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Questões de Concurso sobre Tecnologia Farmacêutica
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Analise as afirmativas abaixo e assinale a resposta que julgar correta.
I. A biodisponibilidade de um fármaco pode ser afetada pelo grau de desintegração e dissolução das formas farmacêuticas nos fluidos orgânicos.
II. Fatores que influenciam a absorção de fármacos também podem variar a biodisponiblidade.
III. A biodisponibilidade influencia a resposta clínica e escolha das vias de administração.
A
Somente a afirmativa I está correta.
B
Somente as afirmativas I e II estão corretas.
C
As afirmativas I, II e III estão corretas.
D
Somente a afirmativa III está correta.
Os xaropes são soluções concentradas de sacarose (85%) em água. Para preparar 250 mL de um xarope simples, deve-se dissolver 212,5 g de sacarose em água, podendo o processo ser realizado tanto a frio como a quente.
C
Certo
E
Errado
Em relação à manutenção de concentrações terapêuticas de fármacos por formas farmacêuticas perorais, é correto afirmar:
A
Para fármacos com tempo de meia vida biológica curto não são necessárias doses frequentes para manter as concentrações plasmáticas.
B
É possível manter uma concentração constante do fármaco no local de ação, durante o tratamento.
C
A liberação do tipo retardada indica que o fármaco não é liberado imediatamente após a administração, mas sim um tempo depois. Como exemplo, podemos ter comprimidos com revestimento entérico.
D
A liberação chamada de prolongada indica que uma dose individual é liberada regularmente após a administração e uma segunda ou terceira doses são liberadas em intervalo intermitente.
Em relação aos ensaios de dissolução e desintegração em produto acabado de forma farmacêutica de comprimidos, é correto afirmar:
A
Os ensaios de desintegração normalmente são usados para estabelecer a correlação com o comportamento dos comprimidos in vivo.
B
Os ensaios de desintegração verificam o potencial das variáveis de formulação do processamento sobre a biodisponibilidade do fármaco.
C
O ensaio de dissolução serve para indicar a eficiência do produto sob condições in vivo.
D
Apenas o fator da temperatura irá influenciar no ensaio de dissolução.
Na transformação de um fármaco em uma forma farmacêutica definida, é necessário que ele seja química e fisicamente caracterizado.
Os estudos de pré-formulação farmacêutica preveem várias etapas, EXCETO:
A
a avaliação da estabilidade da formulação.
B
a avaliação do coeficiente de partição.
C
a verificação da presença de polimorfismo.
D
o exame microscópico.
Em relação aos agentes edulcorantes, é correto afirmar:
A
O mel e o alcaçuz são muito usados em formulações farmacêuticas semissólidas.
B
Os edulcorantes artificiais não possuem sabor residual amargo e por isso podem ser formulados sem associação com outros açúcares.
C
Os sais de cálcio ou de sódio de sacarina são pouco hidrossolúveis e instáveis química-mente.
D
apesar de suas propriedades cariogênicas e de aliviar a irritação na garganta, a sacarose é um veículo bastante adequado nas preparações antitussígenas.
No controle em processo na fabricação de comprimidos, os ensaios abaixo devem ser realizados, com EXCEÇÃO de
A
peso médio.
B
dureza.
C
friabilidade.
D
pureza.
Uma mistura de pós pode ser definida como uma operação unitária que tem como objetivo trabalhar dois ou mais componentes, a princípio segregados ou parcialmente misturados, de modo que cada partícula de cada um dos seus componentes passe a entrar em contato o mais próximo possível com as unidades de outro componente ou de cada um dos outros componentes.
Em relação a essa operação farmacêutica, podese afirmar que
A
para se fazer uma mistura ideal, essa não depende do produto e sim da operação a ser alcançada.
B
na mistura de lubrificantes, durante a produção de comprimidos, existe o risco de uma mistura excessiva e subsequente obtenção de comprimidos frágeis e tempo de desintegração prolongada.
C
a mistura de pós em uma operação não depende da lei de probabilidade.
D
o tipo de mistura (neutra, negativa e positiva) não muda durante o processo de fabricação.
Do ponto de vista do controle de processo, a tendência das indústrias farmacêuticas é
A
ter o controle estatístico de processos on line, a melhoria contínua e o gerenciamento de riscos.
B
ter o controle de qualidade atuante no processo produtivo.
C
excluir a validação de processos do plano mestre de validação.
D
aumentar os controles manuais nos processos.
Validação significa provar e documentar resultados que indiquem que o método utilizado é seguro dentro dos limites estabelecidos. A grande maioria dos processos relacionados à produção requer documentação detalhada de todas as etapas, com mecanismos de controle, qualificação de equipamentos, entre outros.
Logo abaixo, há um quadro que apresenta alguns processos e respectivos requisitos para sua validação.
Marque a opção em que as palavras abaixo completam, na ordem em que se apresentam, a tabela acima.
A
Dureza e friabilidade / mistura de sólidos / controle da contaminação/ estabilidade e teor.
B
Dureza e friabilidade / estabilidade e teor / controle da contaminação / mistura de sólidos.
C
Dureza e friabilidade / controle da contaminação / mistura de sólidos / estabilidade e teor.
D
Mistura de sólidos / controle da contaminação / dureza e friabilidade / estabilidade e teor.
Sobre o gráfico de controle abaixo que mostra a média de dureza de 24 lotes de comprimidos de um mesmo fabricante onde 8,75 Kgf é o Limite Superior de Controle (LSC) e 4,94 Kgf, o Limite Inferior de Contorole (LIC) e a média de dureza estabelecida é de 6,85Kgf, é correto afirmar que
A
o processo é estável quanto ao controle estatístico.
B
o processo de fabricação não precisa de melhorias.
C
o processo não apresenta estabilidade de controle estatístico e deve ser aprimorado.
D
o processo não apresenta estabilidade de controle estatístico e não deve ser aprimorado.
Os agentes de viscosidade são, em geral, coloides hidrofílicos de macromoléculas solúveis ou de coloides particulados de associação. Estas macromoléculas são polímeros de cadeia linear ou ramificada que se dissolvem molecularmente em água e podem ser classificadas como dispersões coloidais.
Em relação à metilcelulose, podemos afirmar que uma das grandes vantagens do seu uso é
A
não apresentar grupamentos ionizáveis, por isso é compatível com muitos componentes e fármacos das formulações e não reage com compostos que apresentam átomos de nitrogênio quaternário.
B
não ser necessária a utilização de flavorizantes para adequação de características organolépticas de tais soluções utilizadas como veículos de preparação de líquidos orais.
C
Ser solúvel em álcool e em outros solventes orgânicos.
D
Não apresentar problemas de incompatibilidade mesmo quando a metilcelulose é colocada na presença de concentração de íons uni e polivalentes em concentrações moderadas.
Analise as afirmativas abaixo e assinale em que ocasião o uso de conservantes em formas farmacêuticas é contraindicado.
A
Em soluções oftálmicas destinadas ao uso de pacientes com córneas lesadas.
B
Quando na formulação já apresentar um antioxidante.
C
Quando a formulação farmacêutica apresentar uma quantidade expressiva de aminoácidos.
D
Quando o pH do meio for em torno de 6,0.
Nas áreas de preparo de medicamentos, as instalações para o tratamento da água devem ser projetadas, construídas e mantidas de modo a produzirem água de qualidade adequada. A água utilizada no preparo dos medicamentos manipulados não estéreis não precisa ser destilada.
C
Certo
E
Errado
São pontos críticos de controle no processo de secagem de granulado:
A
tempo, velocidade e carga.
B
tempo, temperatura e carga.
C
temperatura e força.
D
velocidade e força.
Marque a afirmativa INCORRETA.
A
Os produtos não farmacêuticos não devem ser produzidos em áreas ou com equipamentos destinados à produção de medicamentos.
B
Todo o manuseio de materiais e de produtos, tais como: recebimento, quarentena, amostragem, armazenamento, suprimento, processamento, rotulagem e embalagem deve ser realizado de acordo com os procedimentos e instruções estabelecidos e registrados.
C
Os controles em processo são, na maioria das vezes, realizados na área de produção. Eles não devem representar qualquer risco à qualidade do produto.
D
Não há necessidade de realização de conferências quanto ao procedimento e reconciliação, de forma a assegurar que não haja discrepância além dos limites aceitáveis.
Nas Boas Práticas de Fabricação, o estabelecimento de evidências documentadas de que um sistema realiza o proposto, baseado em revisão e análise de informações históricas, refere-se à(ao)
A
verificação da qualidade.
B
controle de amostragem de lote.
C
validação restrospectiva.
D
revalidação.
O controle físico-químico e microbiológico da água purificada utilizada nas manipulações deve ser feito, no mínimo, mensalmente.
C
Certo
E
Errado
Considerando-se o conjunto de tecnologias moleculares aplicadas ao estudo de microrganismos, é correto afirmar que a vacina Porcilis circumvent foi desenvolvida graças à biotecnologia.
C
Certo
E
Errado
Dentre os fenômenos relacionados à instabilidade de emulsões, assinale a única alternativa em que ambos os fenômenos citados SÃO reversíveis por simples agitação.
A
floculação e formação de creme.
B
floculação e coalescência.
C
formação de creme e separação de fases.
D
hipopotassemia em pacientes tratados com anti-inflamatórios não esteroidais.
E
formação de creme e coalescência.
Gerar simulado