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Questões de Concurso sobre Agência Nacional de Vigilância Sanitária - ANVISA
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Segundo a Resolução RDC n.º 50, de 21 de fevereiro de 2002, da ANVISA, os ambientes da unidade funcional 1 – atendimento ambulatorial – devem possuir dimensões mínimas. Entre as dimensões mínimas abaixo listadas, assinale a alternativa CORRETA.
A
Sala de imunização - 7,0 m².
B
Sala de demonstração e educação em saúde - 1,2 m² por ouvinte.
C
Quarto individual de curta duração - 8,0 m².
D
Quarto coletivo de curta duração - 6,0 m² por leito (quarto de 2 leitos) ou 5,0 m² por leito (quarto de 3 a 6 leitos).
E
Sala de atendimento individualizado - 9,0 m².
Ano:
2019
Prova:
COTEC - FADENOR - Prefeitura - Bioquímico - 2019
As afirmativas a seguir estão relacionadas à Resolução da Diretoria Colegiada (RDC) n.º 302, de 13 de outubro de 2005, que dispõe sobre o regulamento técnico para funcionamento de laboratórios clínicos. Analise-as e assinale a alternativa CORRETA.
A
O Cadastro Nacional de Estabelecimentos de Saúde é obrigatório e restrito aos laboratórios clínicos e postos de coleta laboratoriais públicos.
B
Insumo é a designação genérica do conjunto dos meios ou materiais utilizados em um processo para geração de um produto ou serviço.
C
Nome e data de preparação são as informações indispensáveis nos reagentes ou insumos preparados ou aliquotados pelo próprio laboratório.
D
A amostra do paciente deve ser transportada e preservada em recipiente heterotérmico.
E
O controle interno de qualidade é o único meio recomendado de monitoramento da fase analítica realizado pelo laboratório clínico.
A Portaria nº 854/2017, institui a Política de Gestão de Riscos Corporativos da Agencia Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) e estabelece os objetivos, princípios, conceitos, diretrizes, atribuições e responsabilidades a serem observadas para a execução da gestão de riscos corporativos. Esta Portaria em seu Art. 3º, define os princípios de gestão de riscos corporativos da ANVISA. A esse respeito, analise as afirmativas abaixo e assinale a alternativa correta.
I. Proteção da missão, visão e valores institucionais.
II. Atuação sistemática, estruturada e oportuna.
III. Subordinação ao interesse público.
IV. Abordagem explicita da incerteza, sua natureza e com ela pode ser tratada.
V. Estabelecimento dos níveis de exposição a riscos corporativos e adequados.
A
Apenas as afirmativas I e II estão corretas
B
As afirmativas I, II, III, IV e V estão corretas
C
Apenas as afirmativas I, II e III estão corretas
D
Apenas as afirmativas IV e V estão corretas
Ano:
2019
Banca:
Fundação Carlos Chagas - FCC
O Sistema de Informação de Agravos de Notificação (SINAN) permite, entre outras possibilidades,
A
o cálculo do risco de suicídio por faixa etária.
B
a notificação de nascimentos em um município.
C
a obtenção das taxas de gravidez por faixa etária.
D
a obtenção da mortalidade por idades específicas.
E
o cálculo da incidência e prevalência de doenças.
Segundo a Resolução RDC n.º 50, de 21 de fevereiro de 2002, da ANVISA, os ambientes da unidade funcional 2 – atendimento imediato – devem possuir dimensões mínimas. Entre as dimensões mínimas abaixo listadas, assinale a alternativa CORRETA.
A
Sala de serviço social - 8,0 m².
B
Sala de triagem médica e/ou de enfermagem - 8,0 m²
C
Sala de suturas/curativos - 8,0 m².
D
Sala de gesso e redução de fraturas - 8,0 m².
E
Posto de enfermagem ou serviços - 8,0 m².
Os Serviços de Verificação de Óbito-SVO, integrantes do Sistema Nacional de Vigilância em Saúde, tem por finalidade
A
emitir, após o requerimento de familiares e os procedimentos regulares, as certidões e atestados de óbito.
B
esclarecer a causa mortis em caso de óbito por moléstia mal definida ou sem assistência médica.
C
conservar os cadáveres humanos para transladação em áreas de portos, aeroportos e fronteiras.
D
desenvolver atividades de higienização, tamponamento e somatoconservação em cadáveres humanos.
E
investigar casos de suicídios, suspeitas de homicídios e de mortes por negligências de atendimento e maus tratos.
Atualmente podem ser facilmente encontrados produtos dietéticos em mercados e farmácias. NÃO são considerados produtos dietéticos:
A
produtos in natura, produzidos por agricultura orgânica.
B
produtos minerais ou orgânicos, puros ou associados, para a elaboração de regimes especiais.
C
complementos alimentares contendo vitaminas, minerais ou outros nutrimentos.
D
substâncias isoladas ou associadas, sem valor nutritivo, destinadas a dietas de restrição.
E
alimentos naturais modificados em sua composição ou características.
Segundo a RDC Nº 15/2012, os produtos para saúde são classificados como críticos, não-críticos e semicríticos, devendo ser submetidos à pré-limpeza, limpeza, desinfecção ou esterilização. Sobre a RDC Nº 15/2012, assinale a afirmativa CORRETA:
A
O papel kraft e o papel manilha são indicados para embalar os materiais que necessitam ser esterilizados em alta temperatura.
B
Na sala de recepção e limpeza de produtos utilizados na assistência, o protetor facial não substitui o uso de máscara e óculos.
C
Os produtos utilizados na assistência em inaloterapia devem ser submetidos à desinfecção por métodos de imersão líquida com saneantes a base de aldeídos.
D
A limpeza remove a sujidade orgânica e inorgânica e reduz a carga microbiana, tornando o produto seguro para manuseio e preparado para desinfecção ou esterilização.
A Portaria SNVS nº 22, de 20/12/1989 estabelece que a concentração de flúor solúvel, iônico ou ionizável no produto deve ser de:
A
No mínimo 181,5ppm e, no máximo, 253,5ppm.
B
No mínimo 175,5ppm e, no máximo, 235,5ppm.
C
No mínimo 235,5ppm e, no máximo, 287,5ppm.
D
No mínimo 202,5ppm e, no máximo, 247,5ppm.
E
No mínimo 247,5ppm e, no máximo, 283,5ppm.
Um mulher de 40 anos denunciou à autoridade policial ter sido vítima de intoxicação alimentar após ingestão de fatia de bolo em uma padaria. O laudo médico atestou indícios clínicos de intoxicação alimentar pela presença, poucas horas após a ingestão do alimento, de náuseas, vômitos, cólicas abdominais e diarreia. O restante do bolo foi recolhido para perícia no Centro de Perícias Cientificas e foram identificadas colônias de estafilococos enteropatogênicos (EE), coagulase-positivas, porém abaixo dos valores de tolerância estabelecidos pela RDC Nº 12/2001 (103/
A
a confirmação da contaminação alimentar por EE poderia ter sido realizada pela pesquisa de enterotoxina na amostra para comprovar a presença de quantidade compatível com a intoxicação, apesar de esse teste não ser exigido pela legislação.
B
EE coagulase-positivos não produzem enterotoxina compatível com intoxicação alimentar nesse tipo de alimento, logo, a intoxicação alimentar não poderia ter sido causada pela ingestão do bolo em questão.
C
não há testes laboratoriais capazes de quantificar enterotoxina produzida por EE e a contaminação do alimento só poderia ser confirmada se a quantidade de bactérias estivesse acima dos valores toleráveis pela legislação.
D
além de a legislação não prever a pesquisa de enterotoxina de EE em alimentos, são impossíveis casos clínicos de contaminação alimentar com os valores observados no laudo pericial.
E
houve falha na perícia por não ter sido realizada a pesquisa de enterotoxina na amostra e que a legislação obriga, nesses casos, à realização de dois testes confirmatórios antes da emissão de laudo com a ausência de contaminação alimentar.
Sobre os Bancos de sangue de cordão umbilical e placentário, foram feitas as seguintes afirmações:
I. São serviços exclusivamente públicos.
II. São estabelecimentos que realizam atividades de coleta, processamento, criopreservação, testagem laboratorial, armazenamento, controle de qualidade e transporte, voltadas à utilização de Células Progenitoras Hematopoiéticas (CPH) em transplante convencional.
III. Os laboratórios de processamento de CPH de medula óssea e sangue periférico e o banco de sangue de cordão umbilical e placentário podem terceirizar as atividades de processamento, acondicionamento, criopreservação, armazenamento e liberação para uso e descarte.
Está correto o que consta APENAS de
A
II.
B
I e III.
C
I.
D
III.
E
II e III.
Atente para as seguintes afirmações sobre as atribuições da Vigilância Sanitária (VISA):
I. No meio ambiente, controla a qualidade da água, ar, solo, saneamento básico, calamidades públicas, transporte de produtos perigosos, monitora os ambientes que causam danos à saúde.
II. Analisa projetos de construção, reforma, adaptação ou ampliação no que interfere na saúde das pessoas, em residências, hospitais, clínicas, fábricas e escolas.
Considerando as afirmações acima, é correto dizer que
A
I é verdadeira e II é falsa.
B
I é falsa e II é verdadeira.
C
ambas são verdadeiras.
D
ambas são falsas.
Vacinas, por não serem classificadas como medicamentos, podem ser dispensadas e aplicadas por enfermeiros.
C
Certo
E
Errado
Laboratórios Clínicos Autônomos, Unidades de Laboratórios Clínicos e Postos de Coletas Descentralizados devem estar sob responsabilidade técnica apenas de
A
enfermeiros, nutricionistas ou fisioterapeutas.
B
médicos, farmacêuticos ou biomédicos.
C
nutrólogos, médicos ou biólogos.
D
fisioterapeutas, farmacêuticos ou médicos.
E
enfermeiros, fisioterapeutas ou biomédicos.
Dentre os métodos para o controle de infecções hospitalares, a lavagem das mãos merece atenção. Este método
A
pode ser substituído pelo uso de luvas descartáveis esterilizadas.
B
é, isoladamente, a ação mais importante para prevenção e controle.
C
deve ser feito apenas uma vez antes e depois do contato com um paciente.
D
é obrigatório apenas antes de procedimentos cirúrgicos.
E
requer o uso de antissépticos em todos os níveis de assistência hospitalar.
O Programa de Controle de Infecções Hospitalares (PCIH) é um conjunto de ações desenvolvidas deliberada e sistematicamente, com vistas à redução máxima possível
A
do uso indiscriminado e frequente de antibióticos.
B
da incidência e gravidade das infecções hospitalares.
C
da necessidade de limpeza dos ambientes hospitalares.
D
das infecções adquiridas por via transplacentária.
E
de infecções já presentes na admissão do paciente.
Segundo a Resolução da ANVISA nº 67, de 08 de Outubro de 2007, marque a opção CORRETA.
A
O laboratório de preparação de formas líquidas e semissólidas poderá ser compartilhado no mesmo espaço, desde que os utensílios a serem utilizados sejam segregados e identificados.
B
O laboratório de manipulação de formas sólidas poderá ser vinculado ao laboratório de semissólidos ou controle de qualidade, desde que a pesagem de substâncias de baixo índice terapêutico seja realizada em horários distintos.
C
A determinação de teor de fármaco, através do doseamento, é um ensaio obrigatório para todas as preparações de produto acabado obtidas em uma Farmácia Magistral.
D
Nenhum medicamento magistral acompanha bula, pois o Farmacêutico realizará a dispensação adequada; com isso, fornecerá as informações sobre o uso dos medicamentos. Além disso, os medicamentos preparados na Farmácia Magistral são seguros e com ampla faixa terapêutica.
E
A Farmácia Magistral poderá terceirizar as análises de controle de qualidade de matérias prima e produto acabado, através da execução de ensaios por laboratórios externos certificados pela Vigilância Sanitária do município. Além disso, quando existirem filiais, a unidade matriz poderá centralizar a dispensação e a manipulação de fórmulas; com isso, as filiais poderão funcionar como postos de captação de receitas.
De acordo com a RDC nº 302/2005, que dispõe sobre Regulamento Técnico para funcionamento de Laboratórios Clínicos, a condição de segurança alcançada por um conjunto de ações destinadas a prevenir, controlar, reduzir ou eliminar riscos inerentes às atividades que possam comprometer a saúde humana, animal e o meio ambiente, denominamos de:
A
Calibração.
B
Biossegurança.
C
Controle de qualidade.
D
Vigilância laboratorial.
E
Amostra controle.
O Ministério da Saúde, no Manual de Condutas Gerais do Programa Nacional de Suplementação de Vitamina A (2013), considera como importante forma de prevenção de deficiência de vitamina A, a suplementação medicamentosa desta, por alguns grupos que residem em áreas onde ocorrem deficiências de tal vitamina, dentre eles:
A
crianças a partir do 3o mês de vida.
B
gestantes a partir do 2o trimestre até o final da gestação.
C
mulheres no pós-parto imediato.
D
crianças e adolescentes em risco nutricional.
E
idosos subnutridos.
A RDC no 171 (ANVISA, 04/09/2006), que dispõe sobre o Regulamento Técnico para o funcionamento de Bancos de Leite Humano, afirma que
A
a temperatura de pasteurização do leite humano deve ser monitorada a cada 10 minutos, com registro em planilha específica.
B
o leite humano ordenhado cru deve ser pasteurizado a 62,5 ºC por 30 minutos após o tempo de pré-aquecimento.
C
é permitida a administração de leite humano ordenhado cru exclusivamente da mãe para o próprio filho para consumo em, no máximo, 24 horas, se mantido a 7 ºC.
D
o leite humano ordenhado pasteurizado, uma vez descongelado, deve ser mantido sob refrigeração, à temperatura máxima de 10 ºC, com validade de 24 (vinte e quatro) horas.
E
o leite humano ordenhado cru deve ser transportado de forma que a temperatura máxima não ultrapasse 10 ºC para os produtos refrigerados e -5 ºC para os produtos congelados.
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