Questões de Concurso sobre Resolução - RDC n 36/2013

 
 
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A Resolução RDC ANVISA nº 36/2013 tem a finalidade de criar ações para promover a segurança do paciente e a melhoria da qualidade nos serviços de saúde. De acordo com essa Resolução, assinale a alternativa correta.


A

A direção do serviço de saúde deve compor o Núcleo de Saúde do País (NSP).


B

A direção do serviço de saúde não pode utilizar a estrutura de comitês ou núcleos já existentes para o desempenho das atribuições do Núcleo de Segurança do Paciente.


C

O monitoramento dos acidentes e eventos adversos será realizado pelo Núcleo de Saúde do País (NSP).


D

Compete à ANVISA, em articulação com o CONTER (Conselho Nacional de Técnicos em Radiologia), avaliar os dados sobre eventos adversos comunicados pelos serviços de saúde.


E

O Plano de Segurança do Paciente em Serviços de Saúde (PSP) deve estabelecer estratégias e ações de gestão de risco, conforme as atividades desenvolvidas pelo serviço de saúde.

Durante auditoria em uma Unidade de Terapia Intensiva (UTI), o enfermeiro auditor avalia o funcionamento do Núcleo de Segurança do Paciente (NSP) e observa que não há comprovação de treinamentos periódicos sobre segurança, que a identificação dos pacientes não segue padrão institucional e que indicadores-chave — como quedas — não são acompanhados de forma sistemática. Além disso, o NSP informa que sua atuação se restringe a registrar incidentes graves, sem monitoramento contínuo dos demais processos assistenciais. Considerando as exigências da RDC nº 36/2013 sobre a gestão da segurança do paciente, qual é a principal não conformidade que deve ser apontada?


A

Falta de registro de incidentes leves e moderados, já que apenas os graves são permitidos pela RDC nº 36/2013.


B

Falta de treinamento exclusivo para médicos, já que a RDC nº 36 determina capacitação apenas para categorias de nível superior.


C

Ausência de identificação por pulseiras coloridas, já que a RDC nº 36 exige codificação padronizada nacionalmente.


D

Ausência de monitoramento e avaliação dos indicadores de segurança obrigatórios definidos no Plano de Segurança do Paciente.


E

Não existência de um comitê de ética profissional, considerado obrigatório pela RDC nº 36/2013.

Dona Josefa, 72 anos, foi internada em um hospital geral para tratamento de pneumonia. Durante sua internação, a equipe de enfermagem, ao administrar uma medicação, percebeu que a via de administração estava incorreta, gerando um evento adverso sem dano. A enfermeira responsável prontamente interrompeu a administração, comunicou o médico e registrou o ocorrido. Posteriormente, a equipe se reuniu para discutir o incidente e identificar as causas-raiz, implementando medidas preventivas para evitar recorrências, como a revisão do processo de checagem de medicação e a capacitação da equipe. Com base no caso clínico apresentado e na RDC/ANVISA nº 36/2013, assinale a alternativa que melhor descreve a conduta da equipe de saúde em conformidade com a referida resolução.


A

A conduta da equipe demonstra total conformidade com a RDC, pois houve a identificação do evento adverso, a comunicação, o registro, a análise das causas-raiz e a implementação de ações para a prevenção de novos incidentes.


B

Houve aplicação parcial da RDC. A equipe agiu corretamente ao interromper a administração da medicação e comunicar o médico, mas o registro do incidente deveria ter sido feito apenas se houvesse dano ao paciente.


C

A identificação do evento adverso e a comunicação imediata ao médico foram adequadas, mas a reunião para discutir as causas-raiz não é uma exigência da RDC.


D

A equipe deveria ter evitado registrar o incidente para não gerar um histórico negativo para o hospital, focando apenas a correção imediata do erro.


E

A RDC descreve ações para serem adotadas apenas a eventos adversos graves, portanto um incidente sem dano, como o descrito, requer somente a interrupção da administração, comunicação ao médico e registro do ocorrido.

A Resolução da Diretoria Colegiada (RDC) nº 36/2013 institui ações voltadas para a segurança do paciente nos serviços de saúde. Considerando suas diretrizes, a equipe de enfermagem deve estar atenta, sobretudo,


A

ao princípio do Núcleo de Segurança do Paciente, que busca melhoria contínua dos processos de cuidado e do uso de tecnologias da saúde.


B

à divulgação de relatório anual sobre eventos adversos, com a análise das notificações realizadas pelos serviços de saúde por meio do Núcleo de Segurança do Paciente.


C

aos consultórios individualizados, laboratórios clínicos e os serviços móveis e de atenção domiciliar, que devem cumprir as determinações dessa resolução.


D

aos serviços de saúde que desenvolvem ações de ensino e pesquisa que não estão sujeitos às determinações dessa resolução.


E

ao Núcleo de Segurança do Paciente, que fica liberado de desenvolver ações para a integração e a articulação multiprofissional no serviço de saúde.

A Resolução RDC nº 36/2013 da ANVISA, integrada à Política Nacional de Segurança do Paciente (PNSP), estabelece a obrigatoriedade de Núcleos de Segurança do Paciente (NSP) em serviços de saúde, a elaboração de planos institucionais, a adoção de protocolos prioritários (cirurgia segura, prevenção de quedas, úlceras por pressão, uso seguro de medicamentos, identificação correta e prevenção de infecções), além da notificação de eventos adversos ao Notivisa e monitoramento de indicadores de qualidade assistencial. Tais dispositivos reforçam a cultura de segurança não punitiva, a responsabilização compartilhada e a participação multiprofissional contínua. Considerando esse arcabouço regulatório, qual proposição expressa com maior precisão a lógica normativa e operacional preconizada pela RDC nº 36/2013?


A

Estrutura a segurança em treinamentos isolados e pontuais, priorizando metas produtivistas, sem integração de protocolos, definição de responsabilidades ou retroalimentação sistemática das práticas.


B

Reduz eventos adversos a falhas individuais, sustenta lógica punitiva, restringe notificações espontâneas e enfraquece a análise colaborativa de causas e barreiras preventivas organizacionais.


C

Limita protocolos institucionais ao controle exclusivo de infecções, desconsiderando identificação correta, cirurgia segura, prevenção de quedas, úlceras por pressão e uso de medicamentos de risco.


D

Restringe a participação social e familiar, minimiza transparência institucional, suprime devolutivas sobre resultados e metas e fragiliza comunicação efetiva entre gestores, trabalhadores e usuários.


E

Institui Núcleo de Segurança do Paciente, elabora planos com protocolos prioritários, promove gestão de riscos, assegura notificações ao Notivisa, monitora indicadores e consolida cultura multiprofissional não punitiva.

A resolução RDC nº 36 de 25 de julho de 2013 da ANVISA institui ações para a segurança do paciente em serviços de saúde e dá outras providências. Com relação ao capítulo III "da vigilância, do monitoramento e da notificação de eventos adversos", é correto afirmar que:


A

a notificação dos eventos adversos, para fins dessa Resolução, deve ser realizada mensalmente pelo Núcleo de Segurança do Paciente, até o 10° (décimo) dia útil do mês subseqüente ao mês da vigilância, por meio das ferramentas eletrônicas disponibilizadas pela Anvisa.


B

os eventos adversos que evoluírem para óbito devem ser notificados em até 72 horas a partir do ocorrido.


C

o monitoramento dos incidentes e eventos adversos será realizado pelo Serviço de Controle de Infecção Hospitalar.


D

os eventos adversos que evoluírem para óbito devem ser notificados em até 24 horas a partir do ocorrido.


E

compete ao Núcleo de Segurança do Paciente acompanhar, junto às vigilâncias sanitárias distrital, estadual e municipal, as investigações sobre os eventos adversos que evoluíram para óbito.

Com base na resolução - RDC nº 36, de 25 de julho de 2013, que institui ações para a segurança do paciente em serviços de saúde, analise as colunas a seguir:


I. Cultura da segurança

II. Núcleo de segurança do paciente (NSP)

III. Garantia da qualidade

IV. Segurança do paciente


A. Instância do serviço de saúde criada para promover e apoiar a implementação de ações voltadas à segurança do paciente.

B. Redução, a um mínimo aceitável, do risco de dano desnecessário associado à atenção à saúde.

C. Totalidade das ações sistemáticas necessárias para garantir que os serviços prestados estejam dentro dos padrões de qualidade exigidos para os fins a que se propõem.

D. Conjunto de valores, atitudes, competências e comportamentos que determinam o comprometimento com a gestão da saúde e da segurança, substituindo a culpa e a punição pela oportunidade de aprender com as falhas e melhorar a atenção à saúde.


Com base nas informações contidas nessas duas colunas, marque o item que apresenta a associação correta entre os conceitos e suas definições:


A

I-A, II-C; III-B; IV-D


B

I-D, II-A; III-C; IV-B


C

I-D, II-A; III-B; IV-C


D

I-B, II-D; III-C; IV-A

Em conformidade com a ANVISA Resolução - RDC Nº 36, de 25 de julho de 2013, o Plano de Segurança do Paciente em Serviços de Saúde (PSP), elaborado pelo Núcleo de Segurança do Paciente (NSP), deve estabelecer estratégias e ações de gestão de risco, conforme as atividades desenvolvidas pelo serviço de saúde.


Sendo assim, analise as afirmativas a seguir e assinale com (V) as VERDADEIRAS e (F) as FALSAS.


I – Identificação, análise, avaliação, monitoramento e comunicação dos riscos no serviço de saúde, de forma sistemática; integrar os diferentes processos de gestão de risco desenvolvidos nos serviços de saúde; implementação de protocolos estabelecidos pelo Ministério da Saúde; identificação do paciente;

II – Higiene das mãos; segurança cirúrgica; segurança na prescrição, uso e administração de medicamentos; segurança na prescrição, uso e administração de sangue e hemocomponentes;

III – segurança no uso de equipamentos e materiais; manter registro adequado do uso de órteses e próteses; prevenção de quedas dos pacientes; prevenção de úlceras por pressão; prevenção e controle de eventos adversos em serviços de saúde, incluindo as infecções relacionadas à assistência à saúde;

IV – segurança nas terapias nutricionais enteral e parenteral; comunicação efetiva entre profissionais do serviço de saúde e entre serviços de saúde; estímulo à participação do paciente e dos familiares na assistência prestada, promoção do ambiente seguro.


Em relação a essas afirmativas, são verdadeiras


A

I e II, apenas.


B

II e IV, apenas.


C

I, II, III e IV.


D

I, II e III, apenas.

A Resolução RDC nº 36, de 25 de julho de 2013, descreve que o documento que aponta situações de risco e descreve as estratégias e ações definidas pelo serviço de saúde para a gestão de risco visando à prevenção e à mitigação dos incidentes, na admissão, na transferência, na alta ou no óbito do paciente, no serviço de saúde, é chamado de:


A

protocolo clínico de incidentes


B

mapeamento de riscos clínicos


C

diretriz clínica e operacional de riscos


D

plano de segurança do paciente em serviços de saúde

As questões adjuntas à segurança do paciente são um grave problema de saúde pública em todo mundo, uma vez que o risco e a ocorrência de eventos adversos têm aumentado em todos os ambientes da saúde, fatos estes relacionados principalmente ao maior número de opções terapêuticas e diagnósticas. Observa-se, ainda, que mesmo em instituições de saúde mais bem estruturadas, os pacientes e familiares estão em constante risco de serem vítimas de erros e/ou eventos adversos evitáveis.


Neste contexto, como recurso para a Sistematização da Assistência de Enfermagem, além da implantação do Processo de Enfermagem, se faz necessário a adoção de medidas sistematizadas, visando a prevenção dos riscos e a segurança dos usuários dos serviços de saúde. Assinale abaixo a RDC estabelecida pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA), que corresponde a este processo.


A

RESOLUÇÃO - RDC N.º 22, DE 20 DE JULHO DE 2022.


B

RESOLUÇÃO - RDC N.º 36, DE 25 DE JULHO DE 2013.


C

RESOLUÇÃO - RDC N.º 35, DE 20 DE JULHO DE 2013.


D

RESOLUÇÃO - RDC N.º 26, DE 25 DE JULHO DE 2016.

Em conformidade com as disposições da Resolução - RDC Nº 36, que institui ações para a segurança do paciente em serviços de saúde, assinale a alternativa incorreta.


A

Compete ao Núcleo de Segurança do Paciente (NSP) acompanhar as ações vinculadas ao Plano de Segurança do Paciente em Serviços de Saúde


B

O Plano de Segurança do Paciente em Serviços de Saúde (PSP), elaborado pelo NSP, deve estabelecer estratégias e ações de gestão de risco, conforme as atividades desenvolvidas pelo serviço de saúde


C

A direção do serviço de saúde deve constituir o Núcleo de Segurança do Paciente (NSP) e nomear a sua composição, conferindo aos membros autoridade, responsabilidade e poder para executar as ações do Plano de Segurança do Paciente em Serviços de Saúde


D

Por segurança do paciente, deve-se compreender a maximização a um máximo aceitável, do risco de dano desnecessário associado à atenção à saúde

A RDC 36/2013 ensina muito sobre as ações para a segurança do paciente em serviços de saúde, devendo ser de conhecimento dos enfermeiros sobre o “conjunto de valores, atitudes, competências e comportamentos que determinam o comprometimento com a gestão da saúde e da segurança, substituindo a culpa e a punição pela oportunidade de aprender com as falhas e melhorar a atenção à saúde”, portanto trata-se da?


A

Cultura da oportunidade.


B

Cultura do empenho.


C

Cultura da motivação.


D

Cultura da segurança.


E

Cultura do aprendizado.

A RDC 36/2013 institui ações para a segurança do paciente em serviços de saúde e dá outras providências. No Capítulo III, parágrafo único, estabelece que os eventos adversos que evoluírem para óbito devem ser notificados em


A

até 24 (vinte e quatro) horas a partir do ocorrido.


B

até 72 (setenta e duas) horas a partir do ocorrido.


C

até 48 (quarenta e oito) horas a partir do ocorrido.


D

até 7 (sete) dias a partir do ocorrido.

Segundo a RDC nº 36, de 25 de julho de 2013, que institui ações para a segurança do paciente em serviços de saúde e dá outras providências, o núcleo de segurança do paciente deve adotar os seguintes princípios e diretrizes:


A

melhoria contínua dos processos de cuidado e do uso de tecnologias da saúde; disseminação sistemática da cultura de segurança; articulação e integração dos processos de gestão de risco e a garantia das boas práticas de funcionamento do serviço de saúde


B

melhoria frequente dos processos de trabalho e do uso de tecnologias da saúde; divulgação somente nas áreas assistenciais acerca da cultura de segurança; integração dos processos de gestão de risco e a garantia das boas práticas de funcionamento do serviço de saúde


C

melhoria contínua dos processos de cuidado e do uso de tecnologias da saúde; divulgação somente nas áreas assistenciais acerca da cultura de segurança; articulação dos processos de gestão de documentos e a garantia das boas práticas de funcionamento do serviço de saúde


D

melhoria frequente dos processos de trabalho; divulgação nas áreas assistenciais; articulação e a integração dos processos de gestão de risco e a garantia das boas práticas de funcionamento do serviço de saúde

O profissional enfermeiro é fundamental para o desenvolvimento das atividades realizadas pelos serviços de saúde, através do Plano de Segurança do Paciente em Serviços de Saúde, com isso estabelecendo estratégias e ações de gestão de risco, conforme a RDC 36/2013, exceto?


A

Implementação de protocolos estabelecidos pela Organização Mundial da Saúde.


B

Estimular a participação do paciente e dos familiares na assistência prestada.


C

Segurança na prescrição, uso e administração de sangue e hemocomponentes.


D

Prevenção de quedas dos pacientes.


E

Prevenção de úlceras por pressão.

A RDC/Anvisa nº 36/2013, que institui ações para a segurança do paciente em serviços de saúde e dá outras providências, regulamenta aspectos da segurança do paciente como a implantação dos Núcleos de Segurança do Paciente, a obrigatoriedade da notificação dos eventos adversos e a elaboração do Plano de Segurança do Paciente. Nessa resolução, são adotadas algumas definições, sendo assim, analise as assertivas abaixo:


I. Dano é o comprometimento da estrutura ou função do corpo e/ou qualquer efeito dele oriundo, incluindo doenças, lesão, sofrimento, morte, incapacidade ou disfunção, podendo, assim, ser físico, social ou psicológico.

II. Evento adverso é um incidente que resulta em dano à saúde.

III. Garantia da qualidade é o conjunto de valores, atitudes, competências e comportamentos que determinam o comprometimento com a gestão da saúde e da segurança.

IV. Gestão de risco é a instância do serviço de saúde criada para promover e apoiar a implementação de ações voltadas à segurança do paciente.

V. Serviço de saúde é o conjunto de equipamentos, medicamentos, insumos e procedimentos utilizados na atenção à saúde, bem como os processos de trabalho, a infraestrutura e a organização do serviço de saúde.


Quais estão corretas?


A

Apenas I e II.


B

Apenas I e III.


C

Apenas II e III.


D

Apenas I, IV e V.


E

I, II, III, IV e V.

Dentre os princípios e diretrizes adotados pelo Núcleo de Segurança do Paciente (NSP), conforme Resolução da Diretoria Colegiada (RDC) de nº 36, de 25 de julho de 2013, assinale a alternativa correta.


A

A melhoria contínua dos processos de cuidado e do uso de tecnologias da saúde


B

A disseminação local da cultura de segurança


C

A desarticulação e a integração dos processos de gestão de vetores


D

A garantia das más condições das instalações do serviço de saúde


E

O fortalecimento da cultura do medo em se trabalhar em serviços de saúde, pois assim os profissionais se previnem mais

A Resolução da Diretoria Colegiada (RDC) no 36/2013 da Anvisa estabelece a obrigatoriedade de criação de núcleos de segurança do paciente nos serviços de saúde e da notificação obrigatória de eventos adversos associados à assistência do paciente.


C
Certo

E
Errado

A segurança do paciente tem sido cada mais discutida no âmbito da qualidade da assistência e dos serviços de saúde. A RDC n. 36, de 25 de julho de 2013, instituiu ações para a segurança do paciente em serviços de saúde, deu outras providências e definiu a segurança do paciente como sendo


A

os componentes da garantia da qualidade que asseguram que os serviços são ofertados com padrões de qualidade adequados.


B

o conjunto de valores, atitudes, competências e comportamentos que determinam o comprometimento com a gestão da saúde e da segurança.


C

as ações sistemáticas necessárias para garantir que os serviços prestados estejam nos padrões de qualidade exigidos para os fins a que se propõem.


D

a redução, a um mínimo aceitável, do risco de dano desnecessário associado à atenção à saúde.

De acordo com a RDC nº 36, de julho de 2013, todos os serviços de saúde, sejam eles públicos, privados, filantrópicos, civis ou militares, incluindo aqueles que exercem ações de ensino e pesquisa, devem constituir instância para promover e apoiar a implementação de ações voltadas à segurança do paciente, que terá a denominação de:


A

gerência de risco e segurança.


B

vigilância em saúde.


C

serviço de acreditação.


D

núcleo de segurança do paciente.


E

setor de educação permanente.

 
 
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