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Questões de Concurso sobre Legislações sobre Farmácia
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A indústria farmacêutica deve atender aos requisitos das Boas Práticas de Fabricação de medicamentos a fim de garantir a qualidade, segurança e efetividade dos produtos acabados. Dentre esses requisitos, estão as recomendações quanto a pessoal, instalações, equipamentos e registros necessários à operacionalização de suas atividades. Identifique qual é a a RDC que dispõe sobre as Diretrizes Gerais de Boas Práticas de Fabricação de Medicamentos no Brasil atualmente.
A
RDC 304/2019.
B
RDC 259/2002.
C
RDC 301/2019.
D
RDC 17/2010.
E
RDC 305/2019
Os materiais perfurocortantes utilizados nas atividades farmacêuticas devem ser descartados em recipientes identificados, rígidos, providos de tampa, resistentes a punctura, ruptura e vazamento. Os recipientes de acondicionamento devem ser substituídos de acordo com a demanda ou quando o nível de preenchimento atingir ¾ (três quartos) da capacidade ou de acordo com as instruções do fabricante, sendo proibido esvaziamento manual ou reaproveitamento. Baseado no exposto, os materiais perfurocortantes são considerados resíduos dos serviços de saúde (RSS) do Grupo:
A
A
B
B
C
C
D
D
E
E
De acordo com a Portaria nº 344/1998, são medicamentos integrantes da lista C1 (Lista das outras substâncias sujeitas a controle especial), EXCETO:
A
Fluoxetina.
B
Diazepam.
C
Carbamazepina.
D
Risperidona.
Observe os seguintes símbolos de risco contidos nos pictogramas:
As imagens que remetem a Substância Oxidante e Substância Nociva (tóxica/ venenosa) são, respectivamente,
A
V e IV.
B
I e III.
C
II e VI.
D
IV e III.
E
III e I.
Quanto às Boas Práticas de Manipulação de Hormônios, Antibióticos, Citostáticos e Substâncias Sujeitas a Controle Especial (RDC nº 67/2007), é correto afirmar que:
A
A manipulação de hormônios, antibióticos, citostáticos e substâncias sujeitas a controle especial é permitida para qualquer tipo de farmácia e não há obrigatoriedade de notificar a Vigilância Sanitária local sobre estar realizando a atividade.
B
Para a manipulação de hormônios, antibióticos e citostáticos, as farmácias devem possuir salas de manipulação dedicadas, dotadas cada uma com antecâmara, sistemas de ar independentes e de eficiência comprovada.
C
A pesagem dos hormônios, citostáticos e antibióticos pode ser efetuada em qualquer sala de manipulação.
D
As amostras coletadas para o monitoramento do processo de manipulação de formas farmacêuticas de uso interno devem ser sempre do mesmo manipulador.
E
Os utensílios utilizados na manipulação de substâncias constantes no anexo desta legislação podem ser compartilhados e não há necessidade de serem identificados por classe terapêutica.
Assinale a alternativa CORRETA a respeito do registro de produtos farmacêuticos segundo Lei Federal nº 6360, de 23 de setembro de 1976:
A
Alguns dos produtos de que trata esta Lei, inclusive os importados, poderão ser industrializados, expostos à venda ou entregues ao consumo antes de registrado no Ministério da Saúde.
B
A Anvisa definirá por ato próprio o prazo para renovação do registro dos produtos de que trata esta Lei, não superior a 15 (quinze) anos, considerando a natureza do produto e o risco sanitário envolvido na sua utilização.
C
Excetua-se do disposto no item anterior a validade do registro e da revalidação do registro dos produtos dietéticos, cujo prazo é de 2 (dois) anos.
D
Qualquer modificação de fórmula, alteração de elementos de composição ou de seus quantitativos, adição, subtração ou inovação introduzida na elaboração do produto, não dependerá, necessariamente, de autorização prévia e expressa do Ministério da Saúde e será desde logo averbada no registro.
Analise as assertivas abaixo sobre a RDC nº 67/2007:
I. Estabelece os requisitos mínimos de Boas Práticas de Manipulação em Farmácias (BPMF) a serem observados na manipulação, conservação e dispensação de preparações magistrais, oficinais, bem como para aquisição de matérias-primas e materiais de embalagem.
II. As farmácias que pretendem manipular substâncias sujeitas a controle especial devem requerer autorização da Vigilância Sanitária local, exceto para a manipulação de substâncias de baixo índice terapêutico.
III. O preparo de doses unitárias e a unitarização de doses de medicamentos são atividades permitidas exclusivamente às farmácias de atendimento privativo de unidade hospitalar ou qualquer equivalente de assistência médica.
Quais estão corretas?
A
Apenas I.
B
Apenas II.
C
Apenas I e III.
D
Apenas II e III.
E
I, II e III.
Analise as assertivas abaixo sobre a RDC nº 67/2007 e assinale V, se verdadeiras, e F, se falsas.
( ) O prazo de validade é definido como o período de tempo durante o qual o produto se mantém dentro dos limites especificados de pureza, qualidade e identidade, na embalagem adotada e estocado nas condições recomendadas no rótulo.
( ) É permitido às drogarias, ervanárias e postos de medicamentos captar receitas com prescrições magistrais e oficinais, e realizar a intermediação entre farmácias de diferentes empresas.
( ) A manipulação e a dispensação de substâncias de baixo índice terapêutico, alta dosagem e baixa potência, como o ácido valproico e a varfarina, devem ser realizadas exclusivamente pelo profissional farmacêutico.
( ) A manipulação de antineoplásicos e outras substâncias com reconhecido risco químico deve seguir critérios rígidos de utilização de equipamentos de proteção coletiva (Cabine de Segurança Biológica) e individual, procedimentos de conservação e transporte, prevenção e tratamento em caso de acidentes, de acordo com legislação específica.
A ordem correta de preenchimento dos parênteses, de cima para baixo, é:
A
V – F – V – V.
B
V – V – F – F.
C
V – F – F – V.
D
F – F – V – V.
E
F – V – F – F.
A Resolução RDC nº 80/2006 dispõe a respeito do fracionamento de medicamentos. Sobre esse processo, analise as afirmativas abaixo e assinale a alternativa correta.
I. As farmácias e drogarias poderão fracionar medicamentos a partir de embalagens especialmente desenvolvidas para essa finalidade de modo que possam ser dispensados em quantidades individualizadas para atender às necessidades terapêuticas dos consumidores e usuários desses produtos.
II. Os medicamentos isentos de prescrição poderão ser fracionados e dispensados em quantidade que atenda às necessidades terapêuticas do consumidor e usuário de medicamentos, sob orientação e responsabilidade do farmacêutico.
III. Para fins de registro, inclusão ou alteração pós-registro, é essencial que a embalagem primária fracionada viabilize a dispensação por meio de frações compostas por unidades farmacotécnicas.
A
Somente a afirmativa I está correta.
B
Somente as afirmativas II e III estão corretas.
C
Somente a afirmativa III está correta.
D
Somente as afirmativas I e II estão corretas.
E
Todas as afirmativas estão corretas.
Segundo a Portaria SVS/MS nº 272/98, são atribuições do farmacêutico:
A
treinar e orientar profissionais responsáveis pela administração da nutrição parenteral.
B
avaliar e assegurar a administração da nutrição parenteral, observando os princípios de assepsia.
C
zelar pelo perfeito funcionamento das bombas de infusão durante a administração da nutrição parenteral.
D
garantir o registro claro e preciso de informações relacionadas à administração da nutrição parenteral, assim como da evolução do paciente.
E
atender aos requisitos técnicos de manipulação da nutrição parenteral.
A Resolução RDC nº 220/2004 estabelece o regulamento técnico de funcionamento dos serviços de terapia antineoplásica. Sobre o assunto, assinale a alternativa correta.
A
Os medicamentos destinados à terapia antineoplásica devem ser armazenados junto aos demais, sob as mesmas condições apropriadas.
B
O serviço de terapia antineoplásica deve contar com farmácia para a preparação de medicamentos para terapia antineoplásica, que atenda às boas práticas de preparação dessa terapia.
C
O serviço de terapia antineoplásica precisa possuir uma farmácia para evitar a terceirização no fornecimento das preparações a serem administradas aos pacientes.
D
A preparação e a administração da terapia antineoplásica são de responsabilidade do farmacêutico, que deve ser habilitado em cancerologia clínica.
E
O serviço de terapia antineoplásica deve contar com farmacêutico responsável técnico pelas atividades de farmácia, com registro no Conselho Regional de Farmácia, que deve garantir a conservação e o transporte das preparações da terapia antineoplásica.
Ano:
2023
A RDC nº 222, de 28 de março de 2018, regulamenta as Boas Práticas de Gerenciamento dos Resíduos de Serviços de Saúde e dá outras providências. São resíduos de saúde pertencentes ao grupo B:
A
Resíduos com a possível presença de agentes biológicos que, por suas características, podem apresentar risco de infecção.
B
Resíduos contendo produtos químicos que podem apresentar risco à saúde pública ou ao meio ambiente, dependendo de suas características de inflamabilidade, corrosividade, reatividade e toxicidade.
C
Rejeitos radioativos.
D
Resíduos que não apresentam risco biológico, químico ou radiológico à saúde ou ao meio ambiente, podendo ser equiparados aos resíduos domiciliares.
E
Resíduos perfurocortantes ou escarificantes.
Analise as assertivas abaixo sobre a RDC nº 67/2007, assinalando V, se verdadeiras, ou F, se falsas.
( ) Assegurar todas as condições necessárias ao cumprimento das normas técnicas de manipulação, conservação, transporte, dispensação e avaliação final do produto manipulado é uma das atribuições do farmacêutico para garantir o cumprimento das Boas Práticas em Manipulação em Farmácias.
( ) É vedado à farmácia a manipulação de saneantes domissanitários para consumo próprio, mesmo que utilizando sala apropriada e levando em consideração o risco de cada matéria-prima utilizada.
( ) Substância de baixo índice terapêutico é aquela que apresenta estreita margem de segurança, cuja dose terapêutica é próxima da tóxica.
( ) Solução parenteral de grande volume é definida como uma solução em base aquosa, estéril, apirogênica, acondicionada em recipiente único de 1.000 mL ou mais.
A ordem correta de preenchimento dos parênteses, de cima para baixo, é:
A
V – F – F – V
B
V – F – V – F.
C
V – V – F – F.
D
F – F – V – V.
E
F – V – V – F.
Ano:
2023
Banca:
Instituto Consulplan
Sobre os consultórios farmacêuticos como local de atuação, assinale a afirmativa correta.
A
O registro de um consultório farmacêutico somente será concedido se este for vinculado a outro estabelecimento de saúde no mesmo município.
B
Os consultórios farmacêuticos devem estar registrados no Cadastro Nacional de Estabelecimentos de Saúde (CNES) e não podem ser compartilhados por profissionais que atuem em diferentes especialidades.
C
É facultada a declaração ao Conselho Regional do horário de assistência no consultório farmacêutico, uma vez que a realização de atividades, serviços e procedimentos, está condicionada à presença do profissional.
D
Poderá ser concedido registro para funcionamento de consultório farmacêutico autônomo em um município mediante requerimento de Certidão de Regularidade junto ao Conselho Regional de qualquer jurisdição, preenchido com a descrição das atividades, serviços e procedimentos que serão realizados.
Conforme os conceitos e as definições presentes na Resolução nº 357/2001, dispensação é o(a):
A
Manipulação de uma prescrição na farmácia, seguida de um conjunto de orientações adequadas, para um paciente específico.
B
Estabelecimento de dispensação e comércio de drogas, medicamentos, insumos farmacêuticos e correlatos em suas embalagens originais.
C
Substância que é o princípio ativo do medicamento.
D
Ato do farmacêutico de orientação e fornecimento ao usuário de medicamentos, insumos farmacêuticos e correlatos, a título remunerado ou não.
De acordo com a Resolução nº 357/2001 - Regulamento Técnico das Boas Práticas de Farmácia, sobre a dispensação de medicamentos prescritos, analisar a sentença abaixo:
A presença e a atuação do Farmacêutico é requisito essencial para a dispensação de medicamentos aos pacientes, cuja atribuição é delegável, podendo ser exercida por mandato ou representação (1ª parte). Quando a dosagem ou a posologia dos medicamentos prescritos ultrapassar os limites farmacológicos, ou a prescrição apresentar incompatibilidade ou interação potencialmente perigosa com os demais medicamentos prescritos ou de uso do paciente, o Farmacêutico exigirá confirmação expressa ao profissional que prescreveu (2ª parte).
A sentença está:
A
Totalmente correta.
B
Correta somente em sua 1ª parte.
C
Correta somente em sua 2ª parte.
D
Totalmente incorreta.
De acordo com o CRF-SP, as farmácias são, frequentemente, o primeiro ponto de contato entre o usuário e o sistema de saúde, por isso, embora seja importante que todos os colaboradores estejam familiarizados com o assunto, a avaliação do risco de um paciente com suspeita de infecção por SARS-CoV-2 deve ser conduzida pelo farmacêutico, que tem papel fundamental na prevenção da propagação do SARSCoV-2, por (FIP, 2020):
- Compreender a natureza da COVID-19, como ela é transmitida e como evitar que ela se propague ainda mais;
- Saber acessar fontes de informação confiáveis, relativas às estratégias de enfrentamento do SARS-CoV-2;
- Conhecer os protocolos de tratamento precoce e prevenção do SARS-CoV-2 com Ivermectina e Azitromicina;
- Notificar os casos suspeitos.
Sobre os excertos acima, podemos afirmar que:
A
Há, apenas, um correto.
B
Há, apenas, dois corretos.
C
Há, apenas, três corretos.
D
Todos estão corretos.
E
Todos estão incorretos.
De acordo com a Política Nacional de Atenção Básica
A
a centralização das ações é um dos princípios que a norteiam.
B
a atenção básica deve ser a principal porta de entrada e o centro de comunicação com toda a Rede de Atenção à Saúde.
C
as Redes de Atenção à Saúde (RAS) são um arranjo político de ações e serviços de saúde, de densidade tecnológica básica, integradas por meio de sistemas de apoio técnico, logístico e de gestão.
D
as RAS devem ser capazes de solucionar mais de 50% dos problemas de saúde de sua população.
E
os pontos de atenção à saúde são constituídos pelos sistemas de apoio diagnóstico e terapêutico, sistemas de informação e sistema de assistência farmacêutica.
Assinale a alternativa correta de acordo com a Portaria GM nº 3.916/1998.
A
A descentralização exime os gestores federais das responsabilidades relativas à aquisição de medicamentos em situações especiais.
B
A descentralização exime os gestores estaduais das responsabilidades relativas à distribuição de medicamentos em situações especiais.
C
A definição de produtos a serem adquiridos e distribuídos de forma centralizada deve considerar pressupostos básicos de ordem epidemiológica, técnica e administrativa.
D
Quando há a definição pela descentralização da aquisição e da distribuição de medicamentos, cessam as cooperações técnica e financeira intergestores.
E
Cabe aos gestores municipais, em articulação com a área econômica, acompanhar as variações nos índices de custo dos medicamentos com o objetivo de coibir eventuais abusos econômicos.
Ano:
2022
Banca:
Instituto Quadrix - Quadrix
É vedado ao farmacêutico-bioquímico, devidamente registrado no Conselho Regional de Farmácia respectivo, exercer a responsabilidade técnica de laboratório de análises clínicas.
C
Certo
E
Errado
Gerar simulado