Questões de Concurso sobre Agência Nacional de Vigilância Sanitária - ANVISA

De acordo com a reclassificação adotada pela Anvisa quanto ao potencial de toxicidade de defensivos agrícolas, qual categoria representa o produto altamente tóxico?

Para fins farmacopeicos, a faixa de fusão é informada como a temperatura na qual se observa a primeira fase líquida e a temperatura na qual não há mais fase sólida aparente, exceto no caso das substâncias que se fundem com decomposição ou quando especificado de outra maneira na monografia individual.

A medida da resistência mecânica de um comprimido é realizada por meio de testes de solubilidade e constitui elemento útil na avaliação da qualidade integral do comprimido.

Para o controle de qualidade de produtos tóxicos cutâneos em cada lote liberado, é exigido o teste de quantificação de endotoxinas bacterianas decorrentes de bactérias Gram-positivas que possam ter sobrevivido aos processos de desinfecção do maquinário.

O plano mestre de validação (PMV) deve definir o sistema de validação e incluir ou referenciar informações sobre, entre outros aspectos, política de qualificação e validação, estrutura organizacional, controle de alterações e gestão de desvios para qualificação e validação.

Qual órgão governamental é responsável pela regulamentação da importação e exportação de produtos vegetais no Brasil?

O picnômetro é instrumento de laboratório utilizado para determinar a solubilidade relativa das substâncias.

Para a detecção de proteínas em uma amostra biológica, deve-se empregar a técnica de southern blot.

O órgão que possui competência para licenciar atividade de dragagem, visando ampliação de capacidade de transporte de portos organizados, é:

A Resolução da Diretoria Colegiada (RDC) nº 20 da ANVISA (2006) estabelece a equipe e os equipamentos mínimos para serviço de radioterapia. Segundo essa resolução, é competência do técnico de radioterapia:

De acordo com a RDC nº 50, da ANVISA, no que tange aos aspectos de Biossegurança em ambientes que envolvam coleta de material para exames laboratoriais, como sangue humano, em que a presença de um agente infeccioso pode ser desconhecida, a recomendação que NÃO deve ser incentivada em caso de exposição a agentes biológicos patogênicos é:

A RE nº 9/2003 da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) estabelece que o Valor Máximo Recomendável (VMR) para contaminação microbiológica para uma relação entre quantidade de fungos no ambiente Interno e Externo (I/E) menor ou igual a 1,5, deve ser

Em relação à emissão de autos e documentos legais, assinale a alternativa correta que apresenta registros feitos por autoridades ou peritos para documentar e comprovar a ocorrência de determinados fatos, como uma vistoria em um local de trabalho, uma inspeção sanitária ou uma perícia técnica:

Em relação à fiscalização sanitária, registre V, para verdadeiras, e F, para falsas:

(__)As medidas cautelares também são atos administrativos de precaução que visam proteger a saúde da população em caso de risco iminente apenas com prévia manifestação do interessado.

(__)Durante o processo de avaliação de um problema sanitário, a Anvisa tem a prerrogativa de adotar medidas com o objetivo de eliminar, reduzir ou atenuar os riscos sanitários associados a produtos ou serviços sujeitos à sua atuação.

(__)No que se refere às ações de fiscalização de recolhimento, quando a própria empresa detecta desvios de qualidade e comunica à Anvisa, cumprindo a regulamentação sanitária, essas ações são identificadas nas medidas preventivas como "recolhimento voluntário".

(__)As medidas preventivas e cautelares são adotadas por decisão do Ministério do Meio Ambiente e publicadas no Diário Oficial da União por meio de resolução.

Assinale a alternativa com a sequência correta:

Assinale a alternativa correta sobre o valor máximo permitido para concentração de íon fluoreto na água potável.

O valor diário de referência, para fins de rotulagem nutricional dos alimentos em geral, correspondente a açúcares adicionados, segundo a Instrução Normativa n^o 75, de 8 de outubro de 2020, que estabelece os requisitos técnicos para declaração da rotulagem nutricional nos alimentos embalados, é de

De acordo com a Instrução Normativa n^o 75, de 8 de outubro de 2020, que estabelece os requisitos técnicos para declaração da rotulagem nutricional nos alimentos embalados, é considerado quantidade não significativa de sódio, a ser expressa na forma de zero na tabela nutricional, o valor

A Resolução de Diretoria Colegiada (RDC) n^o 12/2021, da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa), aprovou o regulamento técnico acerca dos padrões microbiológicos para alimentos. A respeito dessa norma, no que se refere a procedimento e à instrução geral, assinale a alternativa correta.

No tocante às neoplasias relacionadas aos processos de produção e do trabalho, devemos considerar o papel do médico do trabalho na execução de algumas ações, exceto:

A prevenção da contaminação cruzada é um dos pontos mais ressaltados na RDC n° 301/2019, sendo que autoinspeções e auditorias em fornecedores sempre devem ter esse foco. Sendo assim, responda a questão a seguir. Qual é o documento necessário para prever a construção de uma área fabril para medicamentos que seja ausente de ou, pelo menos, com menor propensão à contaminação cruzada, avaliando as diferentes situações que causariam essa contaminação, com embasamento científico, com equipe multidisciplinar e focando na qualidade, segurança e eficácia dos produtos produzidos?