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Considere a seguinte situação hipotética.
A organização X tem a responsabilidade global pela realização de um determinado produto. Para alguns processos específicos dessa realização, a organização X subcontrata a organização Y, registrando claramente esse fato no seu manual de qualidade.
Nessa situação, de acordo com a ISO 9001:2000, a subcontratação desses processos à organização Y constitui justificativa adequada para a organização X excluir tais processos do seu sistema de gestão de qualidade.
De acordo com a orientação de foco no cliente, uma organização deve considerar apenas os requisitos especificados pelo cliente na determinação dos requisitos relacionados ao produto.
Segundo a Norma ISO 9001:2000, as auditorias internas da qualidade só podem ser realizadas por pessoal da própria organização.
Produtos fora das especificações, identificados durante o processo de produção e antes da entrega ao cliente, podem ser retrabalhados pela própria organização.
Por sempre envolver algum tipo de subjetividade, a análise de dados no âmbito do sistema de gestão da qualidade deve excluir dados relativos à satisfação dos cliente
Devido ao seu caráter essencialmente técnico, a Norma ISO 9001:2000 não faz menção a qualquer requisito de comprometimento da alta direção da empresa com o sistema de gestão da qualidade e com a melhoria de sua eficácia.
Os requisitos para o processo de aquisição de produtos de terceiros que afetam a qualidade do produto da organização incluem a verificação dos produtos adquiridos.
Uma das exigências da Norma ISO 9001:2000 é que a organização possua um manual da qualidade.