Questões de Concurso sobre Resoluções - ANVISA

 
 
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A condição de segurança alcançada por um conjunto de ações destinadas a prevenir, controlar, reduzir ou eliminar os fatores de riscos inerentes às atividades que possam comprometer a saúde humana, animal e o meio ambiente, segundo a Resolução da Diretoria Colegiada n° 512/ 2021, é denominada de


A

auditoria.


B

biossegurança.


C

desinfecção.


D

descontaminação.

A fase da toxicocinética que corresponde à metabolização de substâncias tóxicas no fígado é frequentemente mediada por enzimas do citocromo P450, que podem apresentar polimorfismos genéticos, os quais resultam em variações genéticas na taxa de metabolização quando observadas as especificidades dos organismos.


C

Certo


E

Errado

RDC Nº 665/2022: As definições de perigo e dano, respectivamente, são definidas como:


A

lesão física à saúde da pessoa; prejuízo à saúde da pessoa


B

fonte potencial de dano; lesão física ou prejuízo à saúde da pessoa, ou prejuízo à propriedade ou ao meio ambiente


C

lesão física ou prejuízo à saúde da pessoa, ou prejuízo à propriedade ou ao meio ambiente; fonte potencial de risco


D

fonte potencial de risco; lesão física ou prejuízo à saúde


E

fonte potencial de risco; lesão física à saúde da pessoa

RDC Nº 509/2021 define “O conjunto de equipamentos, de medicamentos, de insumos e de procedimentos utilizados na prestação de serviços de saúde, bem como das técnicas de infraestrutura desses serviços e de sua organização”, como:


A

tecnologias em saúde


B

produto médico


C

plano de gerenciamento


D

equipamento de saúde


E

medicamento

A eletroforese de proteínas pode ser seguida pela sua transferência para uma membrana, para posterior detecção, abordagem conhecida como western blot.


C

Certo


E

Errado

Os equipamentos de uma cozinha, como geladeiras e congeladores, devem ser cuidados e passar por manutenção sempre que necessária para garantir a qualidade dos alimentos armazenados. Assim, a Cartilha sobre boas Práticas para Serviços de Alimentação – Resolução-RDC no 216/2004 (ANVISA), recomenda que as geladeiras sejam mantidas em temperatura abaixo de


A

20 ºC.


B

18 ºC.


C

10 ºC.


D

5 ºC.

A Lei nº 13589/2018 determina que os sistemas de climatização devem obedecer aos parâmetros de qualidade do ar interior em ambientes climatizados artificialmente, regulamentados pela Resolução nº 9 de 16 de fevereiro de 2003 da Agência Nacional de Vigilância Sanitária — ANVISA. Das afirmativas a seguir, referentes a estes parâmetros, a única que está em DESACORDO coma citada Resolução é:


A

a faixa recomendável de operação das Temperaturas de Bulbo Seco, nas condições internas para verão, deverá variar de 23ºC a 26ºC, com exceção de ambientes de arte que deverão operar entre 21ºC e 23ºC; a faixa máxima de operação deverá variar entre 26,5ºC a 27ºC, com exceção das áreas de acesso que poderão operar até 28ºC.


B

a faixa recomendável de operação da Umidade Relativa, nas condições internas para verão, deverá variar de 40% a 65% durante todo o ano, com exceção de ambientes de arte que deverão operar entre 40% e 55% durante todo o ano; o valor máximo de operação deverá ser de 65%, com exceção das áreas de acesso que poderão operar até 70%.


C

a taxa de renovação do ar adequada de ambientes climatizados será, no mínimo, de 24 m³/hora/pessoa, exceto no caso específico de ambientes com alta rotatividade de pessoas; nestes casos, a taxa de renovação do ar mínima será de 37 m³/hora/pessoa.


D

a utilização de filtros de classe G1 é obrigatória na captação de ar exterior.


E

o valor máximo recomendável de operação da velocidade do ar, no nível de 1,5 m do piso, na região de influência da distribuição do ar, é de 0,25 m/s.

Conforme a Resolução ANVISA/DC nº 611/2022, todos os procedimentos realizados em serviços de radiologia diagnóstica ou intervencionista devem observar os princípios da:


A

Otimização, acréscimo da dose e prevenção de acidentes.


B

Justificação, otimização, limitação da dose e prevenção de acidentes.


C

Igualdade, limitação da dose e ineficiência.


D

Justificação, intensificação da dose e propagação de acidentes.

No contexto da Resolução Anvisa RDC nº 63, de 25 de novembro de 2011, que dispõe sobre os Requisitos de Boas Práticas de Funcionamento para os Serviços de Saúde, analise as definições a seguir.


I. Licença Atualizada: documento emitido pelo órgão sanitário competente dos Estados, Distrito Federal ou dos Municípios, contendo permissão para o funcionamento dos estabelecimentos que exerçam atividades sob regime de vigilância sanitária.

II. Prontuário do Paciente: documento que deve acompanhar o paciente em caso de remoção para outro serviço, contendo minimamente dados de identificação, resumo clínico com dados que justifiquem a transferência e descrição ou cópia de laudos de exames realizados, quando existentes.

III. Segurança do Paciente: conjunto de ações voltadas à proteção do paciente contra riscos, eventos adversos e danos desnecessários durante a atenção prestada nos serviços de saúde.


Estão corretas as definições


A

I e II, apenas.


B

I e III, apenas.


C

II e III, apenas.


D

I, II e III.

Os Procedimentos Operacionais Padronizados (POPs) desempenham um papel crucial na segurança dos alimentos, estabelecendo diretrizes detalhadas para as práticas de produção, processamento e manipulação de alimentos. Ao seguir rigorosamente esses procedimentos, os estabelecimentos alimentícios conseguem minimizar riscos de contaminação, garantindo a qualidade e a integridade dos produtos oferecidos aos consumidores. A RDC no 275/2002 da Anvisa aborda o conceito de procedimentos que permitem o efetivo recolhimento e apropriado destino final de lote de alimentos exposto à comercialização com suspeita ou constatação de causar dano à saúde. Esse conceito corresponde ao programa de


A

gestão de resíduos.


B

recolhimento de alimentos.


C

segurança dos alimentos.


D

coleta de alimentos.


E

alimentação sustentável.

Todo equipamento de raios X deve possuir características específicas e um sistema de colimação para:


A

Não permitir exposição com duração superior a cinco segundos.


B

Garantir um nível mínimo de radiação de fuga, limitada a uma taxa de kerma no ar máxima de 0,25 mGy/h a 1 m do ponto focal.


C

Posicionar o feixe e limitar a distância foco-pele, através de um localizador de extremidade de saída aberta.


D

Garantir que raios X não sejam emitidos quando o indicador de tempo de exposição se encontrar na posição “zero” e o disparador for pressionado.


E

Limitar o campo de raios X ao mínimo necessário para cobrir a área em exame.

A RDC n.º 611, de 9 de março de 2022, estabelece os requisitos sanitários para a organização e o funcionamento de serviços de radiologia diagnóstica, intervencionista e regulamenta o controle das exposições médicas, ocupacionais e do público decorrentes do uso de tecnologias radiológicas diagnósticas ou intervencionistas. Conforme a RDC n.º 611, de 9 de março de 2022, assinale a alternativa correta.


A

O levantamento radiométrico ou monitoração da área corresponde à avaliação dos níveis de radiação nas áreas de uma instalação, cujos resultados devem ser expressos para as condições de carga de trabalho máxima quinzenal.


B

O teste de constância é definido como uma avaliação rotineira dos parâmetros técnicos e de desempenho de instrumentos e equipamentos de determinada instalação.


C

O procedimento radiológico é classificado com um exame diagnóstico ou de utilização não intervencionista de radiações em seres humanos.


D

Os serviços de radiologia diagnóstica ou intervencionista: contemplam os serviços de radiodiagnóstico médico e odontológico, serviços de diagnóstico por imagem, serviços de radiologia intervencionista e de hemodinâmica não incluindo a fluoroscopia.

A Resolução da Diretoria Colegiada da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA), n° 216, de 15 de setembro de 2004 dispõe sobre Regulamento Técnico de Boas Práticas para Serviços de Alimentação. Em relação ao item 4.10 EXPOSIÇÃO AO CONSUMO DO ALIMENTO PREPARADO, analise as proposições a seguir.

I- Os utensílios utilizados na consumação do alimento, tais como pratos, copos, talheres devem ser descartáveis ou quando feitos de material não descartável, devidamente higienizados, sendo armazenados em local protegido.

II- A atividade de recebimento de dinheiro, cartões e outros meios utilizados para o pagamento de despesas, deve ser realizada por funcionários que manipulam alimentos preparados.

III- Os manipuladores devem adotar procedimentos que minimizem o risco de contaminação dos alimentos preparados por meio da antissepsia das mãos e pelo uso de utensílios ou luvas descartáveis.

IV- O equipamento de exposição do alimento preparado na área de consumação deve dispor de barreiras de proteção que previnam a contaminação do mesmo em decorrência da proximidade ou da ação do consumidor e de outras fontes.

V- Os equipamentos necessários à exposição ou distribuição de alimentos preparados sob temperaturas devem ser de ferro e a temperatura desses equipamentos não precisa ser monitorada.

É CORRETO o que se afirma apenas em:


A

II, III e IV.


B

I, II e III .


C

I, II e V.


D

I, III e IV.


E

I, IV e V.

Uma das bases normativas para fiscalização sanitária de Alimentos, encontra-se fundamentada na Resolução da Diretoria Colegiada da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA), n° 216, de 15 de setembro de 2004, que dispõe sobre Regulamento Técnico de Boas Práticas para Serviços de Alimentação. Em relação aos Manipuladores de Alimentos, analise as proposições a seguir:

I- O controle da saúde dos manipuladores pode ser registrado e realizado de acordo com a vontade do proprietário.

II- Os manipuladores não devem fumar, falar desnecessariamente, cantar, assobiar, espirrar, cuspir, tossir, comer, manipular dinheiro ou praticar outros atos que possam contaminar o alimento, durante o desempenho das atividades.

III- Os manipuladores de alimentos podem ser supervisionados e capacitados periodicamente em higiene pessoal, em manipulação higiênica dos alimentos e em doenças transmitidas por alimentos. A capacitação não precisa ser comprovada.

IV- Os visitantes não precisam cumprir os requisitos de higiene e de saúde estabelecidos para os manipuladores.

V- Durante a manipulação, devem ser retirados todos os objetos de adorno pessoal e a maquiagem.

É CORRETO o que se afirma apenas em:


A

I, III e IV.


B

I, II e III.


C

I, II e V.


D

II e III.


E

II e V.

Com base na Resolução da Diretoria Colegiada Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA), nº 15, de 15 de março de 2012, que dispõe sobre requisitos de boas práticas para o processamento de produtos para saúde e dá outras providências, quanto à Seção VI, dos processos de limpeza dos produtos para saúde, analise as proposições a seguir:

I- Na limpeza manual, a fricção deve ser realizada com acessórios não abrasivos e que não liberem partículas.

II- O enxágue dos produtos para saúde deve ser realizado com água que atenda aos padrões de potabilidade definidos em normatização específica.

III- O CME Classe I deve dispor de ar comprimido medicinal, gás inerte ou ar filtrado, seco e isento de óleo para secagem dos produtos.

IV- O descarte de material biológico e perfurocortante gerado na área de limpeza devem ser realizados em recipientes disponíveis na empresa processadora.

V- Somente na empresa processadora, os produtos para saúde devem ser submetidos à pré-limpeza.

É CORRETO o que se afirma apenas em:


A

II, IV e V.


B

I, II e III.


C

I, II e V.


D

I e III.


E

III, IV e V.

Com base na Resolução da Diretoria Colegiada da ANVISA, nº 15, de 15 de março de 2012, que dispõe sobre requisitos de boas práticas para o processamento de produtos para saúde e dá outras providências, em relação à abrangência, assinale a alternativa CORRETA:


A

Regulamento ANVISA RDC 15/2012 se aplica aos Centros de Material e Esterilização - CME dos serviços de saúde públicos e privados, civis e militares e às empresas processadoras envolvidas no processamento de produtos para saúde.


B

Regulamento ANVISA RDC 15/2012 se aplica ao processamento de produtos para saúde realizados em consultórios odontológicos.


C

Regulamento ANVISA RDC 15/2012 se aplica ao processamento de produtos para saúde realizados em consultórios individualizados e não vinculados a serviços de saúde.


D

Regulamento ANVISA RDC 15/2012 se aplica ao processamento de produtos para saúde realizados em serviços de terapia renal substitutiva, serviços de assistência veterinária.


E

Regulamento ANVISA RDC 15/2012 se aplica ao processamento de produtos para saúde realizados em unidades de processamento de endoscópios.

Com base na Resolução da Diretoria Colegiada da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA), n° 216, de 15 de setembro de 2004, que dispõe sobre Regulamento Técnico de Boas Práticas para Serviços de Alimentação, em relação ao item 4.11 DOCUMENTAÇÃO E REGISTRO, julgue as proposições a seguir:

I- Os serviços de alimentação devem dispor de Manual de Boas Práticas e de Procedimentos Operacionais Padronizados. Esses documentos devem estar acessíveis aos funcionários envolvidos e disponíveis à autoridade sanitária, quando requerido.

II- Os Procedimento Operacional Padrão (POP) relacionados à higiene e saúde dos manipuladores devem contemplar as etapas, a frequência e os princípios ativos usados na lavagem e antissepsia das mãos dos manipuladores, assim como as medidas adotadas nos casos em que os manipuladores apresentem lesão nas mãos, sintomas de enfermidade ou suspeitas de problema de saúde que possam comprometer a qualidade higiênica sanitária dos alimentos. Deve-se especificar os exames aos quais os manipuladores de alimentos são submetidos, bem como a periodicidade de sua execução. O programa de capacitação dos manipuladores em higiene deve ser descrito, sendo determinada a carga horária, o conteúdo programático e a frequência de sua realização, mantendo-se em arquivo os registros da participação nominal dos funcionários.

III- Os registros devem ser mantidos por período mínimo de 6 (seis) meses contados a partir da data de preparação dos alimentos.

IV- Os serviços de alimentação devem implementar Procedimentos Operacionais Padronizados relacionados apenas aos itens a) Higienização de instalações, equipamentos e móveis; b) Higiene e saúde dos manipuladores.

V- Os Procedimento Operacional Padrão (POP) referentes às operações de higienização de instalações, equipamentos e móveis devem conter as seguintes informações: natureza da superfície a ser higienizada, método de higienização, princípio ativo selecionado e sua concentração, tempo de contato dos agentes químicos e ou físicos utilizados na operação de higienização, temperatura e outras informações que se fizerem necessárias. Quando aplicável, os POP devem contemplar a operação de desmonte dos equipamentos.

É CORRETO o que se afirma apenas em:


A

I, III e IV.


B

I, II e V.


C

I, II e III.


D

II, III e V.


E

I, III, IV e V.

De acordo com as recomendações da ANVISA, se houver necessidade de retirar os pelos para um procedimento cirúrgico deve-se fazê-lo imediatamente antes da cirurgia.

Com base nas recomendações da ANVISA acerca da tricotomia pré-operatória, nos procedimentos cirúrgicos de abdome superior deve-se retirar os pelos desde


A

a linha dos mamilos até acima do púbis.


B

o pescoço até abaixo do umbigo.


C

o ombro até a parte superior da coxa.


D

acima do umbigo até a parte superior das coxas.


E

a linha axilar inferior até abaixo do umbigo.

   
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