Questões de Concurso sobre Legislações sobre Farmácia

 
 
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Segundo a resolução em tela, medicamentos injetáveis não podem ser administrados no interior de drogarias.


C

Certo


E

Errado

Os serviços farmacêuticos constituem parte dos serviços de saúde e compreendem um conjunto de atividades organizadas em um processo de trabalho, que visa a contribuir para a prevenção de doenças, promoção, proteção e recuperação da saúde, e para a melhoria da qualidade de vida das pessoas (Conselho Federal de Farmácia, 2016). De acordo com a resolução CFF n.º 499, de 17 de dezembro de 2008, que dispõe sobre a prestação de serviços farmacêuticos, em farmácias e drogarias, assinale a alternativa CORRETA.

-

I - Os resultados da determinação quantitativa do teor sanguíneo de glicose, colesterol total e triglicérides não poderão ser fornecidos como diagnóstico, exceto quando o paciente já tem o diagnóstico médico prévio.

II - O farmacêutico deverá, antes da verificação da pressão arterial, esclarecer ao usuário que o procedimento tem o propósito de prevenir enfermidades ou monitorar o tratamento farmacológico, bem como realizar ajustes terapêuticos necessários.

III - As aplicações de medicamentos injetáveis em farmácias ou drogarias são exclusivamente realizadas pelo farmacêutico.


A

Apenas a afirmativa I está correta.


B

Apenas a afirmativa II está correta.


C

Apenas as afirmativas II e III estão corretas.


D

Todas as afirmativas estão corretas.


E

Todas as afirmativas estão incorretas.

Considere a imagem a seguir:

Imagem associada para resolução da questão

De acordo com a Resolução da Anvisa RDC nº 222/2018, bem como a NBR ABNT 7.500 – Símbolos de Risco, os recipientes identificados com a imagem são destinados a acondicionar:


A

Material reciclável.


B

Material radioativo.


C

Substâncias infectantes.


D

Resíduos perfurocortantes.


E

Substâncias químicas e tóxicas.

Enquanto a ISO 9.001 define os requisitos para um sistema de gestão e garantia da qualidade de forma indistinta em todas as organizações, a Norma Brasileira NBR 17.025 está diretamente relacionada com as operações de laboratório, exigindo a implantação de um sistema de gestão de qualidade, competência técnica e capacidade de gerar bons resultados. Sobre os aspectos tratados na Norma relacionados à organização e sistema de gestão, marque V para as afirmativas verdadeiras e F para as falsas.


( ) É responsabilidade do poder público exigir que o laboratório realize suas atividades de ensaio e calibração de modo a atender aos requisitos da NBR 17.025 e satisfazer as necessidades dos clientes e das autoridades regulamentadoras.

( ) O laboratório deve ter meios para assegurar que sua direção e o seu pessoal estejam livres de quaisquer pressões e influências indevidas, comerciais, financeiras e outras, internas ou externas, que possam afetar adversamente a qualidade dos seus trabalhos.

( ) O laboratório deve estabelecer, implementar e manter um sistema de gestão apropriado ao escopo das suas atividades. O laboratório deve documentar suas políticas, sistemas, programas, procedimentos e instruções, na extensão necessária para assegurar a qualidade dos resultados de ensaios e/ou calibrações.


A sequência está correta em


A

F, F, V.


B

F, V, F.


C

F, V, V.


D

V, F, V.


E

V, F, F.

Avalie se, à luz da Lei n. 3820, de 11 de novembro de 1960, que criou o Conselho Federal e os Conselhos Regionais de Farmácia, as afirmativas a seguir são falsas (F) ou verdadeiras (V).


I. A responsabilidade administrativa de cada Conselho Regional cabe ao respectivo Presidente, inclusive a prestação de contas perante o órgão federal competente.

II. O mandato da diretoria dos Conselhos Regionais terá a duração de quatro anos, sendo seus membros eleitos através do voto direto e secreto, por maioria absoluta.

III. As empresas e estabelecimentos que exploram serviços para os quais são necessárias atividades de profissional farmacêutico deverão provar, perante os Conselhos Federal e Regionais que essas atividades são exercidas por profissionais habilitados e registrados.


As afirmativas são, respectivamente,


A

V-F-V.


B

F-V-F.


C

F-F-V.


D

V-V-F.


E

V-F-F.

A farmácia e a drogaria devem manter registro de todas as operações relacionadas com a dispensação de medicamentos na forma fracionada de modo a garantir o rastreamento do produto, contendo no mínimo as seguintes informações, exceto:


A

Data da dispensação.


B

Nome completo e endereço do consumidor e usuário do medicamento.


C

Medicamento, posologia e quantidade prescritos de acordo com sistema de pesos e medidas oficiais.


D

Nome do titular do registro do medicamento.


E

Idade do paciente.

O processo para garantir a qualidade, a segurança e a eficácia dos medicamentos fundamenta-se no cumprimento da regulamentação sanitária, com ações de inspeção e fiscalização.


De acordo com a Portaria GM nº 3.916/1998, essas ações são coordenadas em âmbito nacional pelo(a) ___________, que implementará e consolidará roteiros de inspeção aplicáveis à área de medicamentos e farmoquímicos. A reestruturação, unificação e o reconhecimento nacional do(a) _________ permitirão aos produtores testemunhar, voluntariamente, a qualidade dos seus produtos colocados no comércio.


Assinale a alternativa que completa correta e respectivamente as lacunas do texto.


A

Ministério da Saúde ... ANVISA


B

CONITEC ... INCQS


C

Secretaria de Vigilância Sanitária ... Sinmetro


D

Secretaria de Vigilância Sanitária ... REBLAS


E

SUS ... ANVISA

De acordo com a Resolução do Conselho Federal de Farmácia no 724/2022, que dispõe acerca do Código de Ética Farmacêutica, do Código de Processo Ético e estabelece as infrações e as regras de aplicação das sanções disciplinares, é proibido ao profissional farmacêutico exercer simultaneamente a


A

biomedicina.


B

medicina.


C

psicologia.


D

odontologia.


E

enfermagem.

A Resolução RDC Anvisa n.º 67, de 08 de outubro de 2007, que dispõe sobre boas práticas de manipulação de preparações magistrais e oficinais para uso humano em farmácias, apresenta:


A

um conjunto de operações necessárias (programação, coordenação e execução) com o objetivo de verificar a conformidade das matérias-primas, materiais de embalagem e do produto acabado.


B

os critérios para a prescrição, dispensação, à base de substâncias classificadas como antimicrobianos isolados ou em associação.


C

os critérios que os estabelecimentos de saúde, entre eles as farmácias, devem observar quanto à realização do serviço vacinal.


D

o regulamento para o funcionamento dos estabelecimentos que realizam atividades clínico-laboratoriais e posto de coleta.


E

os requisitos para a importação de dispositivos médicos e medicamentos identificados como prioritários, para uso em serviços de saúde.

Em conformidade com a Resolução nº 338/2004, são eixos estratégicos da Política Nacional de Assistência Farmacêutica:


I. Desenvolvimento, valorização, formação, fixação e capacitação de recursos humanos.

II. Promoção do uso racional de medicamentos, por intermédio de ações que disciplinem a prescrição, a dispensação e o consumo.


A

Os itens I e II estão incorretos.


B

Somente o item II está correto.


C

Somente o item I está correto.


D

Os itens I e II estão corretos.

As infrações à legislação farmacêutica são passíveis de penalidades e devem ser avaliadas quanto à natureza, à reincidência, à gravidade e aos danos ao exercício profissional e à saúde coletiva. De acordo com a Resolução nº 711, de 30 de julho de 2021, que estabelece as infrações e as regras de aplicação das sanções disciplinares, assinale a sanção correta.


A

Suspensão do exercício profissional de 1 (um) a 18 (dezoito) meses, nos casos de falta grave.


B

Multa de 5 (cinco) mil reais, que pode ser elevada ao dobro no caso de reincidência.


C

Advertência, com publicação em órgão de divulgação oficial do Conselho Regional de Farmácia (CRF).


D

Multa de 1 (um) a 3 (três) salários-mínimos regionais, que serão elevados ao dobro no caso de reincidência.


E

Suspensão do exercício profissional de 1 (um) a 3 (três) meses, nos casos de falta leve.

Os Protocolos Clínicos e Diretrizes Terapêuticas (PCDT) são documentos que estabelecem critérios para o diagnóstico da doença ou do agravo à saúde; o tratamento preconizado, com os medicamentos e demais produtos apropriados, quando couber; as posologias recomendadas; os mecanismos de controle clínico; e o acompanhamento e a verificação dos resultados terapêuticos, a serem seguidos pelos gestores do SUS. Devem ser baseados em evidência científica e considerar critérios de eficácia, segurança, efetividade e custo-efetividade das tecnologias recomendadas. Os PCDT orientam assistência médica e farmacêutica e auxiliam os gestores de saúde nas três esferas de governo, como instrumento de apoio na disponibilização de procedimentos e na tomada de decisão nos aspectos da saúde.


Numere a segunda coluna de acordo com a primeira, de acordo com o PCDT, relacionando a patologia ao seu tratamento farmacológico indicado.


(1) Asma

(2) Doença de Alzheimer

(3) Doença de Parkinson

(4) Psoríase


( ) Prednisona, prednisolona e budesonida.

( ) Levodopa + carbidopa e biperideno.

( ) Clobetasol, dexametasona e metotrexato.

( ) Donezepila, memantina e rivastigmina.


A sequência numérica correta de preenchimento dos parênteses da segunda coluna, de cima para baixo, é


A

1 – 2 – 3 – 4.


B

1 – 3 – 2 – 4.


C

1 – 3 – 4 – 2.


D

4 – 2 – 3 – 1.


E

4 – 3 – 2 – 1.

Com base no regulamento técnico sobre substâncias e medicamentos sujeitos a controle especial, registre V para verdadeiro, ou F, para falso nos itens abaixo:


(__)Certificado de Autorização Especial - Documento expedido pela Fiocruz, que consubstancia a concessão da Autorização Especial.


(__)A petição de Autorização Especial será protocolizada pelos responsáveis dos estabelecimentos da empresa junto à Autoridade Sanitária local.


(__)A Autorização Especial não é obrigatória para as atividades de plantio, cultivo, e colheita de plantas das quais possam ser extraídas substâncias entorpecentes ou psicotrópicas.


(__)Ficam isentos de Autorização Especial as empresas, instituições e órgãos na execução das seguintes atividades e categorias a eles vinculadas: Farmácias, Drogarias e Unidades de Saúde que somente dispensem medicamentos objeto deste Regulamento Técnico, em suas embalagens originais, adquiridos no mercado nacional.


A sequência CORRETA de cima para baixo é?


A

F, V, V, F.


B

F, F, V, V.


C

V, V, F, F.


D

F, V, F, V.


E

V, F, V, F.

Em relação aos conceitos da RDC nº 67/2007, é INCORRETO afirmar que:


A

Embalagem secundária é o recipiente, envoltório ou qualquer outra forma de proteção, removível ou não, destinado a envasar ou manter, cobrir ou empacotar matérias primas, produtos semielaborados ou produtos acabados, que está em contato direto com o produto.


B

Validação é o ato documentado que ateste que qualquer procedimento, processo, material, atividade ou sistema esteja realmente conduzindo aos resultados esperados.


C

Rastreamento é o conjunto de informações que permite o acompanhamento e revisão de todo o processo da preparação manipulada.


D

Ordem de manipulação é o documento destinado a acompanhar todas as etapas de manipulação.


E

Quarentena é a retenção temporária de insumos, preparações básicas ou preparações manipuladas, isolados fisicamente ou por outros meios que impeçam a sua utilização, enquanto esperam decisão quanto à sua liberação ou rejeição.

De acordo com a Resolução no 727/2022, do Conselho Federal de Farmácia, a telefarmácia não pode ser executada na modalidade de


A

teleatendimento para responsabilidade técnica.


B

teleinterconsulta.


C

telemonitoramento.


D

teleconsulta farmacêutica.


E

televigilância.

Com relação ao texto abaixo sobre Notificação de Eventos Adversos a Medicamentos, assinale a alternativa INCORRETA sobre o mínimo de dados necessários.


“Para ser considerada válida e reportável, a notificação deve contemplar a maior quantidade de informações possível, estando presentes, no mínimo, os seguintes dados:”


A

Identificação do notificador


B

Identificação do paciente (nome ou iniciais; ou gênero; ou idade ou data de nascimento)


C

Descrição do Evento Adverso


D

Nome do medicamento suspeito.


E

Nome da empresa onde foi adquirido o medicamento

Segundo o Conselho Federal de Farmácia (CFF), a atenção farmacêutica é caracterizada por ações do farmacêutico, nas quais o paciente é o principal beneficiário. O farmacêutico atua na assistência ao paciente, responsabilizando-se, junto da equipe multiprofissional, pela segurança e pela efetividade da farmacoterapia.


Avalie as afirmativas e assinale a INCORRETA.


A

A intervenção farmacêutica, com a contínua monitorização farmacoterapêutica, é capaz de reduzir problemas relacionados a medicamentos, aumentar a efetividade e minimizar os riscos da farmacoterapia.


B

É atribuição privativa do farmacêutico avaliar a prescrição médica quanto a quantidade, qualidade, compatibilidade, estabilidade e interações.


C

Os erros de medicação são eventos evitáveis, que podem ou não resultar em danos ao paciente, aumento do tempo de permanência e de gastos hospitalares adicionais.


D

Avaliar a prescrição médica quanto a quantidade, qualidade, compatibilidade, estabilidade e interações não é atribuição privativa do farmacêutico.

A Resolução nº 304, de 17 de setembro de 2019, dispõe sobre as Boas Práticas de Distribuição, Armazenagem e de Transporte de Medicamentos, e conceitua:


A

Boas Práticas de Distribuição e Armazenagem como conjunto de ações que asseguram a qualidade de um medicamento por meio do controle adequado durante o transporte e armazenagem em trânsito.


B

Manifesto de carga a introdução não desejada de impurezas de natureza química ou microbiológica, ou de matéria estranha, em produto a granel ou produto terminado durante as etapas de armazenagem ou transporte.


C

Cadeia de frio ou rede de frio com processo englobado pelas atividades de armazenagem, conservação, manuseio, distribuição e transporte dos produtos sensíveis à temperatura.


D

Distribuição como o conjunto de procedimentos relacionados ao embarque para fins de transporte de medicamentos.


E

Expedição como conjunto de atividades relacionadas à movimentação de cargas que inclui o abastecimento, armazenamento e expedição de medicamentos, excluída a de fornecimento direto ao público.

De acordo com a RCD 302/05, que dispõe sobre Regulamento Técnico para funcionamento de Laboratórios Clínicos, é correto afirmar que se trata da amostra do paciente:


A

amostra biológica fora das especificações, mas passível de pesquisa ou análise laboratorial.


B

componente ou constituinte de material biológico passível de pesquisa ou análise por meio de sistema analítico de laboratório clínico.


C

amostra biológica fora das especificações, mas que ainda pode ser utilizada para algumas análises laboratoriais.


D

parte do material biológico de origem humana utilizada para análises laboratoriais.


E

material usado com a finalidade principal de monitorar a estabilidade e a reprodutibilidade de um sistema analítico nas condições de uso na rotina.

No âmbito dos Planos de Geração de Resíduos dos Serviços de Saúde (PGRSS), uma norma de importante aplicabilidade é a Resolução RDC nº 222/2018, da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, que regulamenta as Boas Práticas de Gerenciamento dos Resíduos de Serviços de Saúde. Com base neste documento, a unidade geradora de resíduos deve, ao estabelecer o PGRSS, observar as seguintes obrigações, EXCETO:


A

Estimar a quantidade dos resíduos sólidos de saúde gerados por grupos.


B

Descrever as ações a serem adotadas em situações de emergência e acidentes decorrentes do gerenciamento dos resíduos sólidos de saúde.


C

Descrever os programas de capacitação desenvolvidos e implantados pelo serviço gerador, abrangendo todas as unidades geradoras de Resíduos de Serviços de Saúde (RSS) e o setor de limpeza e conservação.


D

Contratar, com frequência mínima anual, equipes de médico-auditores, a fim de atestar o efetivo cumprimento dos parâmetros e diretrizes estabelecidas no PGRSS, e indicar medidas corretivas em caso de constatação de irregularidades.


E

Descrever os procedimentos relacionados ao gerenciamento dos RSS quanto à geração, à segregação, ao acondicionamento, à identificação, à coleta, ao armazenamento, ao transporte, ao tratamento e à disposição final ambientalmente adequada.

   
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