Questões de Concurso sobre Legislação da ANVISA - Página 6 | Gran Questões

Questões de Concurso sobre Legislação da ANVISA

 
 
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Assinale a alternativa correta sobre a afirmativa a seguir.


Uma mesma farmácia de manipulação pode possuir filiais, considerando a RDC 67/2007 que dispõe sobre Boas Práticas de Manipulação de Preparações Magistrais e Oficinais para Uso Humano em farmácias.


A

As farmácias de manipulação podem possuir filial para coleta exclusiva de receitas na qual não há necessidade de ter um laboratório de manipulação funcionando


B

As farmácias de manipulação que possuem filiais não precisam necessariamente ter laboratório de manipulação funcionando em todas elas


C

As farmácias de manipulação devem possuir laboratórios de manipulação em todas as filiais podendo, porém, centralizar a manipulação de determinados grupos de atividades em sua matriz ou em qualquer outra filial


D

As atividades de controle de qualidade não podem ser centralizadas em uma de suas filiais

Analise o texto abaixo:


Os alimentos, após serem submetidos à cocção para o consumo humano, em restaurantes ou afins, devem ser armazenados em temperatura superior a ................... por, no máximo, ................... horas.


Assinale a alternativa que completa corretamente as lacunas do texto.


A

60°C • 8


B

60°C • 6


C

60°C • 4


D

40°C • 6


E

40°C • 4

Ao que se relaciona a qualidade higiênico-sanitária dos estabelecimentos que comercializam alimentos, estabelecido a nível federal, tem-se os seguintes excertos:


Excerto I: Todos os produtos de limpeza e desinfecção devem ser aprovados previamente para seu uso, através de controle da empresa, identificados e guardados em local adequado, fora das áreas de manipulação dos alimentos.

Exceto II: Para evitar a contaminação dos alimentos, toda área de manipulação de alimentos, os equipamentos e utensílios devem ser limpos com a mínima frequência e desinfetados somente, quando necessário.


Fonte: Portaria n° 326/1997.


Sobre os excertos, assinale a alternativa CORRETA.


A

Os excertos, I e II, estão incorretos.


B

Os excertos, I e II, estão corretos.


C

Somente, o excerto I, está correto.


D

Somente, o excerto II, está correto.

Alguns problemas relacionados aos produtos sob vigilância sanitária tornam possível a ocorrência de agravos à saúde, sequelas ou mesmo a morte dos usuários ou profissionais da saúde envolvidos com a operação, manuseio ou aplicação desses produtos. Diante da possibilidade de os produtos sob vigilância sanitária causarem danos aos usuários, foi estabelecida a monitorização da produção e do uso, com o objetivo de conhecer a característica e planejar ações preventivas relacionadas à diminuição dos riscos. Estas atividades fazem parte das atribuições do(a):


A

INSS.


B

SEFAZ.


C

ANVISA.


D

IBGE.

Segundo a RDC nº 611 de 9 de março de 2022, os níveis anuais de equivalente de dose ambiente adotados como restrição de dose para o planejamento de barreiras físicas de uma instalação e para a verificação de adequação dos níveis de radiação em levantamentos radiométricos para áreas livres são:


A

5mSv (cinco milisieverts).


B

0,5 mSv (cinco décimos de milisievert).


C

5mSv (cinco milisieverts).


D

0,1 mSv (um décimo de milisievert).


E

1 mSv (um milisievert).

Aplica-se a todas as pessoas físicas e jurídicas envolvidas com a prestação de serviços de radiologia diagnóstica e intervencionista.


C

Certo


E

Errado

Considerando-se Resolução RDC nº 222/2018 — Boas Práticas de Gerenciamento dos Resíduos de Serviços de Saúde, sobre segregação, acondicionamento e identificação, marcar C para as afirmativas Certas, E para as Erradas e, após, assinalar a alternativa que apresenta a sequência CORRETA:


(_) É aconselhável o esvaziamento ou o reaproveitamento dos sacos.

(_) Os sacos que acondicionam os RSS do Grupo D não precisam ser identificados.


A

C - C.


B

C - E.


C

E - C.


D

E - E.

A Resolução da Diretoria Colegiada - RDC Nº 430, de 8 de outubro de 2020, dispõe sobre as Boas Práticas de Distribuição, Armazenagem e de Transporte de Medicamentos. Na Seção VI, Recebimento e da Expedição, Art. 56, cada operação de recebimento deve verificar e registrar os passos a seguir, exceto:


A

condições de transporte e armazenagem aplicáveis, incluindo requerimentos especiais de temperatura, umidade ou exposição a luz


B

requerimentos de limpeza e desinfecção durante o transporte


C

números de lote, data de validade e quantidades recebidas frente aos pedidos efetuados e notas fiscais recebidas


D

integridade da carga

De acordo com a RDC nº 306 de 2004 da Anvisa, a identificação dos resíduos de serviços de saúde deve ser feita nos locais de acondicionamento, coleta, transporte e armazenamento. Esta identificação deve ser em local de fácil visualização e com simbologia conforme a NBR 7500 da ABNT. Observe o símbolo a seguir.


Imagem associada para resolução da questão


(ABNT NBR 7500)


Assinale a alternativa que identifica corretamente o símbolo da imagem:


A

Materiais radioativos.


B

Substância infectante.


C

Corrosivo.


D

Substância tóxica.


E

Oxidante.

De acordo com a RDC 63 de 2000 da ANVISA a nutrição enteral pode ser definida como "alimento para fins especiais, com ingestão controlada de nutrientes, na forma isolada ou combinada, de composição definida ou estimada, especialmente formulada e elaborada para uso por sondas ou via oral em pacientes desnutridos ou não, conforme suas necessidades nutricionais, em regime hospitalar, ambulatorial ou domiciliar, visando a síntese ou manutenção dos tecidos, órgãos ou sistemas". No que se refere a nutrição enteral, analise as afirmativas abaixo.


I.Para os pacientes com trato gastrintestinal funcionante, a nutrição enteral é sempre a primeira escolha em relação a nutrição parenteral devido sua eficácia e segurança.

II.A nutrição enteral aumenta a translocação bacteriana, aumenta o nível das citocinas inflamatórias circulantes, auxilia na recuperação da função intestinal, é tecnicamente mais simples, mais barata e com maior risco de complicações que a nutrição parenteral.

III.O uso de sondas para administração da dieta é indicado sempre que a via oral não é possível ou não é suficiente para suprir as necessidades do paciente com o trato gastrintestinal íntegro.


É CORRETO o que se afirma em:


A

II e III, apenas.


B

I e II, apenas.


C

I, II e III.


D

III, apenas.


E

I e III, apenas.

Conforme a RDC nº 304/2019, que dispõe sobre as Boas Práticas de Distribuição, Armazenagem e de Transporte de Medicamentos, analise a seguinte assertiva:


  1. Conjunto de ações que asseguram a qualidade de um medicamento por meio do controle adequado durante o transporte e armazenagem em trânsito, bem como fornecem ferramentas para proteger o sistema de transporte contra medicamentos roubados, avariados e/ou adulterados.


Com base nas definições presentes na RDC acima citada, essa é a definição de qual termo?


A

Boas práticas de transporte.


B

Sistema passivo de controle.


C

Boas práticas de armazenagem.


D

Sistema ativo de controle.


E

Boas práticas de distribuição e armazenagem.

Conforme a Resolução RDC nº 67/2007 - Ministério da Saúde, assinalar a alternativa que corresponde ao conceito de autoisoterápico:


A

Área de atendimento ao usuário destinada especificamente para a entrega dos produtos e orientação farmacêutica.


B

Ambiente aberto, sem paredes em uma ou mais de uma das faces.


C

Preparação composta de uma ou mais matérias-primas, com fórmula definida, destinada a ser utilizada como veículo/excipiente de preparações farmacêuticas.


D

Bioterápico cujo insumo ativo é obtido do próprio paciente (cálculos, fezes, sangue, secreções, urina e outros) e só a ele destinado.

De acordo com a Resolução-RDC nº 67, de 8 de Outubro de 2007, a água purificada utilizada na manipulação de produtos é considerada matéria-prima produzida pela própria farmácia. Sobre o assunto, é correto afirmar que:


A

os testes físico-químicos da água purificada devem ser realizados no mínimo a cada seis meses.


B

a água purificada pode ser armazenada por um período inferior a 48 horas e em condições que garantam a manutenção da qualidade da mesma.


C

não é obrigatório procedimentos escritos para a limpeza e manutenção do sistema de purificação da água.


D

o local utilizado para o armazenamento da água purificada não é um dos pontos obrigatórios para coleta e amostragem da água.


E

os testes microbiológicos da água purificada devem ser realizados, no mínimo, mensalmente, e a farmácia pode terceirizá-los.

A Resolução de diretoria colegiada - RDC Nº 509/2021 estabelece os critérios mínimos, a serem seguidos pelos estabelecimentos de saúde. Ela define gerenciamento de tecnologias em saúde como:


A

aplicação sistemática de políticas de gestão, procedimentos e práticas na análise, avaliação, controle e monitoramento de risco


B

documento que aponta e descreve os critérios estabelecidos pelo estabelecimento de saúde para a execução


C

capacidade de traçar o histórico, a aplicação ou a localização de um item por meio de informações previamente registradas


D

conjunto de equipamentos, de medicamentos, de insumos e de procedimentos utilizados na prestação de serviços de saúde, bem como das técnicas de infraestrutura desses serviços e de sua organização


E

conjunto de procedimentos de gestão, planejados e implementados a partir de bases científicas e técnicas, normativas e legais

Em conformidade com a Resolução-RDC nº 216/2004 — Regulamento técnico de boas práticas para serviços de alimentação, no que se refere a edificação, instalações, equipamentos, móveis e utensílios, marcar C para as afirmativas Certas, E para as Erradas e, após, assinalar a alternativa que apresenta a sequência CORRETA:


( ) As instalações físicas como piso, parede e teto devem possuir revestimento liso, impermeável e lavável. Devem ser mantidos íntegros, conservados, livres de rachaduras, trincas, goteiras, vazamentos, infiltrações, bolores, descascamentos, entre outros, e não devem transmitir contaminantes aos alimentos.

( ) As caixas de gordura e de esgoto devem possuir dimensão compatível ao volume de resíduos, devendo estar localizadas dentro da área de preparação e armazenamento de alimentos e apresentar adequado estado de conservação e funcionamento.

( ) As instalações devem ser abastecidas de água corrente e dispor de conexões com rede de esgoto ou fossa séptica. Quando presentes, os ralos devem ser sifonados e as grelhas devem possuir dispositivo que permitam seu fechamento.


A

C - E - C.


B

C - C - C.


C

E - C - E.


D

E - E - C.


E

C - E - E.

O serviço de radiodiagnóstico não pode funcionar sem estar, devidamente, licenciado pela autoridade sanitária local.


C

Certo


E

Errado

O Ministério da Saúde e a Agência Nacional de Vigilância Sanitária reviram as orientações a serem aplicadas na triagem clínica de pessoas candidatas à doação de sangue no contexto da pandemia do novo coronavírus. Entre as principais novas orientações estão: pessoas com diagnóstico ou suspeita de Covid-19, que estão aptas a doar sangue dez dias depois do desaparecimento dos sintomas; pessoas que tiveram contato com casos positivos, que podem doar após sete dias do último contato; e os assintomáticos com teste positivo, que podem doar sangue após dez dias da realização do teste.


C

Certo


E

Errado

Segundo o Ministério da Saúde, sobre o processamento de artigos hospitalares, os processos físicos de desinfecção são a pasteurização e a água em ebulição ou fervura. Sobre a pasteurização, assinalar a alternativa CORRETA:


A

É uma desinfecção realizada em lavadoras automáticas, com exposição do artigo em água a temperaturas de, aproximadamente, 60 a 90 graus centígrados, por 10 a 30 minutos, conforme a instrução do fabricante. É indicada para a desinfecção de circuitos de respiradores.


B

É utilizada para desinfecção de alto nível em artigos termorresistentes. Consiste em imergir totalmente o material em água fervente, com tempo de exposição de 30 minutos; após, o material é retirado com o auxílio de pinça desinfetada e luvas de amianto de cano longo. Em seguida, deve ser seco e guardado em recipiente limpo ou desinfetado. Ressalva-se que esse procedimento é indicado apenas nas situações em que não se disponha de outros métodos físicos ou químicos.


C

É o processo utilizado para destruir todas as formas de vida microbiana, por meio do uso de agentes físicos e químicos .


D

É realizada em autoclave, que conjuga calor, umidade, tempo e pressão para destruir os microrganismos. Nela podem ser esterilizados artigos de superfície, como instrumentais, baldes e bacias, e artigos de espessura, como campos cirúrgicos, aventais e compressas, e artigos críticos e semicríticos termorresistentes e líquidos.

Assinale a alternativa correta sobre a Resolução RDC no 36 do Ministério da Saúde, que institui ações para a segurança do paciente em serviços de saúde.


A

Compete ao Núcleo de Segurança do Paciente (NSP) notificar ao Sistema Nacional de Vigilância Sanitária os eventos adversos decorrentes da prestação do serviço de saúde, até o 15o (décimo quinto) dia útil do mês subsequente ao mês de vigilância.


B

A direção do serviço de saúde deve constituir o NSP, que é composto por membros escolhidos pelos funcionários e a quem deve ser conferida a responsabilidade para executar as ações de um plano de segurança do paciente.


C

No caso de serviços públicos ambulatoriais, pode ser constituído um NSP para cada serviço de saúde ou um NSP para o conjunto desses, conforme decisão do Ministério da Saúde, que classifica os graus de risco de cada unidade de saúde.


D

Para o funcionamento sistemático e contínuo do NSP, a direção do serviço de saúde deve disponibilizar recursos humanos e financeiros, com exceção dos equipamentos, insumos e materiais.


E

Ao NSP compete elaborar, implantar, divulgar e manter atualizado o Plano de Segurança do Paciente em Serviços de Saúde, cabendo ao corpo técnico da unidade o acompanhamento das ações definidas.

Os resíduos dos serviços de saúde podem ser classificados de acordo com a RDC nº 306 de 2004 da Anvisa, ABNT NBR 12807/2013 e ABNT NBR 12808/2016 em 5 grupos.


Assinale a alternativa que associa corretamente o nome do grupo ao tipo de resíduo.


A

Grupo A: resíduos com agentes biológicos que podem apresentar risco à saúde pública e ao ambiente.


B

Grupo B: resíduos de materiais perfurocortantes ou escarificantes.


C

Grupo C: resíduos químicos que podem apresentar risco à saúde pública ou ao meio ambiente.


D

Grupo D: resíduos radioativos.


E

Grupo E: resíduos que não apresentam risco biológico, químico ou radioativo.

 
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