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Questões de Concurso sobre Legislações sobre Farmácia
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A prevenção da contaminação cruzada é um dos pontos mais ressaltados na RDC n° 301/2019, sendo que autoinspeções e auditorias em fornecedores sempre devem ter esse foco. Sendo assim, responda a questão a seguir. Qual é o documento necessário para prever a construção de uma área fabril para medicamentos que seja ausente de ou, pelo menos, com menor propensão à contaminação cruzada, avaliando as diferentes situações que causariam essa contaminação, com embasamento científico, com equipe multidisciplinar e focando na qualidade, segurança e eficácia dos produtos produzidos?
A
Análise de risco.
B
Manual da qualidade.
C
Ordem de produção.
D
Procedimento operacional padrão.
Tendo como base a RDC n° 222 de 2018, assinale a alternativa incorreta.
A
Grupo A: resíduos com a possível presença de agentes biológicos que, por suas características, podem apresentar risco de infecção
B
Grupo B: resíduos contendo produtos químicos que não apresentem risco à saúde pública ou ao meio ambiente
C
Grupo C: rejeitos radioativos
D
Grupo D: resíduos que não apresentam risco biológico, químico ou radiológico à saúde ou ao meio ambiente, podendo ser equiparados aos resíduos domiciliares
E
Grupo E: resíduos perfurocortantes ou escarificantes, tais como: lâminas de barbear, agulhas, escalpes,etc
Conforme a Resolução RDC nº 67/2007 - Ministério da Saúde, assinalar a alternativa que corresponde ao conceito de bioterápico de estoque:
A
Solução ou suspensão estéril, aquosa ou oleosa, contendo uma ou várias substâncias medicamentosas destinadas à instilação ocular.
B
Referência internacional de substâncias químicas.
C
Produto cujo insumo ativo é obtido do próprio paciente (cálculos, fezes, sangue, secreções, urina e outros) e só a ele é destinado.
D
Produto cujo insumo ativo é constituído por amostras preparadas e fornecidas por laboratórios especializados.
Conforme a Resolução RDC nº 67/2007, sobre as estratégias de biossegurança, em caso de acidente:
I. O vestuário deve ser removido imediatamente quando houver contaminação.
II. As áreas da pele atingidas devem ser lavadas com água e sabão.
III. Quando da contaminação dos olhos ou outras mucosas, lavar com água ou solução isotônica em abundância e providenciar acompanhamento médico.
Está(ão) CORRETO(S):
A
Somente o item I.
B
Somente o item II.
C
Somente os itens I e III.
D
Todos os itens.
Em 2013, o Conselho Federal de Farmácia regulamentou as atribuições clínicas do farmacêutico por meio da publicação da Resolução nº 585 de 29 de agosto do referido ano. Considerando tal publicação e a Política Nacional de Assistência Farmacêutica, julgue cada assertiva abaixo como verdadeira (V) ou falsa (F) e assinale a alternativa que contém a sequência CORRETA, na ordem de cima para baixo:
( ) A Farmácia Clínica atualmente incorpora a filosofia do Pharmaceutical Care e, como tal, expande-se a todos os níveis de atenção à saúde. Portanto, tal prática pode ser desenvolvida em unidades de atenção primária à saúde, instituições de longa permanência, ambulatórios, hospitais, entre outros.
( ) Faz parte das atribuições clínicas do farmacêutico realizar intervenções farmacêuticas, com o propósito de auxiliar na seleção, adição, substituição, ajuste ou interrupção da farmacoterapia, com foco no desejo do prescritor, independente da relação de cuidado centrada no paciente, estabelecida.
( ) As atribuições clínicas do farmacêutico não fazem parte da assistência farmacêutica, que por definição envolve a pesquisa, o desenvolvimento e a produção de medicamentos e insumos, bem como a sua seleção, programação, aquisição, distribuição e dispensação.
( ) Estão incluídas como atribuições clínicas do farmacêutico todas as etapas do processo de cuidado de um paciente, como avaliação das suas necessidades, identificação de problemas relacionados à farmacoterapia, elaboração de plano de cuidado e avaliação dos resultados das intervenções realizadas.
A
V, V, F, V.
B
V, F, F, V.
C
F, F, V, V.
D
V, F, V, F.
Acerca da Resolução n.º 724/2022 do CFF, que dispõe sobre o Código de Ética da Profissão Farmacêutica, é direito de todo inscrito no CRF
A
comunicar ao CRF e às autoridades competentes os fatos que caracterizem infringência a esse código e às normas que regulam o exercício das atividades farmacêuticas.
B
ser valorizado e respeitado no exercício da profissão, independentemente da função que exerce ou do cargo que ocupe.
C
avaliar a prescrição, decidindo, justificadamente, pela não dispensação ou aviamento.
D
utilizar dados técnico-científicos baseados na melhor evidência disponível.
E
executar, quando aplicável, as atribuições clínicas.
É direito de todos os inscritos no CRF
A
exercer sua profissão com autonomia, não sendo obrigado a prestar serviços que contrariem os ditames da legislação vigente.
B
supervisionar, nos limites da lei, os colaboradores para atuarem no auxílio ao exercício das suas atividades.
C
participar da elaboração e zelar pelo cumprimento do Plano de Gerenciamento de Resíduos de Serviços da Saúde (PGRSS) do local sob sua responsabilidade.
D
elaborar por escrito, e de forma organizada, o Manual de Boas Práticas Farmacêuticas, bem como os Procedimentos Operacionais Padrão (POPs) que contemplem todas as atividades executadas, mantendo-os atualizados e disponíveis a todos os funcionários envolvidos nas atividades.
E
utilizar dados técnico-científicos baseados na melhor evidência disponível.
Assinale a alternativa CORRETA a respeito dos princípios fundamentais do Código de ética da profissão farmacêutica, segundo a Resolução do Conselho Federal de Farmácia de nº 596, de 21 de fevereiro de 2014:
A
O farmacêutico só responde individualmente, ainda que por omissão, pelos atos que praticar, autorizar ou delegar no exercício da profissão.
B
A dimensão ética farmacêutica é determinada em todos os seus atos, sem qualquer discriminação, pelo benefício ao ser humano, ao meio ambiente e pela responsabilidade social.
C
O farmacêutico deve manter os seus conhecimentos técnicos e científicos com base nos conceitos tradicionais da profissão para perpetuar, de forma contínua, o desempenho de sua atividade profissional.
D
O farmacêutico deve cumprir as disposições legais e regulamentares que regem a prática profissional no Brasil e em outros países economicamente importantes, sob pena de aplicação de sanções disciplinares e éticas regidas por este regulamento.
E
O farmacêutico só responde solidariamente, ainda que por omissão, pelos atos que praticar, autorizar ou delegar no exercício da profissão.
Conforme Regulamento Técnico em vigor, as farmácias estão sujeitas a inspeções sanitárias para verificação do cumprimento das Boas Práticas de Manipulação em Farmácias, a fiscalização ser realizada por equipe integrada. O número mínimo de profissionais farmacêuticos que deve fazer parte dessa equipe integrada é de:
A
quatro (04) profissionais farmacêuticos.
B
dois (02) profissionais farmacêuticos.
C
três (03) profissionais farmacêuticos.
D
dois (02) profissionais farmacêuticos para farmácias definidas como de grande porte, conforme resolução em vigor, e apenas um (01) profissional farmacêutico para as demais farmácias.
E
um (01) profissional farmacêutico.
Conforme a publicação “Serviços farmacêuticos diretamente destinados ao paciente, à família e à comunidade: contextualização e arcabouço conceitual do Conselho Federal de Farmácia” (2016), na realização da dispensação de medicamentos alicerçada na filosofia do cuidado farmacêutico, o farmacêutico faz avaliação de parâmetros relativos
A
à necessidade, à efetividade e à segurança da terapia.
B
aos requisitos técnicos, administrativos e legais.
C
à adesão do paciente ao regime terapêutico.
D
à acurácia da lista de medicamentos.
De acordo com a RDC n.º 471/21 que dispõe sobre os critérios para a dispensação e retenção de receita de medicamentos à base de substâncias classificadas como antimicrobianos, assinale a afirmativa INCORRETA.
A
As receitas somente poderão ser dispensadas pelo farmacêutico quando apresentadas de forma legível e sem rasuras.
B
A dispensação em farmácias e drogarias públicas e privadas dar-se-á mediante a retenção da 2ª (segunda) via da receita, devendo a 1ª (primeira) via ser devolvida ao paciente.
C
A dispensação em farmácias e drogarias públicas e privadas dar-se-á mediante a retenção da 1ª (primeira) via da receita, devendo a 2ª (segunda) via ser devolvida ao paciente.
D
A dispensação de antimicrobianos deve atender essencialmente ao tratamento prescrito, inclusive mediante apresentação comercial fracionável.
E
A receita deve ser aviada uma única vez e não poderá ser utilizada para aquisições posteriores, salvo nas situações previstas no art. 8º desta norma.
O Código de Ética é uma resolução do Conselho Federal de Farmácia (RESOLUÇÃO Nº 596 DE 21 DE FEVEREIRO DE 2014) que determina como deve ser a conduta do farmacêutico no exercício da sua profissão. Aponte um motivo que pode levar o farmacêutico ao processo ético-disciplinar.
A
Aceitar remuneração abaixo do estabelecido como o piso salarial oriundo de acordo, convenção coletiva ou dissídio da categoria.
B
Comunicar ao Conselho Regional de Farmácia, em 5 (cinco) dias, o encerramento de seu vínculo profissional de qualquer natureza.
C
Interagir com o profissional prescritor, quando necessário, para garantir a segurança e a eficácia da terapêutica, observado o uso racional de medicamentos.
D
Recusar o recebimento de mercadorias ou produtos sem rastreabilidade de sua origem, sem nota fiscal ou em desacordo com a legislação vigente.
E
Ser fiscalizado no âmbito profissional e sanitário, obrigatoriamente por farmacêutico.
O equipamento preconizado pela Resolução RDC nº 67, de 8 de outubro de 2007 para a manipulação/fracionamento de preparações estéreis contendo citostáticos é a Cabine de:
A
Segurança Biológica Classe II A1.
B
Segurança Biológica Classe II B2.
C
Fluxo Laminar Horizontal.
D
Fluxo Laminar Vertical.
Analise as afirmativas sobre o exercício profissional do farmacêutico nos serviços de atendimento pré-hospitalar, na farmácia hospitalar e em outros serviços de saúde, de natureza pública ou privada regulamentado pela Resolução nº 568, de 6 de dezembro de 2012, do Conselho Federal de Farmácia.
I. O farmacêutico hospitalar deve exercer atividades de pesquisa assistencial e epidemiológica, porém por questões éticas não pode participar de ensaios pré-clínicos e clínicos relativos ao desenvolvimento de novas tecnologias em saúde.
II. O farmacêutico hospitalar tem como principal objetivo contribuir no processo de cuidado à saúde, visando à melhoria da qualidade da assistência prestada ao paciente, promovendo o uso seguro e racional de medicamentos.
III. A atuação do farmacêutico hospitalar na perspectiva do cuidado integral à saúde compreende participar das decisões relativas à farmacoterapia, tais como protocolos clínicos e diretrizes terapêuticas, sendo recomendado que sejam norteadas pela comissão de farmácia e terapêutica.
IV.A atuação do farmacêutico junto ao serviço de higienização hospitalar visa conhecer a padronização de rotinas, orientação e capacitação de pessoal para a utilização segura de saneantes e realização de limpeza e desinfecção de áreas da farmácia hospitalar, viaturas e ambulâncias de atendimento pré-hospitalar, realizada segundo diretrizes definidas pelo enfermeiro do setor de biossegurança.
V. O farmacêutico no desempenho de suas atribuições nos serviços de atendimento pré-hospitalar, na farmácia hospitalar e em outros serviços de saúde, exerce funções clínicas, administrativas, consultivas, de pesquisa e educativas.
Estão corretas apenas as afirmativas:
A
I e II.
B
I, III e IV.
C
III, IV e V.
D
II, III e V.
O protocolo de segurança na prescrição, uso e administração de medicamentos preconizado pelo Ministério da Saúde/ANVISA (2016) é aplicado em todos os estabelecimentos de saúde que prestam cuidados à saúde, em todos os níveis de complexidade em que os medicamentos sejam utilizados para profilaxia, exames diagnósticos, tratamentos e medidas paliativas.
Assinale a afirmativa CORRETA sobre as recomendações preconizadas pelo protocolo para prescrição segura de medicamentos.
A
Os medicamentos devem ser prescritos sem o uso de abreviaturas, porém, se necessário o hospital pode elaborar lista de abreviaturas permitidas, a qual poderá conter a permissão de uso das abreviaturas U (unidades) e UI (unidades internacionais).
B
Ao prescrever doses ou volumes com números fracionados (por exemplo: 2,5mL) pode-se substituir a vírgula pelo ponto (2.5mL), desde que as prescrições sejam digitalizadas ou eletrônicas.
C
Quando for preciso utilizar a expressão “se necessário”, deve-se obrigatoriamente definir: dose e posologia. A quantidade de medicamento diária liberada pela farmácia somente pode ser autorizada pelo farmacêutico, com base em consulta em compêndios oficiais.
D
As doses dos medicamentos potencialmente perigosos ou de alta vigilância deverão ser conferidos com dupla checagem na fase dos cálculos para a prescrição, na análise farmacêutica da prescrição para dispensação e antes da administração dos medicamentos pela equipe de enfermagem.
Considerando a Portaria SDA/MAPA nº 72, de 2 de junho de 2017, que trata do registro e da alteração de registro de produto de uso veterinário, é considerada uma inovação radical a que resulta em
A
princípio ativo novo, não registrado no país.
B
princípio ativo novo, para o atendimento de questões sanitárias emergenciais.
C
nova forma farmacêutica para princípio ativo já registrado no país.
D
nova via de administração para princípio ativo já registrado no país.
Os rótulos dos medicamentos devem conter informações que permitam sua correta identificação e armazenamento. A respeito das embalagens de medicamentos, numerar a 2ª coluna de acordo com a 1ª e, após, assinalar a alternativa que apresenta a sequência CORRETA:
(1) Embalagem Primária.
(2) Embalagem Secundária.
(_) Embalagem que mantém contato direto com o medicamento.
(_) Quando a embalagem contiver medicamento com venda sob prescrição médica, deve possuir faixa vermelha em toda a sua extensão.
(_) Embalagem externa do produto.
A
1 - 2 - 2.
B
1 - 2 - 1.
C
2 - 1 - 2.
D
2 - 2 - 1.
A Artrite Reumatoide (AR) é uma doença inflamatória crônica, cujo objetivo do tratamento é a remissão da atividade da doença.
Considerando a Portaria Conjunta nº 16, de 03 de setembro de 2021, assinale a alternativa correta sobre as diretrizes terapêuticas da AR.
A
Os MMCDs biológicos não devem ser usados em associação com o MTX.
B
O metotrexato (MTX) está associado à alta taxa de toxicidade hepática e gastrointestinal, podendo levar à suspensão do tratamento. Para diminuir o risco de toxicidade, deve-se fazer uso de ácido fólico, uma vez por semana.
C
O tratamento medicamentoso inclui o uso de anti-inflamatórios não esteroidais (AINE), glicocorticoides, medicamentos modificadores do curso da doença (MMCD) - sintéticos e biológicos. Não estão incluídos imunossupressores.
D
Em casos de toxicidade (intolerância, hipersensibilidade ou outro evento adverso) ao MTX oral, deve-se tentar dividir a administração, em pelo menos duas tomadas no mesmo dia. Nestes casos não se deve empregar o MTX injetável.
E
Deve-se adicionar glicocorticoide em baixas doses e por longos períodos quando em tratamento com MMCDs. Geralmente, usa-se a prednisolona, exceto em caso de pacientes com disfunção hepática.
A garantia da eficácia, segurança e qualidade dos medicamentos é de responsabilidade da:
A
Secretaria de Vigilância Sanitária.
B
Secretaria de Vigilância Epidemiológica.
C
Coordenação Geral de Medicamentos.
D
Secretaria de Assistência à Saúde.
E
Farmacovigilância.
Todos os medicamentos similares intercambiáveis constantes da lista da ANVISA terão na bula do medicamento a informação a respeito da intercambialidade, conforme determina a RDC 58/2014. Tal informação será apresentada por meio da frase:
A
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO GENÉRICO.
B
MEDICAMENTO GENÉRICO EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO SIMILAR.
C
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA.
D
MEDICAMENTO GENÉRICO EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA.
E
MEDICAMENTO EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA.
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