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Questões de Concurso sobre Tecnologia Farmacêutica
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As boas Práticas de Fabricação são partes da Garantia da Qualidade que assegura que os produtos serão consistentemente produzidos e controlados, com padrões de qualidade apropriados para o uso pretendido e requerido pelo registro. Estas práticas de fabricação medicamentosa, guiadas pela ANVISA, determinam que:
I. Todos os processos de fabricação devam ser capazes de fabricar medicamentos dentro dos padrões de qualidade exigidos, atendendo às respectivas especificações.
II. As instruções e os procedimentos devam ser escritos em linguagem clara, inequívoca e serem aplicáveis de forma específica às instalações utilizadas.
III. Os funcionários não precisam ser treinados para desempenharem quaisquer procedimentos.
IV. Deve ser feito registros durante a produção para demonstrar que todas as etapas constantes nos procedimentos e instruções foram seguidas e que a quantidade e a qualidade do produto obtido estejam em conformidade com o esperado. Quaisquer desvios significativos devem ser registrados e investigados.
V. Os registros referentes à fabricação e distribuição, devem ser excluídos assim que seja finalizado o processo de fabricação.
A alternativa que contém todas as proposições CORRETAS é:
A
I, II e III.
B
I, II, III e V.
C
I, II e IV.
D
I, III e V.
Para preparar uma solução X que contenha 250mg a cada 5mL de solução cujo volume final total é de 100mL, deve-se pesar quanto dessa solução X?
A
250mg.
B
500mg.
C
5000mg.
D
2500mg.
E
550mg.
As condições de armazenamento dos medicamentos e insumos são muitos importantes para a preservação de suas características e estabilidade. A fotólise é uma reação de oxidação ou de hidrólise que pode ser catalisada pela presença de
A
luz.
B
água.
C
gás carbônico.
D
monóxido de carbono.
E
raios X.
A qualificação do fabricante/fornecedor nas farmácias magistrais deve ser realizada para evitar problemas com matérias-primas.
Informe se é verdadeiro (V) ou falso (F) o que se afirma
sobre os critérios de qualificação.
( ) Comprovação de regularidade perante as autoridades
sanitárias competentes.
( ) Avaliação por meio de análises de controle de
qualidade realizadas pela farmácia.
( ) Avaliação dos laudos analíticos apresentados, verificando-
se o atendimento às especificações farmacocinéticas.
( ) Auditorias para a verificação do cumprimento das
normas de boas práticas de fabricação ou de fracionamento
e distribuição de insumos.
( ) Avaliação do histórico dos fornecimentos anteriores.
De acordo com as afirmações, a sequência correta é
A
V, V, F, V, F.
B
F, F, V, F, F.
C
V, V, F, V, V.
D
F, F, V, F, V.
As matrizes dos comprimidos que possuem formas farmacêuticas de liberação modificada determinam a cinética de liberação do fármaco. Observe a figura.
Ela representa um comprimido cuja matriz é
A
insolúvel.
B
lipofílica.
C
de sistema reservatório.
D
hidrofílica.
E
de bomba osmótica.
Os pareceres técnico-científicos (PTC) são ferramentas de suporte à gestão e à decisão para incorporação de tecnologias na assistência à saúde. O que é um PTC?
A
Ferramenta de resposta rápida que dá suporte à gestão e à tomada de decisão em saúde, baseada em evidências científicas. Sua execução e seu conteúdo devem ser simplificados e ter linguagem acessível.
B
Revisão da literatura sem usar critérios explícitos e sistemáticos para a busca e análise crítica da literatura e que forneçam elementos necessários para a fundamentação teórica de argumentos técnicos e científicos.
C
Método de síntese de evidências que avalia criticamente e interpreta todas as pesquisas relevantes disponíveis para uma questão particular, uma área do conhecimento ou um fenômeno de interesse.
D
Métodos estatísticos inseridos na análise e na síntese dos resultados que permitam aumentar a amostra e a precisão dos desfechos avaliados.
Emulsão é uma dispersão composta de matérias primas oleosas e aquosas, cuja fase dispersa se constitui por gotículas de uma matéria-prima, distribuídas num veículo no qual é imiscível. Na terminologia técnica, a fase dispersa é conhecida como fase interna e o meio dispersante como fase externa ou contínua. O sistema é estabilizado, em geral, com o uso de uma terceira fase constituída de emulsificante. Com base na sua composição e na aplicação pretendida, as emulsões líquidas podem ser administradas por via oral, tópica ou parenteral. Já as semissólidas são sempre para uso tópico. Para o preparo das formas farmacêuticas emulsionadas, assinale a alternativa correta.
A
Na emulsão “O/A”, a fase interna é aquosa, enquanto a externa é oleosa.
B
Uma emulsão “O/A” pode ser diluída ou aumentada com uma fase aquosa, e uma “A/O”, com uma fase oleosa.
C
O emulsificante ou tensoativo garante a estabilidade do sistema, independentemente de sua natureza iônica.
D
As emulsões do tipo “A/O” aplicadas sobre a pele são facilmente retiradas com água.
E
Os tensoativos não iônicos são aplicáveis em uma faixa de pH muito restrita, razão pela qual são de utilização muito limitada.
Durante o desenvolvimento de uma solução farmacêutica o estudo de pré-formulação é de extrema importância, pois ajusta as propriedades do insumo farmaceuticamente ativo (IFA) à forma farmacêutica a ser preparada. Um parâmetro importante nesse estudo é o coeficiente de solubilidade que esse IFA apresenta.
Analisando o gráfico abaixo, assinale a alternativa CORRETA.
A
O ponto C representa uma solução insaturada do IFA.
B
O ponto C representa uma solução saturada do IFA.
C
O ponto A representa uma solução insaturada do IFA.
D
O ponto B representa uma solução supersaturada do IFA.
E
O ponto A representa uma solução saturada do IFA.
O uso da pressão do vapor é de extrema importância nas operações de bombas para a administração de medicamentos, bem como nas formas farmacêuticas em aerossol. Sobre os estudos das formas farmacêuticas, assinale a alternativa CORRETA:
A
1g de água se condensa a 110°C.
B
1g de água gera 9.500 cal/mol de calor de vaporização.
C
1g de água gera 540 cal/g de calor de vaporização.
D
Nenhuma das alternativas.
Quanto de uma solução A a 10% é necessário para preparar 100ml de uma solução X a 4%?
A
0,4ml.
B
4,0ml.
C
0,04ml.
D
40ml.
E
400ml.
A solução de Ringer com lactato pode ser classificada como solução parenteral de grande volume, devendo ser estéril e apirogênica.
C
Certo
E
Errado
Assinale a alternativa correta em relação à manipulação de citostáticos.
A
Durante o processo de manipulação, devem ser usados dois pares de luvas estéreis, trocados a cada 30 minutos ou sempre que sua integridade estiver comprometida.
B
A preparação rotulada deve ser acondicionada em embalagem de vidro âmbar, para manter a sua perfeita conservação.
C
A Cabine de Segurança Biológica deve estar em funcionamento no mínimo por 60 minutos antes do início do trabalho de manipulação e permanecer ligada por 60 minutos após a conclusão do trabalho.
D
Deve ser efetuado o registro do número sequencial de controle de cada um dos produtos utilizados na manipulação dos medicamentos da preparação, não necessitando indicar seus fabricantes.
E
O acesso à sala de preparo de citostáticos e antineoplásicos deve ser restrito aos profissionais diretamente envolvidos.
Acerca da nanotecnologia farmacêutica, assinale a alternativa INCORRETA.
A
A nanoencapsulação envolve incorporação, absorção ou dispersão de combinações de bioativos sólidos, líquidos ou gasosos dentro ou em vesículas pequenas, com diâmetro na escala nanométrica.
B
A nanoemulsão consiste em uma divisão mecânica fina, composta por uma fase oleosa e uma fase aquosa, que se apresenta como gotas com diâmetro menor que 10 nm.
C
A encapsulação por spray-drying envolve quatro estágios: preparação da dispersão ou da emulsão; homogeneização da dispersão; atomização da emulsão e desidratação das partículas atomizadas.
D
As nanopartículas lipídicas sólidas (NLS) são sistemas coloidais transportadores que foram desenvolvidos para encapsular, proteger e distribuir componentes lipofílicos funcionais, tais como lipídios bioativos e fármacos.
E
Os lipossomas são capazes de transportar substâncias ativas lipofílicas e hidrofílicas.
O gel aquoso não iônico, transparente, incolor ou levemente amarelado, estável, na faixa de pH de 2,0 a 12,0, usado como veículo para substâncias muito reativas ou facilmente oxidáveis e como veículo em produtos com 30% a 50% de princípios ativos é o gel
A
de hidroxietilcelulose de alta viscosidade.
B
hidroalcoólico.
C
cremoso.
D
fluido de polietilcelulose.
E
de carbômer.
Os critérios para a avaliação do cumprimento dos itens do Roteiro de Inspeção, visando à qualidade do medicamento manipulado, baseiam-se no risco potencial inerente a cada item. O item considerado imprescindível é aquele que:
A
Pode influir em grau menos crítico na qualidade, segurança e eficácia das preparações magistrais ou oficinais e na segurança dos trabalhadores em sua interação com os produtos e processos durante a manipulação.
B
Pode influir em grau não crítico na qualidade, segurança e eficácia das preparações magistrais ou oficinais e na segurança dos trabalhadores em sua interação com os produtos e processos durante a manipulação.
C
Pode influir em grau crítico na qualidade, segurança e eficácia das preparações magistrais ou oficinais e na segurança dos trabalhadores em sua interação com os produtos e processos durante a manipulação.
D
Oferece subsídios para melhor interpretação dos demais itens.
E
Não foi cumprido após a primeira inspeção.
A forma farmacêutica sólida, contendo uma dose única de um ou mais princípios ativos, com ou sem excipientes, obtida pela compressão de volumes uniformes de partículas, que pode ser de uma ampla variedade de tamanhos, formatos, apresentar marcações na superfície e ser revestida ou não, é denominada
A
comprimido.
B
cápsula.
C
cápsula dura.
D
comprimido de liberação lenta.
E
comprimido de ação prolongada.
Quanto aos materiais, utensílios e equipamentos das farmácias de manipulação, analise as assertivas abaixo:
I. A farmácia deve possuir pelo menos uma balança em cada laboratório com capacidade/sensibilidade compatíveis com as quantidades a serem pesadas ou possuir uma central de pesagem onde as balanças estarão instaladas.
II. As calibrações dos equipamentos e instrumentos de medição devem ser executadas por empresa certificada, no mínimo uma vez ao ano, ou em função da frequência de uso do equipamento.
III. Não é permitido à farmácia a manipulação de saneantes domissanitários para consumo próprio.
Quais estão corretas?
A
Apenas II.
B
Apenas I e II.
C
Apenas I e III.
D
Apenas II e III.
E
I, II e III.
Internet: www.doxil.com (com adaptações).
O Doxil® é a doxorrubicina lipossomal indicada para o tratamento de sarcoma de Kaposi, câncer de mama ou de ovário e outros tumores sólidos. Considerando a estrutura esquemática da nanoestrutura desse medicamento, assinale a alternativa incorreta.
A
O revestimento de polietilenoglicol confere ao lipossoma maior tempo de circulação sanguínea.
B
A vetorização ativa do lipossoma (efeito EPR) é conseguida por meio do revestimento de sua estrutura com polietilenoglicol.
C
O revestimento de polietilenoglicol impede que o lipossoma seja reconhecido pelo sistema imunológico.
D
O Doxil® confere uma redução dos efeitos colaterais à quimioterapia baseada em doxorrubicina.
E
É correto inferir que a doxorrubicina seja uma molécula hidrofílica por estar encapsulada no interior do lipossoma.
O uso da biotecnologia permite obter bens ou assegurar serviços a partir de agentes biológicos (organismos, células, organelas, moléculas). Sobre esse tema, avalie as seguintes afirmações:
I - A aplicação da biotecnologia está limitada à área médica e de saúde.
II - Atualmente, a utilização de plasmídeos bacterianos é restrita à produção de novos medicamentos.
III - O tratamento de despejos sanitários p ela ação de micro-organismos em fossas sépticas pode ser feito através de técnicas biotecnológicas.
IV - O cultivo de micro-organismo para a produção de antibióticos pela indústria farmacêutica consiste numa das aplicações das técnicas biotecnológicas.
Assinale a única alternativa que a presenta o(s) item(ns) correto(s)
A
III, apenas.
B
I e III, apenas.
C
III e IV, apenas.
D
II, III e IV, apenas.
C. H. R. Serra e S. Storpirtis. Comparação de perfis de dissolução da cefalexina através de estudos de cinética e eficiência de dissolução (ED%). In: Brazilian Journal of Pharmaceutical Sciences, v. 43, p. 79-88, 2007.
Com base na análise dos perfis de dissolução e nos cálculos de fatores de semelhança (f1) e diferença (f2) entre comprimidos que contêm cefalexina produzidos por duas indústrias distintas (A e B), em dois lotes de cada (1 e 2), assinale a alternativa que apresenta as formulações que não demonstraram equivalência farmacêutica entre si.
A
A1 e A2
B
A1 e B2
C
A1 e B1
D
A2 e B1
E
B1 e B2
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