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Para evitar as chamadas “doenças transmitidas por alimentos”, ou seja, causadas pela ingestão de um alimento contaminado por um agente infeccioso específico, ou pela toxina por ele produzida, determina-se que seja realizada avaliação microbiológica de amostras obtidas a partir de lotes ou partidas de alimentos comercializados. De acordo com a RDC 12, de 2001, da ANVISA, os principais microrganismos pesquisados em alimentos são:
coliformes a 45 °C, Salmonella sp. e Staphylococcus coagulase negativa.
Staphylococcus coagulase positiva, Listeria sp. e Bacillus antracis.
Clostridium redutor de sulfito, Staphylococcus coagulase negativa e Bacillus cereus.
Salmonella sp., Listeria sp.e Clostridium difficile.
Clostridium sulfito redutor, Staphylococcus coagulase positiva, coliformes a 45 °C.
“A obesidade é uma desordem metabólica e comportamental complexa que altera os mecanismos de controle do balanço energético corporal. As anfetaminas são as principais substâncias utilizadas em compostos emagrecedores, são atrativas por gerarem resultados rápidos e inibição do apetite; em contrapartida induzem alterações no sistema nervoso central e provocam dependência química.”
Disponível em: revista cientifica da FHO/UNIARARAS “utilização dde anfetaminas como anorexígenos relacionadas à obesidade.” v.3,n.1/2015.
De acordo com a RDC ANVISA 52/2011 fica vedada o uso das substâncias:
Femproporex, sibutramina e talidomida.
Anfepramona, femproporex e mazindol.
Sibutramina e anfepramona.
Talidomida e femproporex.
Talidomida e sibutramina.
De acordo com a Resolução - RDC n.º 17, de 24 de fevereiro de 2000, da ANVISA, que “Dispõe sobre o registro de medicamentos fitoterápicos”, julgue as seguintes afirmativas sobre medicamento fitoterápico:
I. Medicamento farmacêutico obtido por processos tecnologicamente adequados, empregando-se exclusivamente matérias primas vegetais, com finalidade profilática, curativa, paliativa ou para fins de diagnóstico.
II. É caracterizado pelo conhecimento da eficácia e dos riscos de seu uso, assim como pela reprodutibilidade e constância de sua qualidade.
III. Não se considera medicamento fitoterápico aquele que, na sua composição, inclua substâncias ativas isoladas, de qualquer origem, nem as associações destas com extratos vegetais.
São corretas:
afirmativas I e II.
afirmativas II e III.
afirmativas I e III.
todas afirmativas estão corretas.
O Diretor-Presidente da Agência Nacional de Vigilância Sanitária será nomeado pelo(a):
Diretoria Colegiada da Agência Nacional de Vigilância Sanitária.
“Segundo a RDC 36/2013, o núcleo de segurança do paciente (NSP) é a instância do serviço de saúde criada para promover e apoiara implementação de ações voltadas à segurança do paciente”
Disponível em: ANVISA,GVMS, GGTES. Implantação do núcleo de segurança do paciente em serviços de saúde, p. 13, 2016.
O NSP (núcleo de segurança do paciente) deve-se adotar princípios e diretrizes, dentre eles estão:
Implementar protocolos do ministério da saúde.
A disseminação sistemática da cultura de segurança.
A garantia de boas práticas de fabricação.
A melhoria continua dos processos medicamentosos.
A monitorização dos processos de gestão de risco.
Para o funcionamento do serviço de Radiologia deverão ser observadas as seguintes exigências legais, estabelecidas pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária – ANVISA, EXCETO:
“No Brasil é de responsabilidade da ANVISA publicar a lista de substancias e medicamentos sujeitos a controle especial. A lista B1 contem substancias psicotropicas sujeitas a notificação azul.”
Disponível em: http:// pt.m.wikipeda.org/lista_de_substancias
Segundo RDC nº143, faz parte da Lista B1:
A água mineral natural e a água natural envasadas não devem apresentar risco à saúde do consumidor e devem estar em conformidade com as características microbiológicas descritas na RDC nº 275, de 22 de setembro de 2005. O valor aceitável de coliformes totais em amostras representativas é:
ausência em 100 mL.
1 UFC em 1000 mL.
2 UFC em 100 mL.
5 UFC em 100 mL.
10 UFC em 1000 mL.
De acordo com a Portaria Anvisa nº 1.428/ 1993, a inspeção, como instrumento da fiscalização sanitária, abrange o conjunto das etapas que compõem a cadeia alimentar. Quanto aos órgãos gestores de vigilância sanitária, assinale a alternativa correta.
A autoridade sanitária deve intervir, confiscando o produto cuja investigação epidemiológica demonstrar a ocorrência de danos á saúde em razão das inconformidades de procedimentos , equipamentos ou utensílios.
Na emissão do laudo de inspeção, serão apresentadas as seguintes informações: Sistema APPCC, Manual de Boas Práticas de Fabricação e avaliação de visita in loco da autoridade sanitária.
Em casos de impossibilidade de cumprimento de quaisquer requisitos da legislação de alimentos, o responsável técnico (RT) pelo produto ou serviço deve informar ao respectivo Conselho de Classe que efetuará a comunicação junto ao órgão gestor competente dentro do Sistema Único de Saúde (SUS).
É obrigatória a emissão de atestados de saúde ocupacional dos manipuladores, especificação de jornada de trabalho por cargo e certificados de capacitação profissional de boas práticas de produção , como requisitos fundamentais á emissão de alvará sanitário.
Os serviços de vigilância sanitária articular-se-ão com os Conselhos de Classe visando á implementação da responsabilidade técnica de profissionais que atuam na área de alimentos.