Questões de Concurso sobre Tecnologia Farmacêutica

A Biofarmácia estuda como as propriedades físico-químicas do fármaco, a forma farmacêutica e a via de administração afetam a velocidade e o grau de absorção do fármaco a partir de uma determinada forma farmacêutica, o curso temporal deste fármaco no plasma e, consequentemente, no(s) seu(s) sítio(s) de ação. Tais propriedades podem afetar a biodisponibilidade do fármaco no organismo. Sobre a influência das propriedades biofarmacêuticas dos diferentes tipos de formas farmacêuticas na biodisponibilidade dos fármacos, analise as assertivas e identifique com V as verdadeiras e com F as falsas.

( ) Uma solução aquosa de um dado fármaco administrada pelas vias oral e intramuscular, na mesma dose e para o mesmo indivíduo, sempre exibirá a mesma biodisponibilidade.

( ) O mesmo fármaco administrado em comprimidos formulados de maneira diferente (contendo diferentes excipientes), pela mesma via oral e na mesma dose, não exibe diferenças na sua biodisponibilidade, quando administrado ao mesmo indivíduo em momentos diferentes.

( ) Um dado fármaco administrado a um mesmo indivíduo em momentos diferentes, pelas mesmas vias de administração, na mesma dose, mas por meio de diferentes formas farmacêuticas (como um comprimido, uma cápsula de gelatina dura e uma suspensão aquosa), pode exibir diferenças na sua biodisponibilidade.

A alternativa que contém a sequência correta, de cima para baixo, é

De acordo com a RDC N° 67/2007, em relação à Responsabilidade Técnica, aponte a alternativa INCORRETA quanto à atividade profissional.

Das alternativas apresentadas a seguir em relação à RDC 67/2007 que dispõe sobre Boas Práticas de Manipulação de Preparações Magistrais e Oficinais para Uso Humano em farmácias, assinale a alternativa CORRETA.

I. As BPMF estabelecem para as farmácias os requisitos mínimos para a aquisição e controle de qualidade da matéria-prima, armazenamento, manipulação, fracionamento, conservação, transporte e dispensação de preparações magistrais e oficinais, obrigatórios à habilitação de farmácias públicas ou privadas ao exercício dessas atividades.

II. As farmácias que mantêm filiais devem possuir laboratórios de manipulação funcionando em todas elas, não sendo permitidas filiais ou postos exclusivamente para coleta de receitas, podendo, porém, a farmácia centralizar a manipulação de determinados grupos de atividades em sua matriz ou qualquer de suas filiais, desde que atenda às exigências desta Resolução.

III. É facultado à farmácia centralizar, em um de seus estabelecimentos, as atividades do controle de qualidade, sem prejuízo dos controles em processos necessários para avaliação das preparações manipuladas.

IV. Medicamentos manipulados em farmácia de atendimento privativo de unidade hospitalar ou qualquer equivalente de assistência médica, somente podem ser utilizados em pacientes internados ou sob os cuidados da própria instituição, sendo vedada a comercialização dos mesmos.

V. Não é permitida à farmácia a dispensação de medicamentos manipulados em substituição a medicamentos industrializados, sejam de referência, genéricos ou similares.

Poucas tecnologias demonstraram ser uma resposta definitiva para os problemas relacionados à área de saúde. O processo de inovações tecnológicas é contínuo e correlaciona- se com o avanço das ciências biomédicas. Neste sentido representam fases do ciclo de vida de uma nova tecnologia, na sequência em que ocorrem:

As tecnologias em saúde podem ser classificadas levando-se em consideração a natureza material, o propósito e o estágio de difusão. A classificação referente ao estágio de concepção ou nos estágios iniciais de desenvolvimento é:

A incorporação de novas tecnologias em saúde constitui uma necessidade dos sistemas e saúde que necessitam lidar com processos de escolhas muitas vezes complexo. Neste sentido, pode-se considerar tecnologias biomédicas como sendo

A Resolução RDC nº 210/04 da ANVISA regulamenta as boas práticas para a fabricação de medicamentos. As Boas Práticas de Fabricação (BPF) determinam que:

Conservar medicamentos é manter os produtos em condições satisfatórias de estocagem para manutenção de sua estabilidade e integridade durante o período de vida útil. Diante disso, assinale a alternativa CORRETA quanto aos fatores extrínsecos relacionados às condições ambientais como temperatura, ventilação, luminosidade e umidade.

I. A temperatura é uma condição ambiental diretamente responsável por grande número de alterações e deteriorações nos medicamentos. Elevadas temperaturas são contraindicadas para medicamentos porque podem acelerar a indução de reações químicas, ocasionando a decomposição dos produtos e alterando a sua eficácia.

II. Dependendo da forma farmacêutica do medicamento, a alta umidade pode afetar a estabilidade do mesmo, favorecendo o crescimento de fungos e bactérias, podendo desencadear algumas reações químicas.

III. A incidência direta de raios solares sobre os medicamentos acelera a velocidade das reações químicas, alterando a estabilidade dos mesmos. Essa ação leva à ocorrência de reações químicas (principalmente, óxido-redução).

IV. Os medicamentos armazenados em áreas úmidas podem sofrer alterações na consistência, sabor, odor, cor, tempo de desintegração.

Analise as alternativas abaixo e assinale a afirmativa CORRETA.

Os sistemas de saúde dos diferentes países são heterogêneos em relação às decisões sobre a incorporação de tecnologias e as expectativas dos usuários dos serviços. O processo de escolha pelos gestores sempre é difícil em todos os níveis do sistema de saúde, uma vez que são vários os critérios de escolha. As tecnologias em saúde podem ser classificadas, quanto à natureza, em:

As tecnologias de purificação de água destinam-se à remoção de contaminantes nos diversos estágios da sequência de purificação. A escolha e a ordem em que são aplicadas dependerão principalmente da qualidade da água potável de entrada, que determinará quais estágios serão necessários efetivamente. Considere uma indústria farmacêutica localizada em um município onde a água de alimentação é notadamente "dura", com altos teores dos íons cálcio e magnésio. Sendo assim, marque a opção que representa a ordem sequencial lógica das principais tecnologias que poderão ser utilizadas no tratamento dessa água, partindo da água de entrada na indústria e finalizando, como produto, a água purificada, desconsiderada a remoção de endotoxinas.

“A manipulação em um hospital é uma atividade especial dentro das ciências farmacêuticas. Envolve áreas da farmácia que não são comuns em estabelecimentos de atendimento ao público. (...) Existindo pacientes com patologias de várias etiologias e características pessoais bastante diferentes, (...) a atividade de manipulação de medicamentos em doses personalizadas torna-se de fundamental importância" (Gomes, 2011, página 387)

Assinale V para os itens verdadeiros e F para os itens falsos em relação a conceitos básicos sobre tecnologia farmacêutica.

( ) Quando duas moléculas atuam uma sobre a outra, duas espécies de forças se manifestam: as forças repulsivas e as forças atrativas.

( ) As forças repulsivas são necessárias para manter as moléculas coesas.

( ) As forças atrativas exercem uma função de “desunião” das moléculas.

( ) Exemplos de forças atrativas intermoleculares são: ligações covalentes, forças de van der Waals, ligações de hidrogênio.

Assinale a questão que contempla a ordem CORRETA das alternativas.

Farmácias e drogarias devem elaborar o manual de boas práticas farmacêuticas específico para o estabelecimento e de acordo com as atividades a serem realizadas no local. A legislação da Anvisa sobre BPF determina alguns POPs mínimos que o estabelecimento deverá realizar. Acerca de POPs necessários para farmácia, assinale a alternativa correta à luz da Resolução da Anvisa.

Sobre a incorporação de tecnologias em saúde no Sistema Único de Saúde (SUS), assinale a alternativa INCORRETA.

O sistema de classificação biofarmacêutica (SCB) categoriza os fármacos em quatro classes (1, 2, 3 e 4), de acordo com as suas características e permeabilidade e solubilidade. Esse sistema baseia-se nos ensaios de dissolução e estabelece os padrões de dissolução que podem ser usados como base para solicitar a isenção dos estudos de bioequivalência in vivo, dando ênfase à avaliação in vitro para os produtos, desde o ponto de vista mecanístico, mais do que empiricamente ou in vivo. Silvia Storpirtis, José Eduardo Gonçalves, Chang Chiam, María Nella Gai. Ciências Farmacêuticas – Biofarmacotécnica. Capítulo 18 – O Sistema de Classificação Biofarmacêutica e as Bioisenções. Rio de Janeiro: Guanabara Koogan, 2009.

Tendo como base o SCB, as classes de fármacos que são eliminados, predominantemente, inalterado pela via renal ou biliar estão indicadas na alternativa: