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Questões de Concurso sobre Normas ISO/IEC - International Organization for Standardization/International Electrotechnical Commission
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A acreditação de laboratórios, segundo os requisitos estabelecidos na norma ABNT NBR ISO/IEC 17025:2005, é aplicável a laboratórios de calibração e de ensaio. Com relação à acreditação de laboratórios de calibração, ela é concedida para um escopo, constituído por grupos de serviços de calibração estabelecidos na norma:
A
NIT-DICLA-016.
B
NIT-DICLA-012.
C
NIT-DICLA-031.
D
NIE-CGCRE-009.
E
DOQ-CGCRE-020.
Faz parte do processo de verificação examinar se os produtos
satisfazem aos requisitos e se estão em conformidade com
o que foi planejado.
C
Certo
E
Errado
Sendo a perícia oficial um conjunto de procedimentos técnicos e científicos destinados a levar à instância decisória elementos de prova necessários a subsidiar à justa solução do litígio ou constatação de um fato, mediante laudo pericial oficial, deve sob este foco o perito oficial procurar atender com prioridade uma personagem.
Assim, a alternativa correta quanto ao atendimento da personagem em foco é:
A
atender ao juízo, considerando que a sentença a ser proferida requer subsídio da opinião de um especialista em matéria de perícia em cálculo judicial.
B
atender aos advogados num primeiro momento, considerando que uma das partes do processo será reparada com base na perícia materializada em laudo.
C
atender aos assistentes técnicos contratados pelas partes, pois os mesmos possuem habilitação profissional para exercer a profissão e assim criticar o laudo oficial.
D
atender aos administradores das empresas presentes no processo porque, no momento da quitação daquilo que for determinado, eles são os responsáveis pela conciliação dos cálculos judiciais e respectivo pagamento ao vencedor.
E
atender ao escrivão diretor do cartório onde o processo tramita, porque o mesmo é quem confirma se os cálculos judiciais da perícia estão corretos.
Os testes de segurança elétrica são aplicados conforme a classe do equipamento eletromédico e o tipo de suas partes aplicadas, que determinam, respectivamente, o tipo e o grau de proteção contra choque elétrico. Com relação ao grau de proteção contra choque elétrico das partes aplicadas, a parte aplicada apropriada para aplicação cardíaca direta, segundo a Norma NBR IEC 60601, é a do Tipo:
A
B.
B
BF.
C
CF.
D
C.
E
F.
Durante uma auditoria no Laboratório X, segundo os critérios da Norma Brasileira ABNT ISO/ IEC 17025, foi verificado, através de inspeção visual no logbook do Phmetro LAB-2545-9, que em algumas medições os valores de pH e “slope” são anotados (conforme procedimento POP-12 versão 02) e que em outras apenas os valores de pH são anotados.
O item da Norma em que deve ser enquadrada a Não-Conformidade apontada no enunciado da questão é o item:
A
5.4.3. A introdução de métodos de ensaio e
calibração desenvolvidos pelo laboratório para
uso próprio deve ser uma atividade planejada
e deve ser designada a pessoal qualificado e
equipado com recursos adequados. Os planos
devem ser atualizados à medida que prossegue
o desenvolvimento do método e deve ser
assegurada a comunicação efetiva entre todo
o pessoal envolvido.
B
5.4.4. Quando for necessário o emprego de
métodos não abrangidos por métodos normalizados,
estes devem ser submetidos a acordo
com o cliente e devem incluir uma especificação
clara dos requisitos do cliente e a finalidade
do ensaio e/ou calibração. O método
desenvolvido deve ser devidamente validado
de forma apropriada, antes de ser utilizado.
C
5.4.5.1. Validação é a confirmação por exame
e fornecimento de evidência objetiva de que
os requisitos específicos para um determinado
uso pretendido são atendidos.
D
5.4.5.2. Com o objetivo de confirmar que os
métodos são apropriados para o uso pretendido,
o laboratório deve validar os métodos não normalizados,
métodos criados/desenvolvidos pelo
próprio laboratório, métodos normalizados usados
fora dos escopos para os quais foram concebidos,
ampliações e modificações de métodos
normalizados. A validação deve ser suficientemente
abrangente para atender às necessidades
de uma determinada aplicação ou área de
aplicação. O laboratório deve registrar os resultados
obtidos, o procedimento utilizado para a
validação e uma declaração de que o método é
ou não adequado para o uso pretendido.
E
5.4.1. O laboratório deve utilizar métodos e
procedimentos apropriados para todos os
ensaios e/ou calibrações dentro do seu escopo.
Estes incluem amostragem, manuseio,
transporte, armazenamento e preparação dos
itens a serem ensaiados e/ou calibrados e,
onde apropriado, uma estimativa da incerteza
de medição, bem como as técnicas estatísticas
para análise dos dados de ensaio e/ou calibração.
O laboratório deve ter instruções sobre o
uso e a operação de todos os equipamentos
pertinentes, sobre o manuseio e a preparação
dos itens para ensaio e/ou calibração, ou de
ambos, onde a falta de tais instruções possa
comprometer os resultados dos ensaios e/
ou calibrações. Todas as instruções, normas,
manuais e dados de referência aplicáveis ao
trabalho do laboratório devemser mantidos atualizados e prontamente disponíveis para o
pessoal. Desvios de métodos de ensaio e calibração
somente devem ocorrer se esses desvios
estiverem documentados, tecnicamente
justificados, autorizados e aceitos pelo cliente.
Durante os acompanhamentos do procedimento Análise de cafeína por Cromatografia Líquida de Alta Eficiência, foi observado que antes de proceder com a pesagem do padrão, não foi verificado se a balança estava nivelada e a operadora não sabia como passar da escala de miligrama para grama. No caso, a balança utilizada estava totalmente fora no nível.
O item da Norma Brasileira ABNT ISO/IEC 17025, em que deve ser enquadrada a Não-Conformidade apontada no enunciado da questão é o item:
A
5.2.1. A direção do laboratório deve assegurar a
competência de todos que operam equipamentos
específicos, realizam ensaios e/ou calibrações,
avaliam resultados e assinam relatórios
de ensaio e certificados de calibração. Quando
for utilizado pessoal em treinamento, deve ser
feita uma supervisão adequada. O pessoal que
realiza tarefas específicas deve ser qualificado
com base na formação, treinamento, experiência
apropriados e/ou habilidades demonstradas,
conforme requerido.
B
5.2.2. A direção do laboratório deve estabelecer
as metas referentes à formação, treinamento
e habilidades do pessoal do laboratório.
O laboratório deve ter uma política e procedimentos
para identificar as necessidades de
treinamento e proporcioná-las ao pessoal. O
programa de treinamento deve ser adequado
às tarefas do laboratório, atuais e previstas.
Deve ser avaliada a eficácia das ações de treinamento
tomadas.
C
5.2.3. O laboratório deve utilizar pessoal que
seja empregado ou contratado por ele. Onde
for utilizado pessoal técnico e pessoal-chave
de apoio, adicional ou contratado, o laboratório
deve assegurar que estes sejam supervisionados
e competentes, e que trabalhem de acordo
com o sistema de gestão do laboratório.
D
5.2.4. O laboratório deve manter descrições
das funções atuais do pessoal gerencial, técnico
e pessoal-chave de apoio, envolvidos em
ensaios e/ou calibrações.
E
5.2.5. A direção deve autorizar pessoas específicas
para realizar tipos particulares de amostragem,
ensaio e/ou calibração, para emitir
relatórios de ensaio e certificados de calibração,
para emitir opiniões e interpretações e
para operar tipos particulares de equipamentos.
O laboratório deve manter registros da(s)
autorização(ões), competência, qualificações
profissional e educacional, treinamento, habilidades
e experiência relevantes, de todo o
pessoal técnico, incluindo o pessoal contratado.
Esta informação deve estar prontamente
disponível e deve incluir a data na qual a autorização
e/ou a competência foi confirmada.
Durante uma auditoria no Laboratório X, segundo os critérios da Norma Brasileira ABNT ISO/IEC 17025, foi verificado que o laboratório de preparo de amostra e o laboratório de análise instrumental não possuem controle de temperatura e umidade.
O item da Norma em que deve ser enquadrada a Não-Conformidade apontada no enunciado da questão é o item:
A
5.3.5. Devem ser tomadas medidas que assegurem
uma boa limpeza e arrumação no
laboratório. Onde necessário, devem ser preparados
procedimentos especiais.
B
5.3.1. As instalações do laboratório para ensaio
e/ou calibração, incluindo mas não se limitando
a fontes de energia, iluminação e condições
ambientais, devem ser tais que facilitem a realização
correta dos ensaios e/ou calibrações.
C
5.3.4. O acesso e o uso de áreas que afetem a
qualidade dos ensaios e/ou calibrações devem
ser controlados. O laboratório deve determinar
o nível do controle, baseado em suas circunstâncias
particulares.
D
5.3.3. Deve haver uma separação efetiva entre
áreas vizinhas nas quais existam atividades
incompatíveis. Devem ser tomadas medidas
para prevenir contaminação cruzada.
E
5.3.2. O laboratório deve monitorar, controlar
e registrar as condições ambientais conforme
requerido pelas especificações, métodos e procedimentos
pertinentes, ou quando elas influenciam
a qualidade dos resultados. Deve ser dada
a devida atenção, por exemplo, à esterilidade
biológica, poeira, distúrbios eletromagnéticos,
radiação, umidade, alimentação elétrica, temperatura
e níveis sonoro e de vibração, conforme
apropriado para as atividades técnicas em
questão. Os ensaios e/ou calibrações devem ser
interrompidos quando as condições ambientais
comprometerem os resultados.
Durante o acompanhamento dos métodos de análise de contaminantes em tecidos e plasma por LC-MS/MS, segundo os critérios da Norma Brasileira ABNT ISO/IEC 17025, foi verificado que as seringas utilizadas para fortificação das diversas matrizes não são calibradas.
O item da Norma em que deve ser enquadrada a Não-Conformidade apontada no enunciado da questão é o item:
A
5.6.1. Todo equipamento utilizado em ensaios e/
ou em calibrações, incluindo os equipamentos
para medições auxiliares (por exemplo: condições
ambientais), que tenha efeito significativo
sobre a exatidão ou validade do resultado do
ensaio, calibração ou amostragem, deve ser calibrado
antes de entrar em serviço. O laboratório
deve estabelecer um programa e procedimento
para a calibração dos seus equipamentos.
B
5.5.3. Os equipamentos devem ser operados
por pessoal autorizado. Instruções atualizadas
sobre o uso e manutenção do equipamento
(incluindo quaisquer manuais pertinentes
fornecidos pelo fabricante do equipamento)
devem estar prontamente disponíveis para
uso pelo pessoal apropriado do laboratório.
C
5.5.1. O laboratório deve ser aparelhado com
todos os equipamentos para amostragem,
medição e ensaio requeridos para o desempenho
correto dos ensaios e/ou calibrações
(incluindo a amostragem, preparação dos itens
de ensaios e/ou calibração, processamento e
análise dos dados de ensaio e/ou calibração).
Nos casos em que o laboratório precisar usar
equipamentos que estejam fora de seu controle
permanente, ele deve assegurar que os
requisitos desta Norma sejam atendidos.
D
5.5.10. Quando forem necessárias verificações
intermediárias para a manutenção da confiança
na situação de calibração do equipamento,
estas verificações devem ser realizadas de
acordo com um procedimento definido.
E
5.5.6. O laboratório deve ter procedimentos
para efetuar em segurança o manuseio, transporte,
armazenamento, uso e manutenção
planejada dos equipamentos de medição, de
modo a assegurar seu correto funcionamento
e prevenir contaminação ou deterioração.
Durante uma auditoria no Laboratório X, segundo os critérios da Norma Brasileira ABNT ISO/IEC 17025, foi evidenciado que alguns solventes e reagentes utilizados nos métodos avaliados não tinham certificado, não sendo possível verificar informações pertinentes como validade e pureza.
O item da Norma em que deve ser enquadrada a Não-Conformidade apontada no enunciado da questão é o item:
A
5.5.1. O laboratório deve ser aparelhado com
todos os equipamentos para amostragem,
medição e ensaio requeridos para o desempenho
correto dos ensaios e/ou calibrações
(incluindo a amostragem, preparação dos itens
de ensaios e/ou calibração, processamento e
análise dos dados de ensaio e/ou calibração).
Nos casos em que o laboratório precisar usar
equipamentos que estejam fora de seu controle
permanente, ele deve assegurar que os
requisitos desta Norma sejam atendidos.
B
5.5.3. Os equipamentos devem ser operados
por pessoal autorizado. Instruções atualizadas
sobre o uso e manutenção do equipamento
(incluindo quaisquer manuais pertinentes
fornecidos pelo fabricante do equipamento)
devem estar prontamente disponíveis para
uso pelo pessoal apropriado do laboratório.
C
5.5.6. O laboratório deve ter procedimentos
para efetuar em segurança o manuseio, transporte,
armazenamento, uso e manutenção
planejada dos equipamentos de medição, de
modo a assegurar seu correto funcionamento
e prevenir contaminação ou deterioração.
D
5.6.1. Todo equipamento utilizado em ensaios
e/ou em calibrações, incluindo os equipamentos
para medições auxiliares (por exemplo:
condições ambientais), que tenha efeito significativo
sobre a exatidão ou validade do resultado
do ensaio, calibração ou amostragem,
deve ser calibrado antes de entrar em serviço.
O laboratório deve estabelecer um programa e
procedimento para a calibração dos seus equipamentos.
E
5.5.10. Quando forem necessárias verificações
intermediárias para a manutenção da confiança
na situação de calibração do equipamento,
estas verificações devem ser realizadas de
acordo com um procedimento definido.
A norma ISO/IEC 27001 trata de
A
certificação de sistema de gestão de segurança
da informação.
B
código de boas práticas.
C
métricas e relatórios de um sistema de gestão de
segurança da informação.
D
requisitos e fornece orientações para os organismos
que prestam serviços de auditoria e certificação de
um sistema de gestão da segurança da informação.
E
vocabulário de gestão da segurança da informação.
Considere as afirmativas sobre a Norma NBR ISO/IEC 12207 e a Norma ISO/IEC 20968.
I. A Norma NBR ISO/IEC 12207: 2009 possui duas seções principais para tratar os processos de software: Processos de Contexto de Sistema, para ser utilizado na implementação de um produto ou de um serviço de software que seja elemento de um sistema maior, e Processos Específicos de Software, para lidar com produto ou serviço de software ou um sistema de software independente.
II. O método definido pela Norma ISO/IEC 20968: 2002 pode ser usado para medir o tamanho funcional de qualquer aplicação de software que possa ser descrita em termos de transações lógicas, cada uma composta por um componente de entrada, processo e saída. As regras de tamanho foram designadas para aplicações de software do domínio de sistemas de informação de negócios, nas quais o componente de processamento de cada transação tende a ser determinado por considerações de armazenamento ou recuperação de informação.
III. Há duas categorias de processos de projeto, de acordo com a Norma NBR ISO/IEC 12207: 2009, Processos de Gestão de Projeto, utilizados para planejar, executar, avaliar e controlar o progresso de um projeto e Processos de Apoio ao Projeto, que fornecem um conjunto de tarefas específicas focadas na execução de um objetivo de gerenciamento especializado.
Está correto o que consta APENAS em
A
I e II.
B
III.
C
II e III.
D
I e III.
E
I.
A norma NBR ISO/IEC 27001:2006 provê um modelo para
estabelecer, implementar, operar, monitorar, analisar criticamente,
manter e melhorar um Sistema de Gestão de
Segurança da Informação − SGSI. Nessa norma, uma das
atividades que é parte da fase de Estabelecimento do
SGSI é:
A
Formular um plano de tratamento de riscos que identifique
a ação de gestão apropriada, recursos, responsabilidades
e prioridades para a gestão dos riscos
de segurança.
B
Definir o escopo e os limites do SGSI nos termos
das características do negócio, a organização, sua
localização, ativos e tecnologia, incluindo detalhes e
justificativas para quaisquer exclusões do escopo.
C
Comunicar as ações e melhorias a todas as partes
interessadas com um nível de detalhe apropriado às
circunstâncias e, se relevante, obter a concordância
sobre como proceder.
D
Realizar uma análise crítica do SGSI pela direção
em bases regulares para assegurar que o escopo
permanece adequado e que são identificadas melhorias
nos processos do SGSI.
E
Definir como medir a eficácia dos controles ou grupos
de controles selecionados, e especificar como
estas medidas devem ser usadas para avaliar a eficácia
dos controles de modo a produzir resultados
comparáveis e reproduzíveis.
Elaborado e testado o plano de continuidade de negócio pelos
dirigentes da organização com a possibilidade de auxílio da
equipe de gerência da segurança da informação, recomenda-se
incluir um registro de incidentes ou formulários para o registro
de informações vitais, principalmente como consequência de
decisões tomadas durante a execução do plano.
C
Certo
E
Errado
Durante uma auditoria no Laboratório X, segundo os critérios da Norma Brasileira ABNT ISO/IEC 17025, foi evidenciado que o laboratório não faz avaliação dos solventes adquiridos antes de sua utilização dos mesmos.
O item da Norma mencionada em que deve ser enquadrada a Não-Conformidade apontada no enunciado da questão é o item:
A
4.6.3. Os documentos de aquisição dos itens
que afetam a qualidade do resultado do laboratório
devem conter dados que descrevam os
serviços e suprimentos solicitados. Estes documentos
devem ter seu conteúdo técnico analisado
criticamente e aprovado antes da liberação.
B
4.6.2. O laboratório deve garantir que os suprimentos,
reagentes e materiais de consumo
adquiridos que afetem a qualidade dos ensaios
e/ou calibrações não sejam utilizados até que
tenham sido inspecionados ou verificados de
alguma outra forma, quanto ao atendimento a
especificações de normas ou requisitos definidos
nos métodos de ensaios e/ou calibrações
em questão. Estes serviços e suprimentos
devem atender a requisitos especificados.
Devem ser mantidos registros das ações tomadas
para verificar a conformidade.
C
4.6.4. O laboratório deve avaliar os fornecedores
dos materiais de consumo, suprimentos e serviços
críticos que afetem a qualidade de ensaios
e calibrações, e deve manter registros dessas
avaliações e listar os que foram aprovados.
D
4.6.1. O laboratório deve ter uma política e
procedimento(s) para a seleção e compra de
serviços e suprimentos utilizados que afetem
a qualidade dos ensaios e/ou calibrações.
Devem existir procedimentos para a compra,
recebimento e armazenamento de reagentes e
materiais de consumo do laboratório que sejam
importantes para os ensaios e as calibrações.
E
4.11.1. O laboratório deve ter uma política e
procedimento(s) para a seleção e compra de
serviços e suprimentos utilizados que afetem
a qualidade dos ensaios e/ou calibrações.
Devem existir procedimentos para a compra,
recebimento e armazenamento de reagentes e
materiais de consumo do laboratório que sejam
importantes para os ensaios e as calibrações.
Segundo a norma ABNT NBR ISO/IEC 27002, trata-se de um controle considerado essencial:
A
documento da política de segurança.
B
atribuição de responsabilidades para a segurança.
C
direitos de propriedade intelectual.
D
gestão de vulnerabilidade técnicas.
E
gestão de incidentes de segurança.
Na ABNT ISO/IEC 12207:2009 os processos estão agrupados. Dentre os processos contextuais do sistema constam os Processos
Contratuais, os Processos Organizacionais Capacitadores de Projeto, os Processos de Projeto e os Processos
A
de Implementação de Software.
B
de Reuso de Software.
C
Técnicos.
D
de Apoio ao Software.
E
de Auditoria de Software.
Durante uma auditoria no Laboratório X, segundo os critérios da Norma Brasileira ABNT ISO/IEC 17025, foi observado que não estava descrita, em nenhum dos procedimentos avaliados, a respectiva referência bibliográfica.
O item da citada Norma em que deve ser enquadrada a Não-Conformidade apontada no enunciado da questão é o item:
A
5.4.1. O laboratório deve utilizar métodos e procedimentos
apropriados para todos os ensaios
e/ou calibrações dentro do seu escopo. Estes
incluem amostragem, manuseio, transporte,
armazenamento e preparação dos itens a
serem ensaiados e/ou calibrados e, onde apropriado,
uma estimativa da incerteza de medição,
bem como as técnicas estatísticas para
análise dos dados de ensaio e/ou calibração.
O laboratório deve ter instruções sobre o uso
e a operação de todos os equipamentos pertinentes,
sobre o manuseio e a preparação dos
itens para ensaio e/ou calibração, ou de ambos,
onde a falta de tais instruções possa comprometer
os resultados dos ensaios e/ou calibrações.
Todas as instruções, normas, manuais e
dados de referência aplicáveis ao trabalho do
laboratório devem ser mantidos atualizados e
prontamente disponíveis para o pessoal. Desvios
de métodos de ensaio e calibração somente
devem ocorrer se esses desvios estiverem
documentados, tecnicamente justificados,
autorizados e aceitos pelo cliente.
B
5.4.2. O laboratório deve utilizar métodos de
ensaio e/ou calibração, incluindo os métodos
para amostragem, que atendam às necessidades
do cliente e que sejam apropriados para os
ensaios e/ou calibrações que realiza. De preferência,
devem ser utilizados métodos publicados
em normas internacionais, regionais ou
nacionais. O laboratório deve assegurar a utilização
da última edição válida de uma norma,
a não ser que isto não seja apropriado ou possível.
Quando necessário, a norma deve ser
suplementada com detalhes adicionais para
assegurar uma aplicação consistente.
C
5.3.2. O laboratório deve monitorar, controlar
e registrar as condições ambientais conforme
requerido pelas especificações, métodos e procedimentos
pertinentes, ou quando elas influenciam
a qualidade dos resultados. Deve ser dada
a devida atenção, por exemplo, à esterilidade
biológica, poeira, distúrbios eletromagnéticos,
radiação, umidade, alimentação elétrica, temperatura
e níveis sonoro e de vibração, conforme
apropriado para as atividades técnicas em
questão. Os ensaios e/ou calibrações devem ser
interrompidos quando as condições ambientais
comprometerem os resultados.
D
5.2.5. A direção deve autorizar pessoas específicas
para realizar tipos particulares de amostragem,
ensaio e/ou calibração, para emitir
relatórios de ensaio e certificados de calibração,
para emitir opiniões e interpretações
para operar tipos particulares de equipamentos.
O laboratório deve manter registros da(s)
autorização(ões), competência, qualificações
profissional e educacional, treinamento, habilidades e experiência relevantes, de todo o pessoal
técnico, incluindo o pessoal contratado.
Esta informação deve estar prontamente disponível
e deve incluir a data na qual a autorização
e/ou a competência foi confirmada.
E
5.2.2. A direção do laboratório deve estabelecer
as metas referentes à formação, treinamento e
habilidades do pessoal do laboratório. O laboratório
deve ter uma política e procedimentos
para identificar as necessidades de treinamento
e proporcioná-las ao pessoal. O programa de
treinamento deve ser adequado às tarefas do
laboratório, atuais e previstas. Deve ser avaliada
a eficácia das ações de treinamento tomadas.
Durante o acompanhamento do método analítico “Determinação de resíduos de Clortetraciclina e Oxitetraciclina em tecidos de origem animal e plasma por LC/MS-MS” – LAB-404 versão 08, segundo os critérios da Norma Brasileira ABNT ISO/IEC 17025, foi observado que o nível da água do banho de ultrassom está inferior a 30% da altura do recipiente, o que não está de acordo com as especificações desses equipamentos.
O item da Norma em que deve ser enquadrada a Não-Conformidade apontada no enunciado da questão é o item:
A
5.5.3. Os equipamentos devem ser operados
por pessoal autorizado. Instruções atualizadas
sobre o uso e manutenção do equipamento
(incluindo quaisquer manuais pertinentes
fornecidos pelo fabricante do equipamento)
devem estar prontamente disponíveis para
uso pelo pessoal apropriado do laboratório.
B
5.5.2. Os equipamentos e seus softwares usados
para ensaio, calibração e amostragem
devem ser capazes de alcançar a exatidão
requerida e devem atender às especificações
pertinentes aos ensaios e/ou calibrações em
questão. Devem ser estabelecidos programas
de calibração para as grandezas ou valores-
-chave dos instrumentos, quando estas propriedades
tiverem um efeito significativo sobre os
resultados. Antes de ser colocado em serviço,
o equipamento (incluindo aquele usado para
amostragem) deve ser calibrado ou verificado
para determinar se ele atende aos requisitos
especificados pelo laboratório e às especificações
da norma pertinente. Ele deve ser verificado
e/ou calibrado antes de ser utilizado.
C
5.5.4. Cada item do equipamento e seu software
usado para ensaio e calibração que seja
significativo para o resultado deve, quando
praticável, ser univocamente identificado.
D
5.5.6. O laboratório deve ter procedimentos
para efetuar em segurança o manuseio, transporte,
armazenamento, uso e manutenção
planejada dos equipamentos de medição, de
modo a assegurar seu correto funcionamento
e prevenir contaminação ou deterioração.
E
5.5.8. Sempre que for praticável, todo o equipamento
sob o controle do laboratório que
necessitar de calibração deve ser etiquetado,
codificado ou identificado de alguma outra
forma, para indicar a situação de calibração,
incluindo a data da última calibração e a data
ou critério de vencimento da calibração.
Durante uma auditoria no Laboratório X, segundo os critérios da Norma Brasileira ABNT ISO/IEC 17025, foi evidenciado que o laboratório não possui um programa para calibração dos materiais volumétricos utilizados nos ensaios.
O item da referida Norma em que deve ser enquadrada a Não-Conformidade apontada no enunciado da questão é o item:
A
5.5.12. O equipamento de ensaio e calibração,
incluindo tanto hardware como software, deve
ser protegido contra ajustes que invalidariam
os resultados dos ensaios e/ou calibrações.
B
5.5.10. Quando forem necessárias verificações
intermediárias para a manutenção da confiança
na situação de calibração do equipamento,
estas verificações devem ser realizadas de
acordo com um procedimento definido.
C
5.5.8. Sempre que for praticável, todo o equipamento
sob o controle do laboratório que
necessitar de calibração deve ser etiquetado,
codificado ou identificado de alguma outra
forma, para indicar a situação de calibração,
incluindo a data da última calibração e a data
ou critério de vencimento da calibração.
D
5.6.1. Todo equipamento utilizado em ensaios e/
ou em calibrações, incluindo os equipamentos
para medições auxiliares (por exemplo: condições
ambientais), que tenha efeito significativo
sobre a exatidão ou validade do resultado do
ensaio, calibração ou amostragem, deve ser calibrado
antes de entrar em serviço. O laboratório
deve estabelecer um programa e procedimento
para a calibração dos seus equipamentos.
E
5.5.7. Deve ser retirado de serviço o equipamento
que tenha sido submetido a sobrecarga,
que tenha sido manuseado incorretamente,
que produza resultados suspeitos, que mostre
ter defeitos ou estar fora dos limites especificados.
Ele deve ser isolado, para prevenir sua
utilização, ou deve ser claramente etiquetado
ou marcado como fora de serviço, até que
seja consertado e tenha sido demonstrado
por meio de calibração ou ensaio que está
funcionando corretamente. O laboratório deve
examinar o efeito deste defeito ou desvio dos
limites especificados sobre os ensaios e/ou
calibrações anteriores e deve colocar em prática
o procedimento para “Controle de trabalho
não-conforme”.
A partir dos produtos intermediários obtidos nas fases de desenvolvimento, indicadores que possam ser medidos devem ser registrados para a tomada de decisões.
C
Certo
E
Errado
Gerar simulado