Questões de Concurso sobre Agência Nacional de Vigilância Sanitária - ANVISA

A Resolução da Diretoria Colegiada - RDC 360/2003 apresenta o regulamento técnico sobre rotulagem nutricional de alimentos embalados.

De acordo com essa Resolução, quais são os valores diários de referência de declaração obrigatória para carboidratos e gorduras totais, em gramas (g), respectivamente?

Considera-se como inspeção especial a exigida por um determinado evento, que teve como consequência um agravo ao consumidor e(ou) ao trabalhador, com vistas a determinar e a intervir na causa dos efeitos prejudiciais à saúde humana.

A manipulação da nutrição enteral (NE) deve ser realizada com técnica asséptica, seguindo os procedimentos escritos e validados.

A instituição de longa permanência para idosos deve possuir um responsável técnico (RT) pelo serviço, que responderá pela instituição junto à autoridade sanitária local.

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária - ANVISA é uma autarquia especial, vinculada ao Ministério da Saúde, caracterizada pela independência administrativa, estabilidade de seus dirigentes e autonomia financeira. Em relação à ANVISA, analise as afirmativas a seguir.

I. Compete à ANVISA, no âmbito do Sistema Nacional de Vigilância Sanitária, coordenar o Sistema Nacional de Vigilância Sanitária; fomentar e realizar estudos e pesquisas no âmbito de suas atribuições; estabelecer normas, propor, acompanhar e executar as políticas, as diretrizes e as ações de vigilância sanitária entre outros.

II. Até um ano após deixar o cargo, é vedado ao ex‐dirigente representar qualquer pessoa ou interesse perante a Agência, e nem em benefício próprio informações privilegiadas obtidas em decorrência do cargo exercido, sob pena de incorrer em ato de improbidade administrativa.

III. Agência terá por finalidade institucional promover a proteção da saúde da população, por intermédio do controle sanitário da produção e da comercialização de produtos e serviços submetidos à vigilância sanitária, inclusive dos ambientes, dos processos, dos insumos e das tecnologias a eles relacionados, bem como o controle de portos, aeroportos e de fronteiras.

Está correto o que se afirma em

Analise as afirmativas a seguir, com relação às Boas Práticas em Biodisponibilidade/ Bioequivalência, na etapa clínica segundo a Anvisa.

I. Os voluntários podem comparecer espontaneamente a um centro clínico de biodisponibilidade/bioequivalência não podendo ser recrutado por meio de busca ativa através dos anúncios, desde que os anúncios sejam previamente aprovados por um CEP.

II. Após ser informado da natureza do estudo e assinar o Termo de Consentimento Livre e Esclarecido, o voluntário será submetido a uma consulta médica e a exames complementares de acordo com a legislação vigente e o protocolo de pesquisa em questão.

III. Os voluntários selecionados para um ensaio de biodisponibilidade/bioequivalência deverão ser internados no mesmo dia do início do estudo, sendo reavaliados por médico, no momento da internação, preferencialmente em consultório da unidade clínica, onde terão seus dados vitais (pulso, pressão arterial e temperatura) avaliados.

IV. As coletas deverão ser realizadas de acordo com as características farmacocinéticas do medicamento a ser estudado, conforme protocolo de pesquisa, sendo que a primeira coleta (coleta basal) deverá ser obrigatoriamente realizada antes da administração do medicamento (em torno de trinta minutos).

Está correto o que se afirma em

A resolução RDC Nº 302, de 13/10/2005 da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) dispõe dobre o Regulamento Técnico para funcionamento de Laboratórios Clínicos. Nessa resolução, contém a informação de que os responsáveis pelo laboratório clínico e o posto de coleta laboratorial devem solicitar que seus profissionais subordinados realizem treinamento especializado sobre a RDC Nº 302 a cada dois anos.

A Resolução da Diretoria Colegiada n^o 304, de 17 de setembro de 2019, dispõe sobre as boas práticas de distribuição, armazenagem e de transporte de medicamentos. Diante do exposto, analise as afirmativas a seguir.

I. Todas as partes envolvidas na produção, armazenagem, distribuição e transporte devem se responsabilizar pela qualidade e segurança dos medicamentos.

II. As empresas distribuidoras devem fornecer medicamentos somente às empresas licenciadas e autorizadas pela autoridade sanitária competente para as atividades de distribuição ou dispensação de medicamentos.

III. O fornecimento de medicamentos radiofármacos deve ser realizado por instituições licenciadas pela autoridade sanitária, pela comissão nacional de energia nuclear e demais autoridades competentes.

IV. É proibido fumar, comer, beber (com exceção de água potável, que deve estar disponível em um setor específico), mascar, manter plantas, alimentos, medicamentos pessoais, objetos pessoais ou qualquer objeto estranho ao setor, nas áreas de armazenagem, armazenagem em trânsito, recebimento e expedição.

Estão corretas as afirmativas:

No Manual de Processamento de Roupas de Serviços de Saúde: Prevenção e Controle de Riscos − ANVISA (2009), está estabelecido que, entre as etapas de processamento está a etapa de prensagem e passagem a ferro. Sendo assim, segundo o referido Manual, entre os equipamentos utilizados nessa etapa estão, EXCETO:

Os Resíduos de Serviços de Saúde (RSS) são classificados pela ANVISA em 5 grupos:

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- Grupo A (subdividido em A1, A2, A3, A4 e A5): resíduos com a possível presença de agentes biológicos;

- Grupo B: resíduos contendo substâncias químicas que podem apresentar risco à saúde pública ou ao meio ambiente;

- Grupo C: resíduos contendo radionuclídeos;

- Grupo D: resíduos que não apresentem risco biológico, químico ou radiológico à saúde ou ao meio ambiente;

- Grupo E: materiais perfurocortantes ou escarificantes.

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Considere as afirmações abaixo.

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I - Resíduos líquidos do grupo B podem ser lançados na rede coletora de esgoto desde que atendam as diretrizes dos órgãos ambientais, gestores de recursos hídricos e de saneamento competentes.

II - Resíduos do grupo B devem ser neutralizados com bases fortes, tornando-se seguros para o descarte.

III - Resíduos sólidos e líquidos do grupo B devem ser descartados em aterros de resíduos perigosos classe I.

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Quais apresentam formas adequadas para o descarte dos resíduos de serviços de saúde?

Segundo a RDC 216 da Anvisa, analise as proposições sobre quais alimentos não precisam de desinfecção e assinale a alternativa correta.

I- Frutas cujas cascas não são consumidas, como por exemplo: laranja, mexerica, banana e outras, exceto as que serão utilizadas para suco.

II- Frutas, legumes e verduras que serão cozidas, assadas, ou grelhadas, desde que a temperatura atinja, no mínimo, 74ºC.

III- Vegetais folhosos.

Dentre as medidas de prevenção de infecção de corrente sanguínea relacionadas a cateteres intravenosos, de acordo com a ANVISA 2017, deve-se considerar que:

O dióxido de carbono é um gás muito gelado (-70ºC) utilizado em extintores de incêndio e que serve para extinguir os incêndios de classe:

A que se refere a Portaria ANVISA nº 453, de 01 de junho de 1998?

Defensivos agrícolas ou simplesmente agrotóxicos são uma ferramenta que, se bem-posicionada, reduz perdas quantitativas e qualitativas na produção de alimentos e fibras, matérias-primas essenciais para a fabricação de diferentes subprodutos usados no cotidiano de toda a sociedade. Referente aos agrotóxicos, analise as assertivas a seguir:

I. A classificação da ANVISA para agrotóxicos é dada por seis classes de periculosidade, sendo representada por uma cor no rótulo do produto.

II. Um agrotóxico classe IV apresenta menor risco de contaminação frente a um da classe V, sendo que a cor indicativa no rótulo da embalagem para a Classe IV é verde enquanto para a classe V é amarela.

III. As cores vermelha, amarela, azul, verde e branca indicam agrotóxicos das Classes I, II, III, IV e V, respectivamente, estando o símbolo de uma caveira em todas as classificações.

IV. O herbicida de ação total vulgarmente conhecido como glifosato, muito utilizado nas lavouras comerciais que operam em sistema de plantio direto, é um herbicida que tem sua classificação toxicológica tida como extremamente tóxico e a cor da faixa em seu rótulo é vermelha.

Quais estão INCORRETAS?

O Plano de Gerenciamento de Resíduos de Saúde (ANVISA RDC 222) é o documento que descreve todas as ações relativas ao gerenciamento de Resíduos de Serviços de Saúde (RSS), observadas suas características e riscos.

As opções a seguir fazem parte do Plano de Gerenciamento, à exceção de uma. Assinale-a.

Em relação à RDC ANVISA nº 67/07 e suas atualizações, analise as afirmativas a seguir.

I. Na manipulação de preparações farmacêuticas sólidas, como cápsulas, é necessário o cálculo do peso médio, além do desvio-padrão e coeficiente de variação em relação ao peso médio.

II. Deve ser realizadas as análises de teor e uniformidade de conteúdo do princípio ativo, de fórmulas cuja unidade farmacotécnica contenha fármaco(s) em quantidade igual ou inferior a 25mg.

III. As análises de teor e uniformidade, tanto do diluído quanto da formulação, devem ser realizadas em laboratório analítico próprio ou terceirizado, com preferência para aqueles incluídos na REBLAS.

IV. A Farmácia deve realizar análise de uma fórmula no mínimo a cada seis meses, com número de unidades suficientes para o atendimento das análises de teor e uniformidade.

V. A farmácia deve manter amostra de referência de cada lote mínimo preparado, até 4 meses após o vencimento do medicamento ou da base galênica.

Assinale a opção que indica a quantidade de afirmativas corretas.

Com relação aos Resíduos de Serviços de Saúde (RSS) existem regulamentações específicas como a RDC nº 222/2018 e CONAMA nº 358/2005, que tratam das boas práticas de gerenciamento bem como do tratamento e da disposição final dos RSS. Nelas é possível encontrar as cinco classificações desse tipo de resíduo, sendo que os itens que compõem o grupo A (infectantes) merecem destaque no laboratório biológico.

NÃO é um exemplo de item do subgrupo A1

A Resolução da Diretoria Colegiada nº 44, de 17 de agosto de 2009 (RDC 44/2009) regulamenta a prestação dos serviços farmacêuticos. Marque a opção que apresenta atividades compreendidas no Serviço de Atenção Farmacêutica.

À luz das disposições da Norma RDC 50 da ANVISA, as condições ambientais necessárias ao auxílio do controle da infecção de serviços de saúde dependem de pré-requisitos dos diferentes ambientes do Estabelecimento Assistencial de Saúde, quanto a risco de transmissão dela. Nesse sentido, eles podem ser classificados como:

I- Áreas críticas: são os ambientes onde existe risco aumentado de transmissão de infecção, onde se realizam procedimentos de risco, com ou sem pacientes, ou onde se encontram pacientes imunodeprimidos;

II- Áreas semicríticas: são todos os compartimentos ocupados por pacientes com doenças infecciosas de baixa transmissibilidade e doenças não infecciosas;

III- Áreas não-críticas: são todos os demais compartimentos dos EAS não ocupados por pacientes, onde não se realizam procedimentos de risco.

Dos itens acima: