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Questões de Concurso sobre Regimento Interno da Agência Nacional de Vigilância Sanitária - ANVISA
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A RDC n. 44/2009 dispõe sobre boas práticas farmacêuticas para controle sanitário do funcionamento da dispensação e da comercialização de produtos e da prestação de serviços farmacêuticos em farmácias e drogarias e dá outras providências. Esta resolução estabelece que as farmácias e drogarias devem
A
possuir autorização de funcionamento de empresa expedida pela Anvisa.
B
realizar cursos e treinamentos registrados a cada dois anos.
C
manter toda a documentação no estabelecimento por um período mínimo de três anos.
D
oferecer serviço de atendimento domiciliar aos pacientes incapacitados.
De acordo com a RDC ANVISA nº 306 / 04, são definidos como geradores de RSS todos os “serviços relacionados com o atendimento à saúde humana ou animal, inclusive os serviços de assistência domiciliar”. (2012, p. 46) Para a aplicabilidade desse regulamento, os resíduos sólidos são classificados de acordo com cada grupo.
Sendo assim, os resíduos classificados como do grupo B são os
A
perfurocortantes.
B
químicos.
C
radioativos.
D
biológicos.
De acordo com a RDC Nº 216 de 2004, não estão incluídos, entre as documentações e registros no campo de atuação dos serviços de alimentação, os procedimentos operacionais padrões relacionados à(ao):
A
higienização de instalações, equipamentos e móveis.
B
higienização do reservatório.
C
controle integrado de vetores e pragas urbanas.
D
registro do responsável legal.
Os serviços relacionados com a assistência à saúde, independentemente da natureza de atendimento, são geradores de resíduos sólidos que precisam de gerenciamento adequado. A Resolução RDC nº 306/2004, da ANVISA, define como geradores de resíduos de serviço de saúde todos os serviços relacionados com o atendimento à saúde humana ou animal. Dentre esses serviços, estão:
I. serviços de assistência domiciliar;
II. centros de controle de zoonoses;
III. necrotérios;
IV. farmácias de manipulação. Dos itens,
verifica-se que está(ão) correto(s)
A
II, apenas.
B
I e III, apenas.
C
II e IV, apenas.
D
I, III e IV, apenas.
E
I, II, III e IV.
A RDC ANVISA no 306/04 e a Resolução CONAMA no 358/05 classificam os Resíduos Sólidos de Saúde segundo grupos distintos de risco que exigem formas de manejo específicas. Para rejeitos radioativos indica-se o:
A
Grupo A.
B
Grupo B.
C
Grupo C.
D
Grupo D.
E
Grupo E.
A RDC ANVISA nº 20 de 2011 que revoga a RDC ANVISA nº 44 de 2010, “dispõe sobre o controle de medicamentos à base de substâncias classificadas como antimicrobianos, de uso sob prescrição, isoladas ou em associação”. É uma regra estabelecida por esta RDC:
A
A dispensação em farmácias e drogarias públicas e privadas dar-se-á mediante a retenção da 1ª (primeira) via da receita, devendo a 2ª (segunda) via ser devolvida ao paciente.
B
A dispensação de antimicrobianos deve atender essencialmente ao tratamento prescrito, inclusive mediante apresentação comercial fracionável, nos termos da Resolução RDC nº 80/2006 ou da que vier substitui-la.
C
A receita não poderá conter a prescrição de outras categorias de medicamentos, incluindo os medicamentos sujeitos a controle especial.
D
Os estabelecimentos deverão manter à disposição das autoridades sanitárias, por um período de 1 (um) ano, a documentação referente à compra, venda, transferência, perda e devolução das substâncias antimicrobianas bem como dos medicamentos que as contenham.
E
Limita-se a prescrição de até 3 (três) medicamentos antimicrobianos prescritos por receita.
Ano:
2017
Segundo a RDC nº02/2010 da ANVISA, Tecnologias em Saúde são conceituadas como:
A
A aplicação sistemática de políticas de gestão, procedimentos e práticas na análise, avaliação, controle e monitoramento de risco;
B
Conjunto de equipamentos hospitalares com a capacidade de traçar o histórico, a aplicação ou a localização de um item por meio de informações previamente registradas;
C
Conjunto de equipamentos, de medicamentos, de insumos e de procedimentos, utilizados na prestação de serviços de saúde, bem como das técnicas de infraestrutura desses serviços e de sua organização;
D
Conjunto de produtos de uso hospitalar e domiciliar, utilizados exclusivamente por profissionais especializados para a prestação de serviços assistências de alta complexidade.
Conforme a RDC 306/04 da ANVISA, são considerados
resíduos de laboratório identificados, respectivamente,
como pertencentes aos grupos B e D:
A
agulhas e resíduos quimioterápicos.
B
rejeitos radioativos e lâminas de vidro.
C
resíduos farmacêuticos e resíduos comuns.
D
resíduos biológicos e lâminas de bisturi.
Ano:
2017
Complete a segunda coluna de acordo com a primeira e marque a opção CORRETA:
A
5, 3, 2, 4 ,1
B
2, 1, 3, 5, 4
C
2, 1, 4, 3,5
D
1,5, 3, 4, 2
A RDC nº 216/2004 recomenda que, caso um alimento preparado seja armazenado sob refrigeração ou congelamento, o invólucro do mesmo deve conter, no mínimo, as seguintes informações:
A
data de armazenamento e forma de preparo.
B
temperatura de armazenamento e forma de consumo.
C
processo de resfriamento e designação dos ingredientes.
D
designação do produto e prazo de validade.
E
temperatura de preparo e temperatura de refrigeração.
De acordo com a Norma RDC 50 da ANVISA, a definição abaixo corresponde a:
“Conjunto de características e condições necessárias ao desenvolvimento das atividades dos usuários da edificação que, adequadamente consideradas, definem e originam a proposição para o empreendimento a ser realizado. Deve conter a listagem de todos os ambientes necessários ao desenvolvimento dessas atividades.”
A
Estudo Preliminar
B
Programa de Necessidades
C
Projeto Básico
D
Escopo
E
Obra Nova
Conforme a Resolução RDC ANVISA n° 306/04 e a Resolução CONAMA n° 358/05, na gestão de gerenciamento de resíduos de serviços de saúde são classificados cinco grupos. Os Resíduos com a possível presença de agentes biológicos que, por suas características de maior virulência ou concentração, podem apresentar risco de infecção estão alocados em qual Grupo?
A
A
B
B
C
C
D
D
E
E
A reutilização de produtos médicos rotulados para uso único tem sido uma prática largamente encontrada nos serviços de saúde do Brasil e do exterior, com implicações de ordem técnica, ética, legal e econômica. Entretanto, essa prática, quando não regulamentada, traz riscos importantes para os pacientes e profissionais de saúde. Assim, a ANVISA publicou, em 11/08/06, a RDC nº 156, que dispôs sobre o registro, rotulagem e reprocessamento dos produtos médicos. Com base nessa resolução, marque a alternativa CORRETA:
A
É permitida a comercialização de produtos reprocessados, desde que o reprocessamento seja feito por empresa terceirizada.
B
O reprocessamento de produto médico é processo de limpeza a ser aplicado a produto médico não utilizado, mas que tenha sua embalagem primária violada ou que esteja vencido.
C
Os produtos médicos são enquadrados nos seguintes grupos: I) Produtos com Reprocessamento Proibido; II) Produtos Passíveis de Reprocessamento.
D
A segurança na utilização dos produtos reprocessados é de responsabilidade do fabricante e da empresa reprocessadora terceirizada.
Conforme as normas técnicas para o armazenamento de matérias-primas estabelecidas pelas Boas Práticas de Manipulação, regulamentada pela RDC nº 67/2007 (ANVISA), marque a alternativa CORRETA.
A
As matérias-primas adquiridas devem ser inspecionadas quanto à integridade das embalagens e identificação completa.
B
Todas as matérias-primas devem obrigatoriamente ser armazenadas em suas embalagens originais.
C
Todas as matérias-primas fracionadas em estoque de uso devem ser devidamente identificadas com: identificação (DCB), lote, data fabricação, data validade, fornecedor, teor e em embalagens hermeticamente fechadas e que ofereçam proteção à luz.
D
Todas as matérias-primas que exigem condições especiais de armazenamento, como os termolábeis, devem ser armazenados em local fresco e arejado.
De acordo com a RDC nº 216/2004 sobre a preparação de alimentos, considere as afirmações abaixo e assinale (V) para Verdadeiro e (F) para Falso.
( ) No processo de resfriamento, a temperatura do alimento preparado deve ser reduzida de 60°C (sessenta graus Celsius) a 10ºC (dez graus Celsius) em até duas horas.
( ) O tratamento térmico deve garantir que todas as partes do alimento atinjam a temperatura de, no mínimo, 70ºC (setenta graus Celsius).
( ) O prazo máximo de consumo do alimento preparado e conservado sob refrigeração a temperatura de 4°C (quatro graus Celsius), ou inferior, deve ser de 5 (cinco) dias.
( ) Os alimentos submetidos ao descongelamento devem ser mantidos sob refrigeração e, se não forem imediatamente utilizados, devem ser recongelados.
A ordem correta de preenchimento dos parênteses, de cima para baixo, é:
A
V-F-V-F.
B
F-V-F-V.
C
V-V-V-F.
D
V-F-F-F.
E
F-V-F-F.
De acordo com a Agência Nacional de Vigilância Sanitária – ANVISA, os Centros de Materiais e Esterilizações (CMEs)
são classificados em CME classe I e CME classe II. O CME classe II é aquele que realiza o processamento de produtos
para a saúde não críticos, semicríticos e críticos de conformação complexa e não complexa passíveis de
processamento. Para fins dessa classificação, entende‐se por produtos para a saúde de conformação complexa
aqueles
A
que possuam lúmen inferior a cinco milímetros ou com fundo cego, espaços internos inacessíveis para a fricção
direta, reentrâncias ou válvulas.
B
cujas superfícies internas e externas podem ser atingidas por escovação durante o processo de limpeza e tenham
diâmetros superiores a cinco milímetros nas estruturas tubulares.
C
que são fabricados a partir de matérias‐primas e conformação estrutural, que permitem repetidos processos de
limpeza, preparo e desinfecção ou esterilização, até que percam a sua eficácia e funcionalidade.
D
que são utilizados em procedimentos invasivos com penetração de pele e mucosas adjacentes, tecidos subepteliais e
sistema vascular, incluindo também todos os produtos para saúde que estejam diretamente conectados com esses
sistemas.
Segundo a RDC nº 216/2004 os serviços de alimentação devem implementar Procedimentos Operacionais Padronizados POP. Os POP referentes às operações de higienização de instalações, equipamentos e móveis devem conter as seguintes informações:
A
a natureza da superfície a ser higienizada, o método de higienização, o princípio ativo selecionado e a sua concentração.
B
medidas preventivas destinadas a impedir o acesso de vetores e pragas urbanas a equipamentos e móveis.
C
a frequência e os princípios ativos usados na lavagem das mãos dos manipuladores de equipamentos.
D
os laudos de análise da higienização do reservatório de água para evitar a contaminação dos equipamentos.
E
as medidas adotadas nos casos em que os manipuladores apresentem lesão nas mãos que possa comprometer a utilização dos equipamentos.
“A RDC nº 16, de 28 de março de 2013, aprova o Regulamento Técnico de Boas Práticas de Fabricação de Produtos Médicos e Produtos para Diagnóstico de Uso in vitro e dá outras providências.” Para o Registro Histórico do Produto, segundo esta resolução, cada fabricante deverá manter registros históricos dos produtos fabricados, estabelecer e manter procedimentos para assegurar que os registros históricos dos produtos sejam mantidos para cada lote ou série, para demonstrar que os produtos foram fabricados de acordo com o registro mestre do produto e com os requisitos deste Regulamento Técnico. O registro histórico do produto deverá incluir, ou fazer referência, às seguintes informações, EXCETO:
A
Data de fabricação.
B
Quantidade fabricada.
C
Período de quarentena.
D
Componentes utilizados.
Diante da evidência do risco de exposição ocupacional aos antineoplásicos os quais podem causar mutação genética e câncer em trabalhadores expostos, muitos países têm elaborado recomendações para a manipulação segura desses agentes. No Brasil, o Regulamento Técnico para o funcionamento dos Serviços de Terapia Antineoplásica (STA) foi aprovado pela RDC ANVISA nº 220 de 21 de setembro de 2004. Marque a alternativa CORRETA quanto às recomendações de segurança:
A
O STA deve manter um “Kit” de Derramamento identificado e disponível em todas as áreas onde são realizadas atividades de manipulação, armazenamento, administração e transporte de antineoplásicos.
B
Os agentes antineoplásicos devem ser preparados em Câmara de Segurança Biológica classe l, de uso exclusivo, obtida de empresa idônea, instalada por pessoal devidamente habilitado e treinado.
C
O manipulador deve utilizar os seguintes Equipamentos de Proteção Individual (EPI): duas luvas de procedimento e avental longo com mangas longas e punho elástico.
D
O lixo contendo antineoplásicos deve ser coletado em caixas resistentes à perfuração e a vazamentos de líquidos ou vapores, os quais são colocados em saco de plástico branco identificados e conduzidos à incineração.
Considerando os critérios necessários para as boas práticas de manipulação em farmácias, estabelecidos pela RDC ANVISA nº 67, de 08/10/07, marque a alternativa CORRETA:
A
A farmácia deve assegurar a qualidade físico-química e microbiológica (quando aplicável) de todos os produtos reembalados, reconstituídos, diluídos, adicionados, misturados ou de alguma maneira manuseados antes da sua dispensação, exceto os preparados a partir de produtos industrializados.
B
A água purificada utilizada na manipulação de produtos é considerada matéria-prima produzida pela própria farmácia por purificação da água potável, devendo as instalações e reservatórios serem devidamente protegidos para evitar contaminação.
C
Aos funcionários que trabalham na área de pesagem e salas de manipulação é permitido o uso de cosméticos ou objetos de adorno de uso pessoal, desde que estejam protegidos.
D
A farmácia deve dispor de sala ou local específico para a pesagem das matérias-primas, dotada de sistema de exaustão, com dimensões e instalações compatíveis com o volume de matérias-primas a serem pesadas, não podendo estar localizado dentro da sala de manipulação.
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