Questões de Concurso sobre Resoluções - ANVISA

Resolução de diretoria colegiada - RDC Nº 579/2021 define os requisitos para importação, comercialização e doação de dispositivos médicos usados ou recondicionados destinados ao uso no Brasil. Assinale a alternativa que apresenta qual a definição para Comodato.

Tanto a imunofluorescência quanto a quimioluminescência utilizam os mesmos princípios de emissão de luz pelo analito.

Para esterilização de materiais, a equipe deve se basear em métodos que utilizem calor e umidade, como autoclave e plasma de peróxido de hidrogênio, visto que métodos que utilizam baixas temperaturas são ineficientes contra cepas resistentes.

O produto descrito exige o emprego de água potável em sua fabricação, com controle microbiológico periódico que ateste contagem total de bactérias inferior ou igual a 1.000 UFC/mL.

De acordo com a RDC n.º 611, de 9 de março de 2022, assinale a alternativa incorreta.

Com base na Resolução da Diretoria Colegiada Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) nº 222, de 28 de março de 2018, que regulamenta as Boas Práticas de Gerenciamento dos Resíduos de Serviços de Saúde e dá outras providências, em relação à Seção III - Armazenamento interno, temporário e externo, analise as proposições a seguir:

I- O abrigo externo deve ser construído com piso, paredes e teto de material resistente, lavável e de fácil higienização, com aberturas para ventilação e com tela de proteção contra acesso de vetores.

II- O abrigo externo deve ser de acesso livre às pessoas envolvidas no manejo do serviço de saúde.

III- O abrigo externo deve possuir área coberta, com ponto de saída de água, para higienização e limpeza dos coletores utilizados.

IV- O abrigo externo deve possuir porta com abertura para dentro, provida de proteção superior contra roedores e vetores, com dimensões para armazenar um coletor.

V- O abrigo externo deve possuir canaletas para o escoamento dos efluentes de lavagem, direcionadas para a rede de esgoto, com ralo sifonado com tampa.

É CORRETO o que se afirma apenas em:

No que diz respeito aos rejeitos radioativos, segundo a Resolução RDC nº 222/2018 — Boas Práticas de Gerenciamento dos Resíduos de Serviços de Saúde, analisar os itens.

I. Os rejeitos radioativos devem ser segregados de acordo com o radionuclídeo ou natureza da radiação, estado físico, concentração e taxa de exposição.

II. As sobras de alimentos provenientes de pacientes submetidos à terapia com iodo-131, depois de acondicionadas, devem ter seu nível de radiação medido.

III. Os RSS perfurocortantes radioativos devem ser transportados do local de geração até o local de armazenamento para decaimento em recipiente blindado.

Está CORRETO o que se afirma:

Os critérios para a realização de controle de qualidade de produtos manipulados, bem como insumos utilizados na manipulação, constam determinados na RDC nº 67/07, entretanto, conforme previsto, a farmácia de manipulação pode terceirizar determinadas análises de controle de qualidade, norma esta alterada pela:

De acordo com a RDC 786, de 5 de maio de 2023, considere os itens abaixo.

I - Resultado do exame e unidade de medição.

II - Nome e número do registro do responsável técnico no respectivo conselho de classe profissional.

III - Nome do exame, tipo de material biológico, método analítico e nome do equipamento utilizado.

Quais o laudo deve conter?

A Resolução n° 216/2004, da Diretoria Colegiada da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, estabelece procedimentos a fim de garantir as condições higiênico-sanitárias dos alimentos preparados. Em relação às instalações destinadas aos serviços de alimentação:

A RDC nº 471/2021 da Anvisa estabelece critérios para prescrição, dispensação, controle, embalagem e rotulagem de medicamentos contendo substâncias antimicrobianas de uso sob prescrição. Sobre o disposto na referida normativa, é correto afirmar que:

De acordo com a RDC nº 222/2018, os resíduos gerados em serviços de saúde são classificados em diferentes grupos com base em suas características e riscos à saúde e ao meio ambiente.

Desse modo, faça a associação CORRETA de cada descrição ao grupo CORRETO de resíduos segundo a RDC nº222/2018.

1. Grupo A

2. Grupo B

3. Grupo C

4. Grupo D

5. Grupo E

( ) Resíduos que contêm radionuclídeos em quantidade superior aos limites de radioproteção, como aqueles provenientes de atividades de medicina nuclear.

( ) Materiais perfurocortantes que podem causar acidentes, como agulhas e bisturis descartados após o uso.

( ) Resíduos com a presença de agentes biológicos, como culturas de micro-organismos e vacinas vencidas.

( ) Medicamentos vencidos e substâncias químicas inflamáveis ou tóxicas, como reagentes de laboratório.

( ) Resíduos comuns que não apresentam riscos biológicos, químicos ou radiológicos, como papéis e restos de alimentos.

Assinale a alternativa que indica a sequência CORRETA.

De acordo com a RDC nº 216/2004, que estabelece o Regulamento Técnico de Boas Práticas para Serviços de Alimentação, é essencial seguir práticas de manipulação de alimentos para garantir a segurança alimentar.

Qual das alternativas abaixo representa uma boa prática que deve ser adotada pelos manipuladores de alimentos?

De acordo com a RDC nº 275/2002, que regulamenta os Procedimentos Operacionais Padronizados (POPs) para estabelecimentos produtores e industrializadores de alimentos, qual dos itens abaixo é um elemento essencial que deve ser abordado em um POP?

A RDC nº 724/2022, publicada pela Anvisa, estabelece padrões microbiológicos para alimentos. Qual das afirmativas abaixo melhor descreve o propósito desta resolução?

Conforme a Resolução RDC nº 610 da ANVISA, são programas mínimos exigidos nos serviços de radiologia diagnóstica e intervencionista:

I. Programa de garantia de qualidade.

II. Programa de educação permanente.

III. Programa de medidas de prevenção em acidentes.

IV. Programa de proteção radiológica.

Quais estão corretos?

A rotulagem desempenha um papel fundamental na vida das pessoas com alergias alimentares, fornecendo informações vitais que possibilitam escolhas alimentares seguras e a prevenção de reações adversas. Informações claras e precisas com relação à presença de alérgenos ajudam a evitar riscos sérios à saúde, proporcionando aos indivíduos alérgicos a confiança necessária para fazer escolhas alimentares seguras. Além disso, uma rotulagem eficaz contribui para a conscientização acerca das alergias alimentares na sociedade, promovendo um ambiente mais inclusivo e seguro para todos.

A respeito do assunto, e de acordo com o disposto na RDC 727/2022 da Anvisa, assinale a alternativa correta.

Em relação à Resolução RDC nº 222/2018, numerar a 2ª coluna de acordo com a 1ª e, após, assinalar a alternativa que apresenta a sequência CORRETA:

(1) Classe de risco 1.

(2) Classe de risco 2.

(3) Classe de risco 3.

( ) Baixo risco individual e para a comunidade: agentes biológicos conhecidos por não causarem doenças no homem ou nos animais adultos sadios.

( ) Alto risco individual e moderado risco para a comunidade: inclui os agentes biológicos que possuem capacidade de transmissão por via respiratória e que causam patologias humanas ou animais, potencialmente letais.

( ) Moderado risco individual e limitado risco para a comunidade: inclui os agentes biológicos que provocam infecções no homem ou nos animais, cujo potencial de propagação na comunidade e de disseminação no meio ambiente é limitado, e para os quais existem medidas terapêuticas e profiláticas eficazes.

Um profissional da saúde precisa descartar resíduos do grupo A — Resíduo Infectante. Considerando-se os coletores abaixo, de acordo com o símbolo para resíduos potencialmente infectantes, definido na Resolução RDC nº 222/2018, em qual coletor o profissional deve descartar os resíduos?

A RDC n^o 331/2019 da Anvisa dispõe acerca dos padrões microbiológicos de alimentos e sua aplicação, enquanto a IN n^o 60/2019 estabelece as listas de padrões microbiológicos para alimentos. Para interpretá-las corretamente, é necessário diferenciar alguns conceitos nelas contidos. Acerca desse assunto, assinale a alternativa que corresponde ao conceito de “limite que, em um plano de três classes, separa unidades amostrais de ‘Qualidade Aceitável’ daquelas de ‘Qualidade Intermediária’ e que, em um plano de duas classes, separa unidades amostrais de ‘Qualidade Aceitável’ daquelas de ‘Qualidade Inaceitável’”.