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De acordo com a lei complementar que cria o Código de Vigilância Sanitária, a pessoa que deixar de cumprir as exigências das legislações sanitárias relativas aos imóveis em gerais, comerciais e industriais, destinados à ocupação permanente ou temporária, habitações de uso coletivo ou individual, terrenos vagos, abastecimento de água, resíduos gerados prestação de serviços de interesse da saúde, estará sujeita a seguinte punição:
suspensão de vendas de produtos
apreensão de produtos
suspensão de fabricação de produtos
advertência
De acordo com a Lei nº 9.782/1999, que define o Sistema Nacional de Vigilância Sanitária, cria a Agência Nacional de Vigilância Sanitária, e dá outras providências, avalie se as afirmativas a seguir são falsas (F) ou verdadeiras (V).
I. Compete à União, no âmbito do Sistema Nacional de Vigilância Sanitária, exercer a vigilância sanitária de portos, aeroportos e fronteiras, podendo essa atribuição ser supletivamente exercida pelos Estados, pelo Distrito Federal e pelos Municípios.
II. Compete à ANVISA promover a revisão e atualização periódica da farmacopeia.
III. Compete à ANVISA fomentar o desenvolvimento de recursos humanos para sistema e a cooperação técnico-científica nacional e internacional.
IV. As atividades de vigilância epidemiológica e de controle de vetores relativas a portos, aeroportos e fronteiras, serão executadas pela ANVISA, sob orientação técnica e normativa do Ministério da Saúde.
As afirmativas são, respectivamente,
V-V-V-V.
V-V-V-F.
V-V-F-F.
F-V-F-V.
F-V-F-F.
A Lei n° 9.782, de 26 de janeiro de 1999, define o Sistema Nacional de Vigilância Sanitária, cria a Agência Nacional de Vigilância Sanitária, e dá outras providências. Consideram-se bens e produtos submetidos ao controle e fiscalização sanitária pela Agência, EXCETO:
Medicamentos de uso humano, suas substâncias ativas e demais insumos, processos e tecnologias.
Alimentos, inclusive bebidas, águas envasadas, seus insumos, suas embalagens, aditivos alimentares, limites de contaminantes orgânicos, resíduos de agrotóxicos e de medicamentos veterinários.
Saneantes destinados à higienização, desinfecção ou desinfestação em ambientes exclusiva mente hospitalares.
Órgãos, tecidos humanos e veterinários para uso em transplantes ou reconstituições.
Cosméticos, produtos de higiene pessoal e perfumes.
Em conformidade com a Lei 9.782 de 1999, que define o Sistema Nacional de Vigilância Sanitária, cria a Agência Nacional de Vigilância Sanitária, compete à União no âmbito do Sistema Nacional de Vigilância Sanitária, EXCETO:
Exercer a vigilância sanitária, exceto em portos, aeroportos e fronteiras, sendo essa atribuição exercida pelos Estados, pelo Distrito Federal e pelos Municípios.
Normatizar, controlar e fiscalizar produtos, e substâncias de interesse para a saúde.
Normatizar, controlar e fiscalizar serviços de interesse para a saúde
Definir o Sistema Nacional de Vigilância Sanitária.
Definir a política nacional de vigilância sanitária.
De acordo com o Art. 8º, parágrafo 1º da Lei nº 9.782/1999, “Consideram-se bens e produtos submetidos ao controle e fiscalização sanitária pela Agência, entre outros:
I. Medicamentos de uso humano, suas substâncias ativas e demais insumos, processos e tecnologias.
II. Alimentos, inclusive bebidas, águas envasadas, seus insumos, suas embalagens, aditivos alimentares, limites de contaminantes orgânicos, resíduos de agrotóxicos e de medicamentos veterinários.
III. Cosméticos, produtos de higiene pessoal e perfumes.
IV. Saneantes destinados à higienização, desinfecção ou desinfestação em ambientes domiciliares, hospitalares e coletivos.
V. Conjuntos, reagentes e insumos destinados a diagnóstico.
VI. Equipamentos e materiais médico-hospitalares, odontológicos e hemoterápicos e de diagnóstico laboratorial e por imagem.
VII. Órgãos, tecidos humanos e veterinários para uso em transplantes ou reconstituições.
Estão CORRETAS:
I, II, III, IV, V, VI, VII.
I, II, III, IV, V, apenas.
III, IV, V, VI, VII, apenas.
I, II, III, VI, VII, apenas.
II, III, IV, V, VI, apenas.
A Lei Federal nº 9.782, de 26 de janeiro de 1999, criou a Agência Nacional de Vigilância Sanitária e estabeleceu como finalidade institucional da agência:
Promover ações que proporcionam o conhecimento, a detecção ou a prevenção de qualquer mudança nos fatores determinantes e condicionantes de saúde individual ou coletiva, com a finalidade de recomendar e adotar as medidas de prevenção e controle das doenças ou agravos.
Promover ações capazes de eliminar, diminuir ou prevenir riscos à saúde e de intervir nos problemas sanitários decorrentes do meio ambiente, da produção e circulação de bens e da prestação de serviços.
Ser entidade representativa dos entes estaduais e municipais para tratar de matérias referentes à saúde e declarados de utilidade pública e de relevante função social, na forma do regulamento.
Promover a incorporação, a exclusão ou a alteração pelo SUS de novos medicamentos, produtos e procedimentos, bem como a constituição ou a alteração de protocolo clínico ou de diretriz terapêutica.
Promover a proteção da saúde da população, por intermédio do controle sanitário da produção e da comercialização de produtos e serviços submetidos à vigilância sanitária, inclusive dos ambientes, dos processos, dos insumos e das tecnologias a eles relacionados, bem como o controle de portos, aeroportos e de fronteiras.
É de competência da ANVISA, proceder à implementação e à execução, em conformidade com o disposto pela Lei 9.782 de 1999 que define o Sistema Nacional de Vigilância Sanitária, devendo EXCETO.
Coordenar o Sistema Nacional de Vigilância Sanitária.
Estabelecer normas, propor, acompanhar e executar as políticas, as diretrizes, exceto as ações de vigilância sanitária, que deverão ser realizadas por órgão com essa destinação.
Fomentar e realizar estudos e pesquisas no âmbito de suas atribuições.
Estabelecer normas e padrões sobre limites de contaminantes, resíduos tóxicos, desinfetantes, metais pesados e outros que envolvam risco à saúde.
Em conformidade com a Lei 9.782 de 99, que define o Sistema Nacional de Vigilância Sanitária, em que pese a estrutura organizacional da autarquia, a gerência e a administração da Agência serão exercidas por Diretoria Colegiada composta de:
04 (quatro) membros.
05 (cinco) membros.
07 (sete) membros.
12 (doze) membros.
Em 26 de Janeiro de 1999 foi criado o Sistema Nacional de Vigilância Sanitária través da Lei:
Nº 9782.
Nº 654.
Nº 18520.
Nº 10550.
Sobre a Agência Nacional de Vigilância Sanitária, criada pela Lei 9.782 de 1999 que define o Sistema Nacional de Vigilância Sanitária, é INCORRETO afirmar sobre suas características que:
É uma autarquia sob regime comum.
Tem independência administrativa.
Estabilidade de seus dirigentes.
Dotada de Autonomia financeira.
A Lei nº 9.782 de 26 de janeiro de 1999, que define o Sistema Nacional de Vigilância Sanitária e cria a Agência Nacional de Vigilância Sanitária, estabelece que é incumbência da Agência Nacional de Vigilância Sanitária regulamentar, controlar e fiscalizar os produtos e serviços que envolvam risco à saúde pública (Art. 8º). São considerados bens e produtos submetidos ao controle e fiscalização sanitária pela Agência, EXCETO:
Peças, componentes e equipamentos para veículos automotivos oficiais de atendimento a emergências e resgate (ambulâncias) e para viaturas de combate a incêndio.
Imunobiológicos e suas substâncias ativas, sangue e hemoderivados.
Radioisótopos para uso diagnóstico in vivo e radiofármacos e produtos radioativos utilizados em diagnóstico e terapia.
Cigarros, cigarrilhas, charutos e qualquer outro produto fumígero, derivado ou não do tabaco.
Alimentos, inclusive bebidas, águas envasadas, seus insumos, suas embalagens, aditivos alimentares, limites de contaminantes orgânicos, resíduos de agrotóxicos e de medicamentos veterinários.
A Lei Federal nº. 9.782/1999, que criou a Agência Nacional de Vigilância Sanitária, e definiu o Sistema Nacional de Vigilância Sanitária, determina que compete à União, no âmbito do Sistema Nacional de Vigilância Sanitária, entre outras atribuições, definir a política nacional de vigilância sanitária. Nesse contexto, estabelece a Lei Federal nº. 9.782/1999 que a competência da União quanto à formulação, ao acompanhamento e à avaliação da política nacional de vigilância sanitária e das diretrizes gerais do Sistema Nacional de Vigilância Sanitária é exercida pelo(a):
Agência Nacional de Vigilância Sanitária - ANVISA.
Agência Nacional de Saúde Suplementar.
Fundação Nacional de Saúde.
Ministério da Saúde.
Assinale a alternativa CORRETA sobre o Sistema Nacional de Vigilância Sanitária, nos termos da Lei no 9.782/1999, que compete à União;
A fiscalização, por ser de peculiar interesse do Município, é atribuição da Vigilância Sanitária Municipal.
Exercer a vigilância sanitária exceto em portos, aeroportos e fronteiras, podendo essa atribuição ser supletivamente exercida pelos Estados, pelo Distrito Federal e pelos Municípios.
Prestar cooperação técnica e financeira aos Estados, ao Distrito Federal e aos Municípios.
Não cabe a União definir a política nacional de vigilância sanitária e sim do SUS.
De acordo com a Lei nº 9.782/99, a Agência Nacional de Vigilância Sanitária:
É uma autarquia sob regime especial, vinculada ao Ministério da Saúde e da Educação.
Possui autonomia financeira.
Não pode atuar no controle de portos e aeroportos, mesmo que com a finalidade de promover a proteção da saúde da população.
Não tem competência para monitorar a evolução dos preços de medicamentos, insumos e serviços de saúde.
Tem como única atribuição estabelecer normas e padrões sobre limites de contaminantes, resíduos tóxicos, desinfetantes, metais pesados e outros que envolvam risco à saúde.
De acordo com o artigo 2° da Lei n. 9.782/1999, compete à União no âmbito do Sistema Nacional de Vigilância Sanitária:
I – acompanhar e coordenar as ações estaduais, distritais e municipais de vigilância sanitária.
II – definir a política municipal de vigilância sanitária.
III – prestar cooperação técnica e financeira aos Estados, ao Distrito Federal e aos Municípios.
Apenas o item I é verdadeiro.
Apenas o item II é verdadeiro.
Apenas o item III é verdadeiro.
Apenas os itens I e III são verdadeiros.
Todos os itens são verdadeiros.
A Lei 9782/99 aponta que o registro de alimentos, aditivos alimentares, bebidas, águas envasadas e embalagens recicladas tem como prazo de renovação:
Um ano.
Três anos.
Cinco anos.
10 anos.
6 meses.
Lê&Lu é uma empresa recém-formada, no qual a atividade é a produção de esmaltes com cores diversas e novas no mercado. Acontece que, em uma conversa com amigos, as proprietárias da empresa descobriram que seu produto precisa ser regulamentado, controlado e fiscalizado pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária, conforme Lei n.º 9.782/99, pois os esmaltes apresentam diversos componentes tóxicos e prejudiciais à saúde humana, isso as preocupa, porém, nada consta sobre “esmaltes” no texto de lei. Baseado neste caso hipotético, o produto da empresa Le&Lu se enquadra em qual das alternativas apresentadas na Lei:
Medicamentos de uso humano, suas substâncias ativas e demais insumos, processos e tecnologias.
Alimentos, inclusive bebidas, águas envasadas, seus insumos, suas embalagens, aditivos alimentares, limites de contaminantes orgânicos, resíduos de agrotóxicos e de medicamentos veterinários.
Cosméticos, produtos de higiene pessoal e perfumes.
Saneantes destinados à higienização, desinfecção ou desinfestação em ambientes domiciliares, hospitalares e coletivos.
Equipamentos e materiais médico-hospitalares, odontológicos e hemoterápicos e de diagnóstico laboratorial e por imagem.
Analise as assertivas com relação ao Art. 2º, da Lei Federal 9782/1999, cuja qual estabelece que é competência da União, no âmbito do Sistema Nacional de Vigilância Sanitária, algumas atribuições e assinale a alternativa que aponta a(s) correta(s).
I. Definir a Política Nacional de Vigilância Sanitária.
II. Definir o Sistema Nacional de Vigilância Sanitária.
III. Executar obras de recuperação de áreas contaminadas.
IV. Contribuir monetária e estruturalmente com entidades ambientais.
Apenas I está correta.
Apenas III está correta.
Apenas I e II estão corretas.
Apenas II e IV estão corretas.
Apenas III e IV estão corretas.
Analise as assertivas e assinale a alternativa correta. Conforme o Art. 2º, da Lei nº 9.782, de 26 de janeiro de 1999, é de competência da União no âmbito do Sistema Nacional de Vigilância Sanitária:
I. normatizar, controlar e fiscalizar produtos, substâncias e serviços de interesse para a saúde.
II. prestar cooperação técnica e financeira aos Estados, ao Distrito Federal e aos Municípios.
III. encaminhar ao Conselho Consultivo os relatórios periódicos elaborados pela Diretoria Colegiada.
Todas estão corretas.
Apenas I e II estão corretas.
Apenas II e III estão corretas.
Apenas III está correta.
Referente a lei nº 9.782, de 26 de janeiro de 1999 que define o Sistema Nacional de Vigilância Sanitária. É competência da União:
Proporcionar o acesso universal ao sistema público de saúde, sem discriminação.
Normatizar, controlar e fiscalizar produtos, substâncias e serviços de interesse para a saúde.
A assistência às pessoas por intermédio de ações de promoção, proteção e recuperação da saúde.
A formulação de política de saúde destinada a promover, nos campos econômico e social.
A identificação e divulgação dos fatores condicionantes e determinantes da saúde.