Questões de Concurso sobre Agência Nacional de Vigilância Sanitária - ANVISA

Em conformidade com a Resolução RDC nº 12/2001, numerar a 2ª coluna de acordo com a 1ª e, após, assinalar a alternativa que apresenta a sequência CORRETA:

(1) Amostra indicativa.

(2) Amostra representativa.

(3) Unidade amostral.

( ) Composta por um número de unidades amostrais inferiores ao estabelecido em plano amostral constante na legislação específica.

( ) Constituída por um determinado número de unidades amostrais estabelecido de acordo com o plano de amostragem.

( ) Porção ou embalagem individual que se analisará, tomado de forma totalmente aleatória de uma partida como parte da amostra geral.

No Plano de Gerenciamento de Resíduos de Serviços de Saúde (PGRSS), é necessário seguir critérios técnicos e operacionais adequados, segundo a legislação vigente, a fim de minimizar os riscos tanto ao meio ambiente quanto à saúde pública. A Resolução RDC nº 222, de 28 de março de 2018, regulamenta as Boas Práticas de Gerenciamento dos Resíduos de Serviços de Saúde (RSS) e dá outras providências. Diante do exposto, assinale a afirmativa correta.

Em atenção ao disposto na Resolução nº 553, de 09 de agosto de 2017, a qual se apresenta como aplicando à “Carta dos Direitos dos Usuários da Saúde”, assinale a alternativa incorreta.

A Resolução da Diretoria Colegiada n o 471, de 23 de fevereiro de 2021, dispõe sobre os critérios para a prescrição, dispensação, controle, embalagem e rotulagem de medicamentos à base de substâncias classificadas como antimicrobianos. Analise as afirmativas abaixo e dê valores Verdadeiro (V) ou Falso (F).

( ) A receita deve ser prescrita de forma legível, sem rasuras, em duas vias.

( ) A receita de antimicrobianos é válida em todo o território nacional, por sete dias a contar da data de sua emissão.

( ) Não há limitação do número de itens contendo medicamentos antimicrobianos prescritos por receita.

( ) É vedada a devolução, por pessoa física, de medicamentos antimicrobianos industrializados ou manipulados para drogarias e farmácias.

Assinale a alternativa que apresenta a sequência correta de cima para baixo.

Com base nas definições do Glossário do Guia para a Qualificação de Transporte dos Produtos Biológicos − ANVISA (2017), analise as seguintes assertivas, relativas ao transporte de medicamentos, assinalando C, se corretas, ou I, se incorretas.

( ) Container: ambiente utilizado para armazenamento e/ou transporte de produtos, podendo ser refrigerado e com a temperatura controlada.

( ) Elemento ou Material Refrigerante: materiais utilizados para resfriamento de um sistema de transporte.

( ) Modal: tipo de transporte utilizado para o envio dos produtos biológicos (marítimo, aéreo, rodoviário, fluvial e ferroviário).

A ordem correta de preenchimento dos parênteses, de cima para baixo, é:

Segundo a RDC ANVISA 302, de 13/04/2005, que dispõe sobre o Regulamento Técnico para Funcionamento de Laboratórios Clínicos, em seu capítulo V, sobre publicidade e dos trabalhos científicos, avalie se o item 9 sobre o assunto CONTROLE DA QUALIDADE diz que:

I. Para o Controle Interno de Qualidade (CIQ), o laboratório clínico deve utilizar amostras controle comerciais, regularizadas junto a ANVISA/MS. Os soros de controle interno importados e fornecidos pelo provedor são isentos de registro junto a ANVISA.

II. No CIQ, quando não houver material de controle disponível, formas alternativas descritas na literatura podem ser utilizadas desde que permitam a avaliação da precisão do sistema analítico.

III. Para o Controle Externo de Qualidade (CEQ), o laboratório clínico deve participar de ensaios de proficiência para todos os exames realizados na sua rotina.

IV. A participação em Ensaios de Proficiência podem ser realizados em até 2 unidades do laboratório clínico, no casa da empresa possuir matriz e filiais.

V. Caso os resultados obtidos no CEQ sejam inadequados, é necessário investigar as causas que forneceram este resultado inadequado e tomar ações corretivas necessárias, para não mais ocorram estas não-conformidades.

Das cinco, a quantidade de afirmativas corretas é igual a

De acordo com a Resolução-RDC nº 67/2007, para bioterápico cujo insumo ativo é obtido do próprio paciente (cálculos, fezes, sangue, secreções, urina e outros) e só a ele destinado, é adotada a seguinte definição:

Segundo o Manual de Processamento de Roupas de Serviços de Saúde: Prevenção e Controle de Riscos − ANVISA (2009), entre os principais equipamentos da unidade de processamento de roupas está aquele que possui a função básica de, ao mesmo tempo, secar e passar a roupa lisa como lençóis, fronhas, campos cirúrgicos, entre outros. Isso ocorre em um processo contínuo, no qual o tecido entra em contato com a superfície dos cilindros rotativos e calhas fixas. Qual o nome desse equipamento?

Assinale a alternativa que cita corretamente a temperatura que os estabelecimentos que comercializam alimentos cozidos ou preparados para serem servidos quentes deverão manter esses alimentos.

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) publicou a RDC 222/2018, que dispõe sobre Boas Práticas de Gerenciamento de Resíduos de Serviços de Saúde (BPGRSS), trazendo informações sobre manejo, coleta, transporte e destino final de cada resíduo, de acordo com o grupo de risco.

Segundo tal Resolução, quando se fala sobre gerenciamento do manejo de resíduos originados em laboratório de análises clínicas, a sequência de etapas corretas é

Qual o objetivo da publicação da Portaria 453?

Sobre as boas práticas de gerenciamento dos RSS, é INCORRETO afirmar que:

Os produtos fitossanitários, utilizados no setor agrícola, contêm em seus rótulos uma faixa de cores que indica o grau de toxicidade a partir de protocolos de testes realizados. De acordo com a ANVISA-Agência de Vigilância Sanitária, na indicação das cores tem-se o seguinte:

De acordo com o Protocolo de Segurança na prescrição, uso e administração de medicamentos da ANVISA, especificamente sobre a prática segura na etapa de administração de medicamentos, é correto afirmar que o profissional deve

De acordo com a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa), no que tange à segurança dos pacientes em serviços de saúde, entre os fatores que favorecem a contaminação do ambiente dos serviços de saúde, é (são) elencada(s) a(s)

A resolução - RDC nº 377, de 28 de abril de 2020 autoriza, em caráter temporário e excepcional, a utilização de "testes rápidos" (ensaios imunocromatográficos) para a Covid-19 em farmácias, suspende os efeitos do § 2º do art. 69 e do art. 70 da Resolução de Diretoria Colegiada - RDC nº 44, de 17 de agosto de 2009. Considerando essa atualização, assinale a alternativa CORRETA.

I - Cabe ao Farmacêutico Responsável Técnico entrevistar o solicitante do teste rápido em consonância com a instrução de uso do teste e a sua respectiva janela imunológica, visando evidenciar a viabilidade da aplicação do teste específico disponível no estabelecimento ao paciente.

II - Os resultados dos testes realizados pelas farmácias, quando positivos, devem ser informados às autoridades de saúde competentes, por meio de canais oficiais estabelecidos.

III - A ocorrência de queixas técnicas associadas aos Testes Laboratoriais Remotos - TLR deve ser notificada pelo Sistema de Notificações em Vigilância Sanitária (VIGIMED) disponível no site da Anvisa, em até sete dias de seu conhecimento.

Enquanto o esgoto deve estar localizado na área externa, a caixa de gordura pode estar localizada na área interna do local de preparação e armazenamento de alimentos.

Segundo o Manual de Processamento de Roupas de Serviços de Saúde: Prevenção e Controle de Riscos − ANVISA (2009), para o acondicionamento da roupa suja, recomenda-se saco _________ de plástico ou de tecido, que tenha qualidade suficiente para resistir ao peso da roupa, de modo a não se romper durante a sua manipulação e transporte. Os sacos de tecido são adequados para a maioria das roupas e devem ser submetidos ao mesmo processo de lavagem da roupa antes de serem reutilizados. Já os sacos plásticos são de uso único e sugere-se que possuam cor diferente dos sacos de resíduos de serviços de saúde, evitando-se, com isso, confusão, troca dos sacos e o seu destino errado.

Assinale a alternativa que preenche corretamente a lacuna do trecho acima.

Manual de Processamento de Roupas de Serviços de Saúde: Prevenção e Controle de Riscos − ANVISA (2009) estabelece os parâmetros para classificação de roupa suja em: grau de sujidade, coloração da roupa, tipo de fibra têxtil e tecido, formato, tamanho e/ou tipo de peça. A classificação por cor tem o objetivo de evitar manchas. Segundo o referido Manual, a divisão por cor é a seguinte:

I. Roupa branca e cores claras.

II. Roupa de cores firmes.

III. Roupa de cores desbotáveis.

Quais estão corretas?

Segundo o Manual de Processamento de Roupas de Serviços de Saúde: Prevenção e Controle de Riscos − ANVISA (2009), nas diversas etapas de processamento existe a necessidade da utilização de carro de transporte adequado. São etapas em que não está prevista a utilização de carro de transporte:

I. Pesagem.

II. Secagem.

III. Lavagem.

Quais estão corretas?