Questões de Concurso sobre Legislações sobre Farmácia

 
 
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A Resolução do Conselho Nacional de Saúde nº 338/2004 aprova a Política Nacional de Assistência Farmacêutica. A assistência farmacêutica trata de um conjunto de ações voltadas a promoção, proteção e recuperação da saúde.


Disponível em: http://www.saude.sp.gov.br/resources/ses/perfil/gestor/assistenciafarmaceutica/resolucao_n_338_06_05_2004.pdf>. Acesso em: 06/01/2018.


Dentre estas ações estão, exceto:


A

Seleção de medicamentos e insumos.


B

Programação de medicamentos e insumos.


C

Aquisição de medicamentos e insumos.


D

Doação de medicamentos e insumos.

A lei nº 6.360, de 23 de setembro de 1976 dispõe sobre a vigilância sanitária a que ficam sujeitos os medicamentos e outros produtos, tendo sido sendo revogada pela lei nº 9.787, de 10 de fevereiro de 1999. Esta versão da lei dispõe, pela primeira vez, sobre o uso de medicamento genérico e sobre a utilização de nomes genéricos em produtos farmacêuticos, além de outras providências. Nos termos dessa lei, ficou estabelecido que


A

o medicamento de referência é considerado um produto inovador, que deve ser registrado pelo órgão federal responsável pela Vigilância Sanitária, devendo ser comprovada sua eficácia e qualidade no momento do registro, sendo que a segurança é de responsabilidade dos estudos de fase IV, pós-comercialização.


B

medicamentos similares contêm o (s) mesmo (s) princípio (s) ativo (s), concentração, forma farmacêutica, via de administração, posologia e indicação terapêutica do medicamento referência, sendo considerado bioequivalente a este.


C

medicamentos genéricos considerados intercambiáveis com um produto de referência, podem ser produzidos após a expiração da proteção patentária ou de outros direitos de exclusividade.


D

a aquisição de o medicamento de referência, no âmbito do SUS terá prioridade sobre a aquisição dos demais medicamentos em condições de igualdade de preço.

Segundo a RDC n. 306/2004, os resíduos podem ser divididos em classes de acordo com suas características. Uma destas classes é representada pelos resíduos do Grupo A, que tem como característica apresentar


A

substâncias químicas com risco à saúde.


B

elementos classificados como radionuclídeos.


C

potencial presença de agentes biológicos.


D

materiais perfurocortantes.

Em todo o mundo, os eventos adversos no processo de assistência à saúde são frequentes. Diante da possibilidade de prevenção dos erros de medicação e do risco de dano em função da sua ocorrência, torna-se relevante identificar a natureza e determinantes dos erros, como forma de dirigir ações para a prevenção.

Nesse contexto, as falhas no processo de utilização de medicamentos são consideradas importantes fatores contribuintes para a redução da segurança do paciente.

Assinale a opção correta de acordo com o Protocolo de Segurança na Prescrição, Uso e Administração de Medicamentos (anexo 03 da Portaria n°. 2.095/2013 do GM/MS).


A

Prescrições pré-digitadas podem aumentar a segurança no uso de medicamentos e devem ser adotadas quando possível.


B

O uso de impressão da prescrição frente e verso é recomendado, considerando os princípios de economia e sustentabilidade.


C

Para a dispensação ambulatorial, deve-se realizar orientação e aconselhamento ao paciente após a dispensação dos medicamentos.


D

É vedada a prescrição de medicamentos com o uso de abreviaturas em qualquer situação, uma vez que essa prática aumenta a chance de erro de medicação.


E

No caso de erros em prescrições ambulatoriais, o prescritor deverá fazer as alterações na primeira e segunda via da prescrição.

De acordo com a Resolução nº 596, de 21 de fevereiro de 2014, do Conselho Federal de Farmácia “o Farmacêutico é um profissional da saúde, cumprindo-lhe executar todas as atividades inerentes ao âmbito profissional farmacêutico, de modo a contribuir para a salvaguarda da saúde e, ainda, todas as ações de educação dirigidas à coletividade na promoção da saúde.”

Assinale a alternativa que NÃO configura-se como atividade de âmbito profissional farmacêutico.


A

Produzir, fornecer, dispensar ou permitir que sejam dispensados meio, instrumento, substância, conhecimento, medicamento, fórmula magistral ou especialidade farmacêutica, fracionada ou não, que inclua a identificação clara e precisa sobre a(s) substância(s) ativa(s) nela contida(s).


B

Prestar assistência técnica efetiva ao estabelecimento com o qual mantém vínculo profissional.


C

Extrair, produzir, fabricar, transformar, beneficiar, preparar, distribuir, transportar, manipular, purificar, fracionar, importar, exportar, embalar, re-embalar, manter em depósito, expor, comercializar, dispensar ou entregar ao consumo, medicamento, produto sujeito ao controle sanitário, ou substância, em conformidade com a legislação vigente.


D

Coordenar, supervisionar, assessorar ou exercer a fiscalização sanitária ou profissional quando for sócio ou acionista de qualquer categoria, ou interessado por qualquer forma, bem como prestar serviços à empresa ou estabelecimento que forneça drogas, medicamentos, insumos farmacêuticos e correlatos, laboratórios, distribuidoras ou indústrias, com ou sem vínculo empregatício.

Os saneantes são preparações destinadas à higienização, desinfecção ou desinfestação em ambientes coletivos ou públicos, em lugares de uso comum e no tratamento de água. Esses produtos devem ser devidamente registrados ou notificados na Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) com base em critérios de avaliação e gerenciamento de riscos.

Os dois critérios de avaliação utilizados pela Anvisa para registro de novos saneantes são


A

frequência de exposição e presença de coliformes.


B

ocorrência de eventos adversos ou queixas técnicas anteriores e custo.


C

toxicidade das substâncias e condições de uso.


D

finalidade de uso dos produtos e grau de pureza.

A Portaria n. 529, de 1º de abril de 2013, que trata do Programa Nacional de Segurança do Paciente, instituiu o Comitê de Implementação do Programa Nacional de Segurança do Paciente. De acordo com essa portaria, é da competência desse comitê:


A

propor mecanismo de análise socioeconômica dos pacientes.


B

criar grupos de avaliação de segurança do paciente.


C

elaborar protocolos voltados à segurança do paciente.


D

criar mecanismos de monitorização ambulatorial dos pacientes.

A RDC 20/2011 dispõe sobre a orientação e os procedimentos relativos ao controle de medicamentos à base de substâncias classificadas como antimicrobianos, de uso sob prescrição, isoladas ou em associação. Refere-se ao Capítulo III, da Receita:


A

a prescrição dos medicamentos previstos pela resolução é feita em modelo específico para antimicrobianos.


B

as receitas poderão ser usadas dentro de um período de noventa dias a contar da data de sua emissão, em situações de tratamento prolongado.


C

as receitas deverão conter a prescrição exclusiva de antimicrobianos, não admitindo que existam outras categorias de medicamentos.


D

as receitas deverão ser utilizadas exclusivamente uma única vez, quando apresentadas ao farmacêutico de forma legível e sem rasuras.

Segundo a Resolução da Diretoria Colegiada - RDC n. 220 de 2004, Cabine de Segurança Biológica (CSB) é definida como equipamento de proteção coletiva com insuflamento e exaustão completa de ar para proteção do produto das pessoas e do ambiente. Qual é o tipo de CBS utilizado no setor de farmácia das Unidades de Serviços de Terapia Antineoplásica, destinada à manipulação de quimioterápicos antineoplásicos?


A

CBS Classe II Tipo A1 – 70% de ar recirculado através de filtro HEPA e 30% de ar exaurido para o ambiente interno através de filtro HEPA.


B

CBS Classe II Tipo A2 – 70% de ar recirculado através de filtro HEPA e 30% de ar exaurido para o ambiente externo através de filtro HEPA.


C

CBS Classe II Tipo B2 – nenhuma recirculação de ar e 100% de ar exaurido através de filtro HEPA e tubulação rígida para o ambiente externo.


D

CBS Classe III – hermeticamente fechadas e necessitam de um ambiente controlado para serem operadas.

A manipulação de substâncias oncológicas em estabelecimentos de saúde deve atender às exigências da ANVISA, previstas na seguinte Resolução da Diretoria Colegiada:


A

RDC nº 110 de 05 de agosto de 2003.


B

RDC nº 67 de 8 de outubro de 2007.


C

RDC nº 43 de 17 de julho de 2010.


D

RDC nº 172 de 11 de novembro de 2012.

A RDC n. 306/2004, ao estabelecer um processo de classificação para os resíduos, define o padrão de conduta necessário para cada um. Tal fato leva em consideração a segurança a ser proporcionada para cada indivíduo e para o meio ambiente. Sendo assim, a sobra de alimentos é representada pelo grupo


A

A


B

C


C

D


D

F

Com base nos requisitos da RDC Nº. 306, de 7 de dezembro de 2004, Regulamento Técnico para o Gerenciamento de Resíduos de Serviços de Saúde, é correto afirmar que:


A

o Plano de Gerenciamento de Resíduos de Serviços de Saúde (PGRSS) é o documento exigido exclusivamente a hospitais e laboratórios que compõem o SUS.


B

são exemplos de resíduos do grupo A1 os produtos químicos sólidos ou líquidos que apresentam risco à saúde ou ao meio ambiente.


C

o grupo A3 é composto por peças anatômicas (membros) do ser humano, produto de fecundação sem sinais vitais, com peso menor que 500 gramas ou estatura menor que 25 centímetros, estes devem ser descartados diretamente em aterro sanitário controlado.


D

no grupo B, alguns resíduos no estado líquido podem ser lançados na rede coletora de esgoto ou em corpo receptor, desde que atendam respectivamente as diretrizes estabelecidas pelos órgãos ambientais, gestores de recursos hídricos e de saneamento competentes.


E

os resíduos do Grupo E, gerados pelos serviços de assistência domiciliar, devem ser acondicionados e descartados no próprio domicílio, evitando-se o risco de acidente durante o transporte ao serviço de saúde de referência.

Os princípios e diretrizes constitucionais do SUS foram fortalecidos pela Política Nacional de Medicamentos – PNM são diretrizes desta política:

I. Adoção de relação de medicamentos essenciais e regulamentação sanitária de medicamentos;

II. Reorientação da assistência farmacêutica e promoção do uso racional de medicamentos;

III. Desenvolvimento científico e tecnológico e promoção da produção de medicamentos;

IV. Desenvolvimento e capacitação de recursos humanos.

É correto afirmar que:


A

Apenas I e III estão corretas


B

Apenas I e II estão corretas


C

Apenas I, II e IV estão corretas


D

Apenas II, III e IV


E

Todas estão corretas

O edital de licitação para a aquisição de medicamentos é um instrumento que deve definir claramente o objeto a ser licitado e as exigências necessárias para o seu fornecimento. Considerando a resolução nº 578, de 2013, do Conselho Federal de Farmácia, o farmacêutico deve, mesmo não compondo a comissão de licitação,


A

assessorar a elaboração do edital descrevendo os itens e as quantidades.


B

coordenar o processo licitatório estabelecendo datas e prazos para o certame.


C

julgar a inscrição dos concorrentes verificando requisitos legais e técnicos.


D

adjudicar e homologar o resultado final da licitação dos itens previstos.

A portaria MS nº 3.916/1998 estabelece a implantação da Política Nacional de Medicamentos.


Disponível em: http://www.cff.org.br/userfiles/file/portarias/3916_gm.pdf >. Acesso em: 06/01/2018.


São diretrizes da portaria MS nº 3.916/1998, exceto:


A

Adoção de relação de medicamentos essenciais.


B

Promoção do uso racional de medicamentos.


C

Manutenção do aparato tecnológico da primeira metade do século XX.


D

Regulamentação sanitária de medicamentos.

Considere as determinações a seguir.


I Exigir dos profissionais da saúde o cumprimento da legislação sanitária vigente, em especial quanto à legibilidade da prescrição.

II Fornecer, dispensar ou permitir que sejam dispensados, sob qualquer forma, substância, medicamento ou fármaco para uso diverso da indicação para a qual foi licenciado, salvo quando baseado em evidência ou mediante entendimento formal com o prescritor.

III Aviar receitas com prescrições médicas ou de outras profissões, em desacordo com a técnica farmacêutica e a legislação vigentes.

IV Tratar pacientes e outros profissionais de forma rude e sem cordialidade.


Dentre essas determinações, aquelas que configuram infrações éticas do profissional farmacêutico, de acordo com a Resolução do Conselho Federal de Farmácia nº 596/2014, que dispõe sobre o Código de Ética Farmacêutica, o Código de Processo Ético e estabelece as infrações e as regras de aplicação das sanções disciplinares, são as apresentadas em:


A

Apenas I e III.


B

Apenas II e IV.


C

I, II, III e IV.


D

II, III e IV.

Farmácias que mantêm filiais podem centralizar, em um de seus estabelecimentos, as atividades de controle de qualidade, sem prejuízo dos controles em processo necessários para avaliação das preparações manipuladas. Em caso de franquias, as análises de controle de qualidade passíveis de terceirização poderão ser realizadas pela franqueadora para as franqueadas mediante estabelecimento de contrato entre as partes.


C

Certo


E

Errado

A profissão farmacêutica, como todas as outras profissões, vem sofrendo transformações ao longo do tempo. Essas transformações foram desencadeadas pelo desenvolvimento e mecanização da indústria farmacêutica, aliada à padronização de formulações para a produção de medicamentos em larga escala e à descoberta de novos fármacos, sempre considerados de eficácia superior pela indústria farmacêutica, resultado da pesquisa farmacêutica de alta complexidade. Dessa forma, visando a nortear e estender a atuação do profissional farmacêutico para as ações de atenção primária em saúde, no final da década de 80, foi instituído o conceito de Atenção Farmacêutica (AF). Sobre Atenção Farmacêutica, analise as afirmativas I, II e III.


I. Atualmente, no Brasil, não há problemas quanto a sua prática, pois os profissionais farmacêuticos estão bem preparados e há grande conhecimento dos usuários em relação aos benefícios da AF para a efetividade da terapia medicamentosa.

II. A AF prioriza a orientação e o acompanhamento farmacoterapêutico.

III. A AF enfatiza a relação direta entre o farmacêutico e o usuário de medicamentos.


Assinale a alternativa correta:


A

Somente a afirmativa I está correta.


B

Somente a afirmativa II está correta.


C

Somente a afirmativa III está correta.


D

As afirmativas II e III estão corretas.


E

Todas as afirmativas estão corretas.

De acordo com a Portaria n° 272/MS/SNVS, de 8 de abril de 1998, NÃO é correto afirmar:


A

A avaliação farmacêutica da prescrição da Nutrição Parenteral, quanto a sua adequação, concentração, compatibilidade físico-química de seus componentes e quanto à dosagem de administração, deve ser realizada pelo farmacêutico no final da manipulação. Qualquer alteração que se fizer necessária na prescrição, em função da avaliação farmacêutica, deve ser discutida com o médico da equipe, que é o responsável por sua alteração formal.


B

Após a manipulação, a Nutrição Parenteral deve ser submetida à inspeção visual para garantir a ausência de partículas, precipitações, separação de fases e alterações de cor, bem como devem ser verificadas a clareza e a exatidão das informações do rótulo.


C

A utilização da via de acesso da Nutrição Parenteral deve ser exclusiva. A necessidade excepcional de sua utilização para administração de qualquer outra solução injetável só pode ser feita após aprovação formal da Equipe Multiprofissional de Terapia Nutricional (EMTN).


D

Nutrição Parenteral (NP) é uma solução ou emulsão, composta basicamente de carboidratos, aminoácidos, lipídios, vitaminas e minerais, estéril e apirogênica, acondicionada em recipiente de vidro ou plástico, destinada à administração intravenosa em pacientes desnutridos ou não, em regime hospitalar, ambulatorial ou domiciliar, visando à síntese ou à manutenção dos tecidos, órgãos ou sistemas.


E

A Equipe de Terapia Nutricional é constituída por uma equipe multiprofissional de terapia nutricional (EMTN), formal e obrigatoriamente constituída de, pelo menos, um profissional de cada categoria que cumpra efetivamente o treinamento específico para essa atividade, a saber: médico, farmacêutico, enfermeiro e nutricionista.

Considerando as atribuições do farmacêutico, relacione a 2ª coluna de acordo com a 1ª.

I. Atribuições clínicas do farmacêutico relativas ao cuidado à saúde nos âmbitos individual e coletivo.

II. Atribuições do farmacêutico relacionadas à comunicação e educação em saúde.

III. Atribuições do farmacêutico relacionadas à gestão da prática, produção e aplicação do conhecimento.


( ) Participar da coordenação, supervisão, auditoria, acreditação e certificação de ações e serviços no âmbito das atividades clínicas do farmacêutico.

( ) Pactuar com o paciente e, se necessário, com outros profissionais da saúde as ações do seu plano de cuidado.

( ) Desenvolver e participar de programas de treinamento e educação continuada de recursos humanos na área da saúde.

( ) Buscar, selecionar, organizar, interpretar e divulgar informações que orientem a tomada de decisões baseadas em evidência no processo de cuidado à saúde.

( ) Fornecer informações sobre medicamentos à equipe de saúde.

( ) Prevenir, identificar, avaliar e intervir nos incidentes relacionados aos medicamentos e a outros problemas referentes à farmacoterapia.


Assinale a alternativa que contém a associação CORRETA.


A

3–2–2–1–3–1


B

3–1–2–3–2–1


C

2–1–3–3–1–2


D

1–3–2–2–1–3


E

1–2–1–2–3–3

   
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