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Uma gama notavelmente ampla de opções de formulações está disponível para preparações tópicas e transdérmicas, variando de simples soluções e loções, passando por cremes comumente usados, unguentos, géis e adesivos, até aos aerossóis e espumas menos comuns. Ao selecionar e desenhar formulações, deve-se levar em consideração as propriedades físico-químicas do fármaco, como a sua solubilidade e o seu pKa. Conforme descrito por Aulton (2016), com base na estrutura da pele e em teorias matemáticas, marque a opção INCORRETA sobre os princípios gerais que norteiam a escolha de uma forma farmacêutica e de excipientes.
Grandes moléculas hidrofílicas são candidatas ruins para a liberação através da pele intacta. Idealmente, um fármaco deve ser moderadamente lipofílico, de massa molecular relativamente baixa e ser eficaz em baixas doses.
é incoerente reduzir a carga de fármaco em um produto tópico, quando comparado a um produto de referência, se for mantida a mesma atividade termodinâmica e desde que os excipientes não modifiquem quaisquer propriedades da pele.
Se a formulação contiver um fármaco moderadamente lipofílico em uma base oleosa lipofílica, há menos probabilidade de o fármaco se particionar para fora da formulação e entrar na barreira lipofílica da pele do que se ele for aplicado em uma base mais aquosa.
É reconhecido que os álcoois podem particionar para dentro da pele e podem oferecer um “reservatório” transiente para o qual o fármaco pode particionar. Além disso, eles podem melhorar o coeficiente de difusão do fármaco no estrato córneo.
A oclusão aumenta a liberação da maioria dos fármacos. O bloqueio da perda transepidermal de água para o ambiente externo potencializa a hidratação da pele, o que aprimora a liberação transdérmica e tópica dos fármacos.
Uma tintura de folhas de barbatimão foi preparada utilizando-se 250 g (gramas) de folhas frescas da planta e um solvente hidroalcóolico 70 % (por cento), cujo volume total utilizado foi de 750 mL (mililitros). Sabese que a densidade desse solvente é 0,87 g/L (grama/ litro) e o resíduo sólido da planta foi calculado em 30 % (por cento). Assinale a alternativa que apresenta a quantidade aproximada do filtrado dessa tintura de boldo, após o preparo:
1110 g (gramas)
1700 g (gramas)
1480 g (gramas)
830 g (gramas)
1000 g (gramas)
A Microextração em Fase Sólida (Solid Phase Micro Extraction, SPME) é uma das técnicas de extração utilizadas na análise toxicológica. A respeito desse assunto, analise as afirmações.
I. A microextração em fase sólida consiste em uma técnica utilizada somente para a extração de compostos orgânicos voláteis.
II. As principais desvantagens da técnica são baixa sensibilidade e impossibilidade de automação.
III. As principais vantagens da técnica são os baixos custos associados à técnica e baixo tempo de extração.
Está/estão incorreta(s) a(s) afirmativa(s):
O processo de validação de métodos químicos é um procedimento adotado pelos laboratórios para fins de certificação de que o método desenvolvido é adequado para analisar o que se pretende. A respeito desse assunto, observe as afirmativas, assinalando, na sequência, a alternativa correta.
I. __________ é parâmetro que avalia a dispersão de resultados entre ensaios independentes, repetidos de uma mesma amostra em condições definidas.
II. ___________é a proximidade de concordância entre o valor real do analito na amostra e o estimado pelo processo analítico e constitui a chave para o propósito da validação.
III. ___________é a medida da capacidade do método permanecer inalterado por pequenas mudanças de parâmetros operacionais e ambientais, os quais devem estar explicitados no trabalho.
As lacunas dos itens I, II e III são respectivamente preenchidas corretamente por:
Os antioxidantes podem ser adicionados aos produtos farmacêuticos manufaturados e às preparações extemporâneas manipuladas quando o produto ou preparação contiver um ou mais componentes, seja uma substância ativa ou um excipiente, suscetível à degradação por oxidação química. São oxidantes utilizados em manipulação de medicamentos as seguintes substâncias:
Ágar e celulose.
Propilenoglicol e vaselina.
Ácido ascórbico e bissulfito de sódio.
Óleo mineral e glicerina.
Excipiente farmacêutico é qualquer componente, que não seja substância ativa, adicionado intencionalmente à formulação de uma forma farmacêutica. Sobre os excipientes está correto o que se afirma em:
Os aglutinantes são agentes usados para promover adesão das partículas durante a granulação e compressão de formas farmacêuticas sólidas.
Agentes tamponantes são substâncias adicionadas com a finalidade de diminuir a tensão superficial na interface sólido/líquido.
Dextrose, manitol, sorbitol, ciclamato sódico e esteviosídeo são exemplos de agentes lubrificantes.
Amarelo de tartrazina, clorofila e cúrcuma são exemplos de agentes antioxidantes utilizados nas formulações.
Os medicamentos genéricos foram implantados no Brasil em 1999, enquanto que, em 2003 publicou-se a regulamentação técnica específica para o registro e para a adequação do registro de medicamentos similares que já eram comercializados no país. Essa nova regulamentação para medicamentos de referência, medicamentos genéricos e medicamentos similares, envolve conceitos farmacêuticos fundamentais. Analise as alternativas abaixo sobre os conceitos envolvidos na intercambialidade de medicamentos e assinale a alternativa correta:
A Equivalência Terapêutica é o que possibilita a intercambialidade entre um medicamento de referência e um medicamento genérico, também conhecida como: substituição genérica no ato da dispensação do medicamento pelo farmacêutico
A Equivalência Farmacêutica é calculada, utilizandose como parâmetros farmacocinéticos, a área sob a curva de concentrações do fármaco no líquido biológico versus tempo (ASC0-t), que expressa a quantidade de fármaco absorvido, ou seja, a extensão da absorção
A Bioequivalência compreende estudos que se destinam à avaliação da qualidade dos medicamentos por meio de análise comparativa entre, o medicamento teste e o medicamento de referência, realizados in vitro, utilizando o mesmo sal ou éster da mesma molécula, terapeuticamente ativa, a mesma forma farmacêutica e via de administração idênticos em relação à potência ou concentração
A Biodisponibilidade corresponde a um caso particular de Bioequivalência e envolve critério de aceitação e análise estatística que possibilita concluir sobre a comparação da bioequivalência entre dois medicamentos com risco previamente estabelecido
A Biodisponibilidade será determinada para dois medicamentos, quando os Intervalos de Confiança (IC) de 90 % (noventa por cento) forem calculados para as razões das médias geométricas entre o medicamento teste e o medicamento de referência e encontrarem-se entre 75 % (setenta e cinco por cento) e 115 % (cento e quinze por cento)
Assinale a alternativa que apresenta exclusivamente métodos de esterilização utilizados pela indústria farmacêutica para obtenção de formas farmacêuticas estéreis.
Autoclavagem, ultrafiltração e cromatografia de alta eficiência
Calor seco e radiações ionizantes de comprimento de onda maior que 750 nm.
Ultrafiltração, radiações não ionizantes com comprimento de onda menor que 350 nm e calor.
Calor, independente do teor de hidratação, radiação não ionizante e filtração por fluorescência.
Calor seco ou úmido, radiações ionizantes e não ionizantes ou filtração.
Segundo Prista (2012), com relação aos métodos que podem conduzir à obtenção de formas de ação prolongada, assinale a opção que apresenta suas formas usuais de classificação, conforme o seu fundamento.
Dispersão, percutâneo e transdérmico.
Físico-químico, dispersão e galênico.
Fisiológico ou farmacológico, percutâneo e transdérmico.
Galênico, fisiológico ou farmacológico e físico-químico.
Percutâneo, físico-químico e galênico.
Segundo Prista (2011), um dos pontos mais importantes para haver plena eficiência dos misturadores é a relação entre a quantidade de pós a misturar e a capacidade do misturador. Em regra geral, conseguem-se resultados ótimos quando o volume de pó não excede a capacidade do aparelho na faixa de:
30- 40%
40- 50%
50- 60%
65 - 75%
70 - 80 %
Excipientes são substâncias naturais ou sintéticas utilizadas em uma formulação farmacêutica, com o objetivo de aumentar sua estabilidade, melhorar suas propriedades biofarmacêuticas ou facilitar o processo de produção.
Associe o excipiente descrito na coluna I com a sua definição apresentada na coluna II.
COLUNA I | COLUNA II |
1. Diluente | A – Substância utilizada para diminuir o atrito durante a fluidez do material, facilitando o escoamento dos pós |
2. Lubrificante | B – Substância ou mistura de substâncias adicionadas a um comprimido, cuja função é facilitar a sua fragmentação após a administração. |
3. Aglutinante | C – Tem a função de aumentar a massa do comprimido, tornando-o apropriado para o processo de compressão. |
4. Desintegrante | D – Agente utilizado para proporcionar propriedades coesivas aos pós, assegurando que os comprimidos permaneçam intactos após a compressão. |
1D, 2C, 3A, 4B.
1C, 2A, 3D, 4B.
1D, 2C, 3B, 4A.
1C, 2D, 3A, 4B.
Sobre Reologia Farmacêutica, julgue as afirmativas abaixo:
I - Se um fluido newtoniano for submetido a uma velocidade de cisalhamento crescente e a tensão de cisalhamento for registrada em gráfico cartesiano (Tensão x velocidade), este resultará em uma relação linear.
II - O fluxo dos materiais pseudoplásticos inicia-se na origem e o material começa a fluir tão logo uma tensão de cisalhamento seja aplicada. Assim sendo, a inclinação da curva diminui gradualmente com o aumento da velocidade de cisalhamento.
III - O fluxo dilatante é o oposto à pseudoplasticidade, pois a viscosidade cresce com o aumento da velocidade de cisalhamento.
Esta(ão) CORRETA(S):
I, apenas.
I e III, apenas.
I e II, apenas.
III, apenas.
Todas.
A velocidade de sedimentação é uma das características físico-químicas que deve ser avaliada na formulação de suspensões. A previsão da estabilidade das suspensões pode ser avaliada aplicando-se a Lei de Stokes. A respeito dessa Lei, pode-se afirmar que
o tamanho de partícula influencia na velocidade de sedimentação de forma inversamente proporcional.
a viscosidade do veículo influencia na velocidade de sedimentação de forma inversamente proporcional.
a densidade dos pós influencia na velocidade de sedimentação de forma inversamente proporcional.
a força de gravidade influencia na velocidade de sedimentação de forma inversamente proporcional.