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Questões de Concurso sobre Tecnologia Farmacêutica
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O teste de dissolução foi realizado para um lote de comprimidos contendo 20 mg do fármaco A. As condições do teste estão descritas abaixo:
- Meio de dissolução: ácido clorídrico 0,1 M, 900 mL
- Aparelhagem: pá, 50 rpm
- Tempo: 45 minutos
- Procedimento: após o teste, retirar alíquota do meio de dissolução, filtrar e medir as absorvâncias das soluções em 255 nm sem realizar diluição.
Considerando que a absortividade específica (A 1%, 1 cm) do fármaco A, nas condições do teste, seja 480 e a leitura de absorvância da amostra da primeira cuba seja 0,850, qual a porcentagem de cedência dessa primeira amostra?
A
88,5%.
B
85,0%.
C
76,5%.
D
79,8%.
Os avanços tecnológicos e científicos são fundamentais para melhorar a capacidade de reunir evidências utilizadas na solução de processos criminais ou civis no âmbito das ciências forenses. Entretanto, estes avanços, por si só, não representam garantia que estas evidências serão aceitas como prova pericial em juízo, razão pela qual a cadeia de custódia deve ser implementada nas análises forenses. Sobre a cadeia de custódia é correto afirmar que:
A
A cadeia de custódia refere-se à documentação que o laboratório preenche com o propósito de rastrear todas as operações realizadas com cada amostra desde a sua coleta até a chegada ao laboratório.
B
A cadeia de custódia externa se refere a um formulário que documenta a transferência da amostra original desde a apreensãooucoleta, durantetodootransporte, atéolaboratório.
C
A cadeia de custódia interna refere-se à documentação que registra todos os dados referentes desde a chegada das amostras no laboratório até o início das análises.
D
Os documentos da cadeia de custódia devem possibilitar que seja documentada toda a sequência de fatos pelos quais passou determinada amostra e assinada apenas pelo perito responsável pelas análises.
E
As anotações podem ser feitas concomitantemente a cada ato do manuseio ou de uma só vez, ou seja, no término de todo o processo, porém é imprescindível a assinatura do perito responsável pelas análises.
O teste de esterilidade é um ensaio aplicado em insumos
farmacêuticos, medicamentos e produtos para a saúde que, de acordo
com a Farmacopéia Brasileira, 5 ed. (2010), devem ser estéreis. A
interpretação do ensaio se dá pela avaliação dos meios de cultura
empregados, quanto à presença ou ausência de micro-organismos
durante o tempo de incubação. Esse tempo deve ser de:
A
14 dias.
B
21 dias.
C
7 dias.
D
5 a 7 dias.
A evolução da indústria farmacêutica levou à diversificação das tecnologias de produção de medicamentos. Sobre esses produtos, é correto afirmar que
A
os produtos recombinantes para uso humano são produzidos exclusivamente em células humanas devido aos padrões de modificação pós-traducionais, evitando, assim, a produção de anticorpos contra a proteína injetada no paciente.
B
os hibridomas são utilizados para produção de anticorpos monoclonais. Eles são células híbridas formadas pela fusão de células de mieloma com os linfócitos T de animais previamente imunizados e produtores de anticorpos.
C
existe no mercado farmacêutico uma série de medicamentos chamados recombinantes. Entre eles, estão hormônios, proteínas e anticorpos. Os anticorpos monoclonais pertencem à maior classe de produtos recombinantes disponíveis no mercado, que utiliza como sistema de produção células de mamíferos.
D
a vantagem da produção de medicamentos por células humanas em cultivo nos biorreatores industriais é a diminuição do tempo de aprovação pelas agências regulamentadoras, devido à semelhança do produto produzido com o produto natural produzido pelo organismo humano.
E
no Brasil não há a produção de medicamentos para uso humano produzido de maneira recombinante. Existe a comercialização de produtos importados que possuem essa tecnologia.
A acetilação de resíduos de lisinas na cauda N-terminal de histonas nucleossômicas pelas HATs ou histonasacetiltransferases promove uma descondensação parcial da cromatina, tornando-a ativa para a transcrição.
C
Certo
E
Errado
Em Avaliação de Tecnologias em Saúde, os estudos considerados padrão-ouro, em termos de métodos de determinação de eficácia, efetividade e eficiência terapêutica são:
A
transversais e relatos de caso
B
coorte controlados e descritivos.
C
ensaios clínicos controlados e randomizados.
D
caso-controle e série de casos clínicos.
No armazenamento de medicamentos, o Agente de Apoio à Saúde sabe que o refrigerador é um equipamento que permite o armazenamento de medicamentos termolábeis. Diante desta situação, o Agente deverá, então, armazená-los entre temperaturas de
A
0° e +10°C.
B
+ 4° e +8°C.
C
– 4° e +10°C.
D
+16° e +22°C.
A estabilidade de um produto farmacêutico abrange muitos aspectos e, considerando que um medicamento é uma associação de um ou mais fármacos, com um ou mais excipientes e/ou veículos, contido em uma embalagem, coloque V para as afirmativas que forem VERDADEIRAS e F para as que forem FALSAS e a seguir marque a alternativa que corresponda à sequência CORRETA:
( ) Os fatores intrínsecos de estabilidade estão relacionados à formulação do medicamento, às características físico-químicas do fármaco e demais componentes.
( ) São chamados extrínsecos, os fatores de estabilidade que fazem parte da composição do medicamento, mas não constituem um sistema isolado da formulação, dependendo, portanto, de ações ou de fenômenos naturais oriundos da temperatura, luz e umidade.
( ) O oxigênio é o gás atmosférico que possui maior participação nos processos de degradação dos fármacos.
( ) O pH de “ótima estabilidade” consiste na somatória do pH de “ótima solubilidade” com o pH fisiológico.
A
F, V, V, F.
B
V, F, V, F.
C
F, F, F, V.
D
V, V, F, V.
A escolha da forma farmacêutica depende da natureza físico-química, do mecanismo de ação, local de ação e da dosagem do fármaco. Entre as alternativas abaixo, qual e INCORRETA:
A
Os comprimidos são formas sólidas de um pó medicamentoso, preparado por compressão, adicionado ou não de substâncias aglutinantes. Podem ter ranhura para permitirem uma divisão equilibrada da dose.
B
Emulsões são formas farmacêuticas líquidas, de um ou mais princípios ativos, que consistem de um sistema de duas fases que envolvem pelo menos dois líquidos imiscíveis e na qual um líquido é disperso na forma de pequenas gotas (fase interna ou dispersa) através de outro líquido (fase externa ou contínua). Normalmente é estabilizada através de um ou mais agentes emulsificantes.
C
As cápsulas são consideradas formas farmacêuticas sólidas, nas quais o(s) princípio(s) ativo(s) e/ou os excipientes estão contidos em invólucro solúvel, duro ou mole, de formatos e tamanhos variados, usualmente contendo uma dose única do princípio ativo. Normalmente é formada de gelatina, mas pode também ser de amido ou de outras substâncias.
D
Creme é uma forma farmacêutica semissólida que consiste de uma emulsão, formada por uma fase lipofílica e uma fase aquosa. Contém um ou mais princípios ativos dissolvidos ou dispersos em uma base apropriada e é utilizado normalmente para aplicação externa na pele ou nas membranas mucosas.
E
As suspensões são fármacos dissolvidos numa solução concentrada de sacarose ou muito aromatizada, a fim de dissimular o sabor desagradável, especialmente indicados para crianças, já que possuem um sabor mais agradável, de mais fácil administração e mais fácil o ajuste da dose.
Qual alternativa abaixo corresponde a um desinfetante e a um material médico hospitalar,
respectivamente:
A
êmbolo e cateter venoso periférico
B
ácido peracético e hipoclorito de sódio
C
gluteraldeído e peróxido de hidrogênio
D
cateter venoso central e ciclofosfamida
E
peróxido de hidrogênio e sonda nasoenteral
O número de comprimidos em um recipiente está compreendido entre 200 e 250. Agrupando-os de 8 em 8, de 12 em 12 ou de 18 em 18, sempre resta um comprimido. Portanto, o produto dos três algarismos do número total de comprimidos é igual a
A
128.
B
64.
C
32.
D
14.
No almoxarifado, os termômetros de máxima e mínima devem ser usados no
A
climatizador e freezer.
B
refrigerador e climatizador.
C
freezer e refrigerador.
D
ambiente e climatizador.
Considerando o desenvolvimento de novos fármacos correlacione as colunas:
I. Ensaios pré-clínicos.
II. Ensaios clínicos fase I.
III. Ensaios clínicos fase II.
IV. Ensaios clínicos fase III.
V. Ensaios clínicos fase
IV. ( )Estudos realizados em voluntários sadios com o objetivo da verificação do perfil de segurança, e do comportamento farmacocinético.
( )Estudos realizados em voluntários com a patologia alvo (pacientes), comparativamente ao tratamento disponível (quando houver). Procedimento realizado em duplo cego.
( )Estudos realizados após a aprovação para comercialização. Detecção das interações medicamentosas e avaliação das reações adversas.
( )Testes in vitro, in sílico e in vivo (animais), possibilitando a atividade farmacológica preliminar.
( )Estudos realizados em voluntários sadios, ou que apresentem determinada patologia, verificandose a eficácia, biodisponibilidade e bioequivalência.
A sequência CORRETA é:
A
II, IV, V, I e III
B
I, II, III, IV e V
C
II, V, IV, III, e, I
D
III, V, IV, I e II
E
I, II, V, IV, e III
Ano:
2012
Podemos citar alguns exemplos de incompatibilidades químicas entre fármacos, excipientes e coadjuvantes, EXCETO:
A
parabenos e polisorbato 80.
B
carboximetilcelulose e goma xantana.
C
manitol e formulações contendo alumínio.
D
lactose e anfetaminas.
E
sacarose e benzoato.
Qual a alternativa completa coerentemente o texto a seguir:
A
se aumenta o raio das partículas dispersas e diminuise a viscosidade do meio dispersante.
B
se aumenta o raio das partículas dispersas e mantémse constante a viscosidade do meio dispersante.
C
se aumenta a viscosidade do meio dispersante e diminui-se o raio das partículas dispersas.
D
se diminui a viscosidade do meio dispersante e mantém-se constante o raio das partículas dispersas.
E
se mantêm constantes o raio das partículas dispersas e a viscosidade do meio dispersante.
Os sistemas transdérmicos são dispositivos que liberam o fármaco na superfície da pele, o qual atravessará as várias camadas, até atingir a circulação sistêmica. Sobre os sistemas transdérmicos de liberação, é INCORRETO afirmar:
A
O sistema deve ocluir a pele para garantir o fluxo unidirecional do fármaco.
B
O adesivo deve aderir bem à pele e não provocar irritação cutânea no paciente.
C
O sistema transdérmico evita o efeito da primeira passagem, diminuindo a inativação do fármaco pelas enzimas hepáticas e digestivas.
D
Diminui a atividade de fármacos com tempo de meia- -vida curto.
E
Permite a rápida interrupção dos efeitos do fármaco com a sua remoção.
Assinale a alternativa que preenche corretamente as lacunas dos textos abaixo:
- Após sua absorção, as penicilinas distribuem-se amplamente pelo organismo, entretanto a quantidade absorvida está diretamente ligada a estrutura química do derivado penicilínico utilizado e a via de administração utilizada. Desta forma a administração da ______________ por via oral não é recomendada devido a sua rápida destruição no pH ácido estomacal.
- As sulfonilureias só devem ser utilizadas em pacientes com diabetes do tipo insulino ____________ e que não possam ser tratados unicamente com dieta.
- O piroxicam é completamente absorvido após administração por via oral. A presença de ___________ não altera sua biodisponibilidade.
- O nifedipino é rapidamente absorvido quando administrado por via______________, quando administrado por outras vias a concentração plasmática máxima ocorre entre 1 e 3 horas.
A
Penicilina G | não dependentes | alimentos | oral.
B
Penicilina G | não dependente | alimentos | sublingual.
C
Penicilina V | dependente | alimentos | intramuscular.
D
Penicilina V | dependente | alimentos | subcutânea.
E
Penicilina G | não dependente | alimentos | intravenosa.
Um spray de bromidrato de ipratrópio contém 0,03% (p/V) de fármaco em um frasco de 30 ml e 0,06% (p/V) em um frasco de 15 ml. A diferença em miligramas entre os dois frascos é de:
A
9 mg;
B
0,009 mg;
C
10 mg;
D
0,03 mg;
E
zero.
Considerando um fármaco de baixa solubilidade, este pode ter sua taxa de dissolução in vitro aumentada quando:
I. O fármaco for micronizado.
II. Aumento da velocidade de agitação.
III. Adição de um tensoativo de EHL elevado ao meio de dissolução.
IV. Aumento da temperatura do meio de dissolução.
Assinale a alternativa que contém a(s) correta(s):
A
Somente I
B
Somente I, III e IV
C
Somente I, II, e IV
D
Somente II e III
E
I, II, III e IV
De acordo com o Glossário temático: economia da saúde (BRASIL, 2009), o termo “Tecnologias em saúde”
A
restringe-se aos medicamentos, à farmacoeconomia e aos protocolos clínicos voltados para a Assistência Farmacêutica.
B
refere-se à gestão dos serviços e à contenção de gastos financeiros, priorizando a economia de medicamentos essenciais.
C
compreende medicamentos, materiais, equipamentos e procedimentos, sistemas organizacionais e educacionais.
D
exclui os procedimentos e equipamentos de seu conceito, afirmando o medicamento como objeto tecnológico terapêutico.
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