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A Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS (Conitec) foi criada para assessorar o Ministério da Saúde nas atribuições relativas à incorporação, à exclusão ou à alteração de tecnologias em saúde pelo SUS, bem como na constituição ou alteração de protocolo clínico ou de diretriz terapêutica.
Sobre o processo da emissão das recomendações de tecnologias pode-se afirmar que
o plenário da comissão é constituído por representantes das secretarias do Ministério da Saúde e do Conselho Federal de Medicina (CFM).
as solicitações de avaliação de tecnologias devem ser submetidas à Conitec por pessoas jurídicas.
o prazo para conclusão das análises de avaliação de tecnologias é de 180 dias, improrrogáveis.
no caso de decisões favoráveis à incorporação de tecnologias, o prazo para a disponibilização da tecnologia no SUS é de 90 dias.
a lei estabelece como determinações especiais do processo administrativo de ATS a realização de consultas e audiências públicas.
O modelo de assistência do SUS organiza-se em níveis de atenção conforme a complexidade das ações e dos serviços oferecidos. Considerando a organização do sistema em redes de atenção à saúde, analise as afirmativas a seguir:
I.A Atenção Primária à Saúde constitui o primeiro nível de atenção e deve ser a porta de entrada preferencial do sistema, coordenando o cuidado nas redes.
II.A atenção secundária compreende serviços especializados ambulatoriais e hospitalares de média complexidade, acessados mediante referenciamento.
III.A atenção terciária concentra serviços de alta complexidade tecnológica, sendo de responsabilidade federal em todo o território nacional.
É correto o que se afirma em:
I e II, apenas.
III, apenas.
II, apenas.
I e III, apenas.
I, II e III.
Segundo a Lei nº 8.080, de 19/9/1990, em seu Art. 6º, §3º, a saúde do trabalhador abrange:
a assistência toxicológica;
a avaliação do impacto que as tecnologias provocam à saúde;
a universalidade de acesso aos serviços de saúde em todos os níveis de assistência;
normas regulamentadoras, editadas pelo Ministério do Trabalho e Emprego;
a igualdade da assistência à saúde, sem preconceitos ou privilégios de qualquer espécie.
As Redes Temáticas de Atenção à Saúde são arranjos organizativos de ações e serviços de saúde, de diferentes densidades tecnológicas, que buscam garantir a integralidade do cuidado e são integradas por meio de sistemas de apoio técnico, logístico e de gestão.
Indique quais das redes abaixo integram as Redes Temáticas de Atenção à Saúde.
I- Rede de Atenção Materna e Infantil (Rami).
II- Rede de Atenção às Urgências e Emergências (RUE).
III- Rede de Atenção à Saúde das Pessoas com Doenças Crônicas.
IV- Rede de Atenção Psicossocial (RAPS).
V- Rede de Cuidados à Pessoa com Deficiência.
I, II, III e IV.
II, III, IV e V.
I, II, IV e V.
I, III, IV e V.
I, II, III e V.
Um hospital público está considerando adotar uma nova tecnologia de diagnóstico por imagem, mas antes disso, a equipe gestora decidiu realizar uma avaliação criteriosa para garantir que essa tecnologia seja efetiva e traga benefícios à saúde dos pacientes. O que é essencial na avaliação de tecnologias em saúde (ATS)?
Avaliar apenas o custo da tecnologia.
Analisar o impacto econômico, clínico e social da tecnologia.
Considerar exclusivamente as recomendações dos fabricantes.
Implementar a tecnologia sem realizar testes preliminares.
Basear-se apenas em opiniões de profissionais externos ao hospital.


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Os serviços de saúde são organizados em Atenção Direta ao paciente e em Atenção de Apoio Técnico. Dessa forma, assinale a opção que apresenta a definição correta conforme o tipo de serviço.
Atenção direta ao paciente diz respeito apenas à Assistência Ambulatorial.
Atenção indireta abrange o atendimento em Pronto-Socorro.
Apoio técnico especializado são as ambulâncias que realizam o translado dos pacientes em emergência médica.
Apoio técnico, que integra profissionais de diferentes áreas, como administrativos, manutenção, higienização e hotelaria.
Atenção direta e apoio técnico abrangem todas as áreas médicas do hospital.
O Projeto Terapêutico Singular é um instrumento utilizado na assistência à saúde e composto por um conjunto de propostas de condutas terapêuticas articuladas, para um sujeito individual ou coletivo, resultado da discussão coletiva de uma equipe interdisciplinar. A utilização desse instrumento compreende quatro movimentos sequenciais, sendo eles:
a definição de hipóteses diagnósticas, o planejamento de ações, a divisão de responsabilidades e a avaliação de resultados.
a definição de hipóteses diagnósticas, a definição de metas, a divisão de responsabilidades e a reavaliação.
a coleta de informações, a elaboração de diagnósticos, o planejamento de ações e a avaliação de resultados.
a coleta de informações, a definição de metas, a elaboração de diagnósticos e a reavaliação.
São vedados, em todas as esferas de gestão do SUS:
Somente o pagamento de medicamento, produto e procedimento clínico ou cirúrgico experimental.
Somente o pagamento de medicamento, produto e procedimento clínico ou de uso não autorizado pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária.
O pagamento, o ressarcimento ou o reembolso de medicamento, produto e procedimento clínico ou cirúrgico experimental.
O pagamento, o ressarcimento ou o reembolso de medicamento, produto e procedimento clínico de uso não autorizado pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária.
O pagamento, o ressarcimento ou o reembolso de medicamento, produto e procedimento clínico ou cirúrgico experimental, ou de uso não autorizado pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária.
Sobre a organização do Sistema Único de Saúde - SUS, o planejamento da saúde, a assistência à saúde e à articulação interfederativa, sabendo-se que a RENASES é a Relação Nacional de Ações e Serviços de Saúde e compreende todas as ações e serviços que o SUS oferece ao usuário para atendimento da integralidade da assistência à saúde. No que diz respeito ao assunto, assinale a alternativa correta.
Anualmente, o Ministério da Saúde consolidará e publicará as atualizações da RENASES.
A cada dois anos, o Ministério da Saúde consolidará e publicará as atualizações da RENASES.
A cada dois anos, os Municípios, Estados e Distrito Federal consolidarão e publicarão as atualizações da RENASES.
Anualmente, os Municípios, Estados e Distrito Federal consolidarão e publicarão as atualizações da RENASES.
Com base nas regras apresentadas pela Lei Federal n.° 8.080/90, e alterações, se houver, que dispõe sobre as condições para a promoção, proteção e recuperação da saúde, a organização e o funcionamento dos serviços correspondentes e dá outras providências, responda as questões 21 e 22 a seguir:
Na falta de protocolo clínico ou de diretriz terapêutica, a dispensação será realizada:
l - com base nas relações de medicamentos instituídas pelo gestor federal do SUS, observadas as competências estabelecidas nesta Lei, e a responsabilidade pelo fornecimento será pactuada na Comissão Municipal Centralizada de Gestores Bipartite.
ll - no âmbito de cada Estado e do Distrito Federal, de forma complementar, com base nas relações de medicamentos instituídas pelos gestores estaduais do SUS, e a responsabilidade pelo fornecimento será pactuada na Comissão lntergestores Tripartite.
lll - no âmbito de cada Município, de forma suplementar, com base nas relações de medicamentos instituídas pelos gestores municipais do SUS, e a responsabilidade pelo fornecimento será pactuada no Conselho Municipal de Saúde.
Está( ão) correto(s ):
apenas o item l.
apenas o item ll.
apenas o item Ill.
os itens I e ll.
os itens I e lll.


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Com relação à assistência terapêutica integral e a incorporação das tecnologias em saúde, são vedados, em todas as esferas de gestão do SUS:
Medicamento e produto em que a indicação de uso seja distinta daquela aprovada no registro na Anvisa, desde que seu uso tenha sido recomendado pela Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no Sistema Único de Saúde (Conitec), demonstradas as evidências científicas sobre a eficácia, a acurácia, a efetividade e a segurança, e esteja padronizado em protocolo estabelecido pelo Ministério da Saúde.
A dispensação, o pagamento, o ressarcimento ou o reembolso de medicamento e produto, nacional ou importado, com registro na Anvisa.
Distribuição aleatória, respeitadas a especialização e a competência técnica requeridas para a análise da matéria.
Realização de consulta pública que inclua a divulgação do parecer emitido pela Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS.
São vedados, em todas as esferas de gestão do SUS:
I- o pagamento, o ressarcimento ou o reembolso de medicamento, produto e procedimento clínico ou cirúrgico experimental, ou de uso não autorizado pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária -ANVISA;
II- a dispensação, o pagamento, o ressarcimento ou o reembolso de medicamento e produto, nacional ou importado, sem registro na Anvisa;
III- a concessão de medicamento e produto recomendados pela Conitec e adquiridos por intermédio de organismos multilaterais internacionais, para uso em programas de saúde pública do Ministério da Saúde e suas entidades vinculadas.
Após a análise dos itens, marque a alternativa correta:
Apenas os itens I e II estão corretos.
Apenas os itens I e III estão corretos.
Apenas os itens II e III estão corretos.
Apenas o item I está correto.
Todos os itens estão corretos.
Considerando as regras de assistência terapêutica e de incorporação de tecnologia em saúde, determinadas na Lei n.o 8.080/1990, julgue os itens seguintes.
I A incorporação, a exclusão ou a alteração de medicamentos, produtos e procedimentos e a constituição ou a alteração de protocolo clínico ou de diretriz terapêutica são atribuições do Ministério da Saúde, assessorado pela Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS.
II A Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS, cuja composição e regimento são definidos em regulamento, contará com a participação de dois representantes indicados pelo Conselho Nacional de Saúde e de dois representantes, especialistas na área, indicados pelo Conselho Federal de Medicina.
III O relatório da Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS levará em consideração, necessariamente: as evidências científicas sobre a eficácia, a acurácia, a efetividade e a segurança do medicamento, produto ou procedimento objeto do processo, acatadas pelo órgão competente para o registro ou a autorização de uso; e a avaliação econômica comparativa dos benefícios e dos custos em relação às tecnologias já incorporadas, inclusive no que se refere ao atendimento domiciliar, ambulatorial ou hospitalar, quando cabível.
Assinale a alternativa correta.
Apenas o item I está certo.
Apenas o item II está certo.
Apenas o item III está certo.
Apenas os itens I e II estão certos.
Apenas os itens I e III estão certos.
É documento que estabelece critérios para o diagnóstico da doença ou do agravo à saúde; o tratamento preconizado, com os medicamentos e demais produtos apropriados, quando couber; as posologias recomendadas; os mecanismos de controle clínico; e o acompanhamento e a verificação dos resultados terapêuticos, a serem seguidos pelos gestores do SUS:
protocolo clínico.
prescrição médica.
prescrição multidisciplinar.
bula medicamentosa.
consulta pública.
Assinale a opção em que é apresentado o órgão responsável pela incorporação de medicamentos no SUS.
Conselho Nacional de Saúde
Conferência Nacional de Saúde
Agência Nacional de Vigilância Sanitária
Agência Nacional de Saúde Suplementar
Ministério da Saúde


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A incorporação, a exclusão ou a alteração pelo SUS de novos medicamentos, produtos e procedimentos, bem como a constituição ou a alteração de protocolo clínico ou de diretriz terapêutica, são atribuições da(o):
Ministério da Saúde, assessorado pela Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS.
Secretária Municipal de Saúde.
Gestor regional do Sistema Único de Saúde com participação decisória do Conselho Estadual de Saúde.
Secretaria Estadual de Saúde.
Gestor da Unidade de Saúde responsável pelo atendimento do paciente com laudo detalhado do médico assistente justificando a necessidade de nova orientação terapêutica.
Dentre as alterações da Lei nº 8.080/90 se encontram a assistência terapêutica e a incorporação de tecnologia em saúde que preveem a dispensação de medicamentos e produtos de interesse para a saúde, cuja prescrição esteja em conformidade com as diretrizes terapêuticas definidas em protocolo clínico para doença ou agravo à saúde a ser tratado. De acordo com a referida Lei,são considerados produtos de interesse para a saúde:
Órteses; próteses; medicamentos; e, equipamentos médicos.
Órteses; próteses; bolsas coletoras; e, equipamentos médicos.
Medicamentos; mobiliário hospitalar; e, produtos para fisioterapia.
Instrumentais cirúrgicos; mobiliário hospitalar; e, produtos para fisioterapia.
A incorporação de tecnologia em saúde no sistema de saúde público vigente é atribuição do Ministério da Saúde, contando com a assistência da Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias (CONITEC) no Sistema Único de Saúde (SUS). Com relação a esta Comissão, é correto afirmar que
contará com a participação de 1 (um) representante especialista em cada área da saúde, indicado pelo seu respectivo conselho profissional federal.
deverá elaborar um relatório desconsiderando as evidências científicas.
deverá elaborar um relatório considerando a prática clínica dos profissionais de saúde, indicados pelo seu respectivo conselho profissional federal.
no relatório deve ser elaborada uma nova proposta, desprezando o custo-efetividade das tecnologias já incorporadas.
deve ser realizada comparação do custo-efetividade das tecnologias já incorporadas com as novas propostas com base em evidência científica.
As análises para disponibilizar novos medicamentos no SUS se baseiam em evidências científicas sobre a eficácia, a efetividade e a segurança do medicamento. Também é realizada a avaliação econômica comparativa dos benefícios e dos custos em relação às tecnologias já incorporadas; além de considerar o impacto da incorporação da tecnologia no SUS.
Assinale a alternativa correta em relação ao assunto.
Após a decisão de incorporação ser publicada no Diário Oficial da União, e em casos de incorporação de uma nova tecnologia em saúde, o Ministério da Saúde tem um prazo de 90 dias para efetivar a oferta da mesma.
Após a decisão de incorporação ser publicada no Diário Oficial da União, e em casos de incorporação de uma nova tecnologia em saúde, o Ministério da Saúde tem um prazo de 180 dias para efetivar a oferta da mesma.
A solicitação de incorporação de um medicamento precisa ser originada por órgãos ou instituições do próprio SUS, evitando que interesses particulares de empresas e pacientes possam intervir.
A Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias (CONITEC) é acionada para dar pareceres sobre novos medicamentos apenas em casos excepcionais, de medicamentos de muito alto custo ou de grande interesse social.
Apenas em casos especiais, de medicamentos ou tecnologias de alto custo, a Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias (CONITEC) abre consultas públicas antes de tomar decisão sobre a incorporação.
Segundo a Lei 8.080, de 19 de setembro de 1990, a incorporação, a exclusão ou a alteração pelo SUS de novos medicamentos, produtos e procedimentos, bem como a constituição ou a alteração de protocolo clínico ou de diretriz terapêutica, são atribuições do/da
Conselho Nacional de Saúde.
ANVISA
DENASUS
CONITEC


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