medicamentos tradicionais, hemoterápicos, entre outros”. Esse conceito refere-se à:
A
farmacoterapia
B
farmacovigilância
C
farmacoepidemiologia
D
farmacoregulação
A farmacovigilância também é conhecida como ensaios pós-comercialização ou fase IV.
C
Certo
E
Errado
Informe se é verdadeiro (V) ou falso (F) o que se afirma sobre a farmacovigilância.
( ) A farmacovigilância é uma ciência que envolve atividades relativas à identificação, avaliação, compreensão e prevenção de efeitos adversos ou qualquer problema possível relacionado aos fármacos.
( ) Incluem-se como campo de atuação da farmacovigilância a vigilância de reações adversas a medicamentos, os desvios de qualidade dos produtos, o uso de fármacos para indicações não aprovadas, a notificação de intoxicações acidentais ou não acidentais e as interações dos medicamentos.
( ) A notificação de suspeitas de reações adversas e de queixa técnica/desvios de qualidade dos medicamentos deve ser realizada somente por profissionais da saúde.
( ) O Sistema Nacional de Notificações para a Vigilância Sanitária (NOTIVISA) é o sistema de informação nacional que monitora os eventos adversos e as queixas técnicas associados aos produtos para saúde.
De acordo com as afirmações, a sequência correta é
A
V, V, F, V.
B
F, F, V, F.
C
V, V, F, F.
D
F, V, V, F.
Evento clínico que pode incluir anormalidade de exames de laboratório, se apresenta em período de tempo razoável de administração do medicamento, com improbabilidade de ser atribuído a doenças concomitantes, outros medicamentos ou substâncias químicas, evidenciando uma razoável resposta clínica após a suspensão do medicamento. De acordo com o Programa Internacional de Monitorização de Medicamentos da Organização Mundial da Saúde, essa é uma definição de evento adverso de causalidade:
A
improvável
B
provável
C
possível
D
definida
A afirmação correta quanto à prescrição, uso e administração de medicamentos é:
A
Considera-se evento adverso qualquer ocorrência desfavorável, dano ou injúria, causada ao paciente pela intervenção médica relacionada aos medicamentos.
B
Um erro de medicação é uma resposta nociva a uma droga, não intencional, que ocorre nas doses usuais para profilaxia, terapêutica, tratamento ou para modificação de função fisiológica.
C
Uma reação adversa consiste em desvio no preparo e na administração de medicamentos mediante prescrição médica, sem observância das recomendações do hospital ou das instruções técnicas do fabricante do produto.
D
Constitui erro de dispensação um equívoco de decisão ou de redação, não intencional, que pode reduzir a probabilidade de o tratamento ser efetivo ou aumentar o risco de lesão no paciente, quando comparado com as práticas clínicas estabelecidas e aceitas.
A farmacovigilância é a ciência e as atividades relativas à detecção, avaliação, compreensão e prevenção de efeitos adversos ou quaisquer outros possíveis problemas relacionados a medicamentos. Sobre o tema, considere os seguintes objetivos:
1. Melhorar o cuidado com o paciente e a segurança em relação ao uso de medicamentos e a todas as intervenções médicas e paramédicas.
2. Melhorar a saúde pública e a segurança em relação ao uso de medicamentos.
3. Contribuir para a avaliação dos benefícios, danos, efetividade e riscos dos medicamentos, incentivando sua utilização de forma segura, racional e mais efetiva independentemente do custo-efetivo.
4. Promover a compreensão, educação e capacitação clínica em farmacovigilância.
É/São objetivo(s) da farmacovigilância:
A
4 apenas.
B
1 e 3 apenas.
C
2 e 3 apenas.
D
1, 2 e 4 apenas.
E
1, 2, 3 e 4.
A farmacovigilância é uma disciplina clínica por direito - ela contribui para a ética de segurança e serve como indicador dos padrões de assistência clínica praticados dentro de um país. O uso equivocado de medicamentos é, em grande parte, causado pela baixa qualidade e inacessibilidade de informações sobre medicamentos disponíveis aos profissionais da saúde. Sobre o tema, considere as seguintes situações:
1. Divulgação e propagandas ambíguas e agressivas.
2. Atuação insuficiente da Vigilância Epidemiológica na informação aos pacientes sobre o uso de medicamentos.
3. Falta de informações precisas sobre o medicamento.
4. Uso de medicamentos sem a informação devida por parte do paciente e sua demanda por medicamentos mais recentes.
É/São situação(ões) que agrava(m) os problemas causados pelo uso equivocado de medicamentos:
A
1 apenas.
B
2 e 3 apenas.
C
2 e 4 apenas.
D
1, 3 e 4 apenas.
E
1, 2, 3 e 4.
Leia o texto 'Farmacovigilância' e, em seguida, analise as afirmativas abaixo:
I. Uma das ideias presentes no texto é a de que a farmacovigilância representa uma prática antiga e defasada da ciência farmacológica. Ainda de acordo com o texto, muitos pesquisadores defendem a substituição dos protocolos de farmacovigilância pelos protocolos de biossegurança nas instituições farmacêuticas.
II. O texto leva o leitor a concluir que são exemplos de problemas com medicamentos: como alterações de coloração, dificuldades de reconstituição de pós-liofilizados, reações adversas apresentadas pelos pacientes, falta de efeito terapêutico.
Marque a alternativa CORRETA:
A
As duas afirmativas são verdadeiras.
B
A afirmativa I é verdadeira, e a II é falsa.
C
A afirmativa II é verdadeira, e a I é falsa.
D
As duas afirmativas são falsas.
Leia o texto 'Farmacovigilância' e, em seguida, analise as afirmativas abaixo:
I. O texto leva o leitor a entender que a farmacovigilância, segundo a Organização Mundial de Saúde (OMS), é a “ciência relativa à detecção, avaliação, compreensão e prevenção dos efeitos adversos ou quaisquer problemas relacionados a medicamentos”.
II. A farmacovigilância, de acordo com o texto, compreende o conjunto de medidas adotadas por um indivíduo para garantir que a própria rotina de administração enteral de um medicamento está sendo cumprida.
Marque a alternativa CORRETA:
A
As duas afirmativas são verdadeiras.
B
A afirmativa I é verdadeira, e a II é falsa.
C
A afirmativa II é verdadeira, e a I é falsa.
D
As duas afirmativas são falsas.
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