Questões de Concurso sobre Resoluções - ANVISA

 
 
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Sobre o tratamento e a disposição de RSS, é correto afirmar que:


A

os RSS do grupo B, com características de periculosidade, no estado líquido, podem ser enviados para disposição final ambientalmente adequada sem necessidade de tratamento


B

os RSS do grupo B, no estado sólido e com características de periculosidade, sempre que considerados rejeitos, devem ser dispostos em aterro de resíduos perigosos


C

após o tratamento, os RSS do subgrupo A1 (presença de agentes biológicos com risco de infecção) devem ser dispostos em aterro de resíduos perigosos


D

os RSS na forma líquida, contendo metais pesados, devem ser submetidos a tratamento e, então, devem ser dispostos em aterro de resíduos perigosos

Analise as assertivas abaixo, de acordo com a Resolução - RDC Nº 220, de 21 de setembro de 2004:

I. Produtos manipulados para utilização em período que ultrapasse 48 horas, do início da preparação até o término de sua administração, além das disposições contidas neste Regulamento Técnico, devem atender às exigências da RDC/ANVISA nº 33, de 19/04/2000, suas atualizações ou outro instrumento legal que venha substituí-la.

II. O Serviço de Terapia Antineoplásica não pode contratar Farmácia para o fornecimento de preparações para Terapia Antineoplásica.

III. A CSB deve estar em funcionamento no mínimo por 30 minutos antes do início do trabalho de manipulação e permanecer ligada por 30 minutos após a conclusão do trabalho.

Após sua análise, marque a alternativa correta.


A

Apenas a assertiva II está correta.


B

Apenas as assertivas I e III estão corretas.


C

Todas as assertivas estão corretas.


D

Todas as assertivas estão incorretas.

De acordo com a norma RDC/ANVISA nº 20, de 10 de abril de 2014, que dispõe sobre regulamento sanitário para o transporte de material biológico humano, assinale a alternativa que completa corretamente o fluxograma, considerando a classificação das amostras biológicas determinado pela Organização das Nações Unidas.


Imagem associada para resolução da questão


A

1- Materiais biológicos provenientes de indivíduos em tratamento de Categoria A, 2- Substância Biológica de Categoria B, 3- Substância Biológica de Categoria C, 4- Risco somente a animais, 5- Risco à vida humana ou de outros animais, 6- Amostra de paciente com suspeita ou que se saiba conter agentes infecciosos causadores de doenças em humanos sem tratamento conhecido.


B

1- Materiais biológicos provenientes de indivíduos sadios, 2- Substância Biológica de Categoria I, 3- Substância Biológica de Categoria II, 4- Risco somente a animais, 5- Risco à vida humana ou de outros animais, 6- Amostra de paciente com suspeita ou que se saiba conter agentes infecciosos causadores de doenças em humanos com alta prevalência de mortes.


C

1- Materiais biológicos provenientes de indivíduos em tratamento, 2- Substância Biológica de Categoria I, 3- Substância Biológica de Categoria II, 4- Risco à vida humana, 5- Risco somente a animais, 6- Amostra de paciente com suspeita ou que se saiba conter agentes infecciosos causadores de doenças em humanos.


D

1- Materiais biológicos provenientes de indivíduos sadios, 2- Substância Biológica de Categoria A, 3- Substância Biológica de Categoria B, 4- Risco à vida humana ou de outros animais sinalizada, 5- Risco somente a animais, 6- Amostra de paciente com suspeita ou que se saiba conter agentes infecciosos causadores de doenças em humanos.


E

1- Materiais biológicos provenientes de indivíduos sadios de Categoria I, 2- Substância Biológica de Categoria II, 3- Substância Biológica de Categoria III, 4- Risco de transmissão respiratória, 5- Risco somente a animais, 6- Amostra de paciente com suspeita ou que se saiba conter agentes infecciosos causadores de doenças em humanos.

Segundo a RDC 216 – ANVISA – 2004, após serem submetidos à cocção, os alimentos preparados devem ser mantidos em condições de tempo e de temperatura que não favoreçam a multiplicação microbiana. Para conservação a quente, os alimentos devem ficar, respectivamente, a uma temperatura e tempo máximo:


A

superior a 70°C / 12 horas


B

superior a 75ºC / 10 horas


C

superior a 60°C / 6 horas


D

superior a 65°C / 8 horas

De acordo com o regulamento técnico para a Terapia de Nutrição Enteral (TNE): ANVISA-MS (RCD N° 63, de 6 de julho de 2000), são atribuições do nutricionista:


A

realizar a avaliação do estado nutricional do paciente, utilizando os indicadores nutricionais objetivos, com base em protocolo padronizado, de forma a prevenir a deficiência nutricional.


B

realizar a avaliação do estado nutricional do paciente, com base nos indicadores nutricionais subjetivos, em protocolo pré-estabelecido, de forma a identificar o risco ou a deficiência nutricional.


C

adequar a prescrição dietética, em consenso com o médico, utilizando, sobretudo, o critério de tolerância digestiva apresentado pelo paciente.


D

realizar a prescrição dietética, com base na evolução nutricional e as preferências apresentadas pelo paciente.


E

acompanhar a evolução nutricional do paciente em TNE, independente da via de administração, até a alta nutricional estabelecida pela Equipe Multiprofissional de Terapia Nutricional.

Considerando o Plano de Gerenciamento de Resíduos de Serviço de Saúde (PGRSS), a Resolução RDC nº 222/2018 da Anvisa estabelece critérios específicos para cada tipo de resíduos, conforme classificação própria. Sobre os cuidados necessários para o descarte de resíduos químicos com potencial de risco à saúde pública e ao meio ambiente, de acordo com a Resolução da Anvisa, assinale a alternativa correta.


A

O lançamento de resíduos do Grupo C em aterro sanitário autorizado após a incineração.


B

O Lançamento de resíduos do Grupo A2 sem necessidade de tratamento prévio na rede coletora de esgoto.


C

A neutralização do pH dos fixadores utilizados em radiologia para valores entre 7,0 e 9,0 com posterior lançamento na rede coletora de esgoto.


D

O processo de recuperação do níquel dos fixadores utilizados no tratamento oncológico de radiologia, com posterior acondicionamento em recipientes sob selo d’água.


E

Os RSS do Grupo B com características de periculosidade, no estado líquido, devem ser submetidos a tratamento antes da disposição final ambientalmente adequada, sendo vedado seu encaminhamento para disposição final em aterros.

Segundo a RDC/ANVISA nº 222/2018, para serem destinados corretamente, os resíduos do subgrupo A5 devem:


A

ser segregados, acondicionados em saco vermelho duplo e encaminhados para tratamento por autoclavação.


B

ser acondicionados em coletores próprios, identificados quanto aos riscos radioativos e químico presentes e armazenados no local de decaimento até atingir o limite de dispensa.


C

ser classificados como rejeitos quando não encaminhados para reutilização, recuperação, reciclagem, compostagem, logística reversa ou aproveitamento energético.


D

ser acondicionados em saco branco leitoso com o pictograma de infectante e encaminhados para tratamento por autoclavação no local de geração antes da disposição final ambientalmente adequada.


E

ser segregados, acondicionados em saco vermelho duplo e encaminhados para tratamento por incineração.

Segundo a RDC nº 20/2006, a respeito do item da garantia da qualidade em radioterapia, todo serviço de radioterapia deve passar, a cada _______ anos, por um processo de avaliação _______ da qualidade.


Assinale a alternativa que preenche, correta e respectivamente, as lacunas do trecho acima.


A

quatro – externa


B

dois – interna


C

quatro – interna


D

dois – externa

A RDC nº 330/2019, que tem como um dos objetivos regulamentar o controle das exposições médicas, ocupacionais e do público decorrentes do uso de tecnologias radiológicas diagnósticas ou intervencionistas, trata sobre os requisitos a serem observados em caso de gravidez. Sendo assim, é correto afirmar que a gravidez deve ser notificada ao responsável legal pelo serviço, ou ao profissional formalmente designado por ele:


A

A partir do 6º mês de gestação.


B

A partir do 3º mês de gestação.


C

A partir do 2º mês de gestação.


D

Tão logo seja constatada.

Segundo a RDC nº 63/2011, que dispõe sobre os Requisitos de Boas Práticas de Funcionamento para os Serviços de Saúde, as exigências “profissional de nível superior legalmente habilitado, que assume perante a vigilância sanitária a responsabilidade técnica pelo serviço de saúde, conforme legislação vigente” é atribuída ao:


A

Responsável legal.


B

Responsável técnico.


C

Diretor geral.


D

Supervisor de Proteção Radiológica.

Segundo a RDC nº 50/2002, em sala de exames e terapias, o dimensionamento das salas de exames deve obedecer também a distância mínima de ____ m de qualquer parede da sala ou barreira de proteção ao ponto de emissão de radiação do equipamento, observando-se sempre os deslocamentos máximos permitidos.


Assinale a alternativa que preenche corretamente a lacuna do trecho acima.


A

1,0


B

1,5


C

2,0


D

2,5

Segundo a RDC nº 20/2006, que estabelece o regulamento técnico para o funcionamento de serviços de radioterapia, visando à defesa da saúde dos pacientes, dos profissionais envolvidos e do público em geral, de acordo com o item 4.6, a Braquiterapia de Alta Taxa de Dose utiliza fontes seladas com uma taxa de dose absorvida _____ que _____ no ponto de prescrição.


Assinale a alternativa que preenche, correta e respectivamente, as lacunas do trecho acima.


A

maior – 10 Gy/h


B

menor – 12 Gy/h


C

maior – 12 Gy/h


D

menor – 10 Gy/h

Por ter atributo de saúde, o Leite Fermentado ou Cultivado, está atrelado à Instrução Normativa Nº 46/2007 da ANVISA que estabelece em seu escopo, o REGULAMENTO TÉCNICO DE IDENTIDADE E QUALIDADE DE LEITES FERMENTADOS.


A

Os leites fermentados devem ser sempre conservados e comercializados na temperatura ambiente.


B

No caso em que se utilizem bifidobactérias, a contagem mínima é de 106UFC de bifidobactérias/g.


C

Um Leite Fermentado Desnatado, obrigatoriamente tem que ter 0% de matéria gorda (gorduras totais).


D

Um leite fermentado, independe se integral ou desnatado, tem o mesmo valor calórico.


E

O Leite Fermentado Integral tem que ter um mínimo de 4% de matéria gorda.

Um mulher de 40 anos denunciou à autoridade policial ter sido vítima de intoxicação alimentar após ingestão de fatia de bolo em uma padaria. O laudo médico atestou indícios clínicos de intoxicação alimentar pela presença, poucas horas após a ingestão do alimento, de náuseas, vômitos, cólicas abdominais e diarreia. O restante do bolo foi recolhido para perícia no Centro de Perícias Cientificas e foram identificadas colônias de estafilococos enteropatogênicos (EE), coagulase-positivas, porém abaixo dos valores de tolerância estabelecidos pela RDC Nº 12/2001 (103/g do produto). A defesa do proprietário da padaria alegou que o resultado dos exames não era conclusivo de que a intoxicação alimentar, diagnosticada clinicamente, fora decorrente da ingestão do bolo vendido na padaria. O juiz do caso solicitou esclarecimentos ao IML acerca dos resultados e da alegação da defesa. Em relação a este caso, a resposta adequada do perito criminal responsável pelo laudo seria que


A

a confirmação da contaminação alimentar por EE poderia ter sido realizada pela pesquisa de enterotoxina na amostra para comprovar a presença de quantidade compatível com a intoxicação, apesar de esse teste não ser exigido pela legislação.


B

EE coagulase-positivos não produzem enterotoxina compatível com intoxicação alimentar nesse tipo de alimento, logo, a intoxicação alimentar não poderia ter sido causada pela ingestão do bolo em questão.


C

não há testes laboratoriais capazes de quantificar enterotoxina produzida por EE e a contaminação do alimento só poderia ser confirmada se a quantidade de bactérias estivesse acima dos valores toleráveis pela legislação.


D

além de a legislação não prever a pesquisa de enterotoxina de EE em alimentos, são impossíveis casos clínicos de contaminação alimentar com os valores observados no laudo pericial.


E

houve falha na perícia por não ter sido realizada a pesquisa de enterotoxina na amostra e que a legislação obriga, nesses casos, à realização de dois testes confirmatórios antes da emissão de laudo com a ausência de contaminação alimentar.

Na rotulagem de alimentos, é permitida de maneira opcional a alegação de propriedades funcionais e/ou de saúde de alimentos e/ou nutrientes. Segundo Resolução nº 18, de 30 de setembro de 1999, da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA), que aprova o Regulamento Técnico que estabelece as diretrizes básicas para análise e comprovação de propriedades funcionais e ou de saúde alegadas em rotulagem de alimentos, é correto afirmar que


A

para um alimento que possui nutrientes com funções plenamente reconhecidas pela comunidade científica, há a necessidade de comprovação da propriedade funcional e/ou de saúde do alimento em questão.


B

alimentos com propriedades funcionais e/ou de saúde só podem ser prescritos por profissionais com título de especialista em Alimentos Funcionais.


C

a comprovação de alegações baseia-se apenas em estudos epidemiológicos.


D

há necessidade de comprovação científica de uma nova propriedade funcional alegada, segundo as Diretrizes Básicas para Avaliação de Risco e Segurança dos Alimentos.


E

são permitidas alegações de saúde que façam referência à cura ou à prevenção de doenças.

A RDC Anvisa nº 275/2002 estabelece os procedimentos operacionais padronizados (POPs) exigidos para os estabelecimentos que atuam na cadeia de alimentos e que são regulamentados pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVlSA/MS). Para efeitos desse regulamento , assinale a alternativa correta.


A

Desinfecção consiste na operação de remoção de terra, resíduos de alimentos, sujidades e (ou) outras substâncias indesejáveis.


B

Antissepsia é a operação destinada á redução de microrganismos presentes na pele, por meio de agente químico, após lavagem, enxágue e secagem das mãos.


C

Manejo de sobras e resíduos sólidos equivale á operação de descarte de produtos que não podem ser aproveitados para a alimentação humana da área de produção e das demais áreas do estabelecimento.


D

Higienização refere-se ao conjunto de quatro etapas básicas para a prevenção de doenças transmitidas por alimentos e água: antissepsia , limpeza, desinfecção e descarte de resíduos.


E

Programa de recolhimento de alimentos compreende as atividades, infraestruturas e instalações operacionais de coleta, transporte, transbordo, tratamento e disposição final do lixo doméstico e do lixo originário da varrição e limpeza de logradouros e vias públicas.

A RDC Anvisa nº 216/2004 dispõe a respeito do Regulamento Técnico de Boas Pràticas para Serviços de Alimentação. Com base na mencionada RDC e em elementos como edificação e instalações, bem como equipamentos, assinale a alternativa correta.


A

As instalações devem ser abastecidas de àgua corrente e dispor de conexões com rede de esgoto ou fossa séptica.


B

As caixas de gordura devem possuir dimensão, compatível ao volume de resíduos, ser periodicamente limpas e estar instaladas dentro da área de preparação de alimentos.


C

Os vestiários devem se comunicar diretamente com a área de preparação e armazenamento de alimentos ou refeitórios.


D

Os lavatórios na àrea de manipulação, quando destinados a múltiplas tarefas, devem estar em posições estratégicas e em número suficiente, de modo a atender a toda a àrea de preparação.


E

As instalações sanitárias devem possuir lavatórios com sabonete líquido inodoro antisséptico ou sabonete líquido inodoro e produto antisséptico e toalhas de papel reciclado.

A Resolução RDC Nº 53, de 2 de outubro de 2012, da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA), dispõe sobre o Regulamento Técnico Mercosul - Metodologias Analíticas, Ingestão Diária Admissível e Limites Máximos de Resíduos para Medicamentos Veterinários em Alimentos de Origem Animal. A Cromatografia Líquida de Alta Eficiência (HPLC) é um dos métodos analíticos utilizados para a detecção de antimicrobianos em músculo e fígado. Assinale a alternativa que, de acordo com a resolução citada acima, apresenta somente antimicrobianos que podem ser detectados por HPLC:


A

tetraciclina, clortetraciclina, cloranfenicol e sulfadimetoxina.


B

estreptomicina, eritromicina, benzilpenicilina e clortetraciclina.


C

dihidroestreptomicina, neomicina, tetraciclina e sulfametazina.


D

estreptomicina, benzilpenicilina, sulfametazina e cloranfenicol.


E

neomicina, oxitetraciclina, tetraciclina e dihidroestreptomicina.

Considere o seguinte conceito:


"É todo e qualquer ingrediente adicionado intencionalmente aos alimentos sem o propósito de nutrir, com o objetivo de modificar as características físicas, químicas, biológicas ou sensoriais, durante a fabricação, processamento, preparação, tratamento, embalagem, acondicionamento, armazenagem, transporte ou manipulação de um alimento”.


O conceito refere-se a:


A

Aditivo incidental.


B

Aditivo laboratorial.


C

Aditivo suplementar.


D

Aditivo reducional.


E

Aditivo alimentar.

Conforme a Cartilha sobre Boas Práticas para Serviços de Alimentação da ANVISA, quanto à lavagem correta das mãos, há determinados passos que devem ser seguidos. Com base nesses, analisar os itens abaixo:


I. Utilizar a água parada para molhar as mãos.

II. Esfregar a palma e o dorso das mãos com sabonete, inclusive as unhas e os espaços entre os dedos.

III. Enxaguar bem em uma vasilha de água parada, retirando todo o sabonete.


Está(ão) CORRETO(S):


A

Somente o item I.


B

Somente o item II.


C

Somente os itens I e II.


D

Todos os itens.

   
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