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A fiscalização de estabelecimentos produtores e distribuidores no Brasil é complexa, envolvendo diversos órgãos federais, estaduais e municipais, cada um com suas competências específicas. As regras variam conforme o tipo de produto e o tipo de estabelecimento. Durante vistoria em uma distribuidora de produtos médico-hospitalares, o Fiscal Sanitário verificou inconsistências nos registros de temperatura. Marque verdadeiro (V) ou falso (F) nas afirmativas abaixo.
(__) O registro contínuo de temperatura e umidade não é exigência de Boas Práticas de Armazenamento.
(__) A temperatura de 30 °C é aceitável para armazenagem de produtos termolábeis por até 48 horas.
(__) A calibração dos termohigrômetros deve ocorrer com periodicidade comprovável e rastreável.
(__) O sistema de contingência deve prever procedimentos em caso de falha de equipamentos de refrigeração.
Assinale a alternativa que apresenta a sequência CORRETA, de cima para baixo:
V, V, F, F.
V, F, V, F.
F, V, V, F.
F, F, V, V.
Sobre a vigilância sanitária na área de alimentos, analise as afirmativas a seguir:
I. A manipulação inadequada de alimentos pode contribuir para surtos de doenças de origem alimentar.
II. O controle da temperatura em equipamentos de armazenamento é irrelevante para evitar contaminações.
III. A higiene das mãos dos manipuladores de alimentos é fundamental para prevenir contaminações cruzadas.
IV. Produtos alimentícios devem ser armazenados separadamente de produtos químicos em estabelecimentos comerciais.
Estão corretas as afirmativas:
I e II, apenas.
II e III, apenas.
I, III e IV, apenas.
I e IV, apenas.
Souza e Bahia (2023), destacam que um sistema de serviços de saúde é formado por diversos componentes que são importantes para a implementação adequada das ações necessárias para alcance das metas delimitadas pela gestão. Marque a alternativa que não possui componentes de um sistema de serviços de saúde:
Inequidades sociais e Conselhos de Saúde.
População e Organização.
Prestação de Serviços e Financiamento.
Infraestrutura e Gestão.
De acordo com a RDC no 50 de 21.02.2002, a avaliação de projetos físicos de Estabelecimentos de Assistência à Saúde (EAS) é um processo fundamental para garantir a conformidade com as normas sanitárias.
Assinale a alternativa que descreve corretamente um dos requisitos para a avaliação do Projeto Básico de Arquitetura (PBA) por parte da Vigilância Sanitária.
O parecer técnico sobre o PBA deve ser elaborado por qualquer profissional, independentemente de sua formação, e não requer a análise de uma equipe multiprofissional.
A funcionalidade do edifício deve ser verificada de acordo com as áreas e dimensões lineares dos ambientes propostos em relação ao dimensionamento mínimo exigido.
O parecer técnico deve incluir a verificação da função dos ambientes, assegurando que as áreas propostas atendam ao mínimo exigido pela regulamentação, com flexibilidade apenas em casos de novas construções.
O parecer deve ser conclusivo e descrever os problemas existentes no projeto, recomendando alterações ou complementações necessárias, além de observar a necessidade de aprovação pelos órgãos competentes.
A adequação dos materiais de acabamento propostos não é um fator considerado na análise do PBA, pois a norma não estabelece requisitos específicos para os materiais a serem utilizados.
Nos termos da Lei Federal nº 9.782, compete à União no âmbito do Sistema Nacional de Vigilância Sanitária:
I.Definir a política nacional de vigilância sanitária.
II.Conceder registros de produtos, segundo as normas de sua área de atuação.
III.Conceder e cancelar o certificado de cumprimento de boas práticas de fabricação.
Assinale a alternativa correta:
Apenas a proposição I está correta.
Apenas as proposições II e III estão corretas.
Apenas a proposição II está correta.
Apenas as proposições I e III estão corretas.
Apenas a proposição III está correta.
Analise as afirmativas a seguir em relação a conceitos básicos em Vigilância:
I. a palavra nocividade vem do latim e significa o que prejudica, ou causa dano. No campo da Vigilância, esse conceito não se relaciona apenas com a delinquência sanitária, levando também em consideração substâncias ou produtos que em determinados contextos podem ser prejudiciais à saúde.
II. o conceito de inocuidade é oposto ao de nocividade, ou seja, refere-se àquilo que não causa dano à saúde.
III. qualidade é um atributo intrínseco esperado de bens relacionados à saúde. Ela é de responsabilidade do consumidor.
IV. risco diz respeito à probabilidade de aparecimento de efeitos nocivos relacionados àquilo que é submetido ao controle sanitário. Refere-se à saúde dos animais, incluindo o homem, e também à saude das plantas.
V. a noção atual de higiene, quando se trata de alimentos, relaciona-se com padrões microbiológicos, além da presença de traços de pesticidas ou de outros contaminantes.
Assinale a alternativa CORRETA.
Apenas as afirmativas I, II, III e V estão corretas.
Apenas as afirmativas II, III, IV e V estão corretas.
Apenas as afirmativas I, II, III e IV estão corretas.
Apenas as afirmativas I, II, IV e V estão corretas.
Todas as afirmativas estão corretas.
A atividade baseada em indicadores para identificar a presença, a distribuição geográfica e a densidade de vetores em determinado tempo e no espaço, o que possibilita estimar os riscos de transmissão de patógenos e que tem o objetivo de recomendar e direcionar medidas de prevenção e controle dos riscos biológicos, por meio do manejo integrado de vetores, denomina-se:
vigilância entomológica.
manejo integrado de vetores.
análise situacional.
monitoramento e avaliação.
tarefa.
Qual é o principal objetivo da fiscalização sanitária?
Garantir a qualidade dos produtos e serviços oferecidos à população
Impedir o funcionamento de estabelecimentos sem licença sanitária
Punir os infratores das normas sanitárias
Incentivar o consumo responsável de medicamentos
Todas as alternativas anteriores estão corretas
O Vigiagua visa promover a saúde e prevenir agravos e doenças de transmissão hídrica. Seus principais objetivos são os abaixo mencionados, EXCETO:
Identificar e cadastrar no Sisagua as formas de abastecimento de água existentes no município (sistemas e soluções alternativas de abastecimento de água).
Analisar o plano de amostragem para monitoramento da qualidade da água, elaborado pelos responsáveis pelo abastecimento de água (denominados pelo termo controle).
Identificar políticas abusivas de preço de subsidiárias públicas e privadas, evitando que a prática estimule o uso de fontes alternativas, sem regulamentação do Estado.
Realizar, pelo menos uma vez ao ano e em situações de risco à saúde, inspeção sanitária nas formas de abastecimento de água existentes no território.
A Política Nacional de Vigilância em Saúde (PNVS) é uma política pública de Estado e função essencial do SUS, tendo caráter universal, transversal e orientador do modelo de atenção nos territórios, sendo a sua gestão de responsabilidade exclusiva do poder público. De acordo com Política Nacional de Vigilância em Saúde (PNVS) estabelecida pela Resolução brasileira nº 588, de 12 de julho de 2018, A vigilância epidemiológica é definida pelo:
Conjunto de ações que proporcionam o conhecimento e a detecção de mudanças nos fatores determinantes e condicionantes da saúde individual e coletiva, com a finalidade de recomendar e adotar as medidas de prevenção e controle das doenças, transmissíveis e não-transmissíveis, e agravos à saúde.
Conjunto de ações que visam promoção da saúde, prevenção da morbimortalidade e redução de riscos e vulnerabilidades na população trabalhadora, por meio da integração de ações que intervenham nas doenças e agravos e seus determinantes decorrentes dos modelos de desenvolvimento, de processos produtivos e de trabalho.
Conjunto de ações e serviços que propiciam o conhecimento e a detecção de mudanças nos fatores determinantes e condicionantes do meio ambiente que interferem na saúde humana, com a finalidade de recomendar e adotar medidas de promoção à saúde, prevenção e monitoramento dos fatores de riscos relacionados às doenças ou agravos à saúde.
Conjunto de ações capazes de eliminar, diminuir ou prevenir riscos à saúde e de intervir nos problemas sanitários decorrentes do ambiente, da produção e circulação de bens e da prestação de serviços do interesse da saúde. Abrange a prestação de serviços e o controle de bens de consumo que, direta ou indiretamente se relacionem com a saúde, compreendidas todas as etapas e processos, da produção ao consumo e descarte.
A Leishmaniose Visceral é uma zoonose de evolução crônica, com acometimento sistêmico e, se não tratada, pode levar a óbito até 90% dos casos. É transmitida ao homem pela picada de fêmeas do inseto vetor infectado, denominado flebotomíneo e conhecido popularmente como mosquito palha. No que se refere a Leishmaniose Visceral, registre V, para verdadeiro, e F, para falso:
(__)Apesar de grave, a Leishmaniose Visceral tem tratamento para os humanos. Ele é gratuito e está disponível na rede de serviços do Sistema Único de Saúde (SUS).
(__)A prevenção da Leishmaniose Visceral ocorre por meio do combate ao inseto transmissor.
(__)O diagnóstico da Leishmaniose Visceral pode ser realizado por meio de técnicas imunológicas e parasitológicas. É fundamental procurar o médico assim que surgirem os primeiros sintomas.
Fonte: https://www.gov.br/saude/pt-br/assuntos/saude-de -a-a-z/l/leishmaniose-visceral
Assinale a alternativa com a sequência CORRETA.
V, V, V.
F, F, F.
F, V, F.
V, V, F.
A Hantavirose é uma zoonose viral aguda, cuja infecção em humanos, no Brasil, se apresentam na forma da Síndrome Cardiopulmonar por Hantavírus. No que se refere a essa doença, analise as afirmativas abaixo:
I.A infecção humana por hantavirose ocorre mais frequentemente pela inalação de aerossóis, formados a partir da urina, fezes e saliva de roedores infectados.
II.A prevenção das hantavirose baseia-se na utilização de medidas que impeçam o contato do homem com os roedores silvestres e suas excretas (resíduos eliminados do organismo).
III.A Hantavirose é causada por uma bactéria, pertencente à família Hantaviridae, gênero Orthohantavirus. Os membros desse gênero e família podem ser chamados de, simplesmente, Hantavirus.
Fonte: https://www.gov.br/saude/pt-br/assuntos /saude-de-a-a-z/h/hantavirose
É CORRETO o que se afirma em:
II e III, apenas.
I e III, apenas.
I, II e III.
I e II, apenas.
A AIO - Análise de Impacto Orçamentário - foi elaborada no intuito de comparar os cenários sem vacinação para Covid-19, com os cenários de vacinação para Covid-19 com as vacinas da BNT162b2 e ChAdOx-1. A AIO foi construída para uma estimativa de impacto nos próximos cinco anos. Dada a incerteza da imunidade a longo prazo, adotou-se como pressuposto que a revacinação será anual e que tanto os vacinados quanto os infectados retornariam ao grupo de susceptíveis no ano seguinte da análise.
Considerando a vacina e os cenários apresentados, o impacto orçamentário em cinco anos foi estimado entre aproximadamente menos 9.3 bilhões a até menos 55 bilhões de reais com a vacina da ChAdOx1, representando uma economia em qualquer cenário.
Para a vacina da BNT162b2, variou desde um cenário de economia (menos 94 bilhões) até um cenário de grande impacto orçamentário (55 bilhões), com um cenário intermediário apresentando uma economia em torno de 9 bilhões de reais.
BRASIL. Ministério da Saúde. Vacina da Fiocruz [ChAdOx-1 (Vacina Covid-19 recombinante)] e da Pfizer/Wyeth [BN-T162b2 (Vacina Covid-19)] para prevenção da Covid-19. Relatório de Recomendação. CONITEC. Brasília, DF, 2021. Disponível em: http://antigo-conitec.saude.gov.br/images/Consultas/Relatorios/2021/20210624_Relatorio_CP_vacinas_COVID-19_CP_34. pdf. Acesso em: 4 jan. 2024. Adaptado.
Com base no texto acima, conclui-se que a AIO
é uma etapa necessária para o desenvolvimento e a implementação de uma determinada vacina no SUS, que corresponde a uma etapa prévia à segurança e à eficácia da vacina.
pode ser definida como a avaliação das consequências financeiras advindas da adoção de uma nova tecnologia em saúde, dentro de um determinado cenário de saúde com recursos finitos.
projeta os gastos que a incorporação da tecnologia em saúde em questão irá acarretar para o sistema em um horizonte de tempo geralmente mais longo.
substitui a Análise Custo Efetividade (ACE), que estima apenas os custos e benefícios para os indivíduos e não para a sociedade como um todo.
é o único instrumento de análise utilizado pelo Ministério da Saúde para a recomendação ou não das duas vacinas BNT162b2 e ChAdOx1.
Em conformidade com a Política Nacional de Vigilância em Saúde (PNVS), o conjunto de ações que proporcionam o conhecimento e a detecção de mudanças nos fatores determinantes e condicionantes da saúde individual e coletiva, com a finalidade de recomendar e adotar as medidas de prevenção e controle das doenças, transmissíveis e não-transmissíveis, e agravos à saúde, é a definição de:
Análise de situação de saúde.
Integralidade da atenção à saúde.
Linha de Cuidado (LC) à saúde.
de Atenção à Saúde.
Vigilância epidemiológica.
Considerando o disposto na Lei n.º 8.080/1990 (Lei Orgânica da Saúde), julgue os itens a seguir.
I A vigilância sanitária é uma das formas de prevenir e atenuar agravos à saúde decorrentes de problemas ambientais.
II A citada lei define como dever exclusivo do poder público a ação de prover a saúde dos cidadãos brasileiros, inclusive por ações tendentes a reduzir doenças e outros agravos à saúde.
III Nos atendimentos no Sistema Único de Saúde (SUS), as mulheres têm o direito de se fazer acompanhar por qualquer pessoa de sua escolha, mediante notificação prévia.
IV Sem prejuízo da competência dos três níveis da Federação para ações de saúde, a União pode realizar ações de vigilância epidemiológica e sanitária em casos especiais, se houver risco de disseminação nacional.
Assinale a opção correta.
Apenas os itens I e II estão certos.
Apenas os itens I e IV estão certos.
Apenas os itens II e III estão certos.
Apenas os itens III e IV estão certos.
Todos os itens estão certos.
A Lei nº 5.991, de 1973, dispõe sobre o controle sanitário do comércio de drogas, medicamentos, insumos farmacêuticos e correlatos. Essa legislação estabelece normas para o funcionamento das farmácias e drogarias, garantindo a qualidade dos produtos e a segurança dos consumidores.
Analise os conceitos a seguir e marque V para verdadeiro e F para falso:
I. Droga - substância ou matéria-prima que tenha a finalidade medicamentosa ou sanitária;
II. Medicamento - produto farmacêutico, tecnicamente obtido ou elaborado, com finalidade profilática, curativa, paliativa ou para fins de diagnóstico;
III. Insumo Farmacêutico - droga ou matéria-prima aditiva ou complementar de qualquer natureza, destinada a emprego em medicamentos, quando for o caso, e seus recipientes;
IV. Correlato - a substância, produto, aparelho ou acessório não enquadrado nos conceitos anteriores, cujo uso ou aplicação esteja ligado à defesa e proteção da saúde individual ou coletiva, à higiene pessoal ou de ambientes, ou a fins diagnósticos e analíticos, os cosméticos e perfumes, e, ainda, os produtos dietéticos, óticos, de acústica médica, odontológicos e veterinários;
V. Drogaria - estabelecimento de produção e estoque de drogas, medicamentos, insumos farmacêuticos e correlatos em qualquer embalagem.
Assinale a alternativa correta:
I - V; II - V; III - V; IV - V; V - V
I - V; II - V; III - V; IV - F; V – V
I - V; II - V; III - V; IV - V; V - F
I - V; II - V; III - V; IV - F; V – F
Compete à União no âmbito do Sistema Nacional de Vigilância Sanitária:
I. Definir o Sistema Nacional de Vigilância Sanitária.
II. Normatizar, encaminhar e fiscalizar produtos, substâncias e serviços de interesse para a saúde.
III. Exercer a vigilância sanitária de portos, aeroportos e fronteiras, podendo essa atribuição ser supletivamente exercida pelos Estados, pelo Distrito Federal e pelos Municípios.
IV. Acompanhar e coordenar as ações estaduais, distrital e municipais de vigilância sanitária.
Analise cada uma das afirmativas e assinale a alternativa que faz uma afirmação incorreta.
A afirmativa III, está correta.
A afirmativa IV, está correta.
As afirmativas III e IV, estão corretas.
Nenhuma das afirmativas estão corretas.
Todas as afirmativas estão corretas, execeto a II.
Sobre a RDC da ANVISA nº 22/2014, que dispõe sobre o Sistema Nacional de Gerenciamento de Produtos Controlados (SNGPC), analise as proposições a seguir.
I- São objetivos dessa resolução capturar e analisar os dados provenientes da produção, manipulação, distribuição, prescrição, dispensação, consumo de medicamentos e insumos farmacêuticos para gerar informações, em seus diversos detalhamentos.
II- Esta resolução visa contribuir com a produção de conhecimento sobre estudos de utilização de medicamentos e farmacoepidemiologia.
III- São objetivos dessa resolução aprimorar as ações de vigilância sanitária relacionadas ao monitoramento sanitário e fármacoepidemiológico e controle dos medicamentos e insumos farmacêuticos presentes apenas na Portaria SVS/MS nº 344, de 12 de maio de 1998.
IV- Esta resolução visa subsidiar a gestão de riscos associados aos medicamentos e aos insumos farmacêuticos na póscomercialização e no pós-uso.
É CORRETO o que se afirma apenas em:
I e IV.
I e III.
II e IV.
I, II e IV
II, III e IV.
Os conceitos de eficácia, eficiência e efetividade são utilizados por diferentes áreas do conhecimento e em diferentes contextos. No setor saúde, são fundamentais, sendo úteis tanto para as ações inerentes à gestão, quanto para aquelas vinculadas à assistência (Silva, 2013).
Em relação aos conceitos de eficácia, eficiência e efetividade, analise as assertivas e identifique com V as verdadeiras e com F as falsas.
( ) A eficiência é um princípio normativo da economia da saúde, referente à produção dos bens e serviços que a sociedade mais valoriza, ao menor custo possível.
( ) A eficiência é o grau em que se alcança determinado impacto, resultado, benefício ou efeito real por causa da aplicação prática de uma ação sob condições habituais.
( ) A eficácia não pressupõe efetividade, de modo que as ações sanitárias podem ser eficazes e efetivas ao mesmo tempo, mas não ineficazes e efetivas simultaneamente.
( ) A efetividade diz respeito à probabilidade de um indivíduo ou um conjunto de pessoas se beneficiar da aplicação de um procedimento ou técnica em condições ideais de atenção.
A alternativa que contém a sequência correta, de cima para baixo, é
V F V F
V F F V
V V F F
F V F V
F V V F
Qual é o principal objetivo da vigilância ambiental?
Identificar e controlar a propagação de doenças transmitidas por vetores.
Proteger e preservar a biodiversidade em ecossistemas terrestres.
Monitorar a qualidade do ar em áreas urbanas.
Garantir a disponibilidade de recursos hídricos para o consumo humano.
Promover a conscientização sobre as mudanças climáticas globais.